Хумалог микс 50 100ме/мл 3мл 5 шт. суспензия для подкожного введения картридж со шприц-ручкой

Описание

Инструкция по применению Хумалог микс 50 100ме/мл 3мл 5 шт. суспензия для подкожного введения картридж со шприц-ручкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Суспензия для подкожного введения — 1 мл:

• активное вещество: инсулин лизпро — 100 ME;
• вспомогательные вещества: метакрезол — 2,2 мг; фенол жидкий — 1мг; глицерол (глицерин) — 16 мг; протамина сульфат — 0,19 мг;натрия гидрофосфата гептагидрат — 3,78 мг; цинка оксид — q.s. (дополучения ионов цинка 30,5 мкг); 10% раствор хлористоводороднойкислоты и/или 10% раствор натрия гидроксида — q.s. до рН 7,0–7,8;вода для инъекций — до 1 мл.

Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл.

Картриджи: по 3 мл препарата в картридже. По 5 картриджей вблистере. По 1 бл. в пачке картонной.

Шприц-ручки КвикПен™: по 3 мл препарата в картридже, встроенномв шприц-ручку КвикПен™. По 5 шприц-ручек КвикПен™ в пачкекартонной.

Фармакотерапевтическая группа

Гипогликемическое.

Способ применения и дозы

П/к, в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекцийследует чередовать таким образом, чтобы одно и то же местоиспользовать не чаще примерно 1 раза в месяц. При п/к введениипрепарата Хумалог® Микс 50 необходимо проявлять осторожность воизбежание попадания препарата в кровеносный сосуд. После инъекциине следует массировать место инъекции.

Температура вводимого препарата должна соответствоватькомнатной.

Дозу препарата Хумалог® Микс 50 врач определяет индивидуально, взависимости от уровня глюкозы в крови. Режим введения инсулинаиндивидуальный.

В/в введение препарата Хумалог® Микс 50 недопустимо.

При установке картриджа в устройство и присоединении иглыследует строго соблюдать инструкции производителя устройства длявведения инсулина.

Правила введения препарата Хумалог® Микс 50

Подготовка к введению. Только для суспензий инсулина: осторожнопрокатать шприц-ручку 10 раз между ладонями и перевернутьшприц-ручку 10 раз. Перемешивание важно для того, чтобы бытьуверенными в получении правильной дозы. Инсулин должен выглядетьоднородно перемешанным. Не следует энергично встряхивать, т.к. этоможет привести к появлению пены, которая может помешать правильномунабору дозы. Для облегчения перемешивания картридж содержитнебольшой стеклянный шарик. Препарат не подлежит использованию,если в нем после перемешивания имеются хлопья.

Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться сРуководством по использованию шприц-ручки КвикПен™.

Руководство по использованию шприц-ручки КвикПен™

Шприц-ручка КвикПен™ проста в применении. Она представляет собойустройство для введения инсулина («инсулиновая шприц-ручка»),содержащее 3 мл (300 ЕД) препарата инсулина с активностью 100МЕ/мл. Можно вводить от 1 до 60 ЕД инсулина за одну инъекцию. Можноустанавливать дозу с точностью до одной единицы. Если установленослишком много единиц, можно исправить дозу без потери инсулина.Шприц-ручку КвикПен™ рекомендуется использовать с игламипроизводства Becton, Dickinson and Company (BD) для шприц-ручек.Перед использованием шприц-ручки необходимо убедиться, что иглаполностью присоединена к шприц-ручке.

В дальнейшем следует выполнять следующие правила.

1. Соблюдать правила асептики и антисептики, рекомендованныелечащим врачом.
2. Вымыть руки.
3. Выбрать место для инъекции.
4. Протереть кожу в месте инъекции.
5. Места инъекций чередовать таким образом, чтобы одно и тожеместо использовать не чаще примерно одного раза в месяц.

Подготовка шприц-ручки КвикПен™ и введение

1. Потянуть колпачок шприц-ручки, чтобы снять его. Не вращатьколпачок. Не снимать этикетку со шприц-ручки. Убедиться, чтоинсулин проверен на тип инсулина; дату истечения срока годности;внешний вид.
2. Взять новую иглу. Удалить бумажную наклейку с внешнего колпачкаиглы. Использовать тампон, смоченный спиртом, для того чтобыпротереть резиновый диск на конце держателя картриджа. Надеть иглу,находящуюся в колпачке, прямо по оси на шприц-ручку. Навинтить иглудо полного присоединения.
3. Снять с иглы внешний колпачок. Не выбрасывать его. Снятьвнутренний колпачок иглы и выбросить его.
4. Проверить шприц-ручку КвикПен™ на поступление инсулина. Каждыйраз следует выполнять проверку поступления инсулина. Проверкапоступления инсулина из шприц-ручки должна выполняться перед каждойинъекцией до появления струйки инсулина, чтобы убедиться, чтошприц-ручка готова для введения дозы.
   Если не выполнить проверку поступления инсулина до появленияструйки, можно получить слишком мало или слишком многоинсулина.
5. Зафиксировать кожу, натянув ее или собрав в большую складку.Ввести иглу п/к, используя технику выполнения инъекции,рекомендованную лечащим врачом. Повернуть кнопку введения дозы дотого числа единиц, которое необходимо для инъекции. Ввести иглуп/к, используя технику выполнения инъекции, рекомендованную лечащимврачом. Положить большой палец на кнопку введения дозы и твердонажать до полной ее остановки. Для введения полной дозы удерживатькнопку введения дозы и медленно сосчитать до 5.
6. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции ватным тампономв течение нескольких секунд. Не растирать место инъекции. Еслиинсулин капает из иглы, скорее всего, пациент не удерживал иглу подкожей достаточно долго. Наличие капли инсулина на кончике иглы —это нормально, это не повлияет на дозу. Осторожно надеть на иглувнешний колпачок. Снимать иглу следует после каждой инъекции, чтобыпредотвратить попадание пузырьков воздуха в картридж. Не следуетхранить шприц-ручку с прикрепленной к ней иглой.
7. Пользуясь защитным колпачком иглы, отвернуть иглу иутилизировать ее в соответствии с указаниями лечащего врача.

Четные числа напечатаны в окне индикатора дозы в виде чисел,нечетные числа — в виде прямых линий между четными.

Если необходимая для введения доза превышает число единиц,оставшихся в картридже, можно ввести оставшееся количество инсулинав данной шприц-ручке и затем использовать новую ручку, чтобызавершить введение необходимой дозы, либо ввести всю необходимуюдозу, используя новую шприц-ручку.

Не пытаться выполнить инъекцию инсулина путем вращения кнопкивведения дозы. Пациент не получит инсулин, если будет вращатькнопку введения дозы. Необходимо нажать на кнопку введения дозы попрямой оси, для того чтобы получить дозу инсулина.

Не пытаться изменить дозу инсулина в процессе выполненияинъекции.

Примечание. Шприц-ручка не позволит пациенту установить дозуинсулина, превышающую число единиц, оставшихся в шприц-ручке. Еслинет уверености в том, что введена полная доза, не следует вводитьеще одну. Следует прочитать и соблюдать указания, изложенные винструкции по применению препарата. Необходимо проверять этикеткуна шприц-ручке перед каждой инъекцией, чтобы убедиться, что срокгодности препарата не истек и пациент использует правильный типинсулина; не следует снимать этикетку со шприц-ручки.

Цвет кнопки введения дозы шприц-ручки КвикПен™ соответствуетцвету полосы на этикетке шприц-ручки и зависит от типа инсулина. Вданном руководстве кнопка введения дозы обозначена серым цветом.Голубой цвет корпуса шприц-ручки КвикПен™ указывает на то, что онапредназначена для использования с препаратами линейки Хумалог®.

Меры предосторожности и особые указания

Шприц-ручку нельзя использовать, если она находилась внехолодильника больше времени, указанного в инструкции поприменению.

Не хранить шприц-ручку с прикрепленной к ней иглой. Если иглуоставить прикрепленной, то инсулин может вытекать из шприц-ручки,либо инсулин может засыхать внутри иглы, вызывая тем самымзасорение иглы, или внутри картриджа могут образовываться пузырькивоздуха.

Шприц-ручки, которые не находятся в употреблении, должныхраниться в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C. Неиспользовать шприц-ручку, если она была заморожена.

Используемую в настоящее время шприц-ручку следует хранить притемпературе не выше 30 °C в защищенном от источника тепла и светаместе, в местах, недоступных для детей.

Утилизировать использованные иглы в защищенных от прокалывания,закрывающихся контейнерах (например, в контейнерах для биологическиопасных веществ или отходов), или как рекомендовано лечащимврачом.

Необходимо удалять иглу после выполнения каждой инъекции.

Утилизировать использованные шприц-ручки без прикрепленных к нимигл в соответствии с рекомендациями лечащего врача согласно местнымтребованиям по утилизации медицинских отходов.

Не подвергать повторной переработке заполненный контейнер дляострых предметов.

Условия отпуска из аптек

По рецепту