Хумулин регуляр 100ме/мл 3мл 5 шт. раствор для инъекций картридж

Описание

Инструкция по применению Хумулин регуляр 100ме/мл 3мл 5 шт. раствор для инъекций картридж

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор — 1 мл.:

• активное вещество: инсулин человеческий 100 ME;
• вспомогательные вещества: метакрезол дистиллированный 2,5 мг,глицерол (глицерин) 16 мг, вода для инъекций до 1 мл,хлористоводородной кислоты раствор 10% qs до pH 7,0-7,8, натриягидроксида раствор 10% — qs до pH 7,0-7,8.

По 10 мл препарата во флаконы из нейтрального стекла. По 1флакону вместе с инструкцией по применению препарата помещают впачку картонную.

По 3 мл в картридж из нейтрального стекла. По пять картриджейпомещают в блистер.

По одному блистеру вместе с инструкцией по применению помещают впачку картонную.

Или картридж встраивают в шприц-ручку КвикПен™. По пятьшприц-ручек вместе с инструкцией по применению и руководством поиспользованию шприц-ручки помещают в пачку картонную.

Описание лекарственной формы

Бесцветный, прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Гипогликемическое средство — инсулин короткого действия.

Фармакокинетика

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от меставведения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина),концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканямнеравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудноемолоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и в почках.Выводится почками (30-80%).

Фармакодинамика

Хумулин® Регуляр является ДНК-рекомбинантным человеческиминсулином. Основным действием инсулина является регуляцияметаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим ианти-катаболическим действием на различные ткани организма. Вмышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирныхкислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребленияаминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза,глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков ивысвобождения аминокислот.

Хумулин® Регуляр является препаратом инсулина короткогодействия. Начало действия препарата — через 30 минут послевведения, максимальный эффект действия — между 1 и 3 часами,продолжительность действия — 5-7 часов.

Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от такихфакторов как доза, выбор места инъекции, физическая активностьбольного и др.

Показания к применению

Сахарный диабет, требующий проведения инсулинотерапии.

Сахарный диабет во время беременности.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к инсулину или к одному изкомпонентов препарата.

Гипогликемия.

Беременность и лактация

В период беременности особенно важно поддерживать хорошийгликемический контроль у пациенток, получающих терапию инсулином.Потребность в инсулине обычно снижается во время I триместра иувеличивается во время II и III триместров. Во время родов инепосредственно после них потребность в инсулине может резкоснизиться. Пациенткам с сахарным диабетом рекомендуетсяинформировать врача о беременности или о планированиибеременности.

У пациенток с сахарным диабетом в период кормления грудью можетпотребоваться коррекция дозы инсулина, диеты, или того идругого.

Побочные действия

Гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом,возникающим при введении препаратов инсулина, включая и Хумулин®Регуляр. Тяжёлая гипогликемия может привести к потере сознания и, висключительных случаях, к смерти.

Аллергические реакции: у больных могут наблюдаться местныеаллергические реакции в виде гиперемии, отёка или зуда в местеинъекции. Данные реакции обычно прекращаются в течение периода отнескольких дней до нескольких недель. В ряде случаев эти реакциимогут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например,раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведениеминъекций.

Системные аллергические реакции, вызываемые инсулином, возникаютменее часто, но являются более серьёзными. Они могут проявлятьсягенерализованным зудом, затруднением дыхания, одышкой, снижениемартериального давления, учащением пульса, повышенной потливостью.Тяжёлые случаи системных аллергических реакций могут бытьугрожающими для жизни. В редких случаях тяжёлой аллергии кХумулину® Регуляр требуется немедленное проведение лечения.Возможно, потребуется смена инсулина, либо проведениедесенсибилизации.

При длительном применении — возможно развитие липодистрофии вместе инъекции.

Спонтанные сообщения

Были выявлены случаи развития отеков, главным образом, прибыстрой нормализации концентрации глюкозы в крови на фонеинтенсивной инсулинотерапии при исходно неудовлетворительномгликемическом контроле.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При необходимости применения других лекарственных препаратов вдополнение к инсулину следует проконсультироваться с врачом (см.раздел «Особые указания»).

Увеличение дозы инсулина может потребоваться в случае назначенияпрепаратов, повышающих концентрацию глюкозы в крови, таких как:пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, йодсодержащиегормоны щитовидной железы, даназол, бета2-адреномиметики (например,ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазидные диуретики,хлорпротиксен, диазоксид, изониазид, лития карбонат, никотиноваякислота, производные фенотиазина.

Уменьшение дозы инсулина может потребоваться в случае назначенияпрепаратов, снижающих концентрацию глюкозы в крови, таких как:бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты,анаболические стероиды, фенфлурамин, гуанетидин, тетрациклины,пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например,ацетилсалициловая кислота), сульфаниламидные антибиотики, некоторыеантидепрессанты (ингибиторы моноаминооксидазы), ингибиторыангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, эналаприл),октреотид, антагонисты рецепторов ангиотензина II.Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскироватьпроявление симптомов гипогликемии.

Несовместимость

Эффекты при смешивании человеческого инсулина с инсулиномживотного происхождения или человеческим инсулином, выпускаемымдругими производителями, не изучались.

Способ применения и дозы

Доза препарата Хумулин® Регуляр определяется врачоминдивидуально в зависимости от концентрации глюкозы в крови.Препарат следует вводить подкожно. Возможно внутривенное ивнутримышечное введение.

Температура вводимого препарата должна соответствоватькомнатной.

Подкожные инъекции стоит делать в область плеча, бедра, ягодицыили живота. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно ито же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц.При подкожном введении инсулина необходимо проявлять осторожность,чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекциине следует массировать место введения.

Больные должны быть обучены правильному использованию устройствадля введения инсулина.

Режим введения инсулина индивидуальный.

Препарат Хумулин® Регуляр можно вводить в комбинации сХумулином® НПХ (см. инструкцию по смешиванию инсулинов).

Подготовка к введению

Для препарата Хумулин® Регуляр во флаконах

Флаконы с препаратом Хумулин® Регуляр не требуютресуспендирования и могут быть использованы только в том случае,если их содержимое представляет собой прозрачный, бесцветныйраствор без видимых частиц.

Всегда используйте инсулиновый шприц, соответствующийконцентрации вводимого инсулина.

Для препарата Хумулин® Регуляр в картриджах

Картриджи с препаратом Хумулин® Регуляр не требуютресуспендирования и могут быть использованы только в том случае,если их содержимое представляет собой прозрачный, бесцветныйраствор без видимых частиц.

Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое сдругими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи непредназначены для повторного наполнения.

Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с инструкциейпроизводителя по использованию шприц-ручки для введенияинсулина.

Для препарата Хумулин® Регуляр в шприц-ручке КвикПен™

Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться сРуководством по использованию шприц-ручки КвикПен™.

Инструкция для пациента

РУКОВОДСТВО ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ШПРИЦ-РУЧКИ КвикПен™

Хумалог® КвикПен™, Хумалог® Микс 25 КвикПен™, Хумалог® Микс 50КвикПен™

100 МЕ/мл, 3 мл

ШПРИЦ-РУЧКА ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ ИНСУЛИНА

ПОЖАЛУЙСТА, ПРОЧИТАЙТЕ ЭТИ ИНСТРУКЦИИ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ

Введение

Шприц-ручка КвикПен проста в применении. Она представляет собойустройство для введения инсулина («инсулиновая шприц-ручка»),содержащая 3 мл (300 единиц) препарата инсулина с активностью 100МЕ/мл. Вы можете вводить от 1 до 60 единиц инсулина за однуинъекцию. Вы можете устанавливать дозу с точностью до однойединицы. Если Вы установили слишком много единиц. Вы можетеисправить дозу без потери инсулина.

Перед использованием шприц-ручки КвикПен прочтите данноеруководство полностью и точно следуйте его указаниям. Если Вы небудете полностью соблюдать эти указания, то Вы можете получить либослишком низкую, либо слишком высокую дозу инсулина.

Ваша шприц-ручка КвикПен для введения инсулина должна бытьиспользована только для Ваших инъекций. Не передавайте шприц-ручкуили иглы другим лицам , так как это может привести к передачеинфекции. Для каждой инъекции используйте новую иглу.

НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ шприц-ручку, если какая-либо из ее частейповреждена или сломана. Всегда имейте при себе запасную шприц-ручкуна тот случай, если Вы потеряете шприц-ручку или она будетповреждена.

Не рекомендуется использовать шприц-ручку пациентам с полнойпотерей зрения или с ослабленным зрением без помощи хорошо видящихлюдей, обученных пользованию шприц-ручкой.

Подготовка шприц-ручки КвикПен

Важные примечания:

• Прочитайте и соблюдайте указания по применению, изложенные вИнструкции по применению препарата.
• Проверяйте этикетку на шприц-ручке перед каждой инъекцией,чтобы убедиться, что срок годности препарата не истек, и Выиспользуете правильный тип инсулина; не снимайте этикетку сошприц-ручки.

Примечание: Цвет кнопки введения дозы шприц-ручки КвикПенсоответствует цвету полосы на этикетке шприц-ручки и зависит оттипа инсулина. В данном руководстве кнопка введения дозы обозначенасерым цветом. Голубой цвет корпуса шприц-ручки КвикПен указывает нато, что она предназначена для использования с препаратами линейкиХумалог.

Цветовая маркировка кнопки введения дозы

• Лечащий врач выписал Вам наиболее подходящий тип инсулина.Любые изменения в инсулинотерапии должны выполняться только поднаблюдением лечащего врача.
• Шприц-ручку КвикПен рекомендуется использовать с игламипроизводства Becton, Dickinson and Company (BD) дляшприц-ручек.
• Перед использованием шприц-ручки необходимо убедиться, что иглаполностью присоединена к шприц-ручке.
• В дальнейшем соблюдайте изложенные здесь указания.

  Часто задаваемые вопросы о подготовке шприц-ручки КвикПен киспользованию

  • Как должен выглядеть мой препарат инсулина? Некоторые препаратыинсулина представляют собой мутные суспензии, в то время как другиепредставляют собой прозрачные растворы; обязательно прочитайтеописание инсулина в прилагаемой Инструкции по применению.
  • Что мне делать, если прописанная мне доза выше 60 единиц? Еслипрописанная Вам доза выше 60 единиц, Вам потребуется повторнаяинъекция, или Вы можете связаться по этому вопросу с лечащимврачом.
  • Почему для каждой инъекции я должен использовать новую иглу?Если иглы используются повторно, то Вы можете получить неправильнуюдозу инсулина, также может произойти засорение иглы, илишприц-ручка начнет заедать, или Вы можете занести инфекцию из-занарушения стерильности.
  • Что мне делать, если я не уверен, сколько инсулина осталось вмоем картридже? Возьмите ручку таким образом, чтобы кончик иглы былнаправлен вниз. Шкала на прозрачном держателе картриджа показываетпримерное число оставшихся единиц инсулина. Эти цифры НЕ ДОЛЖНЫиспользоваться для установки дозы.
  • Что мне следует делать, если я не могу снять колпачок сошприц-ручки? Для того чтобы снять колпачок, потяните за него. ЕслиВы испытываете сложности при снятии колпачка, то осторожноповращайте колпачок по часовой и против часовой стрелки, для тогочтобы освободить его, затем, потянув, снимите колпачок.

  Проверка шприц-ручки КвикПен на поступление инсулина

  Важные примечания:

  • Каждый раз выполняйте проверку поступления инсулина. Проверкапоступления инсулина из шприц-ручки должна выполняться перед каждойинъекцией до появления струйки инсулина, чтобы убедиться, чтошприц-ручка готова для введения дозы.
  • Если Вы не выполните проверку поступления инсулина до появленияструйки, Вы можете получить слишком мало или слишком многоинсулина.

  Часто задаваемые вопросы о выполнении проверки поступленияинсулина

  Почему я должен выполнять проверку поступления инсулина передкаждой инъекцией?

  1. Это гарантирует, что шприц-ручка готова для введения дозы.
  2. Это подтверждает, что струйка инсулина выходит из иглы, когдаВы нажимаете на кнопку введения дозы.
  3. Это удаляет воздух, который может собираться в игле или вкартридже с инсулином во время обычного использования.

  Что я должен делать, если я не могу полностью нажать на кнопкувведения дозы во время проверки КвикПен на поступлениеинсулина?

  1. Присоедините новую иглу.
  2. Выполните проверку поступления инсулина из шприц-ручки.

  Что я должен делать, если я вижу пузырьки воздуха вкартридже?

  Вы должны выполнить проверку поступления инсулина из шприц-ручки. Помните, что нельзя хранить шприц-ручку с прикрепленной кней иглой, так как это может привести к образованию пузырьковвоздуха в картридже с инсулином. Маленький пузырек воздуха неоказывает влияния на дозу, и Вы можете ввести свою дозу, какобычно.

  Введение необходимой дозы

  Важные примечания:

  • Соблюдайте правила асептики и антисептики, рекомендованныелечащим врачом.
  • Убедитесь, что Вы ввели необходимую дозу с помощью нажатия иудерживания кнопки введения дозы, и медленно сосчитайте до 5 дотого, как извлечете иглу. Если инсулин капает из иглы, скореевсего, Вы не удерживали иглу под кожей достаточно долго.
  • Наличие капли инсулина на кончике иглы — это нормально. Это неповлияет на Вашу дозу.
  • Шприц-ручка не позволит Вам набрать дозу, превышающую числоединиц инсулина, оставшихся в картридже.
  • Если Вы сомневаетесь, что ввели полную дозу, не вводите ещеодну дозу. Позвоните в представительство компании Лилли илиобратитесь к врачу за помощью.
  • Если Ваша доза превышает число единиц, оставшихся в картридже,Вы можете ввести оставшееся количество инсулина в даннойшприц-ручке и затем использовать новую ручку, чтобы завершитьвведение необходимой дозы, ЛИБО ввести всю необходимую дозу,используя новую шприц-ручку.
  • Не пытайтесь выполнить инъекцию инсулина путем вращения кнопкивведения дозы. Вы НЕ получите инсулин, если будете вращать кнопкуведения дозы. Вы должны НАЖАТЬ на кнопку введения дозы по прямойоси для того, чтобы получить дозу инсулина.
  • Не пытайтесь изменить дозу инсулина в процессе выполненияинъекции.
  • Использованную иглу следует утилизировать согласно местнымтребованиям по утилизации медицинских отходов.
  • Удаляйте иглу после выполнения каждой инъекции.

  Часто задаваемые вопросы по введению дозы

  Почему трудно нажимать на кнопку введения дозы, корда я пытаюсьвыполнить инъекцию?

  1. Ваша игла может быть засорена. Попытайтесь присоединить новуюиглу. Как только Вы это сделаете, Вы можете видеть, как инсулинвыходит из иглы. Затем выполните проверку шприц-ручки напоступление инсулина.
  2. Быстрое нажатие на кнопку введения дозы может сделать нажатиекнопки тугим. Более медленное нажатие на кнопку введения дозы можетсделать нажатие более легким.
  3. Использование иглы большего диаметра облегчит нажатие на кнопкувведения дозы во время инъекции.
     Проконсультируйтесь с лечащим врачом, какой размер иглы Вам лучшевсего использовать.
  4. Если нажатие кнопки при введении дозы остается тугим послевыполнения всех указанных выше пунктов, то шприц- ручку необходимозаменить.

  Что я должен делать, если шприц-ручку КвикПен заедает прииспользовании?

  Вашу шприц-ручку заедает, если трудно выполнить инъекцию илиустановить дозу. Для того чтобы шприц-ручку не заедало:

  1. Присоедините новую иглу. Как только Вы это сделаете, Вы можетевидеть, как инсулин выходит из иглы.
  2. Выполните проверку поступления инсулина.
  3. Установите необходимую дозу и выполните инъекцию.

  Не пытайтесь смазать шприц-ручку, так как это может привести кповреждению механизма шприц-ручки.

  Нажатие кнопки для введения дозы может стать тугим, еслипосторонние примеси (грязь, пыль, пища, инсулин или какие-либожидкости) попали внутрь шприц-ручки. Не допускайте попаданияпосторонних примесей внутрь шприц-ручки.

  Почему инсулин вытекает из иглы после того, как я закончилвведение своей дозы?

  Вероятно, Вы слишком быстро извлекли иглу из кожи.

  1. Убедитесь, что Вы увидели число «0» в окне индикаторадозы.
  2. Для введения следующей дозы нажмите и удерживайте кнопкувведения дозы и медленно сосчитайте до 5 до того, как извлечетеиглу.

  Что я должен делать, если моя доза установлена, а кнопкавведения дозы случайно оказалась утопленной внутрь безприкрепленной к шприц-ручке иглы?

  1. Поверните кнопку введения дозы назад до нуля.
  2. Присоедините новую иглу.
  3. Выполните проверку поступления инсулина.
  4. Установите дозу и выполните инъекцию.

  Что я должен делать, если я установил неправильную дозу (слишкомнизкую или слишком высокую)? Поверните кнопку введения дозы назадили вперед для исправления дозы.

  Что я должен делать, если я вижу, что инсулин вытекает из иглышприц-ручки во время подбора или коррекции дозы? Не вводите дозу,так как Вы можете не получить Вашей полной дозы. Установитешприц-ручку на число ноль и снова выполните проверку поступленияинсулина из шприц-ручки. Установите необходимую дозу и выполнитеинъекцию.

  Что я должен делать, если моя полная доза не может бытьустановлена? Шприц-ручка не позволит Вам установить дозу,превышающую число единиц инсулина, оставшихся в картридже.Например, если Вам необходима 31 единица, а в картридже осталосьтолько 25 единиц, то Вы не сможете при установке перейти черезцифру 25. Не пытайтесь установить дозу, перейдя через эту цифру.Если частичная доза осталась в шприц-ручке, то Вы можете либо:

  1. Ввести эту частичную дозу, и затем ввести оставшуюся дозу,используя новую шприц-ручку, или
  2. Ввести полную дозу из новой шприц-ручки.

  Почему я не могу установить дозу, чтобы использовать тонебольшое количество инсулина, которое осталось в моем картридже?Шприц-ручка устроена таким образом, чтобы обеспечить введение, поменьшей мере, 300 единиц инсулина. Устройство шприц-ручкипредохраняет картридж от полного опорожнения, так как то небольшоеколичество инсулина, которое остается в картридже, не может бытьвведено с необходимой точностью.

  Хранение и утилизация

  Важные примечания:

  • Шприц-ручку нельзя использовать, если она находилась внехолодильника больше времени, указанного в Инструкции поприменению.
  • Не храните шприц-ручку с прикрепленной к ней иглой. Если иглуоставить прикрепленной, то инсулин может вытекать из шприц-ручки,либо инсулин может засыхать внутри иглы, вызывая тем самымзасорение иглы, или внутри картриджа могут образовываться пузырькивоздуха.
  • Шприц-ручки, которые не находятся в употреблении, должныхраниться в холодильнике при температуре от 2 °С до 8 °С. Неиспользуйте шприц-ручку, если она была заморожена.
  • Шприц-ручку, которую Вы в настоящее время используете, следуетхранить при температуре не выше 30° С и в защищенном от источникатепла и света месте.
  • Обратитесь к Инструкции по применению для полного ознакомленияс условиями хранения шприц-ручки.
  • Храните шприц-ручку в местах, недоступных для детей.
  • Утилизируйте использованные иглы в защищенных от прокалывания,закрывающихся контейнерах (например, в контейнерах для биологическиопасных веществ или отходов), или как рекомендовано лечащимврачом.
  • Утилизируйте использованные шприц-ручки без прикрепленных к нимигл и в соответствии с рекомендациями лечащего врача.
  • Не подвергайте повторной переработке заполненный контейнер дляострых предметов.
  • Спросите Вашего лечащего врача о возможных способах утилизациизаполненных контейнеров для острых предметов, доступных в Вашемрегионе.
  • Рекомендации по обращению с иглами не заменяют локальныеправила по утилизации, правила, рекомендованные лечащим врачом иливедомственные требования.

  Хумалог®, Хумалог® в шприц-ручке КвикПен™, Хумалог® Микс 50 вшприц-ручке КвикПен™, Хумалог® Микс 25 в шприц-ручке КвикПен™являются товарными знаками Эли Лилли энд Компани.

  Авторское право © 2006, гггг Эли Лилли энд Компани. Все правазащищены.

  Дата одобрения:

  Шприц ручка КвикПен™ отвечает требованиям точного дозирования ифункциональным требованиям ISO 11608 1:2000

  Подготовка

  Убедитесь, что у Вас есть следующие компоненты:

  • Шприц- ручка КвикПен
  • Новая игла для шприц-ручки
  • Тампон, смоченный спиртом

  Компоненты шприц-ручки КвикПен и иглы* (*продаются отдельно);части шприц-ручки.

  Цветовая маркировка кнопки введения дозы.

  Обычное использование шприц-ручки

  Следуйте данным инструкциям для выполнения каждой инъекции.

  1.Подготовка шприц-ручки КвикПен

  А.

  Потяните колпачок шприц-ручки, чтобы снять его. Не вращайтеколпачок. Не снимайте этикетку со шприц-ручки.

  Убедитесь, что Вы проверили Ваш инсулин на:

  • Тип инсулина
  • Дату истечения срока годности
  • Внешний вид

  Внимание: Всегда читайте текст на этикетке шприц-ручки, чтобыубедиться, что Вы используете правильный тип инсулина.

  Б.

  Только для суспензий инсулина:

  Осторожно прокатайте шприц-ручку 10 раз между ладонями ипереверните шприц-ручку 10 раз.

  Перемешивание важно для того, чтобы быть уверенными в полученииправильной дозы. Инсулин должен выглядеть однородноперемешанным.

  В.

  Возьмите новую иглу.

  Удалите бумажную наклейку с внешнего колпачка иглы.

  Используйте тампон, смоченный спиртом, для того чтобы протеретьрезиновый диск на конце держателя картриджа.

  Г.

  Наденьте иглу, находящуюся в колпачке, прямо по оси нашприц-ручку.

  Навинтите иглу до полного присоединения.

  2. Проверка шприц-ручки КвикПен на поступление инсулина

  Внимание: Если Вы не будете выполнять проверку поступленияинсулина перед каждой инъекцией, то Вы можете получить либо слишкомнизкую, либо слишком высокую дозу инсулина.

  А.

  Снимите внешний колпачок иглы. Не выбрасывайте его.

  Снимите внутренний колпачок иглы и выбросите его.

  Б.

  Установите 2 единицы путем вращения кнопки введения дозы.

  В.

  Направьте шприц-ручку вверх.

  Постучите по держателю картриджа, чтобы воздух собрался вверхней части.

  Г.

  • Направив иглу вверх, нажмите на кнопку введения дозы до ееостановки и появления в окне индикатора дозы числа «0».
  • Удерживайте кнопку введения дозы в утопленном положении исосчитайте медленно до 5.
  • Проверка поступления инсулина считается выполненной, когда наконце иглы покажется струйка инсулина.
  • Если струйка инсулина не появляется на конце иглы, то повторитеэтапы проверки поступления инсулина четыре раза, начиная с пункта2Б и заканчивая пунктом 2Г.

  Примечание: Если Вы не увидите появления из иглы струйкиинсулина, и установка дозы становится затрудненной, то заменитеиглу и повторите проверку поступления инсулина из шприц-ручки.

  3. Введение дозы

  А.

  Поверните кнопку введения дозы до того числа единиц, которое Вамнеобходимо для инъекции.

  Если Вы случайно установите слишком много единиц, Вы сможетеисправить дозу, вращая кнопку введения дозы в обратномнаправлении.

  Б.

  Введите иглу под кожу, используя технику выполнения инъекции,рекомендованную лечащим врачом.

  Положите большой палец на кнопку введения дозы и твердо нажмитена кнопку введения дозы до полной ее остановки.

  Для введения полной дозы удерживайте кнопку введения дозы имедленно сосчитайте до 5.

  Извлеките иглу из-под кожи.

  Примечание: Проверьте и убедитесь, что Вы видите число «0» вокне индикатора дозы, для того, чтобы подтвер­дить, что Вы ввелиполную дозу.

  В.

  Осторожно наденьте на иглу внешний колпачок.

  Примечание: Снимайте иглу после каждой инъекции, чтобыпредотвратить попадание пузырьков воздуха в картридж.

  Не храните шприц-ручку с прикреплен­ной к ней иглой.

  Г.

  Отвинтите иглу с надетым на нее внешним колпачком и утилизируйтев соответствии с указаниями лечащего врача.

  Наденьте колпачок на шприц-ручку, совмещая зажим колпачка синдикатором дозы надвигая колпачок прямо по оси на шприц-ручку.

  Пример:

  Показано 15 единиц.

  Четные числа напечатаны в окне индикатора дозы в виде чисел,нечетные числа напечатаны в виде прямых линий между четными.

  Примечание: Шприц-ручка не позволит Вам установить количествоединиц, превышающее число единиц, оставшихся в шприц-ручке.

  Если Вы не уверены, что ввели полную дозу, не вводите еще однудозу.

Передозировка

Передозировка инсулина вызывает гипогликемию, сопровождающуюсяследующими симптомами: вялость, повышенная потливость, тахикардия,бледность кожных покровов, головная боль, дрожь, рвота, спутанностьсознания. При определённых условиях, например, при большойдлительности или при интенсивном контроле сахарного диабета,симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.

Лёгкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приёмомвнутрь глюкозы или сахара. Может потребоваться коррекция дозыинсулина, диеты или физической активности.

Коррекцию среднетяжёлой гипогликемии можно проводить с помощьювнутримышечного или подкожного введения глюкагона, с последующимприемом внутрь углеводов. Тяжёлые состояния гипогликемии,сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическимирасстройствами, купируют внутримышечным/подкожным введениемглюкагона или внутривенным введением концентрированного 40%раствора декстрозы (глюкозы). После восстановления сознаниябольному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежаниеповторного развития гипогликемии. Может потребоваться дальнейшийприем углеводов и наблюдение за пациентом, так как возможноразвитие гипогликемии.

Меры предосторожности и особые указания

Перевод больного на другой тип или препарат инсулина с другимторговым названием должен происходить под строгим медицинскимнаблюдением. Изменение активности, торговой марки (производителя),типа (НПХ, М3, инсулин животного происхождения) может привести кнеобходимости коррекции дозы.

Для некоторых больных при переходе с инсулина животногопроисхождения на человеческий инсулин может возникнутьнеобходимость коррекции дозы. Это может произойти уже при первомвведении препарата человеческого инсулина или постепенно в течениенескольких недель или месяцев после перевода.

Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введениячеловеческого инсулина у некоторых больных могут быть менеевыражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоневведения инсулина животного происхождения. При нормализациисодержания глюкозы в крови, например, в результате интенсивнойтерапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторыесимптомы-предвестники гипогликемии, о чём больные должны бытьпроинформированы. Симптомы-предвестники гипогликемии могутизмениться или быть менее выраженными при длительном течениисахарного диабета, диабетической нейропатии или лечении такимипрепаратами как бета-адреноблокаторы.

Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно убольных с сахарным диабетом 1 типа, может привести к гипергликемиии диабетическому кетоацидозу (состояния потенциально угрожающиежизни пациента).

Потребность в инсулине может снизиться при недостаточностифункции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечнойили печёночной недостаточности. При некоторых заболеваниях или приэмоциональном перенапряжении потребность в инсулине можетувеличиться. Коррекция дозы инсулина может также потребоваться приувеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

При применении препаратов инсулина в комбинации с препаратамигруппы тиазолидиндиона повышается риск развития отеков ихронической сердечной недостаточности, особенно у пациентов сзаболеваниями сердечно-сосудистой системы и наличием факторов рискахронической сердечной недостаточности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Во время гипогликемии у больного могут снижаться концентрациявнимания и скорость психомоторных реакций. Это может представлятьопасность в ситуациях, при которых эти способности особеннонеобходимы (например, вождение автотранспорта или управлениемеханизмами).

Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожностидля избежания гипогликемии во время вождения автотранспорта. Этоособенно важно для пациентов со слабо выраженными илиотсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или причастом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценитьцелесообразность вождения пациентом автотранспорта.

Условия отпуска из аптек

По рецепту