Кларитромицин-акрихин 250мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Описание

Инструкция по применению Кларитромицин-акрихин 250мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетка — 1 таб.:

• Активное вещество: кларитромицин — 250 мг;
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая,крахмал кукурузный, сорбиновая кислота, сорбитана олеат, кремниядиоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, кроскармелоза натрия,повидон, стеариновая кислота;
• состав пленочной оболочки: гипромеллоза, титана диоксид,пропиленгликоль, краситель хинолиновый желтый, ароматизаторванильный.

Таблетки, 250 мг: По 10 таблеток в Al/Al блистер. 1 блистер вкартонную пачку с инструкцией по применению.

Фармакотерапевтическая группа

Таблетки Кларитромицин-Акрихин представляют собойполусинтетический антибиотик группы макролидов, подавляющий синтезбелков в микробной клетке, взаимодействуя с 50S рибосомальнойсубъединицей бактерий, действуя бактериостатически, а такжебактерицидно.

Действующее вещество Кларитромицин-Акрихин активно в отношении:Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogenes,Corynebacterium spp. грамотрицательных бактерий: Helicobacterpylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxellacatarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseriameningitidis, Borrelia burgdorferi. анаэробных бактерий:Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp.,Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus.внутриклеточных микроорганизмов: Legionella pneumophila, Chlamydiatrachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Ureaplasma urealyticum,Mycoplasma pneumoniae. Toxoplasma gondii, Mycobacterium spp. (кромеMycobacterium tuberculosis).

Инструкция

У детей кларитромицин следует применять в соответствующейлекарственной форме, предназначенной для данной категориипациентов.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванныхчувствительными к действующему веществу таблетокКларитромицин-Акрихин возбудителями: инфекции верхних отделовдыхательных путей и ЛОР-органов (тонзиллофарингит, средний отит,острый синусит). инфекции нижних отделов дыхательных путей (острыйбронхит, обострение хронического бронхита, внебольничнаябактериальная и атипичная пневмония). одонтогенные инфекции.инфекции кожи и мягких тканей. микобактериальные инфекции (M.aviumcomplex, M.kansasii, M.marinum, M.leprae) и их профилактика убольных СПИД. эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвеннойболезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (только в составекомбинированной терапии).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к компонентам Кларитромицин-Акрихин и кдругим макролидам. в анамнезе — удлинение интервала QT,желудочковая аритмия или желудочковая тахикардия типа «пируэт».гипокалиемия (риск удлинения интервала QT). тяжелая печеночнаянедостаточность, протекающая одновременно с почечнойнедостаточностью. холестатическая желтуха/гепатит в анамнезе,развившиеся при применении кларитромицина. порфирия. I триместрбеременности. период грудного вскармливания. одновременный приемКларитромицин-Акрихин с астемизолом, цизапридом, пимозидом,терфенадином. с алкалоидами спорыньи, например, эрготамин,дигидроэрготамин. с мидазоламом для приема внутрь. с ингибиторамиГМГ-КоА-редуктазы (статинами), которые в значительной степениметаболизируются изоферментом CYP3A4 (ловастатин, симвастатин), сколхицином. с тикагрелором, ранолазином.

Беременность и лактация

Применение при беременности (особенно в I триместре) возможнотолько в случае, если потенциальная польза для матери превышаетпотенциальный риск для плода и/или отсутствует более безопаснаятерапия альтернативными препаратами.

В период лактации следует решить вопрос об отмене грудноговскармливания.

Побочные действия

Аллергические реакции на компоненты таблетокКларитромицин-Акрихин: часто — сыпь. нечасто — анафилактоиднаяреакция, гиперчувствительность, дерматит буллезный, зуд,крапивница, макуло-папулезная сыпь. частота неизвестна -анафилактическая реакция, ангионевротический отек, синдромСтивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз,лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой(DRESS-синдром).

Со стороны органов чувств: часто — дисгевзия, извращение вкуса.нечасто — вертиго, нарушение слуха, звон в ушах. частота неизвестна- глухота, агевзия, паросмия, аносмия.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, бессонница.нечасто — потеря сознания, дискинезия, головокружение, сонливость,тремор, беспокойство, повышенная возбудимость. частота неизвестна -судороги, психотические расстройства, спутанность сознания,деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, кошмарныесновидения, парестезия, мания.

Со стороны кожных покровов: часто — интенсивное потоотделение.частота неизвестна — акне, геморрагии.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, рвота,диспепсия, тошнота, боль в области живота. нечасто — эзофагит,гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастрит, прокталгия,стоматит, глоссит, вздутие живота, запор, сухость во рту, отрыжка,метеоризм, повышение концентрации билирубина в крови, повышениеактивности АЛТ, ACT, ГГТ, ЩФ, ЛДГ, холестаз, гепатит, в т.ч.холестатический и гепатоцеллюлярный. частота неизвестна — острыйпанкреатит, изменение цвета языка и зубов, печеночнаянедостаточность, холестатическая желтуха.

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — целлюлит,кандидоз, гастроэнтерит, вторичные инфекции (в т.ч. вагинальные).частота неизвестна — псевдомембранозный колит, рожа.

Со стороны системы кроветворения: нечасто — лейкопения,нейтропения, эозинофилия, тромбоцитемия. частота неизвестна -агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — анорексия,снижение аппетита, повышение концентрации мочевины, изменениеотношения альбумин-глобулин.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — мышечный спазм,костно-мышечная скованность, миалгия. частота неизвестна -рабдомиолиз, миопатия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — астма, носовоекровотечение, тромбоэмболия легочной артерии.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — повышениеконцентрации креатинина, изменение цвета мочи. частота неизвестна -почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Со стороны свертывающей системы крови: нечасто — увеличениезначения MHO, удлинение протромбинового времени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — вазодилатация.нечасто — остановка сердца, фибрилляция предсердий, удлинениеинтервала QT на ЭКГ, экстрасистолия, трепетание предсердий. частотанеизвестна — желудочковая тахикардия, в т.ч. типа «пируэт».

Со стороны организма в целом: недомогание, гипертермия, астения,боль в грудной клетке, озноб, утомляемость.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Между антибиотиками-макролидами наблюдается перекрестнаярезистентность.

Таблетки Кларитромицин-Акрихин применяют с осторожностью прикомбинированной терапии с другими статинами. Рекомендуетсяприменять статины, не зависящие от метаболизма изоферментов CYP3A(флувастатин). В случае необходимости совместного приемарекомендуется принимать наименьшую дозу статина. Необходимоконтролировать развитие признаков и симптомов миопатии.

Одновременный прием таблеток Кларитромицин-Акрихин словастатином или симвастатином противопоказан (данные статины взначительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4, исовместное применение с кларитромицином повышает их сывороточныеконцентрации, что приводит к повышению риска развития миопатии,включая рабдомиолиз).

При одновременном применении таблеток Кларитромицин-Акрихин саторвастатином умеренно повышается концентрация аторвастатина вплазме крови, повышается риск развития миопатии.

В случае необходимости применения Кларитромицин-Акрихин следуетпрекратить прием ловастатина или симвастатина на время терапии.

Способ применения и дозы

Таблетки препарата принимают внутрь: для взрослых и детей старше12 лет разовая доза Кларитромицин-Акрихин составляет 0.25-1 г,частота приема 2 раза/сут.

Для детей младше 12 лет суточная доза составляет 7.5-15мг/кг/сут в 2 приема.

Длительность лечения таблетками Кларитромицин-Акрихин зависит отпоказаний.

Пациентам с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин илиуровень сывороточного креатинина более 3.3 мг/дл) дозу следуетуменьшить в 2 раза или удвоить интервал между приемами.

Максимальные суточные дозы Кларитромицин-Акрихин: для взрослых -2 г, для детей — 1 г.

Передозировка

Симптомы: абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея.

Лечение: промывание желудка, поддерживающая терапия. Неудаляется при гемо- или перитонеальном диализе.

Меры предосторожности и особые указания

Возможно развитие суперинфекции, вызванной резистентнымимикроорганизмами.

Необходимо учитывать, что тяжелая упорная диарея может бытьобусловлена развитием псевдомембранозного колита.

Необходим периодический контроль протромбинового времени упациентов, получающих лечение таблетками Кларитромицин-Акрихинодновременно с варфарином или другими пероральнымиантикоагулянтами.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту