Описание
- Инструкция по применению Тетрациклин с нистатином 100тыс.ед 10 шт. таблетки покрытые оболочкой
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Описание лекарственной формы
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Беременность и лактация
- Побочные действия
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Меры предосторожности и особые указания
- Условия отпуска из аптек
Инструкция по применению Тетрациклин с нистатином 100тыс.ед 10 шт. таблетки покрытые оболочкой
Состав, форма выпуска и упаковка
Таблетки — 1 таб.:
- активные вещества: тетрациклин (в пересчете на активноевещество) — 0,1000 г (100 000 ЕД) и нистатин (в пересчете наактивное вещество) — 0,0222 г (100 000 ЕД);
- Вспомогательные вещества: желатин, кальция стеарат, лактоза(сахар молочный), магния гидросиликат (тальк), крахмалкартофельный;
- Состав оболочки: сахароза (сахар-рафинад), магниягидроксикарбонат (магния карбонат основной), декстрин кукурузный,масло подсолнечное, воск пчелиный, парафины нефтяные твердые,магния гидросиликат (тальк), краситель тропеолин О, красительиндигокармин.
Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг + 22,2 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 10 таблеток в банке оранжевого стекла или в банкеполимерной.
Одна банка или 1,2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок синструкцией по применению помещены в пачку картонную.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой, светло-зеленого цвета, круглойформы с двояковыпуклыми поверхностями. На поперечном разрезе видныдва слоя.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик комбинированный.
Фармакокинетика
Основные фармакокинетические параметры касаются тетрациклина.Абсорбция — 75-77 %, при приеме пищи снижается, связь с белкамиплазмы — 55-65 %. Время достижения максимальной концентрации припероральном приеме — 2-3 ч (для достижения терапевтическойконцентрации может потребоваться 2-3 дня). В течение последующих 8ч концентрация постепенно снижается. Максимальная концентрация -1.5-3.5 мг/л (для достижения лечебного эффекта достаточноконцентрации 1 мг/л).
Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Объемраспределения — 1.3- 1.6 л/кг.
В организме распределяется неравномерно: максимальнаяконцентрация определяется в печени, почках, легких, селезенке,лимфатических узлах. Концентрация в желчи в 5 — 10 раз выше, чем всыворотке крови. В тканях щитовидной и предстательной железыконцентрация тетрациклина соответствует обнаруживаемой в плазме; вплевральной, асцитической жидкости, слюне, молоке кормящих женщин -60 — 100 % концентрации в плазме. В больших количествахнакапливается в костной ткани, тканях опухолей, в дентине и эмалимолочных зубов. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.При интактных мозговых оболочках в спинномозговой жидкости неопределяется или обнаруживается в незначительном количестве (5-10 %от концентрации в плазме). У больных с заболеваниями центральнойнервной системы, особенно при воспалительных процессах в оболочкахмозга, концентрация в спинномозговой жидкости составляет 8-36 %концентрации в плазме.
Незначительно метаболизируется в печени. Период полувыведения -6-11 ч, при анурии — 57-108 ч. В моче обнаруживается в высокойконцентрации через 2 ч после введения и сохраняется в течение 6-12ч; за первые 12 ч почками выводится до 10-20 % дозы. В меньшихколичествах (5-10 % общей дозы) выводится с желчью в кишечник, гдепроисходит частичное обратное всасывание, что способствуетдлительной циркуляции активного вещества в организме(кишечно-печеночная циркуляция). Выведение через кишечник — 20- 50%. При гемодиализе удаляется медленно.
Нистатин практически не всасывается из желудочно-кишечноготракта. Выводится через желудочно-кишечный тракт. Нистатин необладает кумулятивными свойствами.
Фармакодинамика
Препарат содержит тетрациклин — бактериостатический антибиотикиз группы тетрацик- линов и нистатин — полиеновый антибиотик,оказывающий фунгистатическое действие на дрожжеподобные грибы родаCandida. Входящий в состав нистатин позволяет уменьшить числопобочных эффектов тетрациклина.
Тетрациклин — нарушает образование комплекса между транспортнойРНК и рибосомой, что приводит к нарушению синтеза белка.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов -Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, включаяпродуцирующие пенициллиназу штаммы), Streptococcus spp. (некоторыештаммы, в т. ч. Streptococcus pneumoniae), Actinomyces spp.,Listeria spp.. Bacillus anthracis, Clostridium spp.
Грамотрицательных микроорганизмов — Haemophilus influenzae,Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Escherichia coli,Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerogenes). Klebsiellaspp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia pestis, Bartonellabacilliformis, Vibrio cholerae, Vibrio fetus, Rickettsia spp.,Borrelia burgdorferi, Brucella spp. (в комбинации сострептомицином).
К тетрациклину устойчивы микроорганизмы: Pseudomonas aeruginosa,Proteus spp.. Scrratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp.грибы, мелкие вирусы, бета-гемолитические стрептококки группы А(включая 44 % штаммов Streptococcus pyogenes и 74 % штаммовStreptococcus faecalis).
Показания к применению
Нистатин в составе таблетки имеет цель предупредить развитиекандидамикозных инфекций.
Инфекционные заболевания, вызванные чувствительной ктетрациклину микрофлорой: пневмония, бронхит, трахеит, эмпиемаплевры, холецистит, пиелонефрит, кишечные инфекции, сифилис,неосложненная гонорея, бруцеллез, риккетсиоз, гнойные инфекции кожии мягких тканей, трахома, тонзиллит, фарингит, фурункулез,стоматит, гингивит, угревая сыпь.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата,беременноеть, период лактации, лейкопения, печеночнаянедостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцати перстнойкишки.
Детский и подростковый возраст для данной лекарственнойформы.
С осторожностью: почечная недостаточность.
Беременность и лактация
Противопоказано.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, рвота, диарея,тошнота, боли в животе, глоссит, эзофагит, гастрит, изъязвлениежелудка и двенадцатиперстной кишки, гипертрофия сосочков языка,изменение цвета зубной эмали у детей, раздражение слизистыхоболочек полости рта, дисфагия, гепатотоксическое действие,панкреатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз,гипербилирубинемия.
Со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления,головокружение или неустойчивость.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия,тромбоцитопения, нейтро- пения.
Со стороны мочевыделительной системы: азотемия,гиперкреатининемия.
Аллергические реакции: макуло-папулезная сыпь, гиперемия кожи,ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, лекарственнаякрасная волчанка.
Прочие: суперинфекция, фотосенсибилизация, гиповитаминоз В.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Абсорбцию снижают антациды, содержащие алюминий, магний икальций, препараты железа и колестирамин.
В связи с подавлением кишечной микрофлоры, снижаетсяпротромбиновый индекс (требует снижения дозы непрямыхантикоагулятнов).
Снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, нарушающихсинтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины).
Химотрипсин повышает концентрацию и продолжительность циркуляциипрепарата. Снижает эффективность эстрогенсодержащих пероральныхконтрацептивов и увеличивает риск развития кровотечений «прорыва»;ретинол — риск развития повышения внутричерепного давления.
Способ применения и дозы
Дозировки указаны в пересчете на тетрациклин (в одной таблеткететрациклина содержится 0,1 г).
Внутрь после еды, запивая водой, по 0,5 г 4 раза в сутки или по0,5 — 1 г каждые 12 часов, максимальная суточная доза 4,0 г.
Длительность лечения устанавливается врачом.
Неосложненные уретральные, эндоцервикальные и ректальныеинфекции, вызванные Chlamydia trachomatis — 0,5 г 4 раза в сутки втечение не менее 7 дней.
Передозировка
Данных нет.
Меры предосторожности и особые указания
В связи с возможным развитием фотосенсибилизации, необходимоограничение инсоляции.
Для предупреждения раздражения слизистых оболочек ртарекомендуется после приема препарата тщательно прополоскатьрот.
При длительном использовании необходим периодический контроль зафункцией почек, печени, органов кроветворения.
Может маскировать проявления сифилиса, в связи с чем, привозможности смешанной инфекции, необходимо ежемесячное проведениесерологического анализа на протяжении 4 мес.
Все тетрациклины образуют стойкие комплексы с кальцием в любойкостнообразующей ткани. В связи с этим прием в период развитиязубов может стать причиной долговременного окрашивания зубов вжелто-серо-коричневый цвет, а также гипоплазии эмали.
Для профилактики гиповитаминоза следует назначать витаминыгруппы В и К, пивные дрожжи.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Отзывы
Отзывов пока нет.