Симбикорт турбухалер 80мкг/4,5мкг 120доз порошок для ингаляций дозированный

Требуется тщательный контроль за дозозависимыми побочнымиэффектами у пациентов, использующих большое количество ингаляцийдля купирования приступов.

Взрослые (18 лет и старше): Симбикорт Турбухалер 80/4,5 мкг/дозаи 160/4,5 мкг/доза: рекомендованная доза для поддерживающей терапии2 ингаляции в сутки, принимаются по 1 ингаляции утром и вечером,или 2 ингаляции однократно только утром или только вечером. Длянекоторых пациентов может быть назначена поддерживающая дозапрепарата Симбикорт Турбухалер 160/4,5 мкг/доза 2 ингаляции двараза в сутки. При возникновении симптомов необходимо назначение 1дополнительной ингаляции. При дальнейшем нарастании симптомов втечение нескольких минут назначается еще 1 дополнительнаяингаляция, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа.Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однакоможно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительноевремя. Пациентам, получающим более 8 ингаляций в сутки,рекомендовано обратиться за медицинской помощью для пересмотратерапии.

Дети и подростки до 18 лет: Симбикорт Турбухалер в качествеподдерживающей терапии и для купирования приступов не рекомендуетсядетям и подросткам.

ХОБЛ

Взрослые: 2 ингаляции Симбикорт Турбухалер 160/4,5 мкг/доза двараза в день.

Особые группы пациентов: нет необходимости в специальном подборедозы препарата для пациентов пожилого возраста. Нет данных о приемеСимбикорта пациентами с почечной или печеночной недостаточностью.Так как будесонид и формотерол, главным образом, выводятся приучастии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозомпечени можно ожидать замедления скорости выведения препарата.

Дети до 6 лет: Симбикорт Турбухалер не рекомендован детям до 6лет.

Инструкции для правильного использования Турбухалера:

Механизм действия Турбухалера: при вдыхании пациентом черезмундштук препарат поступает в дыхательные пути. Необходимоинструктировать пациента:

• внимательно изучить инструкцию по применению Турбухалера
• вдыхать сильно и глубоко через мундштук, чтобы гарантироватьпопадание оптимальной дозы препарата в легкие
• никогда не выдыхать через мундштук
• полоскать рот водой после ингаляции поддерживающих доз дляснижения риска развития кандидоза слизистой оболочки полости рта иглотки. Также необходимо полоскать рот водой после проведенияингаляций для купирования симптомов в случае развития кандидозаслизистой оболочки полости рта и глотки.

Пациент может не почувствовать вкус или не ощутить препаратпосле использования Турбухалера, что обусловлено небольшимколичеством доставляемого вещества.

Турбухалер — многодозовый ингалятор, позволяющий дозировать ивдыхать препарат в очень маленьких дозах.

Когда Вы делаете вдох, порошок из Турбухалера доставляется влегкие. Поэтому важно, чтобы Вы сильно и глубоко вдохнули черезмундштук.

Подготовка Турбухалера к первому использованию:

Перед первым использованием Турбухалера его необходимоподготовить к работе.

Отвинтите и снимите крышку.

Держите ингалятор вертикально красным дозатором вниз. Не держитеингалятор за мундштук, когда Вы поворачиваете дозатор.

Поверните дозатор до упора в одном направлении (неважно, почасовой стрелке или против часовой стрелки), а затем также до упорав противоположном направлении. Во время поворота дозатора Выуслышите щелчок. Выполните описанную процедуру дважды.

Теперь ингалятор готов к использованию, и Вы не должны повторятьданную процедуру подготовки Турбухалера к работе перед каждымиспользованием. Для того чтобы принять препарат, следуйтеинструкции, приведенной ниже.

Как использовать СИМБИКОРТ® ТУРБУХАЛЕР®

Для приёма одной дозы следуйте процедуре, описанной ниже.

1. Отвинтите и снимите крышку.
2. Держите ингалятор вертикально красным дозатором вниз. Недержите ингалятор за мундштук, когда Вы поворачиваете дозатор. Длятого чтобы отмерить дозу, поверните дозатор до упора в одномнаправлении (неважно, по часовой стрелке или против часовойстрелки), а затем также до упора в противоположном направлении. Вовремя поворота дозатора Вы услышите щелчок.
3. Выдохните. Не выдыхайте через мундштук.
4. Осторожно поместите мундштук между зубами, сожмите губы ивдохните сильно и глубоко через рот. Мундштук не жевать и несжимать зубами.
5. Перед тем как выдохнуть, выньте ингалятор изо рта.
6. Если требуется ингаляция более чем одной дозы, повторите шаги2-5.
7. Закройте ингалятор крышкой, проверьте, чтобы крышка ингаляторабыла тщательно завинчена.
8. Прополощите рот водой, не глотая.

ВАЖНО!

Не пытайтесь снять мундштук, поскольку он закреплен наингаляторе и не снимается.

Мундштук Турбухалера вращается, но не поворачивайте его безнеобходимости.

Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало, Вы,возможно, не почувствуете вкус порошка после ингаляции. Однако,если Вы следовали инструкции, то можете быть уверены в том, чтовдохнули (ингалировали) необходимую дозу препарата.

Если Вы перед принятием препарата по ошибке повторили процедурудля загрузки ингалятора больше чем один раз, при ингаляции Вы всеравно получите одну дозу препарата. В то время как индикатор дозпокажет общее количество отмеренных доз.

Звук, который Вы слышите, встряхивая ингалятор, производитсяосушающим агентом, а не лекарством.

Как узнать, когда ингалятор должен быть заменен?

Индикатор доз показывает приблизительное количество доз,оставшихся в ингаляторе, отсчет доз заполненного Турбухалераначинается с 60-ой или 120-ой дозы (в зависимости от общегоколичества доз приобретенного Вами Турбухалера).

Индикатор показывает интервал в 10 доз, поэтому он не показываеткаждую отмеренную (загруженную) дозу. Вы можете быть уверены, чтоТурбухалер доставляет необходимую дозу препарата, даже если Вы незамечаете изменения в окне индикатора доз.

Появление красного фона в окне индикатора доз означает, что вТурбухалере осталось 10 доз препарата. При появлении цифры 0 накрасном фоне в середине окна индикатора доз ингалятор должен бытьзаменен на новый.

Заметьте, что даже когда окно индикатора доз показывает цифру 0,дозатор продолжает поворачиваться. Однако индикатор доз прекращаетфиксировать количество доз (перестает двигаться) и в окне дозингалятора остается цифра 0.

Очистка

Регулярно (раз в неделю) очищайте мундштук снаружи сухойтканью.

Не используйте воду или другие жидкости для очисткимундштука.

Утилизация

Будьте осторожны с использованным ингалятором, помните о том,что внутри ингалятора может оставаться некоторое количествопрепарата.

Передозировка

Симптомы передозировки формотерола: тремор, головная боль,учащенное сердцебиение. В отдельных случаях сообщалось о развитиитахикардии, гипергликемии, гипокалиемии, удлинении QTc-интервала,аритмии, тошноте и рвоте. Может быть назначено поддерживающее исимптоматическое лечение.

В случае необходимости отмены Симбикорта Турбухалера вследствиепередозировки формотерола, входящего в состав комбинированногопрепарата, следует рассмотреть вопрос о назначении соответствующегоглюкокортикостероида.

При острой передозировке будесонида, даже в значительных дозах,не ожидается клинически значимых эффектов. При хроническом приемечрезмерных доз может проявиться системное действиеглюкокортикостероидов, такое как гиперкортицизм и подавлениефункции надпочечников.

Меры предосторожности и особые указания

Рекомендуется постепенно уменьшать дозу препарата передпрекращением лечения и не рекомендуется резко отменять лечение.

Симбикорт (80/4,5 мкг/доза) Турбухалер не предназначен дляпациентов с тяжелой бронхиальной астмой.

Симбикорт Турбухалер не предназначается для первоначальногоподбора терапии на первых этапах лечения бронхиальной астмы.

При недостаточной эффективности терапии или превышениимаксимальных рекомендуемых доз Симбикорта необходимо пересмотретьтактику лечения. Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контролясимптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ является потенциальноугрожающим для жизни состоянием и требует срочного медицинскоговмешательства. В данной ситуации следует рассмотреть возможностьповышения дозы глюкокортикостероидов, т.е. назначение курсапероральных глюкокортикостероидов или лечения антибиотиками вслучае присоединения инфекции.

Пациентам рекомендуется постоянно иметь при себе препаратынеотложной помощи, или Симбикорт Турбухалер (для пациентов сбронхиальной астмой, использующих Симбикорт Турбухалер дляподдерживающей терапии и для купирования приступов), или бета2-адреномиметики короткого действия (для всех пациентов, использующихСимбикорт Турбухалер только для поддерживающей терапии).

Следует обратить внимание пациента на необходимость регулярногоприёма поддерживающей дозы Симбикорта Турбухалера в соответствии сподобранной терапией, даже в случаях отсутствия симптомовзаболевания. Ингаляции Симбикорта Турбухалера для купированияприступов должны проводиться только при возникновении симптомов, ноне показаны для регулярного профилактического использования, т.е.перед физической нагрузкой. В таких случаях показано применениеотдельного бронходилятатора короткого действия.

Если симптомы бронхиальной астмы поддаются контролю, можнопостепенно снижать дозу Симбикорта Турбухалера, при этом важнопостоянно следить за состоянием пациентов. Следует назначатьнаименьшую эффективную дозу Симбикорта Турбухалера (см. раздел»Способ применения и дозы»).

Лечение Симбикортом Турбухалером не следует начинать в периодобострения или значительного ухудшения течения бронхиальнойастмы.

Во время терапии Симбикортом Турбухалером могут отмечатьобострения и развитие серьёзных нежелательных явлений, связанных сбронхиальной астмой. Пациентам следует продолжать лечение, нообратиться за медицинской помощью при отсутствии контроля надсимптомами бронхиальной астмы или в случае ухудшения состоянияпосле начала терапии.

Как и при любой другой ингаляционной терапии, возможновозникновение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилениемхрипов после приёма дозы препарата. В связи с чем, следуетпрекратить терапию Симбикортом, пересмотреть тактику лечения и, принеобходимости, назначить альтернативную терапию. Системное действиеможет проявиться при приеме любых ингаляционныхглюкокортикостероидов, особенно при приеме высоких доз препаратов втечение длительного периода времени. Проявление системного действияменее вероятно при проведении ингаляционной терапии, чем прииспользовании пероральных глюкокортикостероидов. К возможнымсистемным эффектам относятся подавление функции надпочечников,задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотностикостной ткани, катаракта и глаукома.

Рекомендуется регулярно мониторировать рост детей, длительнополучающих глюкокортикостероидную терапию в ингалируемой форме. Вслучае установленной задержки роста, следует пересмотреть терапию сцелью снижения дозы ингалируемого глюкокортикостероида. Необходимотщательно оценивать соотношение преимущества глюкокортикостероиднойтерапии к возможному риску задержки роста. При выборе терапиирекомендуется обратиться к детскому пульмонологу.

Основываясь на ограниченных данных исследований о длительномприеме глюкокортикостероидов, можно предположить, что большинстводетей и подростков, получающих терапию ингаляционным будесонидом, вконечном итоге достигнут нормальных для взрослых показателей роста.Вместе с тем сообщалось о незначительной кратковременной задержкероста в основном в первый год лечения.

Из-за потенциально возможного действия ингаляционныхглюкокортикостероидов на минеральную плотность костной тканиследует уделять особое внимание пациентам, принимающим высокие дозыпрепарата в течение длительного периода с наличием факторов рискаразвития остеопороза. Исследования длительного примененияингалируемого будесонида у детей в средней суточной дозе 400 мкг(отмеренная доза) или взрослых в суточной дозе 800 мкг (отмереннаядоза) не показали заметного действия на минеральную плотностькостной ткани. Нет данных относительно действия высоких дозСимбикорта Турбухалера на минеральную плотность костной ткани.

Если есть основания полагать, что на фоне предшествующейсистемной терапии глюкокортикостероидами была нарушена функциянадпочечников, следует принять меры предосторожности при переводепациентов на лечение Симбикортом.

Преимущества ингаляционной терапии будесонидом, как правило,сводят к минимуму необходимость приёма пероральныхглюкокортикостероидов, однако у пациентов, прекращающих терапиюпероральными глюкокортикостероидами, в течение длительного времениможет сохраняться недостаточная функция надпочечников. Пациенты,которые в прошлом нуждались в неотложном приёме высоких дозглюкокортикостер