Описание
- Инструкция по применению Тералиджен валента 5мг 100 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Описание лекарственной формы
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Беременность и лактация
- Побочные действия
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Меры предосторожности и особые указания
- Условия хранения
- Условия отпуска из аптек
Инструкция по применению Тералиджен валента 5мг 100 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав, форма выпуска и упаковка
Таблетки — 1 таб.:
- действующее вещество: алимемазина тартрат — 5,0 мг или 10,0мг;
- вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлозамикрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, кремниядиоксид коллоидный (аэросил), кроскармеллоза натрия, магниястеарат;
- состав оболочки: Опадрай II 85F34655: поливиниловый спиртчастично гидролизованный, макрогол-3350, тальк, титана диоксид Е171, краситель кармин красный Е 120, лак алюминиевый на основекрасителя солнечный закат желтый Е 110, лак алюминиевый на основеиндигокармина Е 132.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 10 мг.
По 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку или в контурнуюячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной ифольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2 или 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по применениюпомещают в пачку.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, свыдавленным символом на одной стороне и полоской на другой.
Фармакотерапевтическая группа
Антипсихотическое средство (нейролептик).
Фармакокинетика
Быстро и полно всасывается при любых путях введения. Действиеалимемазина начинается через 15-20 минут после введения ипродолжается 6-8 часов. Связь с белками плазмы составляет 20-30%.Метаболизируется в печени. Выводится почками — 70-80 % в видеметаболита (сульфоксида).
Фармакодинамика
Является производным фенотиазина.
Алимемазин действует как мягкое седативное и противотревожноесредство, оказывает положительное действие при сенестопатии,навязчивости и фобии.
Применяется при психосоматических проявлениях, развивающихсявследствие нейровегетативных расстройств, сосудистых,травматических и инфекционных нарушениях функций центральнойнервной системы. Седативный эффект способствует нормализации сна убольных этой категории.
Обладает противорвотной и противокашлевой активностью.
Седативное и анксиолитическое действие обусловлено блокадойадренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга.Противорвотное и вегето-стабилизирующее действие обусловленоблокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотногоцентра.
В связи с антигистаминной активностью алимемазин применяют приаллергических заболеваниях, особенно дыхательных путей, и прикожном зуде.
Алимемазин более активен по антигистаминному и седативномудействию, чем дипразин. Противозудное действие обусловлено влияниемна гистаминовые рецепторы первого типа.
Показания к применению
У взрослых и детей с 7 лет
В качестве седативного (успокаивающего), анксиолитического(противотревожного) и средства, улучшающего засыпание:
- деменция (в том числе деменция в связи с эпилепсией),протекающая с проявлениями психомоторного возбуждения, аффектатревоги (в составе комбинированной терапии);
- органическое тревожное расстройство (в виде монотерапии или всоставе комбинированной терапии);
- шизофрения (при преобладании неврозоподобных расстройств, всоставе комбинированной терапии);
- расстройства настроения (аффективные расстройства) — в составекомбинированной терапии;
- генерализованное тревожное расстройство (в составекомбинированной терапии);
- обсессивно-компульсивное расстройство (в составекомбинированной терапии);
- реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации (острая реакцияна стресс, посттравматическое стрессовое расстройство, неуточненнаяреакция на тяжелый стресс, другие реакции на тяжелый стресс) — всоставе комбинированной терапии;
- диссоциативные (конверсионные) расстройства (в составекомбинированной терапии);
- соматоформные расстройства (соматизированное расстройство,недифференцированное соматоформное расстройство, ипохондрическоерасстройство, соматоформная дисфункция вегетативной нервнойсистемы, устойчивое соматоформное болевое расстройство,неуточненное соматоформное расстройство, другие соматоформныерасстройства) — в составе комбинированной терапии при выраженнойтревоге или при неэффективности стандартной терапии;
- неуточненное расстройство вегетативной (автономной) нервнойсистемы, другие расстройства вегетативной (автономной) нервнойсистемы (в составе комбинированной терапии);
- нервная анорексия (в составе комбинированной терапии);
