Описание
- Инструкция по применению Русвиск протез синовиальной жидкости вязкоэластичный 2мл шприц
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Характеристика
- Свойства компонентов
- Инструкция
- Рекомендуется
- Противопоказания к применению
- Побочные действия
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности и особые указания
- Условия отпуска из аптек
Инструкция по применению Русвиск протез синовиальной жидкости вязкоэластичный 2мл шприц
Состав, форма выпуска и упаковка
Действующие вещества: натрия гиалуронат — 16мг, натрия хлорид -8,50мг, натрия гидрофосфат — 0,563мг, натрия дигидрофосфат -0,045мг, вода для инъекций.
РусВиск® поставляется в двух формах: коробка с 1 или 3стеклянными шприцами с луеровским наконечником. К каждому шприцу вупаковке прилагается одна или две стерильные иглы 21G2″. Коробкиукомплектованы стандартными аксессуарами: аннотация и наборсамоклеющихся этикеток, на которых указан номер партии дляобеспечения контроля и последующего медицинского наблюдения запациентом. Содержание шприца стерильно. Число шприцев в упаковке иобъем вещества в каждом шприце указаны на внешней упаковке.
Характеристика
РусВиск® – стерильный, апирогенный, упруговязкий буферизованныйфизиологический раствор гиалуроната натрия неживотногопроисхождения (рН 7 – 7,5). Поставляется в стеклянном шприцеоднократного применения, в стерильном виде и предназначен толькодля внутрисуставного введения РусВиск® – изделие медицинскогоназначения (вязкэластичный эндопротез синовиальной жидкости).
Свойства компонентов
Гиалуроновая кислота – естественный полисахарид, принадлежащий кклассу гликозаминогликанов, входящий в состав всех тканей организмаи являющийся важнейшим структурным элементом синовиальной жидкости.Вязкоэластичные свойства гиалуроновой кислоты, входящей в составсиновиальной жидкости, обеспечивают смазывание и амортизациюсуставных поверхностей. Синовиальная жидкость, в суставахпораженных остеоартрозом, имеет более низкую вязкость иэластичность, чем в здоровых суставах. Гиалуроновая кислота,входящая в состав РусВиск®, имеет высокую молекулярную массу (3.5 •106 Dа) и создаёт благоприятные условия для локальной терапииостеоартроза. Внутрисуставное введение РусВиск® восстанавливаетфизиологические и реологические свойства синовиальной жидкостисустава, пораженного остеоартрозом. Вследствие этого уменьшаетсяболь и дискомфорт, улучшается подвижность в суставе.
Инструкция
Перед введением препарата пациента следует ознакомить споказаниями к применению, противопоказаниями, взаимодействием слекарственными средствами и возможными побочными действиями.
Шприц следует достать из холодильника не менее чем за 20 минутдо применения.
Любой внутрисуставной выпот следует удалить перед введениемРусВиск®.
Выполните тщательную обработку зоны инъекции соответствующимантисептиком.
Убедитесь в целостности индивидуальной стерильной упаковки,затем осторожно удалите её, чтобы достать шприц. Удалите воздух изшприца и введите препарат в синовиальную полость сустава с помощьюиглы 21 Gauge Luer Lock.
Курс локальной терапии гонартроза с помощью РусВиск® 3-5инъекции с недельным интервалом между каждой. Возможноодновременное введение в несколько суставов.
Рекомендуется
Боль и ограничение подвижности при дегенеративно-дистрофическихи травматических изменениях тазобедренного, коленного сустава идругих синовиальных суставов. РусВиск® применяется для локальнойтерапии остеоартроза I – III стадии. РусВиск® используется длявременной замены синовиальной жидкости или в дополнение к ней.
Противопоказания к применению
РусВиск® не следует применять в следующих случаях:
- Пациентам с повышенной чувствительностью к одному изкомпонентов состава.
- Пациентам, принимающим антикоагулянты.
- Пациентам с тяжёлым воспалением или инфицированием сустава, атакже с внутрисуставным выпотом.
- Пациентам при наличии признаков активного заболевания кожи иликожной инфекции в месте введения или в непосредственной близости отместа введения.
- Беременным женщинам, кормящим матерям и детям.
Побочные действия
Побочные явления могут появляться незамедлительно или черезнекоторое время. К ним относятся:
- Боль во время инъекции, а также покраснения или отек в областисустава.
- Ограничение подвижности в суставе.
Эти явления кратковременны и проходят самопроизвольно. Присохранении этих симптомов более одной недели пациент долженобратиться к врачу. В исключительных случаях возможно возникновениесептического артрита, это осложнение нужно заподозрить припоявлении местной воспалительной реакции, усилении болей в суставе,повышении температуры тела.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Не изучена эффективность и безопасность применения РусВиск® всочетании с одновременным внутрисуставным введением лекарственныхсредств.
Отмечена несовместимость между гиалуронатом натрия ичетвертичными солями аммония, такими как бензалкония хлорид.Следовательно, ни в коем случае не следует допускать контактРусВиск® с такими препаратами или с медицинскими и хирургическимиинструментами, обработанными такими препаратами.
Поскольку возможное взаимодействие РусВиск® с протезами не былоизучено, не рекомендуется делать инъекции РусВиск® в суставы спротезами.
Способ применения и дозы
РусВиск® предназначен для внутрисуставных инъекций, которыедолжен выполнять врач, имеющий специальную подготовку, в помещении,оборудованном для внутрисуставного введения препарата с соблюдениемвсех правил асептики. Недопустимо введение в внутрисосудистое иливнесуставное пространство, а также в ткани синовии или капсулысустава.
Курс локальной терапии включает 3 инъекции с приблизительныминтервалом в 1 неделю.
Меры предосторожности и особые указания
Инъекции должен выполнять врач, имеющий специальную подготовку,в помещении, оборудованном для внутрисуставного введения препаратас соблюдением всех правил асептики.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Отзывы
Отзывов пока нет.