Описание
- Инструкция по применению Флемоксин солютаб 250мг 20 шт. таблетки диспергируемые
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Описание лекарственной формы
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Беременность и лактация
- Побочные действия
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Меры предосторожности и особые указания
Инструкция по применению Флемоксин солютаб 250мг 20 шт. таблетки диспергируемые
Состав, форма выпуска и упаковка
Таблетки — 1 таб.:
- действующее вещество: амоксициллин (в виде амоксициллинатригидрата) — 125 (145,1) мг, 250 (291,4) мг, 500 (582,8) мг, 1000(1165,5) мг;
- вспомогательные вещества: диспергируемая целлюлоза,микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, ванилин, ароматизатормандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.
Таблетки диспергируемые 125 мг — по 5 или 7 таблеток в блистереиз поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой. По 4 или 2блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картоннуюпачку.
Таблетки диспергируемые 250 мг, 500 мг и 1000 мг — по 5 таблетокв блистере из поливинилхлоридной плёнки и фольги алюминиевой. По 4блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картоннуюпачку.
Описание лекарственной формы
Таблетки от белого до светло-желтого цвета, овальной формы, слоготипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне и риской,разделяющей таблетку пополам, на другой стороне.
Цифровое обозначение: таблетки 125 мг — «231», таблетки 250 мг -«232», таблетки 500 мг — «234», таблетки 1000 мг — «236».
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-пенициллин полусинтетический.
Фармакокинетика
Всасывание
Амоксициллин полностью диссоциирует в водном растворе прифизиологическом значении pH. Амоксициллин быстро и хорошовсасывается после приема внутрь. При приеме внутрь абсолютнаябиодоступность амоксициллина в таблетках, покрытых оболочкой, и вкапсулах составляет примерно 70%, а время достижения максимальнойконцентрации в плазме крови (Тmах) — 1-2 часа.
Ниже приведены результаты фармакокинетических исследований,полученных при приеме амоксициллина по 250 мг 3 раза в суткигруппами здоровых добровольцев натощак:
| Сmах (мкг/мл) | Тmах* (ч) | AUC(0-24 ч) (мкг X ч/мл) | Т1/2 (ч) |
| 3,3±1,12 | 1,5 (1,0-2,0) | 26,7±4,56 | 1,36±0,56 |
| * Значение медианы (диапазона) | |||
Согласно результатам сравнительных фармакокинетическихисследований амоксициллина в диспергируемых таблетках и в капсулах,относительная биодоступность (характеризуется показателем AUC)амоксициллина в диспергируемых таблетках выше на 23%, максимальнаяплазменная концентрация (Сmах) выше на 33%, а также меньше времядостижения максимальной концентрации в плазме крови (Тmах) — около1 часа. При этом фармакокинетический профиль амоксициллина вдиспергируемых таблетках эквивалентен таковому пероральныхсуспензий, абсолютная биодоступность амоксициллина в которых можетдостигать 98%.
Ниже приведены результаты фармакокинетических исследований,полученные при приеме амоксициллина по 500 мг однократно группамиздоровых добровольцев натощак:
| Амоксициллин | ||||
| диспергируемые таблетки (проточенные целиком) | диспергируемые таблетки (диспергированные перед приемом) | капсулы | пероральная суспензия | |
| Сmах (мкг/мл) | 9,2 | 9,2 | 6,9 | 9,5 |
| Тmах (мин) | 68 | 58 | 88 | 61 |
| AUC0-24ч (мг/мл X ч) | 19,3 | 18,9 | 15,7 | 18,5 |
| 95% ДИ AUC0-24ч | 11,3-27,3 | 12,6-25,2 | 6,6-24,7 | 6,9-30,0 |
| Т1/2 (мин) | 54 | 53 | 62 | 52 |
В диапазоне доз 250-3000 мг биодоступность изменяется линейнопропорционально дозе (измеренная по Сmах и AUC). Одновременныйприем пищи не оказывает влияния на всасывание амоксициллина.
Для выведения амоксициллина из циркуляции может использоватьсягемодиализ.
Распределение
Около 18% от общего количества амоксициллина, находящегося вплазме, связывается с белками плазмы. Кажущийся объем распределениясоставляет приблизительно 0,3-0,4 л/кг.
После внутривенного введения амоксициллин обнаруживается вжелчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой ткани,мышцах, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное.Амоксициллин плохо проникает в спинномозговую жидкость.
Амоксициллин, как большинство пенициллинов, может обнаруживатьсяв грудном молоке. Амоксициллин проникает через плацентарныйбарьер.
Биотрансформация
Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивнойпенициллойной кислоты в количествах, эквивалентных 10-25% отпринятой дозы.
Выведение
В основном амоксициллин выводится через почки.
Период полувыведения составляет в среднем 1 ч, а среднеезначение общего клиренса составляет примерно 25 л/ч у здоровых лиц,принимавших участие в исследовании.
Примерно 60-70% амоксициллина выводится в неизмененном виде смочой в течение первых 6 ч после приема однократной дозы 250 мг или500 мг. Во многих исследованиях период выведения 50-85%амоксициллина с мочой составил 24 часа.
Одновременный прием пробенецида замедляет выведениеамоксициллина.
Возраст
Период полувыведения амоксициллина примерно одинаковый у детей ввозрасте от 3 месяцев до 2 лет, у детей старшего возраста и увзрослых.
У очень маленьких детей (включая недоношенных новорожденных)амоксициллин в течение первой недели жизни вводят не чаще двух разв сутки, принимая во внимание незрелость почечного путивыведения.
Поскольку у пожилых людей может наблюдаться снижение почечнойфункции, для данной категории пациентов необходимо с осторожностьюподбирать дозу и периодически контролировать функцию почек.
Пол
После приема внутрь амоксициллина лицами мужского и женскогопола, принимавшими участие исследованиях, не было выявленосущественного влияния пола на фармакокинетику амоксициллина.
Нарушение функции почек
Общий плазменный клиренс амоксициллина уменьшаетсяпропорционально ухудшению почечной функции.
Печеночная недостаточность
Необходимо соблюдать осторожность в отношении пациентов спеченочной недостаточностью, также нужно производить периодическийконтроль за состоянием функции печени.
Фармакодинамика
Механизм действия
Амоксициллин представляет собой полусинтетический пенициллин(бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или болееферментов (известные как пенициллинсвязывающие белки — ПСБ),которые играют роль в биосинтезе пептидогликана. Пептидогликанявляется структурным элементом клеточной стенки бактерий.Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к ослаблениюклеточной стенки, после чего обычно следует лизис и гибельбактериальной клетки.
Амоксициллин разрушается бета-лактамазами, которые могутвырабатываться некоторыми бактериями, что делает их устойчивыми камоксициллину. Таким образом, спектр активности незащищённогоамоксициллина не охватывает микроорганизмы, продуцирующие данныеферменты.
Фармакокинетика/фармакодинамика
Время, превышающее минимальную подавляющую концентрацию (Т >МПК), считается основным определяющим фактором эффективностиамоксициллина.
Механизмы резистентности
Основными механизмами резистентности к амоксициллинуявляются:
- ферментативная инактивация бета-лактамазами;
- мутация ПСБ, в результате чего уменьшается сродство антибиотикак мишени.
Непроницаемость бактериальной клеточной стенки или активноевыведение антибиотика из клетки (эффлюкс) могут вызватьбактериальную резистентность или способствовать этому уграмотрицательных бактерий.
Распространенность резистентности может варьировать взависимости от географического расположения и с течением временидля определенных видов. Желательно ориентироваться на локальнуюинформацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.При необходимости следует обратиться за квалифицированным советом,если местная распространенность резистентности такова, чтоэффективность лекарственного средства при лечении конкретных типовинфекций вызывает сомнения.
Пограничные значения МПК
Пограничные значения минимальных подавляющих концентраций (МПК)для амоксициллина согласно критериям Европейского Комитета поопределению чувствительности к антибиотикам (EUCAST), версия5.0:
| Микроорганизмы | Пограничное значение МПК (мг/л) | |
| Чувствительный ≤ | Резистентный > | |
| Enterobacteriaceae | 81 | 8 |
| Staphylococcus spp. | примечание2 | примечание2 |
| Enterococcus spp.3 | 4 | 8 |
| Стрептококки группы А, В, С и G | примечание4 | примечание4 |
| Streptococcus pneumoniae | Примечание5 | Примечание5 |
| Стрептококки группы Viridans | 0,5 | 2 |
| Haemophilus influenzae | 26 | 26 |
| Moraxella catarrhalis | примечание7 | примечание7 |
| Neisseria meningitidis | 0,125 | 1 |
| Грамположительные анаэробы за исключением Clostridiumdifficile8 | 4 | 8 |
| Грамотрицательные анаэробы8 | 0,5 | 2 |
| Helicobacter pylori | 0,1259 | 0,1259 |
| Pasteurella multocida | 1 | 1 |
| Невидоспецифические пограничные значения10 | 2 | 8 |
1 Штаммы Enterobacteriaceae дикого типа относятся к категориичувствительных к аминопенициллинам. В некоторые странах изоляты Е.coli u Р. mirabilis дикого типа относятся к умеренно-резистентным.В этом случае используется пограничное значение МПК S ≤ 0,5мг/л.
2 Большинство стафилококков вырабатывают пенициллиназы иявляются устойчивыми к амоксициллину. Метидиллин-резистептныештаммы стафилококков, за редким исключением, устойчивы ко всембета-лактамным антибиотикам.
3 Чувствительность к амоксициллину оценивается поампициллину.
4 Чувствительность стрептококков групп А, В, С и G кпенициллинам оценивается на основании их чувствительности кбензилпенициллину.
5 Пограничные значения относятся к изолятам, выделенным при всехтипах инфекции, кроме менингита. Если изолят оценивается какумеренно-резистентный к ампициллину, не следует назначатьамоксициллин перорально. Чувствительность оценивается по МПКампициллина.
6 Пограничные значения основаны на внутривенном введении.Штаммы, вырабатывающие бета-лактамазы, относятся крезистентным.
7 Микроорганизмы, вырабатывающие бета-лактамазы, относятся крезистентными.
8 Чувствительности к амоксициллину оценивается почувствительности к бензилпенициллину.
9 Пограничные значения установлены на уровне значенияэпидемиологической точки отсечения (ECOFF), которое разграничиваетизоляты дикого типа от изолятов со сниженной чувствительностью.
10 Невидоспецифические пограничные значения основаны на дозах от0,5 г 3 или 4 раза в сутки (от 1,5 до 2 г/сутки).
Чувствительность микроорганизмов к амоксициллину in vitro
Обычно чувствительные микроорганизмы
- Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis;
- Бета-гемолитические стрептококки (группы А, В, С и G);
- Listeria monocytogenes.
Микроорганизмы, которые могут иметь механизмы приобретеннойрезистентности к амоксициллину
Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli; Haemophilusinfluenzae; Helicobacter pylori; Proteus mirabilis; Salmonellatyphi; Salmonella paratyphi; Pasteurella multocida.
Грамположительные аэробы: Коагулазоотрицательные стафилококки;Staphylococcus aureus£; Streptococcus pneumoniae; ГруппаStreptococcus viridans.
Грамположительные анаэробы: Clostridium spp.
Грамотрицательные анаэробы: Fusobacterium spp.
Другие: Borrelia burgdorferi.
Микроорганизмы с природной резистентностью†
Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium†.
Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp.; Enterobacter spp.;Klebsiella spp.; Pseudomonas spp.
Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp. (многие штаммыBacteroides fragilis устойчивы).
Другие: Chlamydia spp.; Mycoplasma spp.; Legionella spp.
† Природная промежуточная чувствительность в отсутствиемеханизмов приобретенной резистентности.
£ Почти все штаммы S. aureus резистентны к амоксициллинувследствие выработки пенициллиназ. Метициллин-резистентные штаммызолотистого стафилококка (MRSA) также устойчивы камоксициллину.
Показания к применению
Инфекции, вызванные чувствительными к препаратумикроорганизмами, в том числе:
- острый бактериальный синусит острый средний отит;
- острый стрептококковый тонзиллит и фарингит;
- обострение хронического бронхита;
- внебольничная пневмония;
- острый цистит;
- бессимптомная бактериурия во время беременности;
- острый пиелонефрит;
- тиф и паратиф;
- дентальный абсцесс с воспалением подкожной клетчатки;
- инфекции протезированных суставов;
- болезнь Лайма;
- профилактика бактериального эндокардита при хирургическихпроцедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях/
В комбинации с другими препаратами, согласно схемам эрадикации,применяют для лечения заболеваний пищеварительного тракта,ассоциированных с Helicobacter pylori.
При выборе антибиотика следует принимать во внимание официальныеклинические руководства по антибактериальной терапии.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность к амоксициллину, другим пенициллинам или клюбому другому компоненту препарата.
Тяжелые реакции гиперчувствительности немедленного типа ванамнезе (например, анафилаксия) на другой бета-лактамныйантибиотик (например, цефалоспорин, карбапенем или монобактам).
С осторожностью: аллергические реакции (в т. ч. бронхиальнаяастма, поллипоз, повышенная чувствительность к ацетилсалициловойкислоте) в анамнезе, заболевания желудочно-кишечного тракта ванамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков),почечная недостаточность, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкозбеременность, период грудного вскармливания, недоношенность,пожилой возраст.
Беременность и лактация
Беременность
Результаты исследований, проведенных на животных, не выявилипрямого или косвенного вредного воздействия в отношениирепродуктивной токсичности. Ограниченные данные об использованииамоксициллина во время беременности у людей не указывают наповышенный риск возникновения врожденных пороков развития.Амоксициллин может быть использован во время беременности, еслипотенциальная польза для матери превышает потенциальный риск дляплода.
Период грудного вскармливания
Амоксициллин выделяется в грудное молоко в небольшихколичествах, при необходимости возможно применение препарата впериод грудного вскармливания. У ребенка, находящегося на грудномвскармливании, возможно развитие диареи, сенсибилизации и грибковойинфекции слизистых оболочек, поэтому может потребоватьсяпрекращение грудного вскармливания. Амоксициллин следует применятьв период грудного вскармливания только после оценки лечащим врачомсоотношения польза/риск.
Побочные действия
Наиболее распространенными побочными эффектами являются диарея,тошнота и кожная сыпь.
Частота побочных эффектов определяется следующим образом: оченьчасто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000,<1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценено на основе имеющихсяданных).
| Инфекционные и паразитарные заболевания | |
| очень редко | кандидоз кожи и слизистых оболочек |
| Нарушения со стороны системы крови и лимфатическойсистемы | |
| очень редко | обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению илиагранулоцитоз), обратимая тромбоцитонения, гемолитическая анемия;продление времени кровотечения и протромбинового времени |
| Нарушения со стороны иммунной системы | |
| очень редко | тяжелые аллергические реакции, такие как ангионевротическийотек, анафилаксия, сывороточная болезнь и аллергическийваскулит |
| неизвестно | реакция Яриша-Герксгеймера, острый коронарный синдром,связанный с гиперчувствителыюстью (синдром Коуниса) |
| Нарушения со стороны нервной системы | |
| очень редко | гиперкинезия, головокружение, судороги |
| неизвестно | асептический менингит |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечноготракта | |
| Данные клинических исследований | |
| *часто | диарея и тошнота |
| *редко | рвота |
| Пострегистрационные данные | |
| очень редко | колит, связанный с приемом антибиотиков (включаяпсевдомембранозный колит и геморрагический колит), черный»волосатый» язык; поверхностное обесцвечивание зубов** |
| Нарушения со стороны печени и желчевыводящихпутей | |
| очень редко | гепатит, холестатическая желтуха, умеренное повышениеактивности аспартатаминотрансферазы и/или аланинаминотрансферазы вплазме крови |
| Нарушения со стороны кожи и подкожныхтканей | |
| Данные клинических исследований | |
| *часто | кожная сыпь |
| *редко | крапивница, зуд |
| Пострегистрационные данные | |
| очень редко | кожные реакции, такие как многоформная эритема, синдромСтивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный иэксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозныйпустулез (ОГЭП), лекарственная сыпь с эозинофилией и системнойсимптоматикой (DRESS-синдром). |
| Нарушения со стороны почек и мочевыводящейсистемы | |
| очень редко | интерстициальный нефрит, кристаллурия |
| * частота указанных побочных реакций была полученана основании клинических исследований, которые в общей сложностиохватили около 6000 взрослых и детей, принимавших амоксициллин. ** поверхностное обесцвечивание зубов было зарегистрировано удетей. Хорошая гигиена полости рта помогает предотвратитьобесцвечивание зубов, которое устраняется посредством чисткизубов. |
|
Взаимодействие с лекарственными средствами
Пробенецид
Одновременное применение амоксициллина и пробенецида нерекомендуется. Пробенецид снижает секрецию амоксициллина в почечныхканальцах. Одновременное применение пробенецида может привести кповышению концентрации амоксициллина в крови.
Аллопуринол
Одновременное применениее аллопуринола во время леченияамоксициллином повышает вероятность развития аллергических кожныхреакций.
Тетрациклины
Тетрациклины и другие бактериостатические антибиотики могутоказывать влияние на бактерицидное действие амоксициллина.
Пероральные антикоагулянты
Пероральные антикоагулянты и антибиотики на основе пенициллинана практике часто применяются совместно, при этом сообщения овзаимодействии отсутствуют. Однако в литературе описаны случаиповышения международного нормализованного отношения у пациентов,получающих лечение аценокумаролом или варфарином на фоненазначенного курса амоксициллина.
При необходимости одновременного назначения препаратов,необходимо тщательно контролировать протромбиновое время илимеждународное нормированное отношение в начале лечения и послепрекращения лечения амоксициллином. Кроме того, может потребоватьсякорректировка дозы пероральных антикоагулянтов.
Метотрексат
Антибиотики пенициллинового ряда могут снижать экскрециюметотрексата, что может сопровождаться усилением токсичности.
Способ применения и дозы
Флемоксин Солютаб® применяют внутрь независимо от приемапищи.
Непосредственно перед применением таблетку следует развести вводе (не менее чем в 50 мл) и тщательно перемешать. Полученнуюсмесь, имеющую легкий фруктовый вкус, необходимо принять сразупосле приготовления.
Дозы
При выборе дозы препарата Флемоксин Солютаб® для леченияопределенных инфекций следует учитывать следующие факторы:
- предполагаемые патогены и их вероятная чувствительность кантибактериальным препаратам;
- тяжесть и локализация инфекции;
- возраст, массу тела и функцию почек у пациента, как описанониже.
Продолжительность лечения зависит от типа инфекции иклинического ответа пациента и должна быть как можно болеекороткой. Некоторые инфекции подлежат более длительномулечению.
Взрослые и дети ≥40 кг
| Показание к применению * | Доза* |
| Острый бактериальный синусит | 250-500 мг каждые 8 часов или 750 мг-1 г с каждые12 часов. При тяжелых инфекциях 750 мг-1 г каждые 8 часов. Длялечения острого цистита возможен прием по 3 г два раза всутки. |
| Бессимптомная бактериурия во время беременности | |
| Острый пиелонефрит | |
| Дентальный абсцесс с воспалением подкожной клетчатки | |
| Острый цистит | |
| Острый средний отит | 500 мг с каждые 8 часов или 750 мг-1 г с каждые 12часов. При тяжелых инфекциях 750 мг-1 г каждые 8 часов в течение 10дней. |
| Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит | |
| Обострение хронического бронхита | |
| Внебольничная пневмония | 500 мг-1 г каждые 8 часов. |
| Тиф и паратиф | 500 мг-2 г каждые 8 часов. |
| Инфекции протезированных суставов | 500 мг-1 г каждые 8 часов. |
| Профилактика бактериального эндокардита при хирургическихпроцедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях. | 2 г перорально, однократная доза за 30-60 минут дохирургической процедуры в ротовой полости и верхних дыхательныхпутях. |
| Эрадикация Helicobacter pylori | 750 мг-1 г два раза в сутки в комбинации с ингибиторомпротонной помпы (например, омепразол) и другим антибиотиком(например, кларитромицин, метронидазол) в течение 7 дней. |
| Болезнь Лайма | Ранняя стадия: 500 мг-1 г каждые 8 часов, максимальная суточнаядоза 4 г, разделенная на несколько приемов, в течение 14 дней (от10 до 21 дня). Поздняя стадия (системная инфекция): 500 мг-2 гкаждые 8 часов, максимальная суточная доза 6 г, разделенная нанесколько приемов, в течение 10-30 дней. |
| * Следует принимать во внимание официальныеклинические руководства для каждого из показаний. | |
Дети с массой тела ≥40 кг
Детям с массой тела более 40 кг следует принимать дозу,рекомендованную для взрослых.
Дети с массой тела <40 кг
| Показание к применению * | Доза* |
| Острый бактериальный синусит | 20-90 мг/кг/сутки, разделенная на 2-3приема**. |
| Острый средний отит | |
| Внебольничная пневмония | |
| Острый цистит | |
| Острый пиелонефрит | |
| Дентальный абсцесс с воспалением подкожной клетчатки | |
| Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит | 40-90 мг/кг/сутки, разделенная на 2-3 приема**. |
| Тиф и паратиф | 100 мг/кг/сутки, разделенная на 3 приема. |
| Профилактика бактериального эндокардита при хирургическихпроцедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях | 50 мг/кг перорально, однократная доза за 30-60 минут дохирургической процедуры в ротовой полости и верхних дыхательныхпутях. |
| Болезнь Лайма | Ранняя стадия: 25-50 мг/кг/сутки, разделенная на 3 приема, втечение 10-21 дней. Поздняя стадия (системная инфекция): 100мг/кг/сутки, разделенная на 3 приема, в течение 10- 30 дней. |
| * Следует принимать во внимание официальныеруководства для каждого из показаний. ** Только в случае назначения амоксициллина в верхнем диапазоне дозследует рассматривать возможность применения два раза в сутки. |
|
Режим дозирования у отдельных категорий пациентов
Пациенты пожилого возраста
Корректировка доз не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
| Скорость клубочковой фильтрации (мл/мин.) | Взрослые и дети ≥ 40 кг | Дети < 40 кг* |
| Более 30 | Необходимость в корректировке отсутствует | Необходимость в корректировке отсутствует |
| 10-30 | Максимум 500 мг два раза в сутки | 15 мг/кг два раза в сутки (максимум 500 мг два раза всутки) |
| Менее 10 | Максимум 500 мг в сутки | 15 мг/кг один раз в сутки (максимум 500 мг в сутки) |
| * В большинстве случаев предпочтение отдаетсяпарентеральному лечению. | ||
Пациенты, получающие гемодиализ
Амоксициллин может быть выведен из крови в процессегемодиализа.
| Гемодиализ | |
| Взрослые и дети ≥ 40 кг | 15 мг/кг/сутки однократно. Перед гемодиализом необходимо введение одной дополнительной дозы израсчета 15 мг/кг. Для восстановления уровня циркуляции лекарственного средства послегемодиализа необходимо вводить дополнительную дозу из расчета 15мг/кг. |
Пациенты, получающие перитонеальный диализ
Максимальная доза амоксициллина — 500 мг в сутки.
Пациенты с нарушениями функции печени
Следует проявлять осторожность и регулярно контролироватьфункцию печени.
Передозировка
Симптомы: нарушение функции ЖКТ — тошнота, рвота, диарея;следствием рвоты и диареи может быть нарушение водно-электролитногобаланса.
Наблюдалась амоксициллин-ассоциированная кристаллурия, которая внекоторых случаях может привести к почечной недостаточности. Упациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающихвысокие дозы препарата, могут возникнуть судороги.
Лечение: следует вызвать рвоту или выполнить промывание желудкас последующим приемом внутрь активированного угля и осмотическихслабительных (натрия сульфат); применяют меры для восстановленияводно-электролитного баланса, гемодиализ.
Меры предосторожности и особые указания
Реакции гиперчувствительности
Перед началом лечения амоксициллином следует обратить вниманиена наличие реакций гиперчувствительности на пенициллины,цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики в анамнезе (см.разделы «Противопоказания» и «Побочное действие»).
Тяжелые и иногда заканчивающиеся летальным исходом реакциигиперчувствительности (включая анафилактические реакции и тяжелыекожные реакции) отмечались у пациентов, получавших терапиюпенициллином. Развитие данных реакций более вероятно у людей сгиперчувствительностью к пенициллинам в анамнезе и у лиц с атопией.При возникновении аллергической реакции следует прекратить лечениеамоксициллином и назначить соответствующее альтернативноелечение.
Острый коронарный синдром, связанный с гиперчувствительностью(синдром Коуниса)
В редких случаях при лечении амоксициллином сообщалось ореакциях гиперчувствительности (острый коронарный синдром,связанный с гиперчувствительностью). При возникновения даннойреакции следует отменить амоксициллин и назначить соответствующеелечение.
Нечувствительные микроорганизмы
При некоторых типах инфекций перед назначением амоксициллинанеобходимо предварительно установить возбудителя и егочувствительность к препарату, либо удостовериться, что с большойвероятностью возбудитель поддается лечению амоксициллином. Вчастности, это относится к пациентам с инфекциями мочевых путей итяжелыми инфекциями уха, носа и горла.
Судороги
Судороги могут возникать у пациентов с почечнойнедостаточностью, у пациентов, получающих высокие дозы препарата, атакже у пациентов с предрасполагающими факторами — наличие судорогв анамнезе, лечение эпилепсии или менингита и др. (см. раздел»Побочное действие»).
Почечная недостаточность
У пациентов с почечной недостаточностью дозу следуетскорректировать в соответствии со степенью почечной недостаточности(см. раздел «Способ применения и дозы).
Кожные реакции
Возникновение генерализованной эритемы с лихорадкой,сопровождающейся пустулами, на начальном этапе лечения можетявляться симптомом ОГЭП (см. раздел «Побочное действие»). В этомслучае прием амоксициллина необходимо прекратить, а последующее егоприменение будет противопоказано при любых ситуациях.
Следует избегать применения амоксициллина пациентами, у которыхесть подозрение на инфекционный мононуклеоз, поскольку возможнопоявление кореподобной сыпи (экзантемы), связанной с применениемамоксициллина при данным заболевании.
Реакция Яриша-Герксгеймера
Реакция Яриша-Герксгеймера наблюдалась после примененияамоксициллина у пациентов с болезнью Лайма. Данная реакция связанас бактерицидным действием амоксициллина на возбудителей болезниЛайма, спирохет Borrelia burgdorferi. Пациентам следует объяснить,что данная реакция является частым побочным эффектом при леченииболезни Лайма антибиотиками, и обычно она проходитсамостоятельно.
Чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов
Длительное использование препарата иногда может привести кчрезмерному росту нечувствительных к амоксициллину микроорганизмов(суперинфекции).
При применении практически всех антибактериальных препаратоввозможно развитие колита, связанного с приемом антибиотиков. Егостепень тяжести может быть от легкой до тяжелой (представлятьугрозу для жизни). Поэтому важно учитывать возможность наличияданного диагноза у пациентов в случае развития диареи во время илипосле применения антибиотиков. В случае развития диареи пациентуследует немедленно прекратить прием амоксициллина, обратиться кврачу и начать соответствующее лечение. Лекарственные препараты,ингибирующие перистальтику, противопоказаны в данной ситуации.
Длительное лечение
При длительной терапии необходимо периодически проводитьконтроль состояния функции органов кроветворения, почек и печени.Сообщалось о повышении активности «печеночных» ферментов иизменении числа форменных элементов крови.
Антикоагулянты
У пациентов, получавших амоксициллин, сообщалось о редкихслучаях увеличения протромбинового времени. При одновременномназначении препарата с антикоагулянтами следует проводитьсоответствующий мониторинг, при этом может потребоватьсякорректировка дозы пероральных антикоагулянтов для поддержаниянеобходимого уровня свертывания крови (см. разделы «Взаимодействиес другими лекарственными средствами» и «Побочное действие»).
Кристаллурия
У пациентов со сниженным диурезом очень редко наблюдаласькристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. Приприменении высоких доз амоксициллина рекомендуется поддерживатьадекватное потребление жидкости и диурез для уменьшения вероятностиразвития кристаллурии, связанной с применением амоксициллина. Упациентов с катетеризированным мочевым пузырем необходимо регулярнопроверять проходимость катетера.
Влияние на диагностические исследования
<
Отзывы
Отзывов пока нет.