- эмоционально неустойчивое расстройство личности (импульсивный ипограничный типы) — в составе комбинированной терапии;
- истерическое расстройство личности, тревожное (уклоняющееся,избегающее) расстройство личности (в составе комбинированнойтерапии);
- стойкое изменение личности после переживания катастрофы (всоставе комбинированной терапии);
- гиперкинетическое расстройство поведения (в составекомбинированной терапии);
- расстройство поведения, ограниченное рамками семьи (в составекомбинированной терапии при неэффективности стандартнойтерапии);
- несоциализированное расстройство поведения (в виде монотерапииили в составе комбинированной терапии);
- беспокойство, возбуждение и другие симптомы и признаки,относящиеся к эмоциональному состоянию (в составе комбинированнойтерапии);
- другие невротические расстройства (неврастения, неуточненноеневротическое расстройство) — в составе комбинированнойтерапии;
- бессонница неорганической этиологии (в составе комбинированнойтерапии при неэффективности стандартной терапии);
- эмоциональные расстройства, начало которых специфично длядетского возраста (фобическое тревожное расстройство в детскомвозрасте, социальное тревожное расстройство в детском возрасте,расстройство вследствие сиблингового (с родными братьями исестрами) соперничества, неуточненное эмоциональное расстройство вдетском возрасте, другие эмоциональные расстройства в детскомвозрасте) — в составе комбинированной терапии.
В качестве противоаллергического средства:
- зуд независимо от места и этиологии (зуд заднего прохода, зудвульвы, неуточненный аногенитальный зуд, зуд при фотоконтакт- номдерматите и солнечной крапивнице, дерматите, экземе, крапивнице,укусах или ужаливании неядовитыми насекомыми или другиминеядовитыми членистоногими, ветряной оспе, кори, Болезни Ходжкина,сахарном диабете, опоясывающем лишае) в виде монотерапии или всоставе комбинированной терапии;
- астма, поллиноз, коклюш (в составе комплексной терапии вкачестве противоаллергического средства для купирования кашля,одышки и приступов удушья);
- неуточненная аллергия (в виде монотерапии или в составекомбинированной терапии).
У детей с 3 лет
В качестве противоаллергического средства:
- зуд независимо от места и этиологии (зуд при фотоконтактномдерматите и солнечной крапивнице, дерматите, экземе, крапивнице,укусах или ужаливании неядовитыми насекомыми или другиминеядовитыми членистоногими, ветряной оспе, кори, болезни Ходжкина,сахарном диабете, опоясывающем лишае, зуд заднего прохода, зудвульвы, неуточненный аногенитальный зуд) в виде монотерапии или всоставе комбинированной терапии.
В качестве седативного (успокаивающего) средства:
- при медикаментозной подготовке к операции (с целью седацииперед хирургическим вмешательством).
Противопоказания к применению
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактознаямальабсорбция;
- закрытоугольная глаукома;
- гиперплазия предстательной железы;
- тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
- паркинсонизм;
- миастения;
- синдром Рейе;
- одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы(МАО);
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 3 лет при применении в качествепротивоаллергического средства и для седации перед хирургическимвмешательством, до 7 лет по другим показаниям.
С осторожностью
С осторожностью следует применять препарат при алкоголизме, еслив анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратовфенотиазинового ряда; при обструкции шейки мочевого пузыря;предрасположенности к задержке мочи; при эпилепсии; открытоугольнойглаукоме; желтухе; угнетении функции костного мозга; артериальнойгипотензии.
Беременность и лактация
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации(грудного вскармливания). Если беременность наступает в периодлечения, следует отменить препарат.
При необходимости применения препарата в период лактации следуетпрекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.
Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстраяутомляемость (возникают, главным образом, в первые дни приема иредко требуют отмены препарата), парадоксальная реакция(беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения,раздражительность); спутанность сознания, экстрапирамидныерасстройства (гипокинезия, акатизия, тремор).
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия(парез аккомодации), шум или звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, снижениеартериального давления (АД), тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочкиполости рта, атония желудочно-кишечного тракта, запоры, снижениеаппетита.
Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке,повышение вязкости бронхиального секрета.
Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря,задержка мочи.
Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозговогокроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация,фотосенсибилизация.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Алимемазин усиливает эффекты наркотических анальгетиков,снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических(нейролептиков) лекарственных средств (ЛС), а также ЛС для общейанестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных ЛС (требуетсякоррекция доз).
Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛСусиливают м-холиноблокирующую активность алимемазина.
При одновременном применении алимемазина с этанолом возможноусиление угнетения центральной нервной системы.
Алимемазин ослабляет действие производных фенамина,м-холиномиметиков, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.
При совместном применении алимемазина с противоэпилептическимиЛС и барбитуратами снижается порог судорожной активности (требуетсякоррекция доз).
При совместном применении алимемазина с бета-адреноблокаторамивозможны выраженное снижение АД, аритмии.
Алимемазин ослабляет действие бромокриптина.
При одновременном применении у кормящих матерей возможноповышение концентрации пролактина в сыворотке крови.
При одновременном применении алимемазина и ингибиторов МАО(одновременное применение не рекомендуется) и алимемазина ипроизводных фенотиазина повышается риск возникновения артериальнойгипотензии и экстрапирамидных расстройств.
При одновременном применении алимемазина с ЛС, угнетающимикостномозговое кроветворение, увеличивается рискмиелосупрессии.
Совместное использование производных фенотиазина (к которымотносится и алимемазин) с гепатотоксическими лекарственнымисредствами может усиливать проявления гепатотоксичностипоследних.
Способ применения и дозы
Внутрь. Не разжевывая. Действие препарата носит дозозависимыйхарактер, дозы подбираются в зависимости от целей терапии.
Взрослым
Для достижения вегетостабилизирующего эффекта 15-60 мг/сут.
Для достижения анксиолитического эффекта 20-80 мг/сут.
Для достижения седативного и/или снотворного эффекта 5-10 мгоднократно (за 20-30 мин до сна).
Для симптоматического лечения аллергических реакций 10-40мг/сут.
Курсовое лечение необходимо начинать с приема 2,5-5 мг ввечернее время с постепенным увеличением суточной дозы дотребуемого эффекта. Суточная доза может быть распределена на 3-4приема. Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 иболее месяцев и определяется врачом.
Высшая доза для взрослых составляет 500 мг/сут, для лиц пожилоговозраста (старше 60 лет) — 200 мг/сут.
Детям с 7 лет назначают по следующей схеме (в зависимости отвозраста и массы тела).
Для достижения анксиолитического эффекта 20-40 мг/сут.
Курс лечения необходимо начинать с приема 2,5-5 мг с постепеннымувеличением суточной дозы до требуемого эффекта. Суточная дозаможет быть распределена на 3-4 приема.
Для достижения седативного и/или снотворного эффекта 2,5-5 мгоднократно (за 20-30 мин до сна).
Для достижения седативного эффекта при нарушении поведения припсихотических состояниях возможно повышение суточной дозы до 60мг/сутки.
Для симптоматического лечения аллергических реакций 5-20мг/сут.
Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 иболее месяцев и определяется врачом.
Детям с 3 лет
Для симптоматического лечения аллергических реакций по 2,5-5 мг3-4 раза в сутки. Длительность курсового лечения может составлятьот 2 до 6 и более месяцев и определяется врачом.
С целью седации перед хирургическим вмешательством детям от 3 до7 лет назначают из расчета 2 мг/кг за 1-2 часа до операции.Максимальная суточная доза 2 мг/кг.
Передозировка
Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов, заисключением аллергических реакций.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Меры предосторожности и особые указания
Алимемазин может маскировать ототоксическое действие (шум вушах, головокружение) совместно применяемых ЛС.
Алимемазин повышает потребность организма в рибофлавине.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационныхпроб на аллергены следует отменить препарат за 72 часа доаллергологического тестирования.
В период лечения возможны ложноположительные результаты наналичие беременности.
В период лечения не следует употреблять алкоголь.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами
На фоне лечения препаратом не следует заниматься видамидеятельности, требующими повышенной концентрации внимания ибыстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другимитранспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работадиспетчера и оператора).
Условия хранения
При комнатной температуре
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Отзывы
Отзывов пока нет.