Аминазин 25мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Описание

Инструкция по применению Аминазин 25мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки — 1 таб.:

• Действующее вещество: хлорпромазина гидрохлорид 25 мг.
• Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлозамикрокристаллическая, лактозы моногидрат, коповидон, кроскармеллозанатрия, магния стеарат.
• Состав пленочной оболочки: Опадрай II 85F240048 , в т. ч. спиртполивиниловый частично гидролизованный, макрогол-3350, тальк,титана диоксид, краситель железа оксид красный, краситель железаоксид желтый, краситель железа оксид черный.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричнево-розового цвета,круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого илипочти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нейролептическое, антипсихотическое, седативное,миорелаксирующее, противорвотное. Блокирует центральныеадренергические и дофаминергические рецепторы. Плохо всасывается изЖКТ. Значительная часть подвергается биотрансформации в печени.Выводится почками и через кишечник (в течение многих дней).Характеризуется наличием сильного седативного эффекта. Общееуспокоение при этом сочетается с угнетением условнорефлекторнойдеятельности и прежде всего двигательно-оборонительных рефлексов,уменьшением спонтанной двигательной активности, расслаблениемскелетной мускулатуры, понижением реактивности. Сознаниесохраняется (применение больших доз вызывает снотворный эффект).Угнетает различные интероцептивные рефлексы, обладает выраженнымпротиворвотным и противоикотным эффектами, антигистаминной,м-холинолитической и пролактиногенной активностью. Оказываетгипотермическое действие (особенно при искусственной гипотермии),однако в отдельных случаях при парентеральном введении температуратела может повышаться. Умеренно снижает выраженность воспалительнойреакции, уменьшает проницаемость сосудов, понижает активностькининов и гиалуронидазы, оказывает слабое антигистаминное действие.Уменьшает сАД и дАД, вызывает тахикардию. Имеет выраженныекаталептогенные свойства. Основной особенностью является сочетаниеантипсихотического действия со способностью влиять на эмоциональнуюсферу. Купирует различные виды психомоторного возбуждения, бред игаллюцинации, страх и тревогу у больных с психозами и неврозами.Вызывает развитие экстрапирамидных нарушений. Длительностьтерапевтического действия при однократном введении составляет около6 ч.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хлорпромазин быстро, но иногда не полностьювсасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2-4 ч.Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. В связи суказанным эффектом концентрации в плазме после приема внутрьменьше, чем концентрации после в/м введения.

Интенсивно метаболизируется в печени с образованием рядаактивных и неактивных метаболитов.

Пути метаболизма хлорпромазина включают гидроксилирование,конъюгирование с глюкуроновой кислотой, N-окисление, окислениеатомов серы, деалкилирование.

Хлорпромазин обладает высоким связыванием с белками плазмы(95-98%). Широко распределяется в организме, проникает через ГЭБ,при этом концентрация в мозге выше, чем в плазме.

Отмечена выраженная вариабельность фармакокинетическихпараметров у одного и того же пациента. Отсутствует прямаякорреляция между концентрациями в плазме хлорпромазина и егометаболитов и терапевтическим эффектом.

T1/2 хлорпромазина составляет около 30 ч; полагают, чтоэлиминация его метаболитов может быть более длительной. Выводится смочой и с желчью в виде метаболитов.

Клиническая фармакология

Антипсихотический препарат (нейролептик).

Показания к применению

В психиатрии — острые и хронические параноидальные и/илигаллюцинаторные состояния, психомоторное возбуждение при шизофрении(галлюцинаторно-бредовый, гебефренический, кататоническийсиндромы), маниакальное возбуждение при маниакально-депрессивномпсихозе, психотические расстройства при эпилепсии, ажитированнаядепрессия (при пресенильном и маниакально-депрессивном психозе),алкогольный психоз, а также др. заболевания с продуктивнойсимптоматикой и возбуждением. В неврологии — повышение мышечноготонуса, торпидный болевой синдром, упорная бессонница,эпилептический статус (при неэффективности др. препаратов). Вкачестве противорвотного средства — болезнь Меньера, неукротимаярвота беременных, при лечении противоопухолевыми препаратами,лучевой терапии. В анестезиологии — для премедикации ипотенцирования наркоза, при искусственной гипотермии (в составелитических смесей). В дерматологии — зудящие дерматозы.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, тяжелая печеночная или почечнаянедостаточность, прогрессирующие системные заболевания головного испинного мозга, коматозные состояния, травма мозга, выраженноеугнетение кроветворения, микседема, декомпенсированные порокисердца, активный ревматизм, тромбоэмболический синдром,бронхоэктатическая болезнь (поздние стадии), желчнокаменная имочекаменная болезнь, острый пиелит, обострение эрозивно-язвенныхзаболеваний ЖКТ, беременность. Ограничения к применениюЖелчнокаменная и почечнокаменная болезнь, острый пиелит, активныйревматизм, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки(назначение внутрь).

Беременность и лактация

При необходимости применения хлорпромазина при беременностиследует ограничить сроки лечения, а в конце беременности, повозможности, уменьшить дозу. Следует иметь в виду, что хлорпромазинпролонгирует роды.

При необходимости применения в период лактации грудноевскармливание следует прекратить.

Хлорпромазин и его метаболиты проникают через плацентарныйбарьер, выделяется с грудным молоком.

В клинических исследованиях показано, что хлорпромазин можетоказывать тератогенное действие. При применении хлорпромазина ввысоких дозах при беременности у новорожденных в некоторых случаяхотмечались нарушения пищеварения, связанные с атропиноподобнымдействием, экстрапирамидный синдром.

Применение у детей

Применение у детей возможно согласно режиму дозирования.

У детей, особенно с острыми заболеваниями, при применениифенотиазинов более вероятно развитие экстрапирамидныхсимптомов.

Побочные действия

Местные: при попадании раствора на кожу и слизистые —раздражение тканей; при в/м введении — инфильтраты, при в/ввведении — флебит. Общие: при длительном применении —нейролептический синдром (паркинсонизм, акатизия, индифферентность,замедленность реакций), депрессия; при в/в введении — гипотензия;при приеме внутрь — диспептический синдром (тошнота, рвота, запор).Редко — желтуха, агранулоцитоз, пигментация кожи, помутнениехрусталика; аллергические реакции (сыпь, отеки,фотосенсибилизация).

Взаимодействие с лекарственными средствами

Антациды и циметидин снижают всасывание. Усиливает эффектснотворных, наркотиков, анальгетиков, местных анестетиков,противосудорожных средств, снижает — сердечных гликозидов. Присочетании с м-холиноблокаторами наблюдается суммацияхолинолитических эффектов. Эстрогены повышают нейролептическиесвойства.

Способ применения и дозы

Взрослым, внутрь — по 25–600 мг/сут, максимальная разовая доза —300 мг. В/м — до 1 г/сут, максимальная разовая доза — 150 мг. В/в —до 250 мг/сут, максимальная разовая доза — 100 мг. Детям — внутрь 1мг/кг массы тела в сутки.

Передозировка

Проявляется нейролептическим синдромом, стойкой гипотензией,гипотермией, комой, позже — токсическим гепатитом.

Меры предосторожности и особые указания

При длительном лечении необходимо контролировать клеточныйсостав крови, протромбиновый индекс, функцию печени и почек. Послеинъекции пациентам желательно в течение 1–1,5 ч находиться вгоризонтальном положении.

Условия отпуска из аптек

По рецепту