Хумалог 100ме/мл 3мл 5 шт. раствор для внутривенного и подкожного введения картридж

Описание

Инструкция по применению Хумалог 100ме/мл 3мл 5 шт. раствор для внутривенного и подкожного введения картридж

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор — 1 мл.:

• активное вещество: инсулин лизпро 100 ME;
• вспомогательные вещества: глицерол (глицерин) 16 мг, метакрезол3,15 мг, цинка оксид q.s. для содержания Zn++ 0,0197 мг, натриягидрофосфата гептагидрат 1,88 мг, хлористоводородной кислотыраствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% q.s. до pH 7,0-8,0,вода для инъекций q.s. до 1 мл.

Картриджи:

По 3 мл препарата в картридж. По пять картриджей в блистер. Поодному блистеру вместе с инструкцией по применению в пачкукартонную.

Шприц-ручки КвикПен™:

По 3 мл препарата в картридж, встроенный в шприц-ручку КвикПен™.По пять шприц-ручек КвикПен™ вместе с инструкцией по применению иРуководством по использованию шприц-ручки КвикПен™ в пачкукартонную.

Описание лекарственной формы

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Гипогликемическое средство — инсулина короткого действияаналог.

Фармакокинетика

После подкожного введения инсулин лизпро быстро всасывается идостигает максимальной концентрации в крови через 30-70 минут.

Объем распределения инсулина лизпро идентичен объемураспределения обычного человеческого инсулина и находится впределах 0,26-0,36 л/кг.

При подкожном введении период полувыведения инсулина лизпросоставляет около 1 часа.

У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью сохраняетсяболее высокая скорость всасывания инсулина лизпро по сравнению собычным человеческим инсулином.

Фармакодинамика

Хумалог® является ДНК-рекомбинантным аналогом человеческогоинсулина. Он отличается от человеческого инсулина обратнойпоследовательностью аминокислот в положениях 28 и 29 В-цепиинсулина.

Основным действием инсулина лизпро является регуляцияметаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим иантикатаболическим действием на различные ткани организма. Вмышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирныхкислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребленияаминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза,глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков ивысвобождения аминокислот.

Показано, что инсулин лизпро эквимолярен человеческому инсулину,но его действие наступает более быстро и продолжается болеекороткий период времени.

Инсулин лизпро характеризуется быстрым началом действия (около15 минут), так как обладает высокой скоростью всасывания, и этопозволяет вводить его непосредственно перед приёмом пищи (за 0-15минут до еды) в отличие от обычного инсулина короткого действия (за30-45 минут до еды). Инсулин лизпро быстро оказывает своё действиеи обладает более короткой продолжительностью действия (от 2 до 5часов) по сравнению с обычным человеческим инсулином.

У пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа гипергликемия,возникающая после приёма пищи, снижается более значительно приприменении лизпро, по сравнению с растворимым человеческиминсулином. Для пациентов, получающих короткодействующий и базальныйинсулины, необходимо подобрать дозу обоих инсулинов, чтобы добитьсяоптимальной концентрации глюкозы в крови в течение всего дня.

Как и для всех препаратов инсулина, продолжительность действияинсулина лизпро может варьировать у различных пациентов или вразные периоды времени у одного и того же пациента и зависит отдозы, места инъекции, кровоснабжения, температуры тела и физическойактивности. Фармакодинамическая характеристика инсулина лизпро удетей и подростков аналогична той, которая наблюдается увзрослых.

У пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получающих максимальныедозы производных сульфонилмочевины, добавление инсулина лизпроприводит к значительному снижению гликозилированного гемоглобина уданной категории пациентов.

Лечение инсулином лизпро пациентов с сахарным диабетом 1 и 2типа сопровождается снижением числа эпизодов ночнойгипогликемии.

Глюкодинамический ответ на инсулин лизпро не зависит отфункциональной недостаточности почек или печени.

Показания к применению

Сахарный диабет у взрослых и детей, требующий проведенияинсулинотерапии для поддержания нормального уровня глюкозы вкрови.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к инсулину лизпро или к любомувспомогательному веществу.

Гипогликемия.

Беременность и лактация

На данный момент не выявлено какого-либо нежелательного действияинсулина лизпро на беременность или на здоровьеплода/новорождённого. До настоящего времени соответствующихэпидемиологических исследований не проводилось.

В период беременности основным является поддержание хорошегогликемического контроля у пациенток с сахарным диабетом, получающихлечение инсулином. Потребность в инсулине обычно снижается во времяI триместра и увеличивается во время II и III триместров. Во времяродов и непосредственно после них потребность в инсулине можетрезко снизиться. Пациенты с сахарным диабетом должныпроконсультироваться с врачом в случае наступления или планированиябеременности. В случае беременности у пациенток с сахарным диабетомосновным является тщательный контроль глюкозы, а также общегосостояния здоровья.

Для пациенток с сахарным диабетом в период кормления грудьюможет потребоваться подбор дозы инсулина, диеты, или того идругого.

Побочные действия

Гипогликемия является наиболее частым нежелательным побочнымэффектом при лечении инсулином пациентов с сахарным диабетом.Тяжёлая гипогликемия может привести к потере сознания(гипогликемическая кома) и, в исключительных случаях, к смерти.

У пациентов могут наблюдаться местные аллергические реакции ввиде покраснения, отёка или зуда в месте инъекции. Обычно данныесимптомы исчезают в течение нескольких дней или недель. Более редковозникают генерализованные аллергические реакции, при которых можетвозникать зуд по всему телу, крапивница, ангионевротический отек,лихорадка, одышка, снижение артериального давления, тахикардия,повышенное потоотделение. Тяжёлые случаи генерализованныхаллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.

В месте инъекции может развиться липодистрофия.

Спонтанные сообщения

Были выявлены случаи развития отеков, главным образом, прибыстрой нормализации концентрации глюкозы в крови на фонеинтенсивной инсулинотерапии при исходно неудовлетворительномгликемическом контроле.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Выраженность гипогликемического действия снижается присовместном назначении со следующими лекарственными препаратами:пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, йодсодержащиегормоны щитовидной железы, даназол, бета2-адреномиметики (например,ритодрин, сальбутамол, тербуталин), трициклические антидепрессанты,тиазидные диуретики, хлорпротиксен, диазоксид, изониазид, литиякарбонат, никотиновая кислота, производные фенотиазина.

Выраженность гипогликемического действия увеличивается присовместном назначении со следующими лекарственными препаратами:бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты,анаболические стероиды, фенфлурамин, гуанетидин, тетрациклины,пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например,ацетилсалициловая кислота), сульфаниламидные антибиотики, некоторыеантидепрессанты (ингибиторы моноаминоксидазы), ингибиторыангиотензинпревращающих ферментов (каптоприл, энаприл), октреотид,антагонисты рецепторов ангиотензина II. Препарат Хумалог® неследует смешивать с препаратами животного инсулина.

При приёме других лекарственных препаратов в сочетании спрепаратом Хумалог® необходимо проконсультиро­ваться с врачом.

По рекомендации врача препарат Хумалог® можно применять всочетании с человеческим инсулином более длительного действия или всочетании с препаратами сульфонилмочевины для приёма внутрь.

При необходимости применения других лекарственных препаратов вдополнение к инсулину следует проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Доза препарата Хумалог® определяется врачом индивидуально взависимости от концентрации глюкозы в крови. Режим введенияинсулина индивидуальный. Препарат Хумалог® можно вводить незадолгодо приёма пищи. При необходимости препарат Хумалог® можно вводитьвскоре после приёма пищи. Температура вводимого препарата должнасоответствовать комнатной.

Препарат Хумалог® следует вводить в виде подкожных инъекций илипродленной подкожной инфузии с помощью инсулиновой помпы. Принеобходимости (кетоацидоз, острые заболевания, период междуоперациями или постоперационный период) препарат Хумалог® такжеможно вводить и внутривенно.

Подкожно следует вводить в область плеча, бедра, ягодицы илиживота. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы однои то же место использовать не чаще примерно 1 раза в месяц.

При подкожном введении препарата Хумалог® необходимо соблюдатьосторожность, чтобы избежать попадания препарата в кровеносныйсосуд. После инъекции не следует массировать место инъекции.Пациент должен быть обучен правильной технике проведенияинъекции.

Инструкция по введению препарата Хумалог®

а) Подготовка к введению

Раствор препарата Хумалог должен быть прозрачным и бесцветным.Не применяют раствор препарата Хумалог®, если он оказываетсямутным, загустевшим, слабо окрашенным или визуально обнаруживаютсятвердые частицы.

При установке картриджа в шприц-ручку, прикреплении иглы ипроведении инъекции инсулина необходимо выполнять инструкциипроизводителя, которые прилагаются к каждой шприц-ручке.

б) Введение

1. Вымойте руки.
2. Выберите место для инъекции.
3. Протрите кожу в месте инъекции.
4. Снимите с иглы колпачок.
5. Зафиксируйте кожу, натянув её или собрав её в большую складку.Введите иглу в соответствии с инструкцией по использованиюшприц-ручки.
6. Нажмите кнопку.
7. Извлеките иглу и осторожно прижмите место инъекции ватнымтампоном в течение нескольких секунд. Не растирайте местоинъекции.
8. Пользуясь защитным колпачком иглы, отверните иглу иутилизируйте её.
9. Места инъекций чередуйте таким образом, чтобы одно и тоже местоиспользовать не чаще примерно одного раза в месяц.

Для препарата Хумалог® в шприц-ручке КвикПен™

Перед введением инсулина необходимо ознакомиться с Руководствомпо использованию шприц-ручки КвикПен™.

в) Внутривенное введение инсулина

Внутривенные инъекции препарата Хумалог® необходимо проводить всоответствии с обычной клинической практикой внутривенных инъекций,например, внутривенное болюсное введение или с использованиемсистемы для инфузий. При этом требуется часто контролироватьконцентрацию глюкозы в крови.

Системы для инфузии с концентрациями от 0,1 МЕ/мл и до 1,0 МЕ/млинсулина лизпро в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% декстрозестабильны при комнатной температуре в течение 48 часов.

г) Подкожная инфузия инсулина с помощью инсулиновой помпы

Для инфузии препарата Хумалог® можно использовать помпы Minimedи Disetronic для инфузии инсулина. Необходимо строго следоватьинструкции, прилагаемой к помпе. Систему для инфузии меняют каждые48 часов. При подсоединении системы для инфузии соблюдают правилаасептики. В случае гипогликемического эпизода, проведение инфузиипрекращают до разрешения эпизода. Если отмечается очень низкаяконцентрация глюкозы в крови, то об этом необходимо сообщить врачуи предусмотреть уменьшение или прекращение инфузии инсулина.

Неисправность помпы или засорение системы для инфузии можетпривести к быстрому подъёму концентрации глюкозы. В случаеподозрения на нарушение подачи инсулина, необходимо следоватьинструкции и при необходимости проинформировать врача. Приприменении помпы препарат Хумалог® не следует смешивать с другимиинсулинами.

Инструкция для пациента

РУКОВОДСТВО ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ШПРИЦ-РУЧКИ КвикПен™

Хумалог® КвикПен™, Хумалог® Микс 25 КвикПен™, Хумалог® Микс 50КвикПен™

100 МЕ/мл, 3 мл

ШПРИЦ-РУЧКА ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ ИНСУЛИНА

ПОЖАЛУЙСТА, ПРОЧИТАЙТЕ ЭТИ ИНСТРУКЦИИ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ

Введение

Шприц-ручка КвикПен проста в применении. Она представляет собойустройство для введения инсулина («инсулиновая шприц-ручка»),содержащая 3 мл (300 единиц) препарата инсулина с активностью 100МЕ/мл. Вы можете вводить от 1 до 60 единиц инсулина за однуинъекцию. Вы можете устанавливать дозу с точностью до однойединицы. Если Вы установили слишком много единиц. Вы можетеисправить дозу без потери инсулина.

Перед использованием шприц-ручки КвикПен прочтите данноеруководство полностью и точно следуйте его указаниям. Если Вы небудете полностью соблюдать эти указания, то Вы можете получить либослишком низкую, либо слишком высокую дозу инсулина.

Ваша шприц-ручка КвикПен для введения инсулина должна бытьиспользована только для Ваших инъекций. Не передавайте шприц-ручкуили иглы другим лицам , так как это может привести к передачеинфекции. Для каждой инъекции используйте новую иглу.

НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ шприц-ручку, если какая-либо из ее частейповреждена или сломана. Всегда имейте при себе запасную шприц-ручкуна тот случай, если Вы потеряете шприц-ручку или она будетповреждена.

Не рекомендуется использовать шприц-ручку пациентам с полнойпотерей зрения или с ослабленным зрением без помощи хорошо видящихлюдей, обученных пользованию шприц-ручкой.

Подготовка шприц-ручки КвикПен

Важные примечания:

• Прочитайте и соблюдайте указания по применению, изложенные вИнструкции по применению препарата.
• Проверяйте этикетку на шприц-ручке перед каждой инъекцией,чтобы убедиться, что срок годности препарата не истек, и Выиспользуете правильный тип инсулина; не снимайте этикетку сошприц-ручки.

Примечание: Цвет кнопки введения дозы шприц-ручки КвикПенсоответствует цвету полосы на этикетке шприц-ручки и зависит оттипа инсулина. В данном руководстве кнопка введения дозы обозначенасерым цветом. Голубой цвет корпуса шприц-ручки КвикПен указывает нато, что она предназначена для использования с препаратами линейкиХумалог.

Цветовая маркировка кнопки введения дозы

• Лечащий врач выписал Вам наиболее подходящий тип инсулина.Любые изменения в инсулинотерапии должны выполняться только поднаблюдением лечащего врача.
• Шприц-ручку КвикПен рекомендуется использовать с игламипроизводства Becton, Dickinson and Company (BD) дляшприц-ручек.
• Перед использованием шприц-ручки необходимо убедиться, что иглаполностью присоединена к шприц-ручке.
• В дальнейшем соблюдайте изложенные здесь указания.

  Часто задаваемые вопросы о подготовке шприц-ручки КвикПен киспользованию

  • Как должен выглядеть мой препарат инсулина? Некоторые препаратыинсулина представляют собой мутные суспензии, в то время как другиепредставляют собой прозрачные растворы; обязательно прочитайтеописание инсулина в прилагаемой Инструкции по применению.
  • Что мне делать, если прописанная мне доза выше 60 единиц? Еслипрописанная Вам доза выше 60 единиц, Вам потребуется повторнаяинъекция, или Вы можете связаться по этому вопросу с лечащимврачом.
  • Почему для каждой инъекции я должен использовать новую иглу?Если иглы используются повторно, то Вы можете получить неправильнуюдозу инсулина, также может произойти засорение иглы, илишприц-ручка начнет заедать, или Вы можете занести инфекцию из-занарушения стерильности.
  • Что мне делать, если я не уверен, сколько инсулина осталось вмоем картридже? Возьмите ручку таким образом, чтобы кончик иглы былнаправлен вниз. Шкала на прозрачном держателе картриджа показываетпримерное число оставшихся единиц инсулина. Эти цифры НЕ ДОЛЖНЫиспользоваться для установки дозы.
  • Что мне следует делать, если я не могу снять колпачок сошприц-ручки? Для того чтобы снять колпачок, потяните за него. ЕслиВы испытываете сложности при снятии колпачка, то осторожноповращайте колпачок по часовой и против часовой стрелки, для тогочтобы освободить его, затем, потянув, снимите колпачок.

  Проверка шприц-ручки КвикПен на поступление инсулина

  Важные примечания:

  • Каждый раз выполняйте проверку поступления инсулина. Проверкапоступления инсулина из шприц-ручки должна выполняться перед каждойинъекцией до появления струйки инсулина, чтобы убедиться, чтошприц-ручка готова для введения дозы.
  • Если Вы не выполните проверку поступления инсулина до появленияструйки, Вы можете получить слишком мало или слишком многоинсулина.

  Часто задаваемые вопросы о выполнении проверки поступленияинсулина

  Почему я должен выполнять проверку поступления инсулина передкаждой инъекцией?

  1. Это гарантирует, что шприц-ручка готова для введения дозы.
  2. Это подтверждает, что струйка инсулина выходит из иглы, когдаВы нажимаете на кнопку введения дозы.
  3. Это удаляет воздух, который может собираться в игле или вкартридже с инсулином во время обычного использования.

  Что я должен делать, если я не могу полностью нажать на кнопкувведения дозы во время проверки КвикПен на поступлениеинсулина?

  1. Присоедините новую иглу.
  2. Выполните проверку поступления инсулина из шприц-ручки.

  Что я должен делать, если я вижу пузырьки воздуха вкартридже?

  Вы должны выполнить проверку поступления инсулина из шприц-ручки. Помните, что нельзя хранить шприц-ручку с прикрепленной кней иглой, так как это может привести к образованию пузырьковвоздуха в картридже с инсулином. Маленький пузырек воздуха неоказывает влияния на дозу, и Вы можете ввести свою дозу, какобычно.

  Введение необходимой дозы

  Важные примечания:

  • Соблюдайте правила асептики и антисептики, рекомендованныелечащим врачом.
  • Убедитесь, что Вы ввели необходимую дозу с помощью нажатия иудерживания кнопки введения дозы, и медленно сосчитайте до 5 дотого, как извлечете иглу. Если инсулин капает из иглы, скореевсего, Вы не удерживали иглу под кожей достаточно долго.
  • Наличие капли инсулина на кончике иглы — это нормально. Это неповлияет на Вашу дозу.
  • Шприц-ручка не позволит Вам набрать дозу, превышающую числоединиц инсулина, оставшихся в картридже.
  • Если Вы сомневаетесь, что ввели полную дозу, не вводите ещеодну дозу. Позвоните в представительство компании Лилли илиобратитесь к врачу за помощью.
  • Если Ваша доза превышает число единиц, оставшихся в картридже,Вы можете ввести оставшееся количество инсулина в даннойшприц-ручке и затем использовать новую ручку, чтобы завершитьвведение необходимой дозы, ЛИБО ввести всю необходимую дозу,используя новую шприц-ручку.
  • Не пытайтесь выполнить инъекцию инсулина путем вращения кнопкивведения дозы. Вы НЕ получите инсулин, если будете вращать кнопкуведения дозы. Вы должны НАЖАТЬ на кнопку введения дозы по прямойоси для того, чтобы получить дозу инсулина.
  • Не пытайтесь изменить дозу инсулина в процессе выполненияинъекции.
  • Использованную иглу следует утилизировать согласно местнымтребованиям по утилизации медицинских отходов.
  • Удаляйте иглу после выполнения каждой инъекции.

  Часто задаваемые вопросы по введению дозы

  Почему трудно нажимать на кнопку введения дозы, корда я пытаюсьвыполнить инъекцию?

  1. Ваша игла может быть засорена. Попытайтесь присоединить новуюиглу. Как только Вы это сделаете, Вы можете видеть, как инсулинвыходит из иглы. Затем выполните проверку шприц-ручки напоступление инсулина.
  2. Быстрое нажатие на кнопку введения дозы может сделать нажатиекнопки тугим. Более медленное нажатие на кнопку введения дозы можетсделать нажатие более легким.
  3. Использование иглы большего диаметра облегчит нажатие на кнопкувведения дозы во время инъекции.
     Проконсультируйтесь с лечащим врачом, какой размер иглы Вам лучшевсего использовать.
  4. Если нажатие кнопки при введении дозы остается тугим послевыполнения всех указанных выше пунктов, то шприц- ручку необходимозаменить.

  Что я должен делать, если шприц-ручку КвикПен заедает прииспользовании?

  Вашу шприц-ручку заедает, если трудно выполнить инъекцию илиустановить дозу. Для того чтобы шприц-ручку не заедало:

  1. Присоедините новую иглу. Как только Вы это сделаете, Вы можетевидеть, как инсулин выходит из иглы.
  2. Выполните проверку поступления инсулина.
  3. Установите необходимую дозу и выполните инъекцию.

  Не пытайтесь смазать шприц-ручку, так как это может привести кповреждению механизма шприц-ручки.

  Нажатие кнопки для введения дозы может стать тугим, еслипосторонние примеси (грязь, пыль, пища, инсулин или какие-либожидкости) попали внутрь шприц-ручки. Не допускайте попаданияпосторонних примесей внутрь шприц-ручки.

  Почему инсулин вытекает из иглы после того, как я закончилвведение своей дозы?

  Вероятно, Вы слишком быстро извлекли иглу из кожи.

  1. Убедитесь, что Вы увидели число «0» в окне индикаторадозы.
  2. Для введения следующей дозы нажмите и удерживайте кнопкувведения дозы и медленно сосчитайте до 5 до того, как извлечетеиглу.

  Что я должен делать, если моя доза установлена, а кнопкавведения дозы случайно оказалась утопленной внутрь безприкрепленной к шприц-ручке иглы?

  1. Поверните кнопку введения дозы назад до нуля.
  2. Присоедините новую иглу.
  3. Выполните проверку поступления инсулина.
  4. Установите дозу и выполните инъекцию.

  Что я должен делать, если я установил неправильную дозу (слишкомнизкую или слишком высокую)? Поверните кнопку введения дозы назадили вперед для исправления дозы.

  Что я должен делать, если я вижу, что инсулин вытекает из иглышприц-ручки во время подбора или коррекции дозы? Не вводите дозу,так как Вы можете не получить Вашей полной дозы. Установитешприц-ручку на число ноль и снова выполните проверку поступленияинсулина из шприц-ручки. Установите необходимую дозу и выполнитеинъекцию.

  Что я должен делать, если моя полная доза не может бытьустановлена? Шприц-ручка не позволит Вам установить дозу,превышающую число единиц инсулина, оставшихся в картридже.Например, если Вам необходима 31 единица, а в картридже осталосьтолько 25 единиц, то Вы не сможете при установке перейти черезцифру 25. Не пытайтесь установить дозу, перейдя через эту цифру.Если частичная доза осталась в шприц-ручке, то Вы можете либо:

  1. Ввести эту частичную дозу, и затем ввести оставшуюся дозу,используя новую шприц-ручку, или
  2. Ввести полную дозу из новой шприц-ручки.

  Почему я не могу установить дозу, чтобы использовать тонебольшое количество инсулина, которое осталось в моем картридже?Шприц-ручка устроена таким образом, чтобы обеспечить введение, поменьшей мере, 300 единиц инсулина. Устройство шприц-ручкипредохраняет картридж от полного опорожнения, так как то небольшоеколичество инсулина, которое остается в картридже, не может бытьвведено с необходимой точностью.

  Хранение и утилизация

  Важные примечания:

  • Шприц-ручку нельзя использовать, если она находилась внехолодильника больше времени, указанного в Инструкции поприменению.
  • Не храните шприц-ручку с прикрепленной к ней иглой. Если иглуоставить прикрепленной, то инсулин может вытекать из шприц-ручки,либо инсулин может засыхать внутри иглы, вызывая тем самымзасорение иглы, или внутри картриджа могут образовываться пузырькивоздуха.
  • Шприц-ручки, которые не находятся в употреблении, должныхраниться в холодильнике при температуре от 2 °С до 8 °С. Неиспользуйте шприц-ручку, если она была заморожена.
  • Шприц-ручку, которую Вы в настоящее время используете, следуетхранить при температуре не выше 30° С и в защищенном от источникатепла и света месте.
  • Обратитесь к Инструкции по применению для полного ознакомленияс условиями хранения шприц-ручки.
  • Храните шприц-ручку в местах, недоступных для детей.
  • Утилизируйте использованные иглы в защищенных от прокалывания,закрывающихся контейнерах (например, в контейнерах для биологическиопасных веществ или отходов), или как рекомендовано лечащимврачом.
  • Утилизируйте использованные шприц-ручки без прикрепленных к нимигл и в соответствии с рекомендациями лечащего врача.
  • Не подвергайте повторной переработке заполненный контейнер дляострых предметов.
  • Спросите Вашего лечащего врача о возможных способах утилизациизаполненных контейнеров для острых предметов, доступных в Вашемрегионе.
  • Рекомендации по обращению с иглами не заменяют локальныеправила по утилизации, правила, рекомендованные лечащим врачом иливедомственные требования.

  Хумалог®, Хумалог® в шприц-ручке КвикПен™, Хумалог® Микс 50 вшприц-ручке КвикПен™, Хумалог® Микс 25 в шприц-ручке КвикПен™являются товарными знаками Эли Лилли энд Компани.

  Авторское право © 2006, гггг Эли Лилли энд Компани. Все правазащищены.

  Дата одобрения:

  Шприц ручка КвикПен™ отвечает требованиям точного дозирования ифункциональным требованиям ISO 11608 1:2000

  Подготовка

  Убедитесь, что у Вас есть следующие компоненты:

  • Шприц- ручка КвикПен
  • Новая игла для шприц-ручки
  • Тампон, смоченный спиртом

  Компоненты шприц-ручки КвикПен и иглы* (*продаются отдельно);части шприц-ручки.

  Цветовая маркировка кнопки введения дозы.

  Обычное использование шприц-ручки

  Следуйте данным инструкциям для выполнения каждой инъекции.

  1.Подготовка шприц-ручки КвикПен

  А.

  Потяните колпачок шприц-ручки, чтобы снять его. Не вращайтеколпачок. Не снимайте этикетку со шприц-ручки.

  Убедитесь, что Вы проверили Ваш инсулин на:

  • Тип инсулина
  • Дату истечения срока годности
  • Внешний вид

  Внимание: Всегда читайте текст на этикетке шприц-ручки, чтобыубедиться, что Вы используете правильный тип инсулина.

  Б.

  Только для суспензий инсулина:

  Осторожно прокатайте шприц-ручку 10 раз между ладонями ипереверните шприц-ручку 10 раз.

  Перемешивание важно для того, чтобы быть уверенными в полученииправильной дозы. Инсулин должен выглядеть однородноперемешанным.

  В.

  Возьмите новую иглу.

  Удалите бумажную наклейку с внешнего колпачка иглы.

  Используйте тампон, смоченный спиртом, для того чтобы протеретьрезиновый диск на конце держателя картриджа.

  Г.

  Наденьте иглу, находящуюся в колпачке, прямо по оси нашприц-ручку.

  Навинтите иглу до полного присоединения.

  2. Проверка шприц-ручки КвикПен на поступление инсулина

  Внимание: Если Вы не будете выполнять проверку поступленияинсулина перед каждой инъекцией, то Вы можете получить либо слишкомнизкую, либо слишком высокую дозу инсулина.

  А.

  Снимите внешний колпачок иглы. Не выбрасывайте его.

  Снимите внутренний колпачок иглы и выбросите его.

  Б.

  Установите 2 единицы путем вращения кнопки введения дозы.

  В.

  Направьте шприц-ручку вверх.

  Постучите по держателю картриджа, чтобы воздух собрался вверхней части.

  Г.

  • Направив иглу вверх, нажмите на кнопку введения дозы до ееостановки и появления в окне индикатора дозы числа «0».
  • Удерживайте кнопку введения дозы в утопленном положении исосчитайте медленно до 5.
  • Проверка поступления инсулина считается выполненной, когда наконце иглы покажется струйка инсулина.
  • Если струйка инсулина не появляется на конце иглы, то повторитеэтапы проверки поступления инсулина четыре раза, начиная с пункта2Б и заканчивая пунктом 2Г.

  Примечание: Если Вы не увидите появления из иглы струйкиинсулина, и установка дозы становится затрудненной, то заменитеиглу и повторите проверку поступления инсулина из шприц-ручки.

  3. Введение дозы

  А.

  Поверните кнопку введения дозы до того числа единиц, которое Вамнеобходимо для инъекции.

  Если Вы случайно установите слишком много единиц, Вы сможетеисправить дозу, вращая кнопку введения дозы в обратномнаправлении.

  Б.

  Введите иглу под кожу, используя технику выполнения инъекции,рекомендованную лечащим врачом.

  Положите большой палец на кнопку введения дозы и твердо нажмитена кнопку введения дозы до полной ее остановки.

  Для введения полной дозы удерживайте кнопку введения дозы имедленно сосчитайте до 5.

  Извлеките иглу из-под кожи.

  Примечание: Проверьте и убедитесь, что Вы видите число «0» вокне индикатора дозы, для того, чтобы подтвер­дить, что Вы ввелиполную дозу.

  В.

  Осторожно наденьте на иглу внешний колпачок.

  Примечание: Снимайте иглу после каждой инъекции, чтобыпредотвратить попадание пузырьков воздуха в картридж.

  Не храните шприц-ручку с прикреплен­ной к ней иглой.

  Г.

  Отвинтите иглу с надетым на нее внешним колпачком и утилизируйтев соответствии с указаниями лечащего врача.

  Наденьте колпачок на шприц-ручку, совмещая зажим колпачка синдикатором дозы надвигая колпачок прямо по оси на шприц-ручку.

  Пример:

  Показано 15 единиц.

  Четные числа напечатаны в окне индикатора дозы в виде чисел,нечетные числа напечатаны в виде прямых линий между четными.

  Примечание: Шприц-ручка не позволит Вам установить количествоединиц, превышающее число единиц, оставшихся в шприц-ручке.

  Если Вы не уверены, что ввели полную дозу, не вводите еще однудозу.

Передозировка

Передозировка сопровождается развитием симптомов гипогликемии:вялость, повышенное потоотделение, чувство голода, тремор,тахикардия, головная боль, головокружение, нарушение зрения, рвота,спутанность сознания.

Легкие гипогликемические эпизоды купируются приемом внутрьглюкозы или другого сахара, либо продуктами, содержащими сахар(рекомендуется всегда иметь с собой не менее 20 г глюкозы). Оперенесённой гипогликемии необходимо информировать лечащеговрача.

Коррекция умеренно тяжёлой гипогликемии может проводиться спомощью внутримышечного или подкожного введения глюкагона споследующим приёмом внутрь углеводов после стабилизации состоянияпациента. Пациентам, которые не реагируют на глюкагон, внутривенновводят раствор декстрозы (глюкозы).

Если пациент находится в коматозном состоянии, то глюкагонследует вводить внутримышечно или подкожно. В случае отсутствияглюкагона или если нет реакции на его введение, необходимовнутривенно ввести раствор декстрозы. Сразу же после восстановления- сознания пациенту необходимо дать пищу, богатую углеводами. Можетпотребоваться дальнейший поддерживающий приём углеводов инаблюдение за пациентом, так как возможно возникновение рецидивагипогликемии.

О перенесенной гипогликемии необходимо информировать лечащеговрача.

Меры предосторожности и особые указания

Перевод пациента на другой тип или другую торговую маркуинсулина должен проводиться под строгим медицинским наблюдением.Изменение активности, торговой марки (производителя), типа(Регуляр, НПХ и т.д.), видовой принадлежности (животный,человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или методапроизводства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животногопроисхождения) может привести к необходимости изменения дозы.

Состояния, при которых ранние предвещающие симптомы гипогликемиимогут быть неспецифическими и менее выраженными, включаютдлительное существование сахарного диабета, интенсивную терапиюинсулином, заболевания нервной системы при сахарном диабете илиприём лекарственных средств, например, бета-адреноблокаторов.

У пациентов с гипогликемическими реакциями после перевода синсулина животного происхождения на человеческий инсулин, ранниесимптомы гипогликемии могут быть менее выраженными или отличатьсяот тех, которые они исп