Амосин 500мг 10 шт. таблетки

Описание

Инструкция по применению Амосин 500мг 10 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки — 1 таб.:

• Активное вещество: Амоксициллин тригидрат (в пересчете наамоксициллин) — 500 мг;
• Вспомогательные вещества: * Крахмал картофельный — 170,53 мг;Магния стеарат — 3,5 мг; Тальк — 14,0 мг; Повидон (коллидон 90 F) -8,47 мг; Кальция стеарат — 3,5 мг.

*Количество крахмала картофельного может меняться в зависимостиот содержания активного вещества в субстанции амоксициллинатригидрата.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 1 или 2 контурныхячейковых упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку изкартона.

240 контурных ячейковых упаковок помещают в коробку из картона сприложением 1-5 инструкций по применению для поставки встационары.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические сфаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик, пенициллин полусинтетический.

Фармакокинетика

Абсорбция — быстрая, высокая (93 %), прием пищи не оказываетвлияния на абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка. Приприеме внутрь в дозе 125 и 250 мг максимальная концентрация — 1.5-3и 3.5-5 мкг/мл соответственно. Время достижения максимальнойконцентрации после перорального приема -1-2 ч.

Имеет большой объем распределения: в высоких концентрацияхобнаруживается в плазме, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойномбронхиальном секрете распределение слабое), плевральной иперитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, тканилегкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах,предстательной железе, жидкости среднего уха (при его воспалении),кости, жировой ткани, желчном пузыре (при нормальной функциипечени), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрациятакже увеличивается в 2 раза.

Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме в 2-4 раза.В амниоти­ческой жидкости и сосудах пуповины концентрацияамоксициллина — 25-30 % от уровня в плазме беременной женщины.Плохо проникает через гемато­энцефалический барьер, но привоспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости- около 20 % от уровня в плазме. Связь с белками плазмы — 17 %.Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов.Период полувыведения — 1-1.5 ч. Выводится на 50-70 % почками внеизмененном виде (путем канальцевой секреции — 80 % и клубочковойфильтрации — 20 %), печенью — 10-20 %. В небольшом количествевыделяется с грудным молоком. При нарушении функции почек (клиренскреатинина (КК) менее или равен 15 мл/мин) период полувыведенияувеличивается до 8.5 ч. Амоксициллин удаляется при гемодиализе.

Фармакодинамика

Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группыполусинтетических пенициллинов. Нарушает синтез пептидогликана(опорный полимер клеточной стенки) в период деления и роста,вызывает лизис бактерий.

Активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов:Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующихпенициллиназу), Streptococcus spp. и аэробных грамотрицательныхмикроорганизмов: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis,Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.Штаммы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действиюамоксициллина.

Показания к применению

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями:инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония) иЛОР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит),мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея,эндометрит, цервицит), желудочно-кишечного тракта (холангит,холецистит, дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллезноеносительство), инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго,вторично инфицированные дерматозы), лептоспироз, листериоз, болезньЛайма (боррелиоз), эндокардит (профилактика).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим пенициллинам,цефалоспоринам, карбапенемам), детский возраст до 3 лет (для даннойлекарственной формы).

С осторожностью:

Аллергические заболевания (в том числе в анамнезе), заболеванияжелудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный сприменением антибиотиков), почечная недостаточность, тяжелыенарушения функции печени, беременность, период лактации,инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.

Беременность и лактация

Применение препарата во время беременности возможно в томслучае, когда предполагаемая польза для матери превышаетпотенциальный риск для плода. При необходимости назначенияпрепарата в период лактации следует прекратить грудноевскармливание.

Побочные действия

Аллергические реакции: возможны крапивница, гиперемия кожи,эритематозные высыпания, ангионевротический отек, ринит,конъюнктивит; редко — лихорадка, артралгия, эозинофилия,эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (вт.ч. синдром Стивенса-Джонсона); реакции, сходные с сывороточнойболезнью; в единичных случаях — анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз, изменениевкуса, рвота, тошнота, диарея, стоматит, глоссит, умеренноеповышение активности «печеночных» трансаминаз, редко -псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность,бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения,депрессия, периферическая невропатия, головная боль,головокружение, эпилептические реакции.

Лабораторные показатели: лейкопения, нейтропения,тромбоцитопеническая пурпура, анемия.

Прочие: затрудненное дыхание, тахикардия, интерстициальныйнефрит, кандидамикоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентовс хроническими заболеваниями или пониженной резистентностьюорганизма).

Взаимодействие с лекарственными средствами

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, пища,аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислотаповышает абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины,ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие;бактериостатические лекарственные средства (макролиды,хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) -антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляякишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновыйиндекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральныхконтрацептивов; лекарственных средств, в процессе метаболизмакоторых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиола -риск развития кровотечений «прорыва».

Амоксициллин уменьшает клиренс и повышает токсичностьметотрексата; усиливает всасывание дигоксина.

Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон,нестероидные противовоспалительные препараты, и другиелекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышаютконцентрацию амоксициллина в крови.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Способ применения и дозы

Внутрь, принимают независимо от приема пищи. Таблетку можнопроглотить целиком, разделить на части или разжевать, запивстаканом воды.

Взрослым и детям старше 10 лет (с массой тела более 40 кг)назначают по 0.5 г 3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекции -по 0.75-1 г 3 раза в сутки.

Детям в возрасте 3-5 лет назначают по 0.125 г 3 раза в сутки,5-10 лет — по 0.25 г 3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекции -60 мг/кг/сут 3 раза в сутки. Курс лечения 5-12 дней.

При острой неосложненной гонорее назначают 3 г однократно; прилечении женщин рекомендуется повторный прием указанной дозы.

При острых инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта(паратифы, брюшной тиф) и желчных путей, при гинекологическихинфекционных заболеваниях взрослым — 1.5-2 г 3 раза в сутки или по1-1.5 г 4 раза в сутки.

При лептоспирозе взрослым — 0.5-0.75 г 4 раза в сутки в течение6-12 дней.

При сальмонеллоносительстве взрослым — 1.5-2 г 3 раза в сутки втечение 2-4 нед. Для профилактики эндокардита при малыххирургических вмешательствах взрослым — 3-4 г за 1 ч до проведенияпроцедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8-9 ч.У детей дозу уменьшают в 2 раза.

У пациентов с нарушением функции почек при КК 15-40 мл/мининтервал между приемами увеличивают до 12 ч; при КК ниже 10 мл/миндозу уменьшают на 15- 50 %; при анурии — максимальная доза 2г/сут.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитногобаланса (как следствие рвоты и диареи).

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевыеслабительные, лекарственные средства для поддержанияводно-электролитного баланса; гемодиализ.

Меры предосторожности и особые указания

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состояниемфункции органов кроветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной кнему микрофлоры, что требует соответствующего измененияантибактериальной терапии.

При назначении больным с сепсисом возможно развитие реакциибактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера) (редко).

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам,возможны перекрестные аллергические реакции с другимибета-лактамными антибиотиками.

При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следуетизбегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтикукишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащиепротиводиарейные средства. При тяжелой диарее необходимо обратитьсяк врачу.

Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновенияклинических признаков заболевания.

При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральныхконтрацептивов и амоксициллина следует по возможности использоватьдругие или дополнительные методы контрацепции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Условия отпуска из аптек

По рецепту