Лефокцин 500мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Описание

Инструкция по применению Лефокцин 500мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетка — 1 таб.:

• Левофлоксацин (в форме гемигидрата) — 500 мг;
• Вспомогательные вещества:микрокристаллическая целлюлоза,крахмал, натрия крахмал гликолат, повидон К-30, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза 15 cps,пропиленгликоль, тальк, титана диоксид, железа оксид красный,железа оксид желтый.

10 таблеток в упаковке.

Фармакотерапевтическая группа

Лефокцин — синтетический противомикробный препарат широкогоспектра действия из группы фторхинолонов. Левофлоксацин -левовращающий изомер офлоксацина. Блокирует ДНК-гиразу, нарушаетсуперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК,вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточнойстенке и мембранах.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванныечувствительными микроорганизмами: острый синусит, обострениехронического бронхита, внебольничная пневмония, осложненныеинфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), неосложненныеинфекции мочевыводящих путей, простатит, инфекции кожных покровов имягких тканей, септицемия/бактериемия, связанные с указанными вышепоказаниями, интра-абдоминальная инфекция.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительност к левофлоксацину или к другимхинолонам, эпилепсия, поражения сухожилий при ранее проводившемсялечении хинолонами, детский и подростковый возраст (до 18 лет),беременность и период лактации.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в периодлактации.

Побочные действия

Аллергические реакции: иногда — зуд и покраснение кожи;редко -анафилактические и анафилактоидные реакции с такими симптомами, каккрапивница, бронхоспазм и возможно — тяжелое удушье; очень редко -ангионевротический отек, внезапное падение АД и шок,фотосенсибилизация, аллергический пневмонит; васкулит; в отдельныхслучаях — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальныйнекролиз (синдром Лайелла) и экссудативная мультиформная эритема.Общим реакциям повышенной чувствительности могут иногдапредшествовать более легкие кожные реакции. Названные выше реакциимогут развиться уже после первой дозы через несколько минут иличасов после введения препарата.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея,повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ); иногда -потеря аппетита, рвота, боли в животе, нарушения пищеварения; редко- диарея с кровью (может являться признаком колита и дажепсевдомембранозного колита), повышение уровня билирубина всыворотке крови; очень редко — гепатит.

Со стороны обмена веществ: очень редко — гипогликемия (особоезначение имеет для пациентов с сахарным диабетом); возможныепризнаки гипогликемии: значительно повышенный аппетит, нервозность,испарина, дрожь. При применении хинолонов имеется риск обостренияпорфирии, что нельзя исключить при лечении препаратом Лефокцин.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда -головная боль, головокружение и/или оцепенение, сонливость,нарушения сна; редко — депрессия, беспокойство, психотическиереакции (например, с галлюцинациями), парестезии в кистях рук,тремор, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, судорожныйсиндром, тревога.

Со стороны органов чувств: очень редко — нарушения зрения ислуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижениетактильной чувствительности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — усилениесердцебиения, снижение АД; очень редко — сосудистый коллапс; вотдельных случаях — удлинение интервала QT.

Со стороны костно-мышечной системы: редко — поражения сухожилий(включая тендинит), суставные и мышечные боли; очень редко — разрывсухожилий (например, ахиллова сухожилия), мышечная слабость(имеющая особое значение для больных с бульбарным синдромом); вотдельных случаях — поражения мышц (рабдомиолиз).

Со стороны мочевыделительной системы: редко — повышение уровнякреатинина в сыворотке крови; очень редко — ухудшение функции почеквплоть до острой почечной недостаточности, например, вследствиеаллергических реакций (интерстициальный нефрит).

Со стороны системы кроветворения: иногда — повышение количестваэозинофилов, уменьшение количества лейкоцитов; редко — нейтропения;тромбоцитопения, что может сопровождаться усилением кровоточивости;очень редко — агранулоцитоз и развитие тяжелых инфекций (стойкоеили рецидивирующее повышение температуры тела, ухудшениесамочувствия); в отдельных случаях — гемолитическая анемия,панцитопения.

Прочие: иногда — общая слабость (астения); очень редко -лихорадка. Любая антибиотикотерапия может вызывать изменениямикрофлоры (бактерии и грибы), которая в норме присутствует учеловека. По этой причине может произойти усиленное размножениебактерий и грибов, устойчивых к применяемому антибиотику (вторичнаяинфекция и суперинфекция), которое в редких случаях можетпотребовать дополнительного лечения.

Способ применения и дозы

Больным с нормальной или умеренно сниженной функцией почек(клиренс креатинина &gt 50 мл/мин.) рекомендуется следующийрежим дозирования препарата:

Синусит (воспаление придаточных пазух носа): по 500 мг 1 раз вдень — 10 -14 дней.

Обострение хронического бронхита: по 250 мг или по 500 мг 1 разв день — 7-10 дней.

Внебольничная пневмония: по 500 мг 1-2 раза в день — 7-14дней.

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз вдень — 3 дня.

Простатит: по 500 мг — 1 раз в день — 28 дней.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит:по 250 мг 1 раз в день — 7-10 дней.

Инфекции кожи и мягких тканей: по 250 мг 1 раз в день или по 500мг 1-2 раза в день — 7-14 дней.

Септицемия/бактериемия: по 250 мг или по 500 мг 1-2 раза в день- 10-14 дней (после внутривенного введения для продолжениятерапии).

Интра-абдоминальная инфекция: по 250 мг или по 500 мг 1 раз вдень — 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратамидействующими на анаэробную флору, после внутривенного введения дляпродолжения терапии).

Лечение препаратом Лефокцин рекомендуется продолжать не менее48-78 часов после нормализации температуры тела или последостоверного уничтожения возбудителя.

Лефокцин принимают внутрь один или два раза в день. Таблетки неразжевывать и запивать достаточным количеством жидкости (от 0,5 до1 стакана), можно принимать перед едой или между приемами пищи.Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а такжечувствительностью предполагаемого возбудителя.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушениясознания и приступы судорог по типу эпилептических припадков. Крометого возможны желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота) иэрозивные поражения слизистых оболочек. В исследованиях приприменении левофлоксацина в чрезмерно высоких дозах было показаноудлинение интервала QT.

Лечение: проведение симптомамтической терапии. Левофлоксацин невыводится посредством диализа (гемодиализа, перитонеального диализаи постоянного перитонеального диализа). Специфического антидота несуществует.

Меры предосторожности и особые указания

При лечении пациентов старческого возраста следует иметь в виду,что они часто страдают от нарушений функции почек. При тяжеломвоспалении легких, вызванном пневмококками, Лефокцин может не датьоптимального терапевтического эффекта. Госпитальные инфекции,вызванные определенными возбудителями, могут потребоватькомбинированного лечения. Во время лечения препаратом Лефокцинвозможно развитие приступа судорог у больных с предшествующимпоражением головного мозга, обусловленным, например, инсультом илитяжелой травмой. Судорожная готовность может повышаться и приодновременном применении фенбуфена, сходных с ним НПВС илитеофиллина. Несмотря на то, что фотосенсибилизация отмечается приприменении Лефокцина очень редко, во избежание ее пациентам нерекомендуется подвергаться сильному солнечному или искусственномуультрафиолетовому облучению. При подозрении на псевдомембранозныйколит следует немедленно отменить Лефокцин и начать соответствующеелечение. В таких случаях нельзя применять лекарственные средства,угнетающие моторику кишечника. Редко возникающий при применениипрепарата Лефокцин тендинит (прежде всего воспаление ахилловасухожилия) может привести к разрыву сухожилий. Разрыв ахилловасухожилия может наблюдаться в течение 48 ч после начала лечения иносить двусторонний характер. У пациентов пожилого возраста, атакже при лечении ГКС повышается риск разрыва сухожилия. Приподозрении на тендинит следует немедленно прекратить терапиюпрепаратом Лефокцин и начать соответствующее лечение пораженногосухожилия, прежде всего, обеспечив ему состояние покоя. Состорожностью следует проводить лечение Лефокцином у пациентов снедостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы в связи с возможнымразрушением эритроцитов (гемолиз). Следует иметь в виду, что вовремя лечения препаратом Лефокцин возможно развитие таких побочныхэффектов, как головокружение или оцепенение, сонливость ирасстройства зрения, что ухудшает способность к концентрациивнимания и быстрым психомоторным реакциям. Это следует учитыватьпри необходимости вождения автотранспорта, обслуживания машин имеханизмов, при выполнении работ в неустойчивом положении. В особоймере это касается случаев взаимодействия препарата с этанолом.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту