Сальбутамол-тева 100мкг/доза 200доз аэрозоль для ингаляций дозированный

Описание

Инструкция по применению Сальбутамол-тева 100мкг/доза 200доз аэрозоль для ингаляций дозированный

Состав, форма выпуска и упаковка

Аэрозоль — 1 доза:

• Активное вещество: сальбутамола сульфат 124 мкг, чтосоответствует содержанию сальбутамола 100 мкг.
• Вспомогательные вещества: гидрофторалкан (HFA-134a) — 26.46 мг,этанол — 3.42 мг.

200 доз — баллоны алюминиевые (1) с дозирующим устройством -пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Аэрозоль для ингаляций дозированный, при распылении на стеклообразует пятно белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Сальбутамол является стимулятором β2-адренорецепторов. Втерапевтических дозах он действует на β2-адренорецепторы гладкоймускулатуры бронхов, оказывая выраженный бронхолитический эффект,предупреждает и купирует бронхоспазм, увеличивает жизненную емкостьлегких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующейсубстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов.Вызывает незначительный положительный хроно- и инотропный эффект,расширяет коронарныеартерии практически не снижает АД. Оказываеттоколитическое действие: понижает тонус и сократительную активностьмиометрия.

Обладает рядом метаболических эффектов: снижает содержаниеК+ в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина,оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальнойастмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развитияацидоза.

Действие препарата начинается через 5 мин после ингаляционноговведения и продолжается в течение 4-6 ч.

Фармакокинетика

После ингаляционного введения от 10 до 20% дозы попадает вдыхательные пути. Остальная часть задерживается в приборе илиоседает в ротоглотке и затем проглатывается. Часть дозы, котораяостается в дыхательных путях, абсорбируется тканями легких, неподвергаясь метаболизму в легких, и попадает в кровоток. Припопадании в системный кровоток она может метаболизироваться впечени и выводится преимущественно с мочой в неизменном виде или ввиде фенольного сульфата. Степень связывания сальбутамола с белкамиплазмы составляет 10%. C _max плазме крови — 30 нг/мл.Часть дозы, поступившей в ЖКТ, всасывается и подвергаетсяинтенсивному метаболизму во время «первого прохождения» черезпечень, превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный препарат иконъюгат выводятся преимущественно с мочой. Большая часть дозысальбутамола, введенной в/в, внутрь или ингаляционно, выводится втечение 72 ч. T1/2 — 3.7-5 ч.

Клиническая фармакология

Бронхолитический препарат — бета2-адреномиметик.

Показания к применению

Предупреждение и купирование бронхоспазма при бронхиальнойастме, хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), хроническомбронхите, эмфиземе легких.

Противопоказания к применению

• Нарушения ритма (пароксизмальная тахикардия, политопнаяжелудочковая экстрасистолия);
• миокардит;
• пороки сердца;
• аортальный стеноз;
• ишемическая болезнь сердца;
• тахиаритмия;
• тиреотоксикоз;
• декомпенсированный сахарный диабет;
• глаукома;
• эпилептические припадки;
• пилородуоденальное сужение;
• почечная или печеночная недостаточность;
• одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов;
• беременность;
• детский возраст до 2-х лет;
• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью — хроническая сердечнаянедостаточность, гипертиреоз, артериальная гипертензия,феохромоцитома.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности.

В период лактации назначается только в тех случаях, когдаожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск дляребенка.

Применение у детей

Детям от 2 до 12 лет: при развитии приступабронхиальной астмы, а также для предотвращения приступовбронхиальной астмы, связанных с воздействием аллергена иливызванных физической нагрузкой, рекомендуемая доза составляет100-200 мкг (1 или 2 ингаляции).

Побочные действия

Саламол Эко может вызвать тремор пальцев, который являетсятипичным побочным эффектом для всех агонистов β2-адренорецепторов.Может отмечаться головная боль, головокружение, повышеннаявозбудимость, тревожность, нарушение сна, бессонница, расширениепериферических сосудов (гиперемия кожи лица), незначительноекомпенсаторное увеличениеЧСС, повышениеАД, появление болей вгрудной клетке, артралгия.

Могут развиваться реакции повышенной чувствительности(включающие ангионевротический отек, крапивницу, эритему,заложенность носа, бронхоспазм, артериальную гипотензию и коллапс);мышечные судороги, тошнота, рвота, диспепсия.

Ингаляционные препараты могут вызывать парадоксальныйбронхоспазм. Ингаляционные препараты могут вызывать раздражениеслизистой оболочки полости рта и глотки (фарингит), кашель.

Терапия сальбутамолом может вызывать гипокалиемию, которая можетпредставлять серьезную опасность для пациента, а также обратимыеметаболические нарушения, например, увеличение концентрации глюкозыв крови.

Препарат может вызывать возбуждение и повышение двигательнойактивности у детей. Возможно появление аритмий (включая фибрилляциюпредсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию).

Взаимодействие с лекарственными средствами

Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении ссальбутамолом повышают вероятность развития тахиаритмий; средствадля ингаляционной анестезии, леводопа — тяжелых желудочковыхаритмий.

Не рекомендуется одновременно применять Саламол Эко инеселективные блокаторы бета-адренорецепторов, такие какпропранолол.

Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты усиливаютдействие сальбутамола и могут привести к резкому снижению АД.

Сальбутамол усиливает действие стимуляторов ЦНС, побочноедействие гормонов щитовидной железы, сердечных гликозидов.

Снижает эффективность гипотензивных препаратов, нитратов.

Гипокалиемия может усиливаться в результате одновременногоприменения производных ксантина, ГКС, диуретиков.

Одновременное назначение с антихолинергическими средствами (вт.ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазногодавления.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет: по 100-200 мкг (1-2ингаляционные дозы) для купирования приступов удушья. Для контроляза течением астмы легкой степени тяжести — по 1-2 дозы1-4 раза/сут и средней степени тяжести заболевания — втой же дозировке в комбинации с другими противоастматическимипрепаратами. Для профилактики астмы физического усилия -за 20-30 мин до нагрузки 1-2 дозы на прием.

Детям от 2 до 12 лет: при развитии приступабронхиальной астмы, а также для предотвращения приступовбронхиальной астмы, связанных с воздействием аллергена иливызванных физической нагрузкой, рекомендуемая доза составляет100-200 мкг (1 или 2 ингаляции).

Суточная доза не должна превышать 800 мкг (8 ингаляций).

Инструкция по использованию ингалятора

Проверьте работу ингалятора перед первым его использованием, атакже если Вы не пользовались им какое-то время.

1. Снимите с ингалятора колпачок. Убедитесь, что в выходнойтрубке нет пыли и грязи.

2. Держите баллон в вертикальном положении, положив большойпалец на донышко, а указательный палец — на верхушку баллона.

3. Интенсивно встряхните баллон вверх-вниз.

4. Сделайте как можно более глубокий выдох (без напряжения).Плотно зажмите губами выходную трубку баллончика.

5. Делайте медленный глубокий вдох. В момент вдоха нажмитеуказательным пальцем на клапан баллончика, выпуская дозу лекарства.Продолжайте медленно вдыхать.

6. Выньте изо рта трубку ингалятора и задержите дыхание на 10сек или на столько, на сколько сможете без напряжения. Медленновыдохните.

Если требуется более одной дозы лекарства, подождите примерноминуту и затем повторите действия, начиная с шага 2. Наденьтеобратно колпачок на ингалятор.

При выполнении шагов 3 и 4 не спешите. В момент выпуска дозылекарства важно делать вдох как можно медленнее. В началепотренируйтесь около зеркала. Если Вы заметите пар, выходящий изверхушки баллончика или из углов рта, то начните снова с шага2.

Чистка ингалятора

Ингалятор следует чистить, по крайней мере, 1 раз в неделю.Выньте металлический баллон из пластикового футляра и сполоснитефутляр и колпачок теплой водой. Не пользуйтесь горячей водой.Тщательно высушите, но не пользуйтесь для этого нагревательнымиустройствами. Поместите баллон обратно в футляр и наденьтеколпачок. Не окунайте металлический баллон в воду.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, повышенная возбудимость,галлюцинации, тахикардия, трепетание желудочков, расширениепериферических сосудов, снижение АД, гипоксия, ацидоз,гипокалиемия, гипергликемия, мышечный тремор, головная боль.

Лечение: отмена препарата, кардиоселективныебета-адреноблокаторы; симптоматическая терапия. При подозрении напередозировку следует контролировать уровень калия в сывороткекрови.

Меры предосторожности и особые указания

У пациентов с тяжелым или нестабильным течением бронхиальнойастмы применение бронходилататоров не должно быть основным илиединственным методом терапии. Если действие обычной дозы СаламолЭко становится менее эффективным или менее продолжительным(действие препарата должно сохраняться не менее 3 ч), пациентуследует обратиться к врачу.

Частое применение сальбутамола может привести к усилениюбронхоспазма, внезапной смерти, в связи с чем между приемамиочередных доз препарата необходимо делать перерывы в несколькочасов.

Повышение потребности в применении ингаляционных агонистовβ2-адренорецепторов с короткой продолжительностью действия дляконтроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострениизаболевания. В таких случаях следует пересмотреть план леченияпациента и решить вопрос о назначении или увеличении дозыингаляционных или системных ГКС.

Терапия агонистами β2-адренорецепторов может приводить кгипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять прилечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этихслучаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременногоприменения производных ксантина, ГКС, диуретиков, а такжевследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролироватьуровень калия в сыворотке крови.

Баллон с Саламолом Эко нельзя прокалывать, разбирать или бросатьв огонь, даже если он пуст. Как и большинство других средств дляингаляций в аэрозольных упаковках, Саламол Эко может оказатьсяменее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллонарекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согретьруками в течение нескольких минут.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту