Описание
«table-wrapp»>
| Часто (≥ 1/100, < 1/10) | Со стороны центральной нервной системы | Головная боль, тремор |
| Со стороны сердечно-сосудистой системы | Учащенное сердцебиение | |
| Инфекции и инвазии | Орофарингеальный кандидоз | |
| Со стороны дыхательной системы | Кашель, осиплость голоса, легкое раздражение слизистой глотки снарушениями глотания | |
| Нечасто (≥ 1/1000, < 1/100) | Со стороны сердечно-сосудистой системы | Тахикардия |
| Со стороны опорно-двигательной системы | Мышечные судороги, боли в мышцах | |
| Со стороны желудочно-кишечного тракта | Тошнота | |
| Со стороны центральной нервной системы | Головокружение | |
| Нарушения психики | Психомоторное возбуждение, тревожность, нарушения сна,беспокойство, нервозность | |
| Редко (≥ 1/10000, < 1/1000) | Со стороны иммунной системы | Реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа(например, дерматит, экзантема, крапивница, зуд, контактная экзема,ангионевротический отек и анафилактическая реакция) |
| Со стороны дыхательной системы | Бронхоспазм | |
| Со стороны сердечно-сосудистой системы | Нарушения сердечного ритма (например, мерцательная аритмия,наджелудочковая тахикардия, экстрасистолия) | |
| Со стороны кожи и подкожной клетчатки | Кровоподтеки | |
| Очень редко (< 1/10000) | Нарушения метаболизма | Гипергликемия, гипокалиемия, признаки и симптомы системныхэффектов глюкокортикостероидов (в том числе, снижение функции корынадпочечников) |
| Нарушения психики | Депрессия, изменение поведения (преимущественно у детей) | |
| Со стороны центральной нервной системы | Изменение вкусовой восприимчивости | |
| Со стороны сердечно-сосудистой системы | Стенокардия, изменения артериального давления | |
| Со стороны дыхательной системы | Парадоксальный бронхоспазм |
Возможно развитие системных эффектов ингаляционныхглюкокортикостероидов (надпочечниковая недостаточность,гиперкортицизм, снижение скорости роста у детей и подростков,катаракта, глаукома, повышение внутриглазного давления в редкихслучаях), особенно при длительном применении препарата в высокихдозах.
Применение β2-адреномиметиков может приводить к увеличениюсодержания в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерола икетоновых тел
Взаимодействие с лекарственными средствами
Прием 200 мг кетоконазола один раз в день повышал плазменнуюконцентрацию будесонида (однократная пероральная доза 3 мг) при ихсовместном применении, в среднем, в 6 раз. При назначениикетоконазола через 12 часов после приема будесонида концентрация вплазме последнего повышалась, в среднем, в 3 раза. Информация оподобном взаимодействии с ингаляционным будесонидом в высоких дозахотсутствует, однако, возможно значительное повышение концентрациипрепарата в плазме крови. Рекомендации по коррекции дозыотсутствуют, следует избегать вышеописанной комбинации препаратов.Если это невозможно, временной интервал между применениемингибитора изофермента цитохрома CYP3A4 и будесонида следуетмаксимально увеличить. Также следует рассмотреть возможностьснижения дозы будесонида. Другие мощные ингибиторы CYP3A4,вероятно, также могут значительно повышать концентрацию будесонидав плазме. Поддерживающая терапия препаратом Симбикорт® Рапихалер нерекомендуется пациентам, получающим мощные ингибиторы CYP3A4.
Блокаторы β-адренергических рецепторов могут ослаблять илиингибировать действие формотерола. Препарат Симбикорт® Рапихалер неследует назначать одновременно с β-адреноблокаторами (включаяглазные капли), за исключением вынужденных случаев.
Совместное применение препарата Симбикорт® Рапихалер схинидином, дизопирамидом, прокаинамидом, фенотиазинами,антигистаминными препаратами (терфенадином), ингибиторамимоноаминооксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами можетудлинять интервал QTc и увеличивать риск возникновения желудочковыхаритмий.
Кроме того, леводопа, левотироксин, окситоцин и алкоголь могутснижать толерантность сердечной мышцы к β2-адреномиметикам.
Совместное применение ингибиторов МАО, а также препаратов,обладающих подобными свойствами, таких как фуразолидон ипрокарбазин, может вызвать повышение артериального давления.Существует повышенный риск развития аритмий у пациентов припроведении общей анестезии препаратами галогенированныхуглеводородов.
При совместном применении препарата Симбикорт® Рапихалер сдругими β-адреномиметиками или с антихолинергическими препаратамивозможно усиление побочных эффектов формотерола.
В результате применения β2-адреномиметиков может возникатьгипокалиемия, которая может усиливаться при сопутствующем лечениипроизводными ксантина, минеральными производнымиглюкокортикостероидов или диуретиками. Гипокалиемия может повышатьриск нарушений сердечного ритма у пациентов, принимающих сердечныегликозиды.
Не было отмечено взаимодействия будесонида и формотерола сдругими лекарственными препаратами, используемыми для лечениябронхиальной астмы.
Способ применения и дозы
Для ингаляционного применения. Препарат Симбикорт® Рапихалерпоступает непосредственно в легкие после ингаляции, поэтомупациента необходимо обучить правильному использованиюингалятора.
Пациента следует информировать о необходимости регулярноиспользовать препарат Симбикорт® Рапихалер, т.е. продолжать приемдаже при отсутствии симптомов заболевания, чтобы достичьнаибольшего терапевтического эффекта.
Бронхиальная астма
Доза препарата Симбикорт® Рапихалер должна регулярноконтролироваться лечащим врачом, который корректирует ееиндивидуально в зависимости от тяжести заболевания в соответствии сдействующими рекомендациями. Первоначальную дозу подбирают длядостижения эффективного контроля симптомов. После достиженияжелаемого клинического эффекта дозу следует постепенно снижать доминимальной дозы, позволяющей оптимально контролировать симптомыбронхиальной астмы. Таким образом, впоследствии возможен переход ктерапии только ингаляционным глюкокортикостероидом. При прекращениилечения препаратом Симбикорт® Рапихалер рекомендуется постепенноснижать дозу.
В случае тяжелой бронхиальной астмы необходим регулярныйврачебный контроль, так как возможно возникновение опасных дляжизни ситуаций. У пациентов с тяжелой бронхиальной астмойотмечаются постоянные симптомы заболевания, частые обострения, азначения максимальной скорости выдоха составляют менее 60% отнормального значения, варьируют в пределах более 30% и ненормализуются, несмотря на прием бронходилататоров. Таким пациентамназначают ингаляционные глюкокортикостероиды в высоких дозах илипероральные глюкокортикостероиды. При внезапном ухудшении симптомоввозможно увеличение дозы глюкокортикостероида под контролем врача.При этом увеличение дозы ингаляционного глюкокортикостероида недолжно достигаться за счет более частого применениякомбинированного препарата. При нестабильном течении бронхиальнойастмы возможен переход на терапию монопрепаратами.
Рекомендации по применению препарата Симбикорт® Рапихалер упациентов, получающих пероральные глюкокортикостероиды.
Дозы
Бронхиальная астма
Пациенты принимают поддерживающую суточную дозу препаратаСимбикорт® Рапихалер и, при необходимости, быстродействующийбронходилататор для купирования симптомов.
Дети в возрасте от 6 до 11 лет
Симбикорт® Рапихалер 80 мкг + 4,5 мкг/доза: 2 ингаляции 2 раза всутки. Максимальная суточная доза составляет 4 ингаляции по 80 мкг+ 4,5 мкг/доза.
Дети в возрасте от 12 до 17 лет
Симбикорт® Рапихалер 80 мкг + 4,5 мкг/доза: 2 ингаляции 1-2 разав сутки. В случае усиления симптомов можно временно увеличить дозу(не более 1 недели) до 4 ингаляций 2 раза в сутки.
Симбикорт® Рапихалер 160 мкг + 4,5 мкг/доза: 2 ингаляции 1-2раза в сутки. В случае усиления симптомов можно временно увеличитьдозу (не более 1 недели) до 4 ингаляций 2 раза в сутки.
Взрослые в возрасте от 18 лет
Симбикорт® Рапихалер 80 мкг + 4,5 мкг/доза: 2 ингаляции 1-2 разав сутки. В случае усиления симптомов можно увеличить дозу до 4ингаляций 2 раза в сутки временно или в качестве поддерживающейдозы.
Симбикорт® Рапихалер 160 мкг + 4,5 мкг/доза: 2 ингаляции 1-2раза в сутки. В случае усиления симптомов можно временно увеличитьдозу до 4 ингаляций 2 раза в сутки временно или в качествеподдерживающей дозы.
Статистически была установлена эквивалентность препаратовСимбикорт® Турбухалер® и Симбикорт® Рапихалер при применении по 2ингаляции 80 мкг + 4,5 мкг/доза или 160 мкг + 4,5 мкг/доза 2 раза всутки. Тем не менее, эта эквивалентность не была подтверждена длявсех дозировок.
Следует информировать пациентов о необходимости всегда иметь присебе быстродействующий бронходилататор для купирования приступов.Частое использование препарата для купирования приступов указываетна ухудшение бронхиальной астмы и требует коррекции терапии.
ХОБЛ
Симбикорт® Рапихалер 160 мкг + 4,5 мкг/доза: 2 ингаляции 2 разав сутки. Максимальная суточная доза: 4 ингаляции.
Симбикорт® Рапихалер 80 мкг + 4,5 мкг/доза не применяется (незарегистрирован) для лечения ХОБЛ.
Применение у особых групп пациентов
Отсутствуют данные о применении препарата Симбикорт® Рапихалер упациентов с нарушением функции печени и почек. Выведение будесонидаи формотерола происходит, главным образом, путем метаболизма впечени, поэтому возможно увеличение экспозиции у пациентов стяжелым заболеванием печени. Такие пациенты должны находиться подпристальным наблюдением. Не требуется корректировать дозу пациентампожилого возраста.
Внимательно прочитайте данный раздел перед началом примененияпрепарата.
Ингалятор
Ингалятор поставляется в собранном виде. Не следует разбиратьингалятор на составные части. При ослаблении соединения частейингалятора необходимо закрепить их и продолжить использоватьингалятор в соответствии с назначением врача.
Подготовка ингалятора к использованию
Перед первым использованием следует вынуть ингалятор из пакетаиз ламинированной алюминиевой фольги. Пакет можно выбросить.
Перед первым использованием ингалятора, а также если ингаляторне использовался в течение недели или более, или если ингаляторуронили, необходимо подготовить его к использованию: осторожновстряхнуть и сделать 2 высвобождения препарата в воздух.
Использование ингалятора
- Перед каждым использованием осторожно встряхнитеингалятор.
- Снимите защитный колпачок с мундштука, нажав на него с обеихсторон и потянув.
- Держите ингалятор вертикально перед полостью рта, установивбольшой палец (или большие пальцы обеих рук) на основаниеингалятора, а указательный палец (указательные пальцы) на верхнюючасть ингалятора, как показано на рисунках. Затем сделайтемаксимально глубокий выдох, расположите мундштук ингалятора междузубами и плотно обхватите его губами.
- Затем необходимо сделать медленный глубокий вдох через рот. Вначале вдоха нажмите на дозирующее устройство ингалятора длявысвобождения препарата.
- После глубокого вдоха задержите дыхание примерно на 10 секундили так долго, чтобы это было комфортно. Затем уберите ингалятор изполости рта, а палец – с верхней части ингалятора.
- Следуя назначению врача, сделайте еще одну ингаляцию –осторожно встряхните ингалятор и повторите шаги 3-5.
- Наденьте защитный колпачок на мундштук и закройте его, чтобыпредотвратить попадание пыли и других загрязнений; при этом Выуслышите тихий щелчок.
- Прополощите полость рта водой, чтобы удалить остаткипрепарата.
Чистка ингалятора
Необходимо регулярно, как минимум, раз в неделю, чиститьмундштук ингалятора следующим образом:
- Снимите защитный колпачок с мундштука.
- Протрите мундштук внутри и снаружи чистой сухой тканью.
- Закройте мундштук защитным колпачком.
- Не погружайте ингалятор в воду.
- Не разбирайте ингалятор на составные части.
Счетчик доз
Стрелка счетчика доз в верхней части ингалятора указывает наколичество доз препарата, оставшихся в ингаляторе.
После каждого высвобождения дозы препарата (при подготовке киспользованию и при проведении ингаляции) показание счетчикауменьшается.
Когда стрелка счетчика оказывается на полосе желтого цвета, этоозначает, что в ингаляторе осталось препарата примерно на 20высвобождений доз.
Важно, чтобы Вы обращали внимание на показания счетчика и знали,какое количество препарата осталось в ингаляторе. Когда стрелкасчетчика доз указывает на 0 (ноль), это означает, что весь препаратиз этого ингалятора был использован, и ингалятор подлежитутилизации. При этом ингалятор может не быть пустым и можетоставаться в рабочем состоянии, однако при использовании такогоингалятора Вы можете не получить необходимое количестволекарственного препарата.
Запомните
Этот лекарственный препарат был назначен Вам. Не следуетпередавать его другим лицам, даже при наличии у них тех жесимптомов. Это может причинить им вред.
Передозировка
Будесонид
Ингаляционное применение в дозах, превышающих рекомендованные,может привести к кратковременному или продолжительному угнетениюгипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. При остройпередозировке будесонида, даже в случае применения чрезмерных доз,не ожидается клинически значимых эффектов. При хроническомприменении препарата в чрезмерных дозах может проявиться системноедействие глюкокортикостероидов.
Формотерол
При передозировке формотерола вероятно развитие эффектов,типичных для агонистов β2-адренорецепторов: тремор, головная боль,тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, тахикардия, тахиари
Отзывы
Отзывов пока нет.