Вентолин 100мкг/доза 200доз аэрозоль для ингаляций дозированный

Описание

Инструкция по применению Вентолин 100мкг/доза 200доз аэрозоль для ингаляций дозированный

Состав, форма выпуска и упаковка

Аэрозоль для ингаляций дозированный — 1 доза:

• активное вещество: сальбутамола сульфат — 120,5 мкг(эквивалентно 100 мкг сальбутамола);
• вспомогательные вещества: тетрафторэтан — 1 доза.

В баллоне аэрозольном алюминиевом (в комплекте с дозирующимустройством); в пачке картонной 1 баллон.

Описание лекарственной формы

Аэрозоль для ингаляций дозированный: алюминиевый ингалятор,оснащенный пластмассовым дозирующим устройством с защитнымколпачком, содержащий суспензию белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Бронходилатирующее, бета-адреномиметическое.

Фармакокинетика

После ингаляционного введения 10–20% дозы сальбутамола достигаютнижних дыхательных путей. Остальная часть дозы остается вингаляторе или откладывается в ротоглотке и затем проглатывается.Фракция, отложившаяся в дыхательных путях, абсорбируется в легочныеткани и кровь, но не метаболизируется в легких.

Степень связывания сальбутамола с белками плазмы составляетоколо 10%.

Попавший в кровь, сальбутамол подвергается метаболизму в печении экскретируется, преимущественно с мочой, в неизмененном виде илив виде фенольного сульфата.

Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из ЖКТ иподвергается активному метаболизму при первом прохождении черезпечень, превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный сальбутамол иконъюгат экскретируются преимущественно с мочой.

Введенный в/в сальбутамол имеет T1/2 4–6 ч. Выводится частичнопочками и частично в результате метаболизма до неактивного4′-О-сульфата (фенольный сульфат), который тоже выводитсяпреимущественно с мочой. С калом экскретируется лишь незначительнаячасть введенной дозы сальбутамола. Большая часть дозы сальбутамола,введенной в организм в/в, пероральным или ингаляционным путем,экскретируется в течение 72 ч.

Фармакодинамика

Сальбутамол является селективным агонистом β2-адренорецепторов.В терапевтических дозах он действует на β2-адренорецепторы гладкоймускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние или вообще невлияя на β1-адренорецепторы миокарда. Оказывает выраженныйбронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов,снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает жизненнуюемкость легких. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническомбронхите до 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функциимерцательного эпителия.

В рекомендуемых терапевтических дозах не оказываетотрицательного влияния на ССС, не вызывает повышения АД. В меньшейстепени, по сравнению с ЛС этой группы, оказывает положительноехроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарныхартерий.

Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрациюкалия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина,оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальнойастмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развитияацидоза.

После применения ингаляционных форм действие развивается быстро,начало эффекта — через 5 мин, максимум — через 30–90 мин (75%максимального эффекта достигается в течение 5 мин),продолжительность — 4–6 ч.

Инструкция

Проверка ингалятора: перед первым использованием ингалятора илив том случае, если ингалятором не пользовались неделю или дольше,следует удалить колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок сбоков, хорошо встряхнуть ингалятор и нажать на клапан аэрозоля длявысвобождения 1 ингаляционной дозы в воздух, чтобы убедиться висправности ингалятора.

Использование ингалятора

1. Удалить колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок сбоков.
2. Осмотреть мундштук изнутри и снаружи, чтобы убедиться, что ончистый.
3. Хорошо встряхнуть ингалятор.
4. Держать ингалятор между указательным и большим пальцами ввертикальном положении дном вверх, при этом большой палец долженрасполагаться на основании под мундштуком.
5. Сделать медленный глубокий выдох, обхватив мундштук губами, несжимая его зубами.
6. Производя максимально глубокий вдох через рот, одновременнонажать на верхнюю часть ингалятора для высвобождения 1ингаляционной дозы сальбутамола.
7. Задержать дыхание на несколько секунд, вынуть мундштук изо рта,затем медленно выдохнуть.
8. Для получения второй дозы, держа ингалятор в вертикальномположении, подождать около 30 сек и затем повторить пункты3–7.
9. Плотно закрыть мундштук защитным колпачком.

Внимание! Выполняя пункты 5, 6 и 7 — нельзя торопиться. Следуетначинать вдох как можно медленнее, непосредственно перед нажатиемна клапан ингалятора. В первые несколько раз рекомендуетсяпопрактиковаться перед зеркалом. Если виден «туман», выходящий изверхней части ингалятора или из уголков рта, то следует начать всезаново с пункта 3.

Если врач дал другие инструкции по использованию ингалятора, тоследует строго соблюдать их. Необходимо связаться с врачом, есливозникнут трудности с использованием ингалятора.

Очистка ингалятора: ингалятор необходимо чистить не реже 1 разав неделю.

1. Извлечь металлический баллончик из пластмассового корпуса иснять крышку мундштука.
2. Тщательно промыть пластмассовый корпус и крышку мундштука подструей теплой воды.
3. Просушить пластмассовый корпус и крышку мундштука полностью какснаружи, так и внутри. Не допускать перегрева.
4. Поместить металлический баллончик в пластмассовый корпус инадеть крышку мундштука.

Не следует погружать металлический баллончик в воду.

Показания к применению

Бронхиальная астма:

• купирование приступов бронхиальной астмы, в т.ч. при обострениибронхиальной астмы тяжелого течения;
• предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействиемаллергена или вызванных физической нагрузкой;
• применение в качестве одного из компонентов при длительнойподдерживающей терапии бронхиальной астмы;

ХОБЛ, сопровождающаяся обратимой обструкцией дыхательныхпутей.

Хронический бронхит.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
• ведение преждевременных родов;
• угрожающий аборт;
• детский возраст до 2 лет.

С осторожностью: тахиаритмия, миокардит, пороки сердца,аортальный стеноз, ИБС, тяжелая хроническая сердечнаянедостаточность, артериальная гипертензия, тиреотоксикоз,феохромоцитома, декомпенсированный сахарный диабет, глаукома,эпиприпадки, почечная или печеночная недостаточность, одновременныйприем неселективных β-адреноблокаторов, беременность, периодлактации.

Беременность и лактация

Беременным женщинам препарат назначается только в том случае,когда ожидаемая польза для пациентки превышает потенциальный рискдля плода.

В ходе пострегистрационного наблюдения были выявлены редкиеслучаи различных пороков развития у детей, включая формированиеволчьей пасти и пороков развития конечностей, на фоне приемаматерями во время беременности сальбутамола. В некоторых из этихслучаев матери принимали несколько сопутствующих лекарственныхпрепаратов в течение беременности. Причинно-следственная связь сприемом препарата не установлена.

Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко, поэтому егоне рекомендуется назначать кормящим женщинам за исключением техслучаев, когда ожидаемая польза для самой пациентки перевешиваетпотенциальный риск для ребенка. Нет данных о том, оказывает липрисутствующий в грудном молоке сальбутамол вредное действие нановорожденного.

Побочные действия

Нежелательные реакции перечислены в зависимости отанатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости,которая определена следующим образом: очень часто (≥1/10), часто(≥1/100 и

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакциигиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу,бронхоспазм, гипотонию и коллапс.

Со стороны обмена веществ: редко — гипокалиемия (терапияβ2-агонистами может приводить к значимой гипокалиемии); очень редко— лактоацидоз. Очень редкие случаи лактоацидоза былизарегистрированы у пациентов, получивших сальбутамол в/в и ВентолинНебулы для лечения обострений бронхиальной астмы.

Со стороны нервной системы: часто — тремор, головная боль; оченьредко — гиперактивность.

Со стороны ССС: часто — тахикардия; иногда — сильноесердцебиение (пульсация, пальпитация); редко — расширениепериферических сосудов; очень редко — аритмия, включая мерцательнуюаритмию, суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки исредостения: очень редко — парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны ЖКТ: иногда — раздражение слизистой оболочки рта иглотки.

Со стороны костно-мышечной системы: иногда — мышечныесудороги.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременно применять сальбутамол инеселективные блокаторы β-адренорецепторов, такие какпропранолол.

Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получаютингибиторы МАО.

У больных с тиреотоксикозом усиливает действие стимуляторов ЦНСи тахикардию.

Теофиллин и другие ксантины при одновременном примененииповышают вероятность развития тахиаритмии; средства дляингаляционной анестезии, леводопа — тяжелой желудочковойаритмии.

Одновременное назначение с антихолинергическими средствами (вт.ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазногодавления.

Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемическое действиесальбутамола.

Способ применения и дозы

Ингаляционно. Решить вопрос об увеличении дозы или частотыприменения препарата может только врач. Не рекомендуется применятьингалятор Вентолин® чаще 4 раз в сутки. Потребность в частомприменении максимальных доз Вентолина® или во внезапном увеличениидозы свидетельствует об ухудшении течения заболевания.

Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста)

Купирование приступа бронхоспазма: рекомендуемая доза составляет100–200 мкг (1–2 ингаляции).

Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействиемаллергена или вызванных физической нагрузкой: рекомендуемая доза —200 мкг (2 ингаляции) за 10–15 мин до воздействия провоцирующегофактора.

Длительная поддерживающая терапия: рекомендуемая доза — до 200мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки.

Дети

Купирование приступа бронхоспазма: рекомендуемая доза составляет100–200 мкг (1–2 ингаляции).

Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействиемаллергена или вызванных физической нагрузкой: рекомендуемая доза —100–200 мкг (1–2 ингаляции) за 10–15 мин до воздействияпровоцирующего фактора.

Длительная поддерживающая терапия: рекомендуемая доза — 200 мкг(2 ингаляции) 4 раза в сутки. Вентолин® можно вводить через спейсерБэбихалер.

Передозировка

Симптомы: более частые — гипокалиемия, снижение АД, тахикардия,мышечный тремор, тошнота, рвота; менее частые — возбуждение,гипергликемия, респираторный алкалоз, гипоксемия, головная боль;редкие — галлюцинации, судороги, тахиаритмия, трепетаниежелудочков, расширение периферических сосудов.

Лечение: лучшими антидотами являются кардиоселективныеβ-адреноблокаторы. Однако блокаторы β-адренорецепторов необходимоприменять с осторожностью у пациентов с приступами бронхоспазма ванамнезе. Применение больших доз сальбутамола может вызыватьгипокалиемию, поэтому при подозрении на передозировку следуетконтролировать уровень калия в сыворотке крови.

Меры предосторожности и особые указания

Следует проинструктировать пациентов о правильном использованииингалятора Вентолин®.

Бронходилататоры не должны являться единственным или основнымкомпонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелоготечения.

Если действие обычной дозы Вентолина® становится менееэффективным или менее продолжительным (действие препарата должносохраняться не менее 3 ч), пациенту следует обратиться к врачу.

Повышение потребности в применении ингаляционных агонистовβ2-адренорецепторов с короткой продолжительностью действия дляконтроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострениизаболевания. В таких случаях следует пересмотреть план леченияпациента. Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмыможет представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобныхситуациях необходимо срочно решать вопрос о назначении илиувеличении дозы ГКС. У таких пациентов рекомендуется проводитьежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.

Сальбутамол необходимо применять с осторожностью у пациентов стиреотоксикозом.

Терапия агонистами β2-адренорецепторов, особенно при их введениипарентерально или с помощью небулайзера, может приводить кгипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять прилечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этихслучаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременногоприменения производных ксантина, ГКС, диуретиков, а такжевследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролироватьуровень калия в сыворотке крови.

Влияние на способность управлять автомобилем и/или другимимеханизмами. Нет данных.

Условия отпуска из аптек

По рецепту