Описание
- Инструкция по применению Ломфлокс 400мг 5 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Описание лекарственной формы
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакокинетика
- Клиническая фармакология
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Беременность и лактация
- Побочные действия
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Меры предосторожности и особые указания
- Условия хранения
- Условия отпуска из аптек
Инструкция по применению Ломфлокс 400мг 5 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав, форма выпуска и упаковка
Таблетки — 1 таб.:
- Активное вещество: ломефлоксацин (в форме гидрохлорида) 400мг.
- Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал,поливинилпирролидон, натрия крахмала гликолат, кросповидон, талькочищенный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, пропиленгликоль,кремния диоксид коллоидный.
- Состав пленочной оболочки: ;изопропанол,гидроксипропилметилцеллюлоза, метиленхлорид, титана диоксид.
5 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Ломефлоксацин является синтетическим противомикробным препаратомфторхинолоновой группы широкого спектра бактерицидного действия.Блокирует ДНК-гиразу бактерии, образуя комплекс с ее тетрамером инарушает транскрипцию и репликацию ДНК, приводит к гибели микробнойклетки.
Активен в отношении грамотрицательных и грамположительныхмикроорганизмов: грамотрицательных аэробов (Citrobacter diversus иfreundii , Enterobacter cloacaae, aerogenes и agglomerans,Escherichia coli , Haemophilus influenzae, parainfluenzae,Klebsiella pneumonia, oxytoca и ozaenae, Moraxella catarralis,Proteus mirabilis, stuartii, vulgaris, Pseudomonas aeruginosa,Morganella morganii, Legionella pneumophilla, Salmonella spp.,Shigella spp., Providencia rettgeri, Serratia liquefaciens иmarcescens , Neisseria gonorrhoeae , Neisseria meningitidis),грамположительных аэробов (Staphylococcus saprophyticus, aureus иepidermidis ), хламидий, микобактерий туберкулеза (как вне-, так ивнутриклеточно расположенные), некоторых штаммов микоплазмы иуроплазмы. В кислой среде эффективность снижается, резистентностьразвивается медленно. Обладает выраженным постантибиотическимэффектом. Стрептококки (большинство групп А, В, D, G),Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas cepacia, Ureaplasmaurealyticum, Mycoplasma hominis и анаэробы устойчивы к действиюломефлоксацина.
Фармакокинетика
После приема внутрь ломефлоксацин практически полностьювсасывается из ЖКТ. При приеме в дозе 400 мг в плазме крови Cmax ;достигается через 1.5-2 ч и составляет 3-5.2 мг/л.При назначении препарата в дозе 400 мг/сут концентрацияломефлоксацина превышает МПК для большинства возбудителей, покрайней мере, в течение 12 ч.
Связывание с белками плазмы составляет 10%. Ломефлоксацин быстропроникает в большинство тканей. Концентрации в тканях ибиологических жидкостях организма, как правило, в 2-7 раз выше, чемв плазме, особенно в легочных макрофагах, тканях предстательнойжелезы и в моче. T1/2 ;ломефлоксацина составляет 7-9 ч. Около70-80% выводится в неизмененном виде с мочой в течение 24 ч.
У пациентов с нарушениями функции почек Т1/2 ;ломефлоксацинасущественно увеличивается.
Клиническая фармакология
Антибактериальный препарат группы фторхинолонов.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванныечувствительными к ломефлоксацину микроорганизмами:
- инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. обостренияхронического бронхита и пневмонии);
- средний отит;
- неосложненные и осложненные инфекции мочеполовой системы;
- острые и хронические гонококковые, хламидийные и смешанныеинфекции;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции костей и суставов (в т.ч. хроническийостеомиелит);
- инфекционные энтероколиты и холециститы;
- туберкулез легких (остропрогрессирующие формы туберкулеза,множественная лекарственная устойчивость микобактерий, плохаяпереносимость рифампицина, туберкулез и сопутствующиенеспецифические воспалительные процессы);
Профилактика инфекционных осложнений при трансуретральныххирургических вмешательствах.
Противопоказания к применению
- Церебральный атеросклероз, эпилепсия и другие состояния спредрасположенностью к судорогам;
- беременность, лактация;
- детский возраст до 15 лет;
- повышенная чувствительность к ломефлоксацину и другимхинолонам.
Беременность и лактация
Противопоказание: беременность, лактация.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 15 лет.
Побочные действия
Фотосенсибилизация, аллергические реакции, включаяанафилактическую реакцию и отек Квинке.
Сердечно-сосудистая система: ;угнетение сердечно-легочнойфункции, васкулит.
Дыхательная система: ;отек гортани, отек легких.
ЖКТ: ;болезненность слизистой рта, псевдомембранозный колит.
Печень: ;гепатит
Мочевыделительная система: ;интерстициальный нефрит, полиурия,почечная недостаточность, задержка мочи.
Скелетно-мышечная система: ;артралгия, миалгия, тендинит, разрывсвязок.
Центральная и периферическая нервная система: ;атаксия,судороги, тремор, головокружение, головная боль; психическиерасстройства: тревожность, депрессия, расстройства сна, спутанностьсознания, галлюцинации, извращение вкуса; нарушения зрения:диплопия, светобоязнь.
Кожа: ;эксфолиативный дерматит, гиперпигментация, синдромСтивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Обмен веществ: ;гипогликемия
Кровь: ;тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Повышает активность пероральных антикоагулянтов и увеличиваеттоксичность нестероидных противовоспалительных средств.
Антациды и сукральфат замедляют всасывание и снижаютбиодоступность (образуют хелатные соединения), пробенецид -почечную экскрецию.
Является взаимным антагонистом рифампицина.
Способ применения и дозы
Внутрь (вне зависимости от приема пищи, запивая достаточнымколичеством жидкости), по 400 мг 1 раз/сут. При ;нарушенной функциипочек ;в первый день 400 мг, затем 200 мг/сут. Доза и длительностькурса зависят от тяжести заболевания и чувствительностивозбудителя.
Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения ломефлоксациномприводятся ниже:
Нарушение | Доза/схема | Длительность лечения |
Неосложненная инфекция мочевых путей | 400 мг 1 раз/сут | 3 дня |
Осложненная инфекция мочевых путей | 400 мг 1 раз/сут | 10-14 дней |
Инфекции кожи и кожных структур | 400 мг 1 раз/сут | 10-14 дней |
Обострение хронического бронхита | 400 мг 1 раз/сут | 7-10 дней |
Профилактика инфекции мочевых путей после трансуретральнойоперации | 400 мг | Разовая доза за 2-6 ч перед операцией |
Профилактика при трансректальной биопсии предстательнойжелезы | 400 мг | Разовая доза за 2-6 ч перед биопсией |
Острая неосложненная гонорея | 400 мг | 1-3 дня |
Хроническая осложненная гонорея | 400 мг | 7-14 дней |
Острый хламидиоз | 400 мг | 14 дней |
Рецидивирующий хламидиоз, включая смешаннуюбактериально-хламидийную инфекцию | 400 мг | 14-21 дней |
Туберкулез в составе комплексной терапии | 400 мг | 28 дней |
Лечение сопутствующей инфекции при туберкулезе | 400 мг | 2-3 недели |
При лечении больных туберкулезом ломефлоксацин сочетают сизониазидом, пиразинамидом, этамбутолом. Не рекомендуетсяодновременное назначение ломефлоксацина с рмфампицином, так как этипрепараты являются конкурентными антагонистами на микробномуровне.
Риск фотохимической реакции можно снизить, принимаяломефлоксацин вечером.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Ломфлокс несообщалось.
Меры предосторожности и особые указания
Следует учитывать, что при циррозе печени не требуется коррекциирежима дозирования, если функции почек не нарушены.
В период лечения следует избегать воздействия ультрафиолетовыхлучей.
Антацидные средства, витамины и другие препараты, содержащиемагний, алюминий, железо, не следует принимать за 2 ч до и втечение 2 ч после приема ломефлоксацина.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами
Ломефлоксацин может вызвать головокружение и нарушение внимания,поэтому вопрос о возможности занятий потенциально опасными видамидеятельности, требующими повышенного внимания и быстротыпсихомоторных реакций, следует решать только после оценкииндивидуальной реакции пациента на препарат.
Условия хранения
При комнатной температуре
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Отзывы
Отзывов пока нет.