Описание
- Инструкция по применению Рипарт средство для замещения синовиальной жидкости 3мл 1 шт. шприц
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Описание лекарственной формы
- Инструкция
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Беременность и лактация
- Побочные действия
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности и особые указания
- Условия отпуска из аптек
Инструкция по применению Рипарт средство для замещения синовиальной жидкости 3мл 1 шт. шприц
Состав, форма выпуска и упаковка
Жидкость — 1 мл:
- Гиалуронат натрия — 10 мг;
- Дигидрофосфат — 0,1 мг;
- Динатрия гидрофосфат — 0,6 мг;
- Натрия хлорид — 9 мг;
- Вода для инъекций — до объема 1 мл.
Имплантат упакован по 1 шприцу в однобарьерную полимернуюконтурную ячейковую упаковку, герметично укрытую бумагойламинированной или многослойным комбинированным материалом наоснове бумаги.
Описание лекарственной формы
Бесцветный, прозрачный и вязкоупругий (упруговязкий) гель, несодержащий видимых инородных частиц.
Инструкция
- Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ® и РИПАРТ®Лонг вводится внутрисуставно однократно (с интервалами в однунеделю), в общей сложности делают 5 инъекций. Подкожное введениелидокаина или аналогичного местного анестетика может бытьрекомендовано до введения продукта РИПАРТ® и РИПАРТ® Лонг.
- Вводить Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ® иРИПАРТ® Лонг в поражённый сустав может исключительно компетентныйврач, либо другой медперсонал в медицинских учреждениях, надлежащимобразом оборудованных для выполнения внутрисуставных инъекций.
- Запрещается одновременное применение (для подготовки кожи)дезинфицирующих средств, содержащих четвертичные соли аммония,поскольку натрия гиалуронат в их присутствии может образовыватьосадок.
- Запрещается использовать Средство для замещения синовиальнойжидкости РИПАРТ® и РИПАРТ® Лонг, если блистерная упаковка вскрытаили имеет признаки повреждения. Запрещается использовать препаратпосле истечения его срока годности, указанного на упаковке.
- Обязательно неукоснительное соблюдение всех строгих требований,предъявляемых к введению асептических препаратов.
- При необходимости (в случае наличия) удалите суставной выпотперед введением Средства для замещения синовиальной жидкостиРИПАРТ® и РИПАРТ® Лонг.
Необходимо снять винтовой колпачок шприца и колпачок наконечникаиглы с соблюдением всех правил асептики. Введение Средства длязамещения синовиальной жидкости РИПАРТ® и РИПАРТ® Лонг в суставнеобходимо осуществлять при помощи иглы соответствующего размера(подбирают с учетом размера сустава). Игла в комплект упаковкипродукта не входит.
Вводите в каждый сустав полный объём Средства для замещениясиновиальной жидкости РИПАРТ® и РИПАРТ® Лонг (2 мл в коленный илитазобедренный сустав, 1 мл в мелкий сустав). Если имеется врачебноепредписание, предполагающее введение в несколько суставов, длякаждого сустава необходимо использовать свой отдельный шприц.
Предварительно заполненный шприц предназначен только дляоднократного применения, а использовать его необходимо немедленнопосле извлечения из упаковки. Любое оставшееся количество Средствадля замещения синовиальной жидкости РИПАРТ® и РИПАРТ® Лонгнеобходимо утилизировать, использованию оно уже не подлежит.
Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ® и РИПАРТ®Лонг является ОДНОРАЗОВЫМ МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЕМ (ПОВТОРНОЕИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЗАПРЕЩЕНО).
Показания к применению
Остеоартроз и другие дегенеративно-дистрофические,травматические и посттравматические изменения суставов: коленных,тазобедренных и других крупных суставов.
В качестве вспомогательного средства в ортопедическойхирургии.
Противопоказания к применению
Запрещается применять у пациентов, страдающихгиперчувствительностью (аллергией) на изделия, содержащие натриягиалуронат. Запрещается вводить Средство для замещения синовиальнойжидкости РИПАРТ® и РИПАРТ® Лонг в сустав пациентов, у которыхнаблюдаются инфекционные или кожные заболевания в области участка,на котором предполагается проведение инъекции.
Беременность и лактация
Безопасность и эффективность применения Средства для замещениясиновиальной жидкости РИПАРТ® и РИПАРТ® Лонг у беременных женщин неустановлена.
Безопасность и эффективность применения Средства для замещениясиновиальной жидкости РИПАРТ® и РИПАРТ® Лонг у женщин в периодкормления грудью не установлена.
Безопасность и эффективность применения Средства для замещениясиновиальной жидкости