Описание
- Инструкция по применению Амоксициллин экспресс 250мг 20 шт. таблетки диспергируемые
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Описание лекарственной формы
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Беременность и лактация
- Побочные действия
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Меры предосторожности и особые указания
- Условия хранения
- Условия отпуска из аптек
Инструкция по применению Амоксициллин экспресс 250мг 20 шт. таблетки диспергируемые
Состав, форма выпуска и упаковка
Таблетки — 1 таб.:
- Действующее вещество: амоксициллина тригидрат — 286,95 мг [впересчете на амоксициллин — 250,00 мг];
- Вспомогательные вещества: сахарин — 3,30 мг; кросповидон -25,76; целлюлоза микрокристаллическая — 13,15; ванилин — 0,26 мг;ароматизатор мандариновый — 2,28 мг; ароматизатор лимонный — 2,80мг; магния стеарат — 1,50 мг.
Таблетки диспергируемые, 125 мг, 250 мг, 500 мг и 1000 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПВДХи фольги алюминиевой печатной лакированной.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией помедицинскому применению помещают в пачку из картона.
По 20 таблеток 125 мг, 250 мг, 500 мг во флаконеполипропиленовом, укупоренном крышкой из полиэтилена высокогодавления с силикагелем и контролем первого вскрытия.
По 10 таблеток 1000 мг во флаконе полипропиленовом, укупоренномкрышкой из полиэтилена высокого давления с силикагелем и контролемпервого вскрытия.
На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.
1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применениюпомещают в пачку из картона.
Описание лекарственной формы
Овальные, двояковыпуклые таблетки от белого до светло-желтогоцвета, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-пенициллин полусинтетический.
Фармакокинетика
Всасывание
Амоксициллин полностью диссоциирует в водном растворе прифизиологическом значении pH. Амоксициллин быстро и хорошовсасывается после приема внутрь. При приеме внутрь биодоступностьамоксициллина составляет примерно 70%, а время достижениямаксимальной концентрации в плазме крови (Tmax) — 1-2 часа.
Ниже приведены результаты фармакокинетических исследований,полученных при приеме амоксициллина по 250 мг 3 раза в суткигруппами здоровых добровольцев натощак:
| Сmax | Tmax | AUC(0-24ч) | Т1/2 |
| (мкг/мл) | (ч) | (мкг х ч/мл) | (ч) |
| 3,3±1,12 | 1,5(1,0-2,0) | 26,7±4,56 | 1,36±0,56 |
| *Значение медианы (диапазона) | |||
В диапазоне доз 250-3000 мг биодоступность изменяется линейнопропорционально дозе (измеренная по Сmax и AUC). Одновременныйприем пищи не оказывает влияния на всасывание амоксициллина.
Для выведения амоксициллина из циркуляции может использоватьсягемодиализ.
Распределение
Около 18% от общего количества амоксициллина, находящегося вплазме, связывается с белками плазмы. Кажущийся объем распределениясоставляет приблизительно 0,3-0,4 л/кг. После внутривенноговведения амоксициллин обнаруживается в желчном пузыре, тканяхбрюшной полости, коже, жировой ткани, мышцах, синовиальной иперитонеальной жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин плохопроникает в спинномозговую жидкость.
Амоксициллин, как большинство пенициллинов, может обнаруживатьсяв грудном молоке. Амоксициллин проникает через плацентарныйбарьер.
Биотрансформация
Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивнойпенициллойной кислоты в количествах, эквивалентных 10-25% отпринятой дозы.
Выведение
В основном амоксициллин выводится через почки.
Период полувыведения составляет в среднем 1 ч, а среднеезначение общего клиренса составляет примерно 25 л/ч у здоровых лиц,принимавших участие в исследовании. Примерно 60-70% амоксициллинавыводится в неизмененном виде с мочой в течение первых 6 ч послеприема однократной дозы 250 мг или 500 мг. Во многих исследованияхпериод выведения 50-85% амоксициллина с мочой составил 24 часа.Одновременный прием пробенецида замедляет выведениеамоксициллина.
Возраст
Период полувыведения амоксициллина примерно одинаковый у детей ввозрасте от 3 месяцев до 2 лет, у детей старшего возраста и увзрослых. Очень маленьким детям (включая недоношенныхноворожденных) амоксициллин в течение первой недели жизни вводят нечаще двух раз в сутки, принимая во внимание незрелость почечногопути выведения. Поскольку у пожилых людей может наблюдатьсяснижение почечной функции, для данной категории пациентовнеобходимо с осторожностью подбирать дозу и периодическиконтролировать функцию почек.
Пол
После приема внутрь амоксициллина лицами мужского и женскогопола, принимавшими участие исследованиях, не было выявленосущественного влияния пола на фармакокинетику амоксициллина.
Нарушение функции почек
Общий плазменный клиренс амоксициллина уменьшаетсяпропорционально ухудшению почечной функции.
Печеночная недостаточность
Необходимо соблюдать осторожность в отношении пациентов спеченочной недостаточностью, также нужно производить периодическийконтроль за состоянием функции печени.
Фармакодинамика
Механизм действия
Амоксициллин представляет собой полусинтетический пенициллин(бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или болееферментов (известные как пенициллинсвязывающие белки — ПСБ),которые играют роль в биосинтезе пептидогликана. Пептидогликанявляется структурным элементом клеточной стенки бактерий.Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к ослаблениюклеточной стенки, после чего обычно следует лизис и гибельбактериальной клетки. Амоксициллин разрушается бета-лактамазами,которые могут вырабатываться некоторыми бактериями, что делает ихустойчивыми к амоксициллину. Таким образом, спектр активностинезащищенного амоксициллина не охватывает микроорганизмы,продуцирующие данные ферменты.
Фармакодинамика
Время, превышающее минимальную подавляющую концентрацию (Т >МПК), считается основным определяющим фактором эффективностиамоксициллина.
Механизмы резистентности
Основными механизмами резистентности к амоксициллину являются:ферментативная инактивация бета-лактамазами; мутация ПСБ, врезультате чего уменьшается сродство антибиотика к мишени.
Непроницаемость бактериальной клеточной стенки или активноевыведение антибиотика из клетки (эффлюкс) могут вызватьбактериальную резистентность или способствовать этому уграмотрицательных бактерий.
Распространенность резистентности может варьировать взависимости от географического расположения и с течением временидля определенных видов.
Желательно ориентироваться на локальную информацию орезистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. Принеобходимости следует обратиться за квалифицированным советом, еслиместная распространенность такова, что эффективность лекарственногосредства при лечении конкретных типов инфекций вызываетсомнения.
Пограничные значения МПК
Пограничные значения минимальных подавляющих концентраций (МПК)для амоксициллина согласно критериям Европейского Комитета поопределению чувствительности к антибиотикам (EUCAST), версия5.0:
| Микроорганизмы | Пограничное значение МПК (мг/л) | |
| Чувствительный ≤ | Резистентный ≥ | |
| Enterobacteriaceae | 81 | 8 |
| Staphylococcus spp. | примечание2 | примечание2 |
| Enterococcus spp. 3 | 4 | 8 |
| Стрептококки группы А, В, С и G | примечание4 | примечание4 |
| Streptococcus pneumoniae | примечание5 | примечание5 |
| Стрептококки группы Viridans | 0,5 | 2 |
| Haemophilus influenzae | 26 | 26 |
| Moraxella catarrhalis | примечание7 | примечание7 |
| Neisseria meningitidis | 0,125 | 1 |
| Грамположительные анаэробы за исключением Clostridiumdifficile8 | 4 | 8 |
| Грамотрицательные анаэробы8 | 0,5 | 2 |
| Helicobacter pylori | 0,1259 | 0,1259 |
| Pasteurella multocida | 1 | 1 |
| Невидоспецифические пограничные значения10 | 2 | 8 |
1 Штаммы Enterobacteriaceae дикого типа относятся к категориичувствительных к аминопенициллинам. В некоторые странах изоляты Е.coli и Р. mirabilis дикого типа относятся к умеренно-резистентным.В этом случае используется пограничное значение МПК S≤ 0,5мг/л.
2 Большинство стафилококков вырабатывают пенициллиназы иявляются устойчивыми к амоксициллину. Метициллин-резистентныештаммы стафилококов, за редким исключением, устойчивы ко всембета-лактамным антибиотикам.
3 Чувствительность к амоксициллину оценивается поампициллину.
4 Чувствительность стрептококков групп А, В, С и G кпенициллинам оценивается на основании их чувствительности кбензилпенициллину.
5 Пограничные значения относятся к изолятам, выделенным при всехтипах инфекции, кроме менингита. Если изолят оценивается какумеренно-резистентный к ампициллину, не следует назначатьамоксициллин перорально. Чувствительность оценивается по МПКампициллина.
6 Пограничные значения основаны на внутривенном введении.Штаммы, вырабатывающие бета-лактамазы, относятся крезистентным.
7 Микроорганизмы, вырабатывающие бета-лактамазы, относятся крезистентным.
8 Чувствительность к амоксициллину оценивается почувствительности к бензилпенициллину.
9 Пограничные значения установлены на уровне значенияэпидемиологической точки отсечения (ECOFF), которое разграничиваетизоляты дикого типа от изолятов со сниженной чувствительностью.
10 Невидоспецифические пограничные значения основаны на дозах от0,5 г 3 или 4 раза в сутки (от 1,5 до 2 г/сутки).
Чувствительность микроорганизмов к амоксициллину in vitro
Обычно чувствительные микроорганизмы
Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis,Бета-гемолитические стрептококки (группы А, В, С и G), Listeriamonocytogenes.
Микроорганизмы, которые могут иметь механизмы приобретеннойрезистентности к амоксициллину.
Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Haemophilusinjluenzae, Helicobacter pylori, Proteus mirabilis, Salmonellatyphi, Salmonella paratyphi, Pasteurella multocida.
Грамположительные аэробы: Коагулазоотрицательные стафилококки,Staphylococcus aureus (£), Streptococcus pneumoniae, ГруппаStreptococcus viridans.
Грамположительные аэробы: Clostridium spp.
Грамотрицательные аэробы: Fusobacterium spp.
Другие: Borrelia burgdorferi.
Микроорганизмы с природной резистентностью (1).
Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium (1).
Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Enterobacter spp.,Klebsiella spp., Pseudomonas spp.
Грамотрицательные аэробы: Bacteroides spp. (многие штаммыBacteroides fragilis устойчивы.
Другие: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.
l Природная промежуточная чувствительность в отсутствиемеханизмов приобретенной резистентности.
£ Почти все штаммы S. aureus резистентны к амоксициллинувследствие выработки пенициллиназ. Метициллин-резистентные штаммызолотистого стафилококка (MRSA) также устойчивы камоксициллину.
Показания к применению
Инфекции, вызванные чувствительными к препаратумикроорганизмами, в том числе:
- острый бактериальный синусит;
- острый средний отит;
- острый стрептококковый тонзиллит и фарингит;
- обострение хронического бронхита;
- внебольничная пневмония;
- острый цистит;
- бессимптомная бактериурия во время беременности;
- острый пиелонефрит;
- тиф и паратиф;
- дентальный абсцесс с воспалением подкожной клетчатки;
- инфекции протезированных суставов;
- болезнь Лайма;
- профилактика бактериального эндокардита при хирургическихпроцедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях.
В комбинации с другими препаратами, согласно схемам эрадикации,применяют для лечения заболеваний пищеварительного тракта,ассоциированных с Helicobacter pylori.
При выборе антибиотика следует принимать во внимание официальныеклинические руководства по антибактериальной терапии.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность к амоксициллину, другим пенициллинам или клюбому другому компоненту препарата.
Тяжелые реакции гиперчувствительности немедленного типа ванамнезе (например, анафилаксия) на другой бета-лактамныйантибиотик (например, цефалоспорин, карбапенем или монобактам).
С осторожностью: аллергические реакции (в т. ч. бронхиальнаяастма, поллипоз, повышенная чувствительность к ацетилсалициловойкислоте) в анамнезе, заболевания желудочно-кишечного тракта ванамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков),почечная недостаточность, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз,беременность, период грудного вскармливания, недоношенность,пожилой возраст.
Беременность и лактация
Беременность
Результаты исследований, проведенных на животных, не выявилипрямого или косвенного вредного воздействия в отношениирепродуктивной токсичности. Ограниченные данные об использованииамоксициллина во время беременности у людей не указывают наповышенный риск возникновения врожденных пороков развития.Амоксициллин может быть использован во время беременности, еслипотенциальная польза для матери превышает потенциальный риск дляплода.
Период грудного вскармливания
Амоксициллин выделяется в грудное молоко в небольшихколичествах, при необходимости возможно применение препарата впериод грудного вскармливания. У ребенка, находящегося на грудномвскармливании, возможно развитие диареи, сенсибилизации и грибковойинфекции слизистых оболочек, поэтому может потребоватьсяпрекращение грудного вскармливания. Амоксициллин следует применятьв период грудного вскармливания только после оценки лечащим врачомсоотношения польза/риск.
Побочные действия
Наиболее распространенными побочными эффектами являются диарея,тошнота и кожная сыпь.
Частота побочных эффектов определяется следующим образом: оченьчасто (≥1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/ 1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценено на основе имеющихсяданных).
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — кандидозкожи и слизистых оболочек.
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы:очень редко — обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению илиагранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения, гемолитическая анемия;продление времени кровотечения и протромбинового времени.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — тяжелыеаллергические реакции, такие как ангионевротический отек,анафилаксия, сывороточная болезнь и аллергический васкулит;неизвестно — реакция Яриша-Герксгеймера, острый коронарный синдром,связанный с гиперчувствительностью (синдром Коуниса).
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко -гиперкинезия, головокружение, судороги; неизвестно — асептическийменингит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (Данныеклинических исследований): * часто — диарея и тошнота; *редко -рвота.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта(Пострегистрационные данные): очень редко — колит, связанный сприемом антибиотиков (включая псевдомембранозный колит игеморрагический колит), черный «волосатый» язык; поверхностноеобесцвечивание зубов**.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко- гепатит, холестатическая желтуха, умеренное повышение активностиаспартатаминотрансферазы и/или аланинаминотрансферазы в плазмекрови.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей (Данные клиническихисследований): *часто — кожная сыпь; *редко — крапивница, зуд.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей(Пострегистрационные данные): очень редко — кожные реакции, такиекак многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсическийэпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит, острыйгенерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), лекарственнаясыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы: очень редко- Интерстициальный нефрит, кристаллурия.
* частота указанных побочных реакций была получена на основанииклинических исследований, которые в общей сложности охватили около6000 взрослых и детей, принимавших амоксициллин.
** поверхностное обесцвечивания зубов было зарегистрировано удетей. Хорошая гигиена полости рта помогает предотвратитьобесцвечивание зубов, которое устраняется посредством чисткизубов.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Пробенецид
Одновременное применение амоксициллина и пробенецида нерекомендуется. Пробенецид снижает секрецию амоксициллина в почечныхканальцах. Одновременное применение пробенецида может привести кповышению концентрации амоксициллина в крови.
Аллопуринол
Одновременное применение аллопуринола во время леченияамоксициллином повышает вероятность развития аллергических кожныхреакций.
Тетрациклины
Тетрациклины и другие бактериостатические антибиотики могутоказывать влияние на бактерицидное действие амоксициллина.
Пероральные антикоагулянты
Пероральные антикоагулянты и антибиотики на основе пенициллинана практике часто применяются совместно, при этом сообщения овзаимодействии отсутствуют. Однако в литературе описаны случаиповышения международного нормализованного отношения у пациентов,получающих лечение аценокумаролом или варфарином на фоненазначенного курса амоксициллина. При необходимости одновременногоназначения препаратов, необходимо тщательно контролироватьпротромбиновое время или международное нормированное отношение вначале лечения и после прекращения лечения амоксициллином. Крометого, может потребоваться корректировка дозы пероральныхантикоагулянтов.
Метотрексат
Антибиотики пенициллинового ряда могут снижать экскрециюметотрексата, что может сопровождаться усилением токсичности.
Способ применения и дозы
Препарат Амоксициллин ЭКСПРЕСС применяют внутрь независимо отприема пищи. Непосредственно перед применением таблетку следуетразвести в воде (не менее чем в 50 мл) и тщательно перемешать.Полученную смесь, имеющую легкий фруктовый вкус, необходимо принятьсразу после приготовления.
Дозы
При выборе дозы препарата Амоксициллин ЭКСПРЕСС для леченияопределенных инфекций следует учитывать следующие факторы:
- предполагаемые патогены и их вероятная чувствительность кантибактериальным препаратам;
- тяжесть и локализация инфекции;
- возраст, массу тела и функцию почек у пациента, как описанониже.
Продолжительность лечения зависит от типа инфекции иклинического ответа пациента и должна быть как можно болеекороткой. Некоторые инфекции подлежат более длительномулечению.
Взрослые и дети ≥40 кг:
- Острый бактериальный синусит — 250 мг-500 мг каждые 8 часов или750-1000 мг г каждые 12 часов. При тяжелых инфекциях 750-1000 мгкаждые 8 часов в течение 10 дней.
- Бессимптомная бактериурия во время беременности — 250 мг-500 мгкаждые 8 часов или 750-1000 мг г каждые 12 часов. При тяжелыхинфекциях 750-1000 мг каждые 8 часов в течение 10 дней.
- Острый пиелонефрит — 250 мг-500 мг каждые 8 часов или 750-1000мг г каждые 12 часов. При тяжелых инфекциях 750-1000 мг каждые 8часов в течение 10 дней.
- Дентальный абсцесс с воспалением подкожной клетчатки — 250мг-500 мг каждые 8 часов или 750-1000 мг г каждые 12 часов. Притяжелых инфекциях 750-1000 мг каждые 8 часов в течение 10дней.
- Острый цистит. Для лечения острого цистита возможен прием по 3г два раза в сутки.
- Острый средний отит — 500 мг каждые 8 часов или 750-1000 мгкаждые 12 часов. При тяжелых инфекциях 750-1000 мг каждые 8 часов втечение 10 дней.
- Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит — 500 мг каждые 8часов или 750-1000 мг каждые 12 часов. При тяжелых инфекциях750-1000 мг каждые 8 часов в течение 10 дней.
- Обострение хронического бронхита — 500 мг каждые 8 часов или750-1000 мг каждые 12 часов. При тяжелых инфекциях 750-1000 мгкаждые 8 часов в течение 10 дней.
- Внебольничная пневмония — 500-1000 мг каждые 8 часов.
- Тиф и паратиф — 500-2000 мг каждые 8 часов.
- Инфекции протезированных суставов — 500-1000 мг каждые 8часов.
- Профилактика бактериального эндокардита при хирургическихпроцедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях — 2 гперорально, однократная доза за 30-60 минут до хирургическойпроцедуры в ротовой полости и верхних дыхательных путях.
- Эрадикация Helicobacter pylori — 750-1000 мг два раза в сутки вкомбинации с ингибитором протонной помпы (например, омепразол) идругим антибиотиком (например, кларитромицин, метронидазол) втечение 7 дней.
- Болезнь Лайма. Ранняя стадия: 500-1000 мг каждые 8 часов,максимальная суточная доза 4 г, разделенная на несколько приемов, втечение 14 дней (от 10 до 21 дня). Поздняя стадия (системнаяинфекция): 500-2000 мг каждые 8 часов, максимальная суточная доза 6г, разделенная на несколько приемов, в течение 10-30 дней.
*Следует принимать во внимание официальные клиническиеруководства для каждого из показаний.
Детям с массой тела более 40 кг следует принимать дозу,рекомендованную для взрослых.
Дети с массой тела
- Острый бактериальный синусит — 20-90 мг/кг/сутки, разделеннаяна 2-3 приема**.
- Острый средний отит — 20-90 мг/кг/сутки, разделенная на 2-3приема**.
- Внебольничная пневмония — 20-90 мг/кг/сутки, разделенная на 2-3приема**.
- Острый цистит — 20-90 мг/кг/сутки, разделенная на 2-3приема**.
- Острый пиелонефрит — 20-90 мг/кг/сутки, разделенная на 2-3приема**.
- Дентальный абсцесс с воспалением подкожной клетчатки — 20-90мг/кг/сутки, разделенная на 2-3 приема**.
- Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит — 40-90мг/кг/сутки, разделенная на 2-3 приема**.
- Тиф и паратиф — 100 мг/кг/сутки, разделенная на 3 приема.
- Профилактика бактериального эндокардита при хирургическихпроцедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях — 50 мг/кгперорально, однократная доза за 30-60 минут до хирургическойпроцедуры в ротовой полости и верхних дыхательных путях.
- Болезнь Лайма. Ранняя стадия: 25-50 мг/кг/сутки, разделенная на3 приема, в течение 10-21 дней. Поздняя стадия (системнаяинфекция): 100 мг/кг/сутки, разделенная на 3 приема, в течение10-30 дней
* Следует принимать во внимание официальные руководства длякаждого из показаний.
** Только в случае назначения амоксициллина в верхнем диапазонедоз следует рассматривать возможность применения два раза всутки.
Режим дозирования у отдельных категорий пациентов
Пациенты пожилого возраста
Корректировка доз не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
| Скорость клубочковой фильтрации (мл/мин.) | Взрослые и дети ≥ 40 кг | Дети ≤ 40 кг* |
| Более 30 | Необходимость в корректировке отсутствует | Необходимость в корректировке отсутствует |
| 10-30 | Максимум 500 мг два раза в сутки | 15 мг/кг два раза в сутки (максимум 500 мг два раза всутки) |
| Менее 10 | Максимум 500 мг в сутки | 15 мг/кг один раз в сутки (максимум 500 мг в сутки) |
| *В большинстве случаев предпочтение отдаетсяпарентеральному лечению. | ||
Пациенты, получающие гемодиализ
Амоксициллин может быть выведен из крови в процессегемодиализа.
Гемодиализ
Взрослые и дети >40 кг — 15 мг/кг/сутки однократно.
Перед гемодиализом необходимо введение одной дополнительной дозыиз расчета 15 мг/кг.
Для восстановления уровня циркуляции лекарственного средствапосле гемодиализа необходимо вводить дополнительную дозу из расчета15 мг/кг.
Пациенты, получающие перитонеальный диализ
Максимальная доза амоксициллина — 500 мг в сутки.
Пациенты с нарушениями функции печени
Следует проявлять осторожность и регулярно контролироватьфункцию печени.
Передозировка
Симптомы: нарушение функции желудочно-кишечного тракта -тошнота, рвота, диарея; следствием рвоты и диареи может бытьнарушение водно-электролитного баланса.
Наблюдалась амоксициллин-ассоциированная кристаллурия, которая внекоторых случаях может привести к почечной недостаточности. Упациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающихвысокие дозы препарата, могут возникнуть судороги.
Лечение: следует вызвать рвоту или выполнить промывание желудкас последующим приемом внутрь активированного угля и осмотическихслабительных (натрия сульфат); применяют меры для восстановленияводно-электролитного баланса, гемодиализ.
Меры предосторожности и особые указания
Реакции гиперчувствительности
Перед началом лечения амоксициллином следует обратить вниманиена наличие реакций гиперчувствительности на пенициллины,цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики в анамнезе.
Тяжелые и иногда заканчивающиеся летальным исходом реакциигиперчувствительности (включая анафилактические реакции и тяжелыекожные реакции) отмечались у пациентов, получавших терапиюпенициллином. Развитие данных реакций более вероятно у людей сгиперчувствительностью к пенициллинам в анамнезе и у лиц с атопией.При возникновении аллергической реакции следует прекратить лечениеамоксициллином и назначить соответствующее альтернативноелечение.
Острый коронарный синдром, связанный с гиперчувствительностью(синдром Коуниса)
В редких случаях при лечении амоксициллином сообщалось ореакциях гиперчувствительности (острый коронарный синдром,связанный с гиперчувствительностью). При возникновении даннойреакции следует отменить амоксициллин и назначить соответствующеелечение.
Нечувствительные микроорганизмы
При некоторых типах инфекций перед назначением амоксициллинанеобходимо предварительно установить возбудителя и егочувствительность к препарату, либо удостовериться, что с большойвероятностью возбудитель поддается лечению амоксициллином. Вчастности, это относится к пациентам с инфекциями мочевых путей итяжелыми инфекциями уха, носа и горла.
Судороги
Судороги могут возникать у пациентов с почечнойнедостаточностью, у пациентов, получающих высокие дозы препарата, атакже у пациентов с предрасполагающими факторами — наличие судорогв анамнезе, лечение эпилепсии или менингита и др.
Почечная недостаточность
У пациентов с почечной недостаточностью дозу следуетскорректировать в соответствии со степенью почечнойнедостаточности.
Кожные реакции
Возникновение генерализованной эритемы с лихорадкой,сопровождающейся пустулами, на начальном этапе лечения можетявляться симптомом ОГЭП. В этом случае прием амоксициллинанеобходимо прекратить, а последующее его применение будетпротивопоказано при любых ситуациях.
Следует избегать применения амоксициллина пациентами, у которыхесть подозрение на инфекционный мононуклеоз, поскольку возможнопоявление кореподобной сыпи (экзантемы), связанной с применениемамоксициллина при данном заболевании.
Реакция Яроша-Герксгеймера
Реакция Яриша-Герксгеймера наблюдалась после примененияамоксициллина у пациентов с болезнью Лайма. Данная реакция связанас бактерицидным действием амоксициллина на возбудителей болезниЛайма, спирохет Borrelia burgdorferi. Пациентам следует объяснить,что данная реакция является частым побочным эффектом при леченииболезни Лайма антибиотиками, и обычно она проходитсамостоятельно.
Чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов
Длительное использование препарата иногда может привести кчрезмерному росту нечувствительных к амоксициллину микроорганизмов(суперинфекции).
При применении практически всех антибактериальных препаратоввозможно развитие колита, связанного с приемом антибиотиков. Егостепень тяжести может быть от легкой до тяжелой (представлятьугрозу для жизни). Поэтому важно учитывать возможность наличияданного диагноза у пациентов в случае развития диареи во время илипосле применения антибиотиков. В случае развития диареи пациентуследует немедленно прекратить прием амоксициллина, обратиться кврачу и начать соответствующее лечение. Лекарственные препараты,ингибирующие перистальтику, противопоказаны в данной ситуации.
Длительное лечение
При длительной терапии необходимо периодически проводитьконтроль состояния функции органов кроветворения, почек и печени.Сообщалось о повышении активности «печеночных» ферментов иизменении числа форменных элементов крови.
Антикоагулянты
У пациентов, получавших амоксициллин, сообщалось о редкихслучаях увеличения протромбинового времени. При одновременномназначении препарата с антикоагулянтами следует проводитьсоответствующий мониторинг, при этом может потребоватьсякорректировка дозы пероральных антикоагулянтов для поддержаниянеобходимого уровня свертывания крови.
Кристаллурия
У пациентов со сниженным диурезом очень редко наблюдаласькристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. Приприменении высоких доз амоксициллина рекомендуется поддерживатьадекватное потребление жидкости и диурез для уменьшения вероятностиразвития кристаллурии, связанной с применением амоксициллина. Упациентов с катетеризированным мочевым пузырем необходимо регулярнопроверять проходимость катетера.
Влияние на диагностические исследования
Увеличение уровня амоксициллина в сыворотке крове и моче можетоказать влияние на некоторые лабораторные исследования. Из-завысоких концентраций амоксициллина в моче химические методы частодают ложноположительные результаты.
При определении глюкозы в моче во время лечения амоксициллиномрекомендуется использовать ферментативные глюкозооксидазныетесты.
Применение амоксициллина может влиять на результатыколичественного определения эстрадиола в моче у беременныхженщин.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами
Исследования влияния амоксициллина на способность управлятьавтотранспортными средствами или работать с другими механизмами непроводились. Однако возможно возникновение побочных эффектов(например, аллергические реакции, головокружение, судороги),которые влияют на способность управлять автотранспортом или другимимеханизмами.
Условия хранения
При комнатной температуре
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Отзывы
Отзывов пока нет.