Гиалуром раствор для инъекций 2мл

Описание

Инструкция по применению Гиалуром раствор для инъекций 2мл

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор для внутрисуставного введения ГИАЛУРОМ 1,5 % растворнатрия гиалуроната по 2 мл в одноразовых предварительно наполненныхшприцах из прозрачного стекла с иглой для инъекций. Содержимоепредварительно наполненного шприца 2 мл составляет 30 мг натриягиалуроната, 18 мг натрия хлорида и вода для инъекций, достаточнаядо достижения объема препарата 2 мл.

Описание лекарственной формы

Раствор для внутрисуставного введения ГИАЛУРОМ выпускается ввиде предварительно наполненных шприцов одноразового использования,которые содержат 2 мл стерильного, вязкоэластичного растворагиалуроната натрия. Каждый миллилитр раствора «ГИАЛУРОМ» содержит15 мг гиалуроната натрия, 9 мг натрия хлорида и воду дляинъекционных растворов. Размер упаковки: 1 или 3 предварительнонаполненных шприцев в пачке из картона.

Характеристика

Раствор для внутрисуставного введения ГИАЛУРОМ — 1,5 % растворнатрия гиалуроната в одноразовых шприцах по 2 мл представляет собойстерильный, вязкоэластичный раствор гиалуроната натрия. Гиалуронатнатрия получен в результате бактериальной ферментации. Гиалуронатнатрия ГИАЛУРОМ представляет собой полисахарид идентичныйчеловеческому, состоит из повторяющихся дисахаридных звеньев N-ацетилгликозамина и глюкуроната натрия, с молекулярной массой,превышающей 2 400 000 Да. Натрия гиалуронат присутствуетповсеместно в организме человека и присутствует в большихконцентрациях в тканях, таких как стекловидное тело, синовиальнойжидкости, пуповине и дерме. В синовиальной жидкости гиалуронатнатрия выступает как смазка и поглотитель удара, что способствуетнормальному движению без боли. При заболевании типа артрита,вязкоупругость синовиальной жидкости снижается, так что значительноувеличивает механическую нагрузку на сустав и усиливаетсяразрушение суставного хряща, проявляется ограничением и болями придвижении в суставах. Смазывающее и амортизирующее действие этогопрепарата смягчают боли и улучшают подвижность сустава привнутрисуставном примене

Показания к применению

Раствор ГИАЛУРОМ применяется как вязкоэластичная добавка длязамещения синовиальной жидкости при болях, вызванныхдегенеративными заболеваниями синовиальных суставов, такие какостеоартрит или остеоартроз. По своему действию препарат ГИАЛУРОМслужит смазкой и механической поддержкой для больного сустава.Раствор ГИАЛУРОМ вводится в суставы человека:

• при болях и ограниченной подвижности, вызванных дегенеративно-дистрофическими и травматическими изменениями коленного,тазобедренного и других синовиальных суставов;

• для временного замещения и восполнения синовиальнойжидкости;

• при лечении пациентов, ведущих активный образ жизни и регулярнонагружающих пораженный сустав.

Противопоказания к применению

• индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность ванамнезе) компонентов раствора ГИАЛУРОМ;
• наличие инфицированных ран, ссадин в области сустава;
• инфекционные заболевания суставов;
• известные системные нарушения свертываемости крови.

ГИАЛУРОМ может содержать следы бактериальных белков ипротивопоказан пациентам с соответствующейгиперчувствительностью.

Побочные действия

Гиалуронат натрия отличается превосходной переносимостью.Возможно появление местных вторичных явлений, таких как боли,ощущение тепла, покраснение и опухание, могут наблюдаться насуставе, в который введен препарат (наложение льда на сустав втечение пяти — десяти минут снимут все подобные явления).

Крайне редко могут наблюдаться аллергические реакции.

При внутрисуставном введении существуют минимальные риски,связанные с инфекцией и кровотечением.

Способ применения и дозы

Инъекции ГИАЛУРОМ производятся врачами-специалистами.

Раствор ГИАЛУРОМ предназначен только для внутрисуставногоприменения. Не применяют внутривенно.

Введение гиалуроната натрия осуществляется при комнатнойтемпературе. Введенный объем зависит от размера сустава, но непревышает 2 мл в коленный сустав и другие большие суставы, или 1 млдля маленьких суставов. Врач является ответственным заустановлением применимого объема и должен убедиться, что сустав неперегружен.

Раствор ГИАЛУРОМ вводится внутрь полости сустава один раз внеделю в течение 3-х недель подряд. Возможно одновременное лечениенескольких суставов. Повторный цикл лечения нельзя проводить ранеечем через 6 месяцев, для одного и того же сустава.

Перед применением препарата ГИАЛУРОМ, накопления жидкости всуставе должны быть удалены путем высасывания шприцем.

Раствор ГИАЛУРОМ выпускается в виде предварительно наполненногошприца, содержимое которого не нужно разбавлять. Препарат являетсястерильным и нужно использовать сразу после открытия упаковки.Препарат предназначен только для одноразового использования.

ГИАЛУРОМ должен аккуратно вводиться в полость сустава, тщательнособлюдая схему введения. Введение является асептической процедурой,поэтому соблюдайте соответствующие меры предосторожности.

Готовый шприц извлекается из стерильного футляра, колпачокснимается, после чего надевается стерильная игла, котораяфиксируется небольшим поворотом. Перед введением нужно удалитьвоздух из шприца.

Меры предосторожности и особые указания

Нужно соблюдать схему введения и правила асептики и антисептикипри внутрисуставном введении.

Инъекции гиалуроната натрия должны производиться исключительнодипломированными и сертифицированными врачами соответствующегопрофиля.

Не использовать натрия гиалуронат в избыточном количестве,тщательно наблюдать за пациентами. Не перегружать межсуставноепространство. Если боль усиливается во время введения, процедурадолжна быть остановлена.

Перед применением раствора ГИАЛУРОМ пациенты должны бытьтщательно обследованы для обнаружения признаков острого воспаления,и врач должен определить возможность и схему лечения такихпациентов указанным препаратом.

Как и после любой другой инвазивной процедуры на суставе, послеинъекции гиалуроната натрия, пациенту рекомендуется придерживатьсящадящего режима и избегать излишней нагрузки на сустав в течениенескольких дней.

Пациентам с болезненными последствиями после внутрисуставноговведения гиалуроната натрия следует немедленно обратиться кврачу.

До сегодняшнего дня не существуют достаточных данных, чтобырекомендовать использование данного препарата у детей иподростков.

Не следует использовать ГИАЛУРОМ одновременно или в смеси сдругими препаратами, предназначенными для внутрисуставногоприменения.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта