Азитромицин-obl 250мг 6 шт. капсулы оболенское хфк

223

  • Код Товара:
    3681

  • Дозировка:
    250 мг

  • Фасовка:
    N6

  • Форма выпуска:
    капс.

  • Упаковка:
    уп. контурн. яч.

  • Производитель:
    Оболенское ФПО

  • Завод-производитель:
    Оболенское ФПО (Россия)

  • Действующее вещество:
    Азитромицин

Категория:

Описание

Инструкция по применению Азитромицин-obl 250мг 6 шт. капсулы оболенское хфк

Состав, форма выпуска и упаковка

Капсулы — 1 капс.:

  • Активное вещество: азитромицин (в форме дигидрата) — 250мг;
  • Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая,повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский),кросповидон, кальция стеарат, натрия лаурилсульфат;
  • Состав оболочки: титана диоксид, краситель синий патентованный(патент синий V), краситель бриллиантовый черный, красительпунцовый (Понсо 4R), азорубин, желатин.

Капсулы желатиновые 6 шт.в ячейковой контурной упаковке, вкартонной коробке.

Описание лекарственной формы

Капсулы желатиновые с крышечкой синего цвета и голубым корпусом;содержимое капсул — гранулы белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальное широкого спектра.

Фармакокинетика

После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстрораспределяется в организме. Биодоступность после однократногоприема 0.5 г — 37 % (эффект «первого прохождения» через печень),максимальная концентрация (Сmах) после перорального приема 0,5 г -0.4 мг/л, время достижения максимальной концентрации (ТСmах) — 2-3ч. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем всыворотке крови. Объем распределения -31.1 л/кг, связывание сбелками плазмы обратно пропорционально концентрации в крови иоставляет 7-50 %.

Азитромицин кислотоустойчив, липофилен. Легко проходит черезгистогематические барьеры, хорошо проникает в дыхательные пути,мочеполовые органы и ткани, в т.ч. в предстательную железу, кожу имягкие ткани. К месту инфекции транспортируется также фагоцитами(полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами), где высвобождаетсяв присутствии бактерий. Проникает через мембраны клеток и создает вних высокие концентрации, что особенно важно для эрадикациивнутриклеточно расположенных возбудителей.

В очагах инфекции концентрация на 24-34 % выше, чем в здоровыхтканях и коррелирует с выраженностью воспалительного процесса.Сохраняется в эффективных концентрациях в течение 5-7 дней послеприема последней дозы.

В печени деметилируется, образующиеся метаболиты неактивны. Вметаболизме азитромицина участвуют изоферменты CYP3A4, CYP3A5,CYP3A7, ингибитором которых он является. Плазменный клиренс — 630мл/мин: период полувыведения между 8 и 24 ч после приема — 14-20 ч,период полувыведения в интервале от 24 до 72 ч — 41 ч. Более 50 %азитромицина выводится кишечником в неизмененном виде, 6 % -почками.

Прием пищи существенно изменяет фармакокинетику: Сmахувеличивается (на, 31%), показатель площадь под кривой»концентрация-время» (AUC) не изменяется. У пожилых мужчин (65-85лет) фармакокинетические параметры не меняются, у женщинувеличивается Сmах (на 30-50 %).

Фармакодинамика

Антибиотик группы макролидов, является представителем азалидов.Обладает широким спектром противомикробного действия. Механизмдействия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробнойклетки. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетаетпептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка,замедляет рост и размножение бактерий. Действуетбактериостатически. В высоких концентрациях оказывает бактерицидноедействие.

Обладает активностью в отношении ряда грамположительных,грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и другихмикроорганизмов.

К азитромицину чувствительны грамположительные кокки:Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы),Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus(метициллин-чувствительные штаммы); аэробные грамотрицательныебактерии: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae,Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurellamultocida, Neisseria gonorrhoeae; некоторые анаэробныемикроорганизмы: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp.,Prevotella spp., Porphyriomonas spp.; а также Chlamydiatrachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasmapneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы с приобретенной резистентностью к азитромицину:аэробные грамположительные микроорганизмы -Streptococcus pneumoniae(пенициллин-резистентные штаммы и штаммы со среднейчувствительностью к пенициллину).

Микроорганизмы с природной резистентностью: аэробныеграмположительные микроорганизмы — Enterococcus faecalis,Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis(метициллин-резистентные штаммы), анаэробные микроорганизмы -Bacteroides fragilis.

Описаны случаи перекрестной резистентности между Streptococcuspneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококкгруппы A), Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus(метициллин-резистентные штаммы) к эритромицину, азитромицину,другим макролидам и линкозамидам.

Клиническая фармакология

Антибиотик группы макролидов — азалид.

Инструкция

Принимать внутрь, независимо от приема пищи.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванныечувствительными к азитромицину микроорганизмами: инфекции верхнихотделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит,тонзиллит, фарингит, средний отит).

Инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бронхит,обострение хронического бронхита, пневмонии, в т.ч. вызванныеатипичными возбудителями).

Инфекции кожи и мягких тканей (угри обыкновенные средней степенитяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы).

Неосложненные инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydiatrachomatis (уретрит и/или цервицит).

Начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема(erythema migrans).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другиммакролидам или кетолидам; повышенная чувствительность квспомогательным веществам используемого препарата; нарушенияфункции печени тяжелой степени; тяжелые нарушения функции почек(КК&lt40 мл/мин); одновременное применение с эрготамином идигидроэрготамином.

С осторожностью: миастения; легкое и умеренное нарушение функциипечени; легкое и умеренное нарушение функции почек (КК &gt 40мл/мин); пациенты с наличием проаритмогенных факторов (особенно впожилом возрасте) — с врожденным или приобретенным удлинениеминтервала QT, пациенты, получающие терапию антиаритмическимисредствами классов IA (хинидин, прокаинамид) и III (дофетилид,амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическимипрепаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам),фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениямиводно-электролитного баланса, особенно при гипокалиемии илигипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией или стяжелой сердечной недостаточностью; одновременное применениедигоксина, варфарина, циклоспорина.

Беременность и лактация

При беременности применение препарата возможно в том случае,когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальныйриск для плода.

Противопоказано детям до 12 лет и весом менее 45 кг.

Побочные действия

Инфекционные заболевания: нечасто — кандидоз (в т.ч. слизистойоболочки полости рта и гениталий), пневмония, фарингит,гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит; неизвестнаячастота — псевдомембранозный колит.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — лейкопения,нейтропения, эозинофилия; очень редко — тромбоцитопения,гемолитическая анемия.

Со стороны обмена веществ: нечасто — анорексия.

Аллергические реакции: нечасто — ангионевротический отек,реакция гиперчувствительности; неизвестная частота -анафилактическая реакция.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто -головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезия,сонливость, бессонница, нервозность; редко — ажитация; неизвестнаячастота — гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги,психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращениеобоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред,галлюцинации.

Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто -расстройство слуха, вертиго; неизвестная частота — нарушение слухавплоть до глухоты и/или шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущениесердцебиения, приливы крови к лицу; неизвестная частота — снижениеАД, увеличение интервала QT на ЭКГ, аритмия типа «пируэт»,желудочковая тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка, носовоекровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диарея; часто- тошнота, рвота, боль в животе; нечасто — метеоризм, диспепсия,запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистойоболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта,повышение секреции слюнных желез; очень редко — изменение цветаязыка, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гепатит;редко — нарушение функции печени, холестатическая желтуха;неизвестная частота — печеночная недостаточность (в редких случаяхс летальным исходом в основном на фоне тяжелого нарушения функциипечени), некроз печени, фульминантный гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, зуд,крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость; редко — реакцияфотосенсибилизации; неизвестная частота — синдромСтивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформнаяэритема.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — остеоартрит,миалгия, боль в спине, боль в шее; неизвестная частота -артралгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — дизурия, больв области почек; неизвестная частота — интерстициальный нефрит,острая почечная недостаточность.

Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто -метроррагии, нарушение функции яичек.

Местные реакции: часто — боль и воспаление в месте инъекции.

Прочие: нечасто — астения, недомогание, ощущение усталости, отеклица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.

Лабораторные данные: часто — снижение количества лимфоцитов,повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов,повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов,снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; нечасто -повышение активности АСТ, АЛТ, повышение концентрации билирубина вплазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови,повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменениесодержания калия в плазме крови, повышение активности ЩФ в плазмекрови, повышение содержания хлора в плазме крови, повышениеконцентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов,повышение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазмекрови, изменение содержания натрия в плазме крови.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Одновременное применение макролидных антибиотиков, в т.ч.азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин,приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина всыворотке крови. При одновременном применении дигоксина илидигитоксина с азитромицином возможно значительное повышениеконцентрации сердечных гликозидов в плазме крови и риск развитиягликозидной интоксикации.

Одновременное применение азитромицина (однократный прием 1000 мги многократный прием 1200 мг или 600 мг оказывает незначительноевлияние на фармакокинетику, в т.ч. выведение почками зидовудина илиего глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицинавызывало увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина,клинически активного метаболита в мононуклеарах периферическойкрови. Клиническое значение этого факта неясно.

При одновременном применении азитромицина с варфарином описаныслучаи усиления эффектов последнего.

Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системыцитохрома Р450.

Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма,одновременное применение азитромицина с производными алкалоидовспорыньи не рекомендуется.

Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) иазитромицина (500 мг ежедневно) не вызывало изменения концентрацийаторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибированияГМК-КоА-редуктазы). Однако в пострегистрационном периоде былиполучены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов,получающих одновременно азитромицин и статины.

Было установлено, что одновременное применение терфенадина имакролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT.

При одновременном применении с дизопирамидом описан случайразвития желудочковой фибрилляции.

При одновременном применении с ловастатином описаны случаиразвития рабдомиолиза.

При одновременном применении с рифабутином повышается рискразвития нейтропении и лейкопении.

При одновременном применении нарушается метаболизм циклоспорина,что повышает риск развития побочных и токсических реакций,вызываемых циклоспорином.

Способ применения и дозы

Один раз в сутки по две капсулы 250 мг.

Взрослым (включая пожилых людей) и детям старше 12 лет с массойтела свыше 45 кг.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей. ЛОР-органов,кожи и мягких тканей: по две капсулы 250 мг один раз в сутки втечение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).

При угрях обыкновенных средней степени тяжести: по две капсулы250 мг один раз в сутки в течение 3-х дней, затем по 250 мг двараза в неделю в течение 9 недель. Курсовая доза 6,0 г.

При мигрирующей эритеме: в первый день одновременно 4 капсулы по250 мг, затем со 2-го по 5-й день по две капсулы ежедневно.Курсовая доза 3,0 г.

При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis(уретрит, цервицит): одномоментно 4 капсулы по 250 мг.

Назначение пациентам с нарушениями функции почек. Для пациентовс умеренными нарушениями функции почек коррекция дозы нетребуется.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Азитромицин-obl 250мг 6 шт. капсулы оболенское хфк”

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Данный товар можно приобрести в аптеках: