Армавискон форте средство для внутрисуставного введения 2,3% 3мл

Описание

Инструкция по применению Армавискон форте средство для внутрисуставного введения 2,3% 3мл

Состав, форма выпуска и упаковка

Состав на 1 мл:

• Активные вещества: натрия гиалуронат — 20,7-25,3 мг/мл (2,3 %),натрия хлорид — 8,55 мг/мл, натрия гидрофосфата дигидрат — 0,33мг/мл, натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,060 мг/мл;
• Вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 мл.

По 2 мл в шприцы.

По 1 шприцу в пакете из фольгированной пленки или контурнойячейковой упаковке.

По 1 пакету из фольгированной пленки или контурной ячейковойупаковке и 1 или 2 иглы инъекционные одноразовые стерильные или по2 пакета из фольгированной пленки или контурные ячейковые упаковкии 2 иглы инъекционные одноразовые стерильные вместе с инструкциейпо применению в пачке из картона.

Описание лекарственной формы

Средство для внутрисуставного введения представляет собойбесцветный вязкий раствор.

Свойства компонентов

Средство оказывает анальгезирующее, корректирующее действие наметаболизм костной и хрящевой ткани.

Армавискон Плюс представляет собой стерильный вязкий растворнатриевой соли гиалуроновой кислоты (натрия гиалуроната) высокойстепени очистки, высокомолекулярный. Гиалуроновая кислота –необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует ввысоких концентрациях в составе хряща и синовиальной жидкости.Гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичностьсиновиальной жидкости, а также она необходима для формированияхряща. При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменениягиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща.Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты приводит к улучшениюфункционального состояния сустава.

При использовании средства Армавискон Плюс при остеоартрозеколенного сустава отмечается улучшение клинического теченияостеоартроза до шести месяцев с момента применения, наблюдаетсяпротивовоспалительный и анальгетический эффект за счет восполненияобъема и восстановления вязкости и эластичности синовиальнойжидкости, которая заполняет полость сустава и выполняет рольвнутрисуставной смазки. Она предотвращает трение суставныхповерхностей, что позволяет устранить болевые ощущения ивоспаление. А также защищает от преждевременного изнашивания иразрушения гиалинового хряща, обеспечивает подвижность, имеетамортизационные способности (гасит внешние удары, защищаякомпоненты сустава от повреждения).

Раствор натрия гиалуроната распределяется местно в полостисустава, где он подвергается локальным преобразованиям, оказываясмазывающее действие.

Извлечение или замена средства неприменима, так как оннеотделимо смешивается с синовиальной жидкостью сустава.

Инструкция

Внутрисуставно. В коленный сустав содержимое одного заполненногошприца — 2 мл (30 мг) следует вводить 1 раз в неделю, курсом из 3инъекций по описанной ниже стандартной методике. Обычно дляколенного сустава используется игла 1,5 дюйма 21G, для другихсуставов рекомендуется использовать иглу необходимого размера (от17G до 22G) в зависимости от сустава.

Показания к применению

• для увеличения подвижности сустава и устранения боли,обусловленной дегенеративно-дистрофическими или посттравматическимиизменениями суставов;
• для реабилитации после артроскопии;
• для лечения пациентов, имеющих повышенные физические нагрузки ирегулярно нагружающих пораженный сустав.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к компонентам средства;
• наличие инфекции или повреждений кожного покрова в областиинъекции;
• острый синовит;
• детский возраст до 18 лет (по причине отсутствия клиническихданных).

Беременность и лактация

Не рекомендуется применять средство при беременности и в периодгрудного вскармливания по причине отсутствия клинических данных.Назначение средства во время беременности и в период грудноговскармливания на усмотрение хирурга-ортопеда.

Побочные действия

Возможно возникновение умеренной болезненности, отека, повышениетемпературы и покраснение в области инъекции, увеличение содержанияэкссудата в полости сустава.

Вышеуказанные симптомы носят преходящий характер и обычноисчезают спустя 24 ч.

При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузитьпораженный сустав и приложить лед.

Крайне редко могут наблюдаться аллергические реакции.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Армавискон Плюс не следует назначать одновременно с другимивнутрисуставными инъекциями, ввиду отсутствия значительногоопыта.

Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащиечетвертичные аммониевые соединения, поскольку гиалуроновая кислотаосаждается в присутствии этих веществ.

Инструкция для пациента

Средство должно вводиться только медицинским персоналом,прошедшим специальное обучение. Режим введения в тазобедренный идр. суставы определяется врачом индивидуально с учетом тяжестидегенеративных или травматических изменений в суставе.Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный и др. суставы подультразвуковым или рентгеноскопическим контролем. Средство передприменением рекомендуется нагреть до комнатной температуры. Вводитьсредство следует точно в полость сустава по стандартным методикам,учитывая анатомические особенности. Перед введением средстваследует удалить выпот из суставной сумки. Для удаления выпота ивведения средства может использоваться одна и та же игла,однократно введенная перед аспирацией. При этом шприц со средствомприсоединяется к освобожденной от шприца игле. Для подтверждениянахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступноеколичество синовиальной жидкости перед медленным введением. Следуетсоблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры.Введение средства в полость сустава должно быть прекращено припоявлении боли во время инъекции. При введении иглы, особенно дляосуществления инъекций в тазобедренный сустав рекомендуетсяприменение местной анестезии. Следует избегать попадания воздуха вшприц.

Неиспользованное до конца средство не подлежит хранению.

Продолжительность терапевтического эффекта – до 6 месяцев. Принеобходимости возможно проведение повторного курса инъекций послеконсультации с врачом.

Меры предосторожности и особые указания

Не следует использовать средство Армавискон Плюс с поврежденнойили вскрытой упаковкой.

Натрия гиалуронат получен путем ферментации бактерийStreptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее, врач долженучитывать потенциальный риск, связанный с инъекционным введениемлюбых биологических веществ.

Экстраартикулярное введение Армавискона Плюс в капсулу суставаили синовиальные ткани не допускается. Это может вызвать локальныепобочные эффекты. Недопустимо попадание средства в кровеносныесосуды.

В течение первых 2 суток после проведения процедурырекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегатьдлительной нагрузки.

Армавискон Плюс не влияет на способность человека управлятьавтотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видамидеятельности, требующими повышенной концентрации внимания ибыстроты психомоторных реакций.

Больным с воспалительными заболеваниями, в частности, с болезньюБехтерева и ревматоидным артритом, Армавискон Плюс неназначают.

Не предназначен для детей.

Только для однократного применения.

В комплект может входить 2 иглы инъекционных одноразовыхстерильных для возможности выбора врачом иглы необходимого размерав зависимости от сустава, в который будет вводиться средство.

Для безопасного использования и ликвидации использованных иглсоблюдайте общегосударственные и региональные правила и нормы.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта