Визин алерджи 0,05% 4мл капли глазные

Описание

Инструкция по применению Визин алерджи 0,05% 4мл капли глазные

Состав, форма выпуска и упаковка

Капли глазные 0.05% — 1 мл:

• Активное вещество: левокабастина гидрохлорид — 540 мкг, чтосоответствует содержанию левокабастина — 500 мкг;
• Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 48.26 мкл, натриягидрофосфат — 8.66 мг, натрия гидрофосфата моногидрат — 5.38 мг,гипромеллоза (2910 3 мПа.с) — 2.5 мг, полисорбат 80 — 1 мг,бензалкония хлорид — 150 мкг (в виде 50% раствора — 30 мкл),динатрия эдетат — 150 мкг, вода для инъекций — до 1 мл.

По 4 мл препарата во флакон из полиэтилена низкой плотности скапельным устройством и навинчивающейся крышкой из полиэтиленавысокой плотности с контролем первого вскрытия. По 1 флакону синструкцией по применению в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Капли глазные 0.05% в виде однородной суспензии белогоцвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергический препарат для местного применения вофтальмологии.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После закапывания в глаза в дозе 15 мкг/капля абсорбируетсяоколо 6 мкг левокабастина. Cmax в плазме крови достигается примерночерез 6 ч.

Связывание левокабастина с белками плазмы крови составляетприблизительно 55%.

Метаболизм и выведение

Основной метаболит левокабастина, ацилглюкуронид, образуется приглюкуронировании, которое является основным путем образованияметаболитов.

T1/2 левокабастина составляет 39-70 ч. Левокабастин выводитсяпреимущественно почками в неизмененном виде (около 70% отабсорбированного количества).

Фармакодинамика

Противоаллергический препарат, селективный блокатор гистаминовыхН1-рецепторов продолжительного действия. Местный эффект наступает втечение 5 мин. Визин Алерджи устраняет типичные симптомыаллергического конъюнктивита (зуд, покраснение, отек конъюнктивы ивек, слезотечение).

Действие продолжается до 12 ч.

Показания к применению

Аллергический конъюнктивит.

Противопоказания к применению

• ношение контактных линз;
• детский возраст до 12 лет;
• период лактации (грудного вскармливания);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: пациенты пожилого возраста, нарушение функциипочек.

Беременность и лактация

Отсутствуют данные о применении левокабастина у беременныхженщин. Поэтому не рекомендуется применять глазные капли ВизинАлерджи при беременности, за исключение случаев, когда ожидаемаяпольза терапии для матери превышает потенциальный риск дляплода.

Левокабастин выделяется с грудным молоком, поэтому принеобходимости применения препарата в период лактации грудноевскармливание следует прекратить.

В доклинических исследованиях на животных левокабастин присистемном введении в дозах до 2500 раз (в пересчете на мг/кг) вышерекомендуемой максимальной дозы для местного применения у людей невызывал эмбриотоксических и тератогенных эффектов. У животных присистемном применении левокабастина в дозах, более чем в 5000 раз (впересчете на мг/кг) превышающих рекомендуемую максимальную дозу дляместного применения у человека, отмечены тератогенные свойстваи/или увеличение гибели эмбрионов.

Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.

Побочные действия

Нежелательные явления, которые отмечались в ходе клиническихисследований

Со стороны органа зрения: раздражение глаз.

Постмаркетинговые данные

Определение частоты нежелательных явлений: очень часто(>1/10), часто (>1/100,1/1000,1/10 000,

Со стороны органа зрения: часто — боль в области глаза,затуманивание зрения; нечасто — отек век; частота неизвестна -конъюнктивит, блефарит, гиперемия глаза, ощущение жжения, зуд,слезотечение.

Системные реакции: частота неизвестна — ангионевротический отек,аллергические реакции, контактный дерматит, крапивница; часто -головная боль.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие препарата Визин Алерджи неизучено.

Способ применения и дозы

Применяют местно.

Для взрослых и детей старше 12 лет: по 1 капле в каждый глаз 2раза/сут, при необходимости — 3-4 раза/сут. Лечение следуетпродолжать до исчезновения симптомов.

Поскольку глазные капли Визин Алерджи представляют собойсуспензию, перед каждым применением флакон необходимовстряхивать.

Снять крышку с флакона-капельницы и перевернуть флакон.

Не дотрагиваться кончиком флакона каких-либо поверхностей.

После применения завинтить крышку флакона-капельницы.

Передозировка

Симптомы: при случайном приеме внутрь возможно снижение АД,тахикардия, выраженный седативный эффект.

Лечение: форсированный диурез.

Меры предосторожности и особые указания

В период лечения не рекомендуется использовать мягкие(гидрофильные) контактные линзы — возможно взаимодействие свходящим в состав препарата бензалкония хлоридом.

Для предупреждения микробной контаминации следует избегатькасания пипеткой век и плотно закрывать флакон.

Пациент должен быть информирован о том, что если лекарственноесредство пришло в негодность или истек срок годности, то не следуетвыбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместитьлекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Этимеры помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Глазные капли Визин Алерджи не влияют на быстроту психомоторныхреакций. Препарат могут применять пациенты, которые занимаютсявождением автомобиля или работают с техникой.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта