Описание
- Инструкция по применению Флюанксол 5мг 100 шт. таблетки покрытые оболочкой
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Описание лекарственной формы
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакокинетика
- Клиническая фармакология
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Беременность и лактация
- Побочные действия
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности и особые указания
- Условия отпуска из аптек
Инструкция по применению Флюанксол 5мг 100 шт. таблетки покрытые оболочкой
Состав, форма выпуска и упаковка
Таблетки — 1 таб.:
- Активное вещество: флупентиксола дигидрохлорид 5.84 мг, чтосоответствует содержанию флупентиксола 5 мг;
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 38 мг, крахмалкартофельный — 77 мг, желатин — 3.32 мг, тальк — 9.1 мг, магниястеарат — 0.65 мг.
- Состав оболочки: желатин — 0.558 мг, сахароза — 60.9 мг,сахароза порошок — 49.2 мг, железа оксид желтый (Е172) — 0.3 мг,полирующий воск Capol 1295® (смесь пчелиного воска белого икарнаубского воска) — q.s.
50 шт. — контейнеры пластиковые (2) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой ;(сахарной) коричневато-желтогоцвета, круглые, двояковыпуклые.
Фармакотерапевтическая группа
Антипсихотическое средство (нейролептик), производноетиоксантена. Оказывает выраженное антипсихотическое действие, атакже активирующее, антидепрессивное и анксиолитическое действие.Проявление эффектов флупентиксола зависит от его дозы.
Полагают, что антипсихотическое действие нейролептиковобусловлено блокадой допаминовых рецепторов в ЦНС. Производныетиоксантенов обладают высоким сродством к допаминовым D1- иD2-рецепторам.
В отличие от флупентиксола гидрохлорида, флупентиксол деканоатявляется депо формой, его действие сохраняется в течение 2-4недель.
Фармакокинетика
После приема внутрь C max ;флупентиксола в плазмедостигается через 3-6 ч. Биодоступность составляет около 40%.
Флупентиксол и цис-(Z)-флупентиксола деканоат незначительнопроникают через плацентарный барьер, в небольших количествахвыделяются с грудным молоком. Метаболиты не обладаютнейролептической активностью.
После в/м введения флупентиксола деканоат подвергаетсяферментативному расщеплению на активный компонентцис-(Z)-флупентиксол и декановую кислоту. C max;цис-(Z)-флупентиксола в сыворотке достигается к концу первойнедели после инъекции.
При приеме внутрь биологический T1/2 ;составляет примерно 35ч.
Выводится флупентиксол в виде метаболитов, главным образом,через кишечник и частично почками.
Клиническая фармакология
Антипсихотический препарат (нейролептик).
Показания к применению
Для применения в дозах до 3 мг/сут: депрессия легкой и среднейстепени с тревогой, астенией и отсутствием инициативы; хроническиеневротические расстройства с тревогой, депрессией и апатией;психосоматические нарушения с астеническими реакциями; острая иситуационно обусловленная тревога, стрессовые состояния, прикоторых не требуется седативный/снотворный эффект (особенно приподозрении, что пациент предрасположен к злоупотреблениютранквилизаторами).
Для применения в дозах 3-40 мг/сут: психотические состояния спреобладанием галлюцинаций, параноидного бреда и нарушениймышления, сопровождающиеся также апатией, анергией и аутизмом.
Для применения в дозах 40-150 мг/сут: острые и хроническиепсихозы (в т.ч. шизофрения), резистентные к терапии; алкогольныйабстинентный синдром.
Противопоказания к применению
Острая алкогольная интоксикация, острая интоксикациябарбитуратами, опиоидными анальгетиками, коматозные состояния, ЗНС,центральная гипертермия в анамнезе, нарушения функции печени,нарушения функции почек, токсический агранулоцитоз в анамнезе,паркинсонизм, острые лихорадочные состояния, повышеннаячувствительность к нейролептикам тиоксантеновой структуры.
Беременность и лактация
Флупентиксол и его активный метаболит в незначительныхколичествах проникают через плацентарный барьер, в небольшихконцентрациях выделяются с грудным молоком. Не рекомендуетсяприменение при беременности и в период лактации (грудноговскармливания).
Побочные действия
Со стороны ЦНС: ;возможны транзиторная бессонница (особеннопосле предшествующего лечения нейролептиками с седативнымдействием), седативное действие (при применении в высоких дозах),экстрапирамидные нарушения (преимущественно в начале лечения);редко, при длительной терапии — поздняя дискинезия.
Со стороны пищеварительной системы: ;возможны транзиторныеизменения функциональных тестов печени.
Взаимодействие с лекарственными средствами
При одновременном применении флупентиксол усиливает эффектылекарственных средств, оказывающих угнетающее действие на ЦНС, атакже этанола; может потенцировать действие средств длянаркоза.
При одновременном применении возможно уменьшение и полноеугнетение гипотензивного действия гуанетидина и средств саналогичным механизмом действия.
При одновременном применении возможно уменьшение эффектовлеводопы и адренергических средств.
При одновременном применении с лития карбонатом возможноразвитие экстрапирамидных нарушений; с метоклопрамидом, пиперазином- повышается риск развития экстрапирамидных расстройств.
Способ применения и дозы
Дозу, частоту и длительность применения устанавливаютиндивидуально в зависимости от показаний, используемойлекарственной формы и схемы лечения.
При приеме внутрь суточная доза варьирует от 1 мг до 40 мг в 1-3приема.
При в/м введении разовая доза варьирует от 20 мг до 200 мг синтервалом 2-4 нед.
Меры предосторожности и особые указания
Не следует применять флупентиксол в недостаточно высоких дозах упациентов в состоянии возбуждения или гиперактивности.
С осторожностью применяют у пациентов с судорожным синдромом,хроническим гепатитом, сердечно-сосудистыми заболеваниями.
При развитии ЗНС следует немедленно прекратить применениефлупентиксола и начать неотложную симптоматическую терапию.
В случае предшествующей терапии нейролептиками с седативнымдействием их прием следует прекращать постепенно.
При длительном применении флупентиксола в повышенных дозахнеобходимо проводить регулярное обследование состояния пациента сцелью перехода на лечение с использованием меньших доз.
В период лечения флупентиксолом противопаркинсонические средстваследует назначать только при наличии соответствующих показаний и неприменять профилактически.
Флупентиксол не следует применять одновременно с гуанетидином идругими средствами с подобным механизмом действия.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами
Хотя в большинстве случаев препарат не вызывает седативногоэффекта, необходимо учитывать возможность его влияния наспособность к управлению автомобилем и другими механизмами.
При применении флупентиксола (особенно в начале лечения) следуетизбегать занятий потенциально опасными видами деятельности доопределения индивидуальной реакции.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Отзывы
Отзывов пока нет.