Астмасол нео аэрозоль для ингаляций дозированный 20мкг/доза+50мкг/доза 200доз

Описание

Инструкция по применению Астмасол нео аэрозоль для ингаляций дозированный 20мкг/доза+50мкг/доза 200доз

Состав, форма выпуска и упаковка

Аэрозоль — 1 доза:

• Действующие вещества: Ипратропия бромида моногидрат — 0,021 мг(в пересчете на ипратропия бромид — 0,020 мг); Фенотеролагидробромид — 0,050 мг;
• Вспомогательные вещества: Этанол безводный (спирт этиловыйабсолютированный) — 13,313 мг; Вода для инъекций — 0,799 мг;Лимонная кислота безводная — 0,001 мг; Пропеллент HFA-134a(1,1,1,2-тетрафторэтан) — 39,070 мг.

Аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг/доза + 50мкг/доза.

По 200 доз в баллон из нержавеющей стали, укомплектованныйдозирующим клапаном и распылительной насадкой.

По 1 баллону вместе с инструкцией по применению в пачке изкартона.

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый, или слегкакоричневатый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Бронхолитическое средство комбинированное (м-холиноблокатор +β2-адреномиметик селективный).

Фармакокинетика

Отсутствуют доказательства того, что фармакокинетикакомбинированного препарата, содержащего ипратропия бромид ифенотерол, отличается от таковой каждого из отдельныхкомпонентов.

Всасывание

Ипратропия бромид. При ингаляционном пути введения дляипратропия бромида характерна крайне низкая абсорбция со слизистойоболочки дыхательных путей.

Концентрация ипратропия бромида в плазме крови находится нанижней границе определения, и измерить ее можно лишь при применениивысоких доз действующего вещества. После ингаляции в легкие обычнопопадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции)10-30% от вводимой дозы ипратропия бромида. Большая, часть дозыпроглатывается и поступает в желудочно-кишечный тракт.

Часть дозы ипратропия бромида, попадающая в легкие, быстродостигает системного кровотока (в течение нескольких минут). Общаясистемная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь иингаляционно, составляет 2% и 7-28% соответственно.

Фенотерол. В зависимости от метода ингаляции и используемойингаляционной системы около 10-30% фенотерола достигает нижнихдыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхнихдыхательных путях и проглатывается. В результате некотороеколичество ингалируемого фенотерола попадает в желудочно-кишечныйтракт.

Всасывание носит двухфазный характер — 30 % фенотерола быстровсасывается с периодом полувыведения (Т½) 11 минут, и 70 %всасывается медленно с Т½ — 120 минут. Не существует корреляциимежду концентрациями фенотерола в плазме крови, достигаемыми послеингаляции, и фармакодинамической кривой «время-эффект». Длительный(3-5 часов) бронхорасширяющий эффект препарата после ингаляции,сравнимый с соответствующим эффектом, достигаемым послевнутривенного введения, не поддерживается высокими концентрациямифенотерола в системном кровотоке. После введения внутрь всасываетсяоколо 60 % фенотерола. Время достижения максимальной концентрации вплазме крови составляет 2 часа.

Распределение

Ипратропия бромид, являющийся четвертичным амином, плохорастворяется в жирах и слабо проникает через биологическиемембраны. Не кумулирует. Ипратропия бромид связывается с белкамиплазмы крови в минимальной степени (менее чем на 20%). Нет данных овозможности проникновения ипратропия бромида через плацентарныйбарьер и в грудное молоко.

Фенотерол интенсивно распределяется по органам и тканям. Связь сбелками плазмы крови составляет 40-55%. Фенотерол в неизменном видепроникает через плацентарный барьер и выделяется с грудныммолоком.

Метаболизм

Ипратропия бромид метаболизируется путем окисления главнымобразом в печени. Известно до 8 метаболитов ипратропия бромида,которые слабо связываются с мускариновыми рецепторами и считаютсянеактивными.

Фенотерол метаболизируется в печени. Через 24 часа 60% отвведенной внутривенно дозы и 35% от пероральной дозы экскретируетсяс мочой. Эта доля фенотерола подвергается биотрансформациивследствие эффекта «первичного прохождения» через печень, врезультате, чего биодоступность препарата после введения, внутрьпадает приблизительно до 1,5%. Этим объясняется то, чтопроглоченное количество препарата практически не оказывает никакоговлияния на концентрацию действующего вещества в плазме крови,достигаемую после ингаляции. Биотрансформация фенотерола у человекапроисходит преимущественно путем конъюгации с сульфатами в стенкекишечника.

Выведение

Ипратропия бромид выводится преимущественно через кишечник, атакже через почки. Около 25% выводится в неизменном виде, остальнаячасть — в виде метаболитов.

Фенотерол выводится почками и с желчью в виде неактивныхсульфатных коньюгатов.

При парентеральном введении фенотерол выводится соответственнотрехфазной модели с периодами полувыведения — 0.42 минуты, 14.3минуты и 3,2 часа.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

Фармакокинетика комбинированного препарата, содержащегоипратропия бромид и фенотерол, у пациентов с сахарным диабетом,пациентов пожилого и старшего возрастов, детей, а также у пациентовс нарушениями функции печени и почек не изучалась.

Фармакодинамика

Препарат содержит два компонента, обладающих бронхолитическойактивностью: ипратропия бромид — м-холиноблокатор и фенотерол -β2-адреномиметик.

Бронходилатация при ингаляционном введении ипратропия бромидаобусловлена, главным образом, местным, а не системнымантихолинергическим действием.

Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония,обладающим антихолинергическими (парасимпатолическими) свойствами.Ипратропия бромид тормозит рефлексы, вызываемые блуждающим нервом.Антихолинергические средства предотвращают повышениевнутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходитвследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторамигладких мышц бронхов. Высвобождение ионов кальция опосредуетсясистемой вторичных медиаторов, в число которых входят инозитолатрифосфат (ИТФ) и диацилглицерин (ДАГ).

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хроническимиобструктивными заболеваниями легких (хронический бронхит и эмфиземалегких), значительное улучшение функции легких (увеличение объемафорсированного выдоха за 1 секунду (OOB1) и пиковой скорости выдоха(ПСВ) на 15 % и более) отмечается в течение 15 минут, максимальныйэффект достигается через 1-2 часа и продолжается у большинствапациентов до 6 часов после введения.

Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния насекрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс игазообмен.

Фенотерол избирательно стимулирует β2-адренорецепторы втерапевтической дозе.

Стимуляция β2-адренорецепторов происходит при применении высокихдоз.

Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов ипротиводействует развитию бронхосиастических реакций, обусловленныхвлиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов(реакции гиперчувствительности немедленного типа).

Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождениемедиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Крометого, при использовании фенотерола в дозах 0,6 мг отмечалосьусиление мукоцилиарного клиренса.

β-адренергическое (стимулирующее β-адренорецепторы) влияниепрепарата на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты исилы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действиемфенотерола, стимуляцией β2-адренорецепторов сердца, а прииспользовании доз, превышающих терапевтические, стимуляциейβ1-адренорецепторов.

Как и при применении других β-адренергических лекарственныхсредств отмечается удлинение интервала QTC при использованиивысоких доз. При использовании фенотерола с помощью дозированныхаэрозольных ингаляторов (ДАИ) этот эффект был непостоянным иотмечался в случае применения доз, превышающих рекомендуемые.

Однако после применения фенотерола с помощью небулайзеров(раствор для ингаляций во флаконах или тюбик-капельницах состандартной дозой) системное воздействие может быть выше, чем прииспользовании препарата с помощью ДАИ в рекомендуемых дозах.Клиническое значение этих наблюдений не установлено. Наиболее частонаблюдаемым эффектом агонистов β-адренорецепторов является тремор.В отличие от воздействия на гладкие мышцы бронхов, к системнымвлияниям агонистов β-адренорецепторов может развиватьсятолерантность, клиническая значимость этого проявления невыяснена.

Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом прииспользовании агонистов β-адренорецепторов. При совместномприменении этих двух действующих веществ бронхорасширяющий эффектдостигается путем воздействия на различные фармакологическиемишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результатеусиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов иобеспечивается большая широта терапевтического действия прибронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся констрикциейдыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что длядостижения желаемого эффекта требуется более низкая дозаβ-адренергического компонента, что позволяет индивидуальноподобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочныхэффектов.

При острой бронхоконстрикции эффект препарата развиваетсябыстро, что позволяет использовать его при острых приступахбронхоспазма.

Инструкция

Пациенты должны быть проинструктированы о правильномиспользовании дозированного аэрозоля.

Препарат предназначен только для ингаляционного применения.

Перед первым использованием ингалятора или если ингалятором непользовались неделю и дольше проверьте его работу. Для этогоснимите защитный колпачок с распылительной насадки ингалятора,хорошо встряхните ингалятор, поверните ингалятор дном вверх инажмите на дно баллона, выпуская первую дозу препарата в воздух,еще раз встряхните ингалятор и выпустите вторую дозу препарата ввоздух.

Проведение ингаляции

1. Снимите защитный колпачок с распылительной насадкиингалятора.
2. Энергично потрясите ингалятор.
3. Сделайте медленный, полный выдох. Не выдыхайте вингалятор!
4. Удерживая баллон плотно обхватите губами распылительнуюнасадку.
   Баллон должен быть направлен дном вверх (согласно стрелке наэтикетке флакона)
5. Выполните максимально глубокий вдох, одновременно быстронажмите на дно баллона до высвобождения одной ингаляционныйдозы.
6. На несколько секунд задержите дыхание, затем выньтераспылительную насадку изо рта и медленно выдохните через нос.
7. Наденьте защитный колпачок на распылительную насадкуингалятора.

Повторите действия 2-6 для получения второй ингаляционной дозы,если это необходимо.

Чистка ингалятора

Регулярно (по крайней мере, один раз в неделю) следует промыватьраспылительную насадку ингалятора.

Выньте баллон из распылительной насадки и сполосните ее иколпачок теплой водой. Не пользуйтесь горячей водой. Тщательновысушите, но не используйте для этого нагревательные устройства.Поместите баллон обратно в распылительную насадку и наденьтеколпачок.

Баллон рассчитан на 200 ингаляций. После этого ингалятор следуетзаменить. Несмотря на то, что в баллоне может оставаться некотороеколичество препарата, количество лекарственного вещества,высвобождающегося при ингаляции, может быть уменьшено.

Баллон непрозрачен, поэтому количество препарата в нем можноопределить следующим образом:

• Встряхните баллон, это покажет, осталось ли в нем какое-токоличество раствора.
• Другой способ. Сняв распылительную насадку с защитнымколпачком, баллон горизонтально погружают в емкость, наполненнуюводой комнатной температуры. Количество препарата определяют взависимости от позиции баллона в воде.

Применение препарата у детей должно проходить под контролемвзрослых.

Рекомендуется для предотвращения вдоха через нос во времяингаляции зажимать ноздри ребенка.

Предупреждение: распылительная насадка для рта разработанаспециально для препарата Астмасол® нео и служит для точногодозирования препарата. Распылительная насадка не должна бытьиспользована с другими дозированными аэрозолями. Также нельзяиспользовать препарат Астмасол® нео с какими-либо другимиадаптерами, кроме распылительной насадки, поставляемой вместе спрепаратом.

Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзявскрывать и подвергать нагреванию.

Показания к применению

Профилактика и симптоматическое лечение обструктивныхзаболеваний дыхательных путей с обратимой обструкцией дыхательныхпутей: хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ),бронхиальной астмы, хронического бронхита, осложненного илинеосложненного эмфиземой.

Противопоказания к применению

Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмия,повышенная чувствительность к фенотерола гидробромиду,атропиноподобным веществам или любым другим компонентам препарата.1 триместр беременности, детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с такимизаболеваниями, как закрытоугольная глаукома, коронарнаянедостаточность, артериальная гипертензия, недостаточноконтролируемый сахарный диабет, недавно перенесенный инфарктмиокарда, тяжелые органические заболевания сердца и сосудов,гипертиреоз, феохромоцитома, гипертрофия предстательной железы,обструкция шейки мочевого пузыря, муковисцидоз, детскийвозраст.

Беременность и лактация

Беременность

Существующий клинический опыт показал, что фенотерол иипратропий не оказывают отрицательного действия на беременность.Тем не менее, при использовании этих препаратов во времябеременности должны соблюдаться обычные меры предосторожности,особенно в первом триместре. Следует принимать во вниманиеингибирующее влияние фенотерола на сократимость матки.

Период грудного вскармливания

Доклинические исследования показали, что фенотерола гидробромидможет проникать в грудное молоко. В отношении ипратропия такиеданные не получены. Существенное воздействие ипратропия на грудногоребенка, особенно в случае применения препарата в виде аэрозоля,маловероятно. Тем не менее, учитывая способность многихлекарственных препаратов проникать в грудное молоко, при назначениипрепарата Астмасол® нео женщинам, кормящим грудью, следуетсоблюдать осторожность.

Побочные действия

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут бытьследствием антихолинергических и β-адренергических свойствпрепарата. Применение препарата Астмасол® нео, как и любаяингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение.

Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось вклинических исследованиях, были кашель, сухость во рту, головнаяболь, тремор, фарингит, тошнота, головокружение, дисфония,тахикардия, сердцебиение, рвота, повышение систолическогоартериального давления и нервозность.

Частота нежелательных реакций, которые могут возникнуть во времятерапии, определялась в соответствии с рекомендациями всемирнойорганизации здравоохранения: очень часто (>1/10), часто(>1/100, 1/1000, 1/10000,

Нарушения со стороны иммунной системы: Редко — анафилактическаяреакция, гиперчувствительность.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: Редко -гипокалиемия.

Нарушения психики: Нечасто — нервозность; Редко — возбуждение,ментальные нарушения.

Нарушения со стороны нервной системы: Нечасто — головная боль,тремор, головокружение.

Нарушения со стороны органа зрения: Редко — глаукома, увеличениевнутриглазного давления, нарушения аккомодации, мидриаз, нечеткоезрение, боль в глазах, отек роговицы, гиперемия конъюнктивы,появление ореола вокруг предметов.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: Нечасто -учащение сердечного ритма, тахикардия, ощущение сердцебиения; Редко- аритмия, фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия,ишемия миокарда.

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки исредостения: Часто — кашель; Нечасто — фарингит, дисфония; Редко -бронхоспазм, раздражение глотки, отек глотки, ларингоспазм,парадоксальный бронхоспазм, сухость глотки.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Нечасто -рвота, тошнота, сухость во рту; Редко — стоматит, глоссит,нарушения моторики желудочно-кишечного тракта, диарея, запор, отекполости рта.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Редко -крапивница, зуд, сыпь, ангионевротический отек, гипергидроз.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:Редко — мышечная слабость, спазм мышц, миалгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Редко -задержка мочи.

Лабораторные и инструментальные данные: Нечасто — повышениесистолического артериального давления; Редко — повышениедиастолического артериального давления.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Длительное одновременное применение препарата с другимиантихолинергическими препаратами не рекомендуется ввиду отсутствияданных.

Одновременное применение других β-адреномиметических иантихолинергических лекарственных средств, в том числе системногодействия, и ксантиновых производных (например, теофиллина) можетусилить бронхорасширяющее действие препарата и привести к усилениюнежелательных реакций.

Возможно значительное ослабление бронхорасширяющего действияпрепарата при одновременном назначении β-адреноблокаторов.

Гипокалиемия, связанная с применением β-адреномиметиков. можетбыть усилена одновременным назначением ксантиновых производных,глюкокортикостероидов и диуретиков. Этому факту следует уделятьособое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формамиобструктивных заболеваний дыхательных путей. Гипокалиемия можетприводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов,получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливатьнегативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобныхслучаях рекомендуется проводить мониторирование концентрации калияв плазме крови.

Следует с осторожностью назначать β2-адренергическиелекарственные средства пациентам, получавшим ингибиторымоноаминоксидазы и трициклические антидепрессанты, так как этилекарственные средства способны усиливать действиеß-адренергических средств.

Ингаляции средств для общей анестезии, таких какгалогенизированные углеводородные анестетики (галотан,трихлорэтилен, энфлуран), могут усилить неблагоприятное влияниеβ-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему.

Совместное применение препарата с кромоглициевой кислотой и/илиглюкокортикостероидами увеличивает эффективность терапии.

Способ применения и дозы

Дозу следует подбирать индивидуально. При отсутствии иныхуказаний врача рекомендуется применение следующих доз:

Взрослые и дети старше 6 лет

Лечение приступов

В большинстве случаев для купирования симптомов достаточно 2ингаляционных доз аэрозоля. Если в течение 5 минут облегчениядыхания не наступило, можно использовать дополнительно 2ингаляционные дозы.

Если эффект отсутствует после 4 ингаляционных доз и требуютсядополнительные ингаляции, следует немедленно обратиться замедицинской помощью.

Прерывистая и длительная терапия

По 1-2 ингаляции на один прием, до 8 ингаляций в сутки (всреднем по 1-2 ингаляции 3 раза в сутки). При бронхиальной астмепрепарат должен применяться только по мере необходимости.

Препарат у детей следует применять только по назначению врача ипод контролем взрослых.

Передозировка

Симптомы

Симптомы передозировки обычно связаны с действием фенотерола.Возможно появление симптомов, обусловленных избыточной стимуляциейβ-адренорецепторов. Наиболее вероятно появление тахикардии,ощущения сердцебиения, тремора, артериальной гипертензии илиартериальной гипотензии, увеличения различия между систолическим идиастолическим артериальным давлением, увеличение пульсовогодавления, усиление стенокардических болей, аритмии и чувства»приливов» крови к лицу, метаболического ацидоза, гипокалиемии,чувство тяжести за грудиной, усиление бронхообструкции.

Возможные симптомы передозировки ипратропия бромида (такие каксухость во рту, нарушение аккомодации глаз), учитывая большуюшироту терапевтического действия препарата и местный способприменения, обычно выражены слабо и имеют преходящий характер.

Лечение

Необходимо прекратить прием препарата. Следует учитывать данныемониторирования кислотно-щелочного баланса крови. Рекомендуетсяназначение седативных лекарственных средств, анксиолитическихлекарственных средств (транквилизаторов), в тяжелых случаях -интенсивная терапия.

В качестве специфического антидота возможно применение(β-адреноблокаторов, предпочтительно селективныхβ1-адреноблокаторов. Однако следует помнить о возможном усилениибронхиальной обструкции под влиянием β-адреноблокаторов и тщательноподбирать дозу для пациентов с бронхиальной астмой или хроническойобструктивной болезнью легких в связи с опасностью развитиятяжелого бронхоспазма, который может привести к смертельномуисходу.

Меры предосторожности и особые указания

Одышка

В случае неожиданного быстрого усиления одышки (затрудненийдыхания) следует немедленно обратиться к врачу.

Дети

У детей препарат Астмасол® нео следует примерять только поназначению врача и под контролем взрослых.

Применение у детей младше 6 лет противопоказано в связи сотсутствием опыта применения.

Гиперчувствительность

После применения препарата Астмасол® нео могут возникнутьреакции немедленной гиперчувствительности, признаками которой вредких случаях могут быть: крапивница, ангионевротический отек,сыпь, бронхоспазм, отек ротоглотки, анафилактический шок.

Парадоксальный бронхоспазм

Препарат Астмасол® нео, как и другие ингаляционные лекарственныесредства, способен вызвать парадоксальный бронхоспазм, которыйможет угрожать жизни. В случае развития парадоксальногобронхоспазма применение препарата Астмасол® нео следует немедленнопрекратить и перейти на альтернативную терапию.

Длительное применение

У пациентов с бронхиальной астмой препарат должен применятьсятолько по мере необходимости. У пациентов с ХОБЛ легкой степенитяжести симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнеерегулярного применения.

Пациентам, страдающим бронхиальной астмой, следует помнить онеобходимости проведения или усиления противовоспалительной терапиидля контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течениязаболевания.

Регулярное применение возрастающих доз лекарственных средств,содержащих ß2-адреномиметики, таких как препарат Астмасол® нео, длякупирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемоеухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальнойобструкции увеличение дозы ß2-адреномиметиков. в том числепрепарата Астмасол® нео, больше рекомендуемой в течение длительноговремени не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращенияугрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотретьвопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватнойпротивовоспалительной терапии ингаляционнымиглюкокортикостероидами.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначатьодновременно с препаратом Астмасол® нео только под медицинскимнаблюдением.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

У пациентов, имеющих в анамнезе муковисцидоз, возможны нарушениямоторики желудочно-кишечного тракта.

Нарушения со стороны органов зрения

Препарат Астмасол® нео должен применяться с осторожностью упациентов, предрасположенных к закрытоугольной глаукоме. Известныотдельные сообщения об осложнениях со стороны органа зрения(например, повышение внутриглазного давления, мидриаз,закрытоугольная глаукома, боль в глазах), развившихся при попаданииингаляционного ипратропия бромида (или ипратропия бромида всочетании с ß2-адреномиметиками) в глаза. Симптомами остройзакрытоугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах,затуманивание зрения, появление ореола вокруг предметов и цветныхпятен перед глазами в сочетании с отеком роговицы и покраснениемглаз вследствие гиперемии конъюнктивы. Если развивается любаясовокупность этих симптомов, показано применение глазных капель,снижающих внутриглазное давление, и немедленная консультацияспециалиста.

Пациенты должны быть проинструктированы о правильном примененииингаляционного препарата Астмасол® нео. Особенно тщательно должнызаботиться о защите глаз пациенты, предрасположенные к развитиюглаукомы.

Системные эффекты

При таких заболеваниях, как недавно перенесенный инфарктмиокарда, сахарный диабет с неадекватным гликемическим контролем,тяжело протекающие органические заболевания сердца и сосудов,гипертиреоз, феохромоцитома или обструкция мочеиспускательных путей(например, при гиперплазии предстательной железы или обструкциишейки мочевого пузыря) препарат Астмасол® нео должен применятьсятолько после тщательной оценки риск/польза, особенно прииспользовании доз, превышающих рекомендуемые.

Влияние на сердечно-сосудистую систему

Отмечались редкие случаи возникновения ишемии миокарда приприеме ß2-адреномиметиков. Пациентов с сопутствующими серьезнымизаболеваниями сердца (например, ишемической болезнью сердца,аритмиями или выраженной сердечной недостаточностью), получающихпрепарат Астмасол® нео, следует предупреждать о необходимостиобращения к врачу в случае появления болей в сердце или другихсимптомов, указывающих на ухудшение заболевания сердца. Необходимообращать внимание на такие симптомы как одышка и боль в груди, таккак они могут быть как сердечной, так и легочной этиологии.

Гипокалиемия

При применении ß2-адреномиметиков может возникать гипокалиемия(см. раздел «Передозировка»).

У спортсменов применение препарата Астмасол® нео в связи сналичием в его составе фенотерола может приводить к положительнымрезультатам тестов на допинг. Следует учитывать, что препаратсодержит небольшое количество этанола (13,313 мг в одной дозе).

Меры предосторожности при применении

Хранить вдали от отопительной системы и прямых солнечныхлучей.

Баллон не вскрывать. Предохранять от падений и ударов. Небросать в огонь даже пустой баллон.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Исследований по изучению влияния препарата на способность куправлению транспортными средствами и механизмами непроводилось.

Следует соблюдать осторожность при выполнении данных видовдеятельности, так как возможно развитие головокружения, тремора,нарушения аккомодации глаз, мидриаза и нечеткого зрения. Привозникновении указанных выше нежелательных ощущений следуетвоздержаться от таких потенциально опасных действий, как управлениетранспортными средствами и механизмами.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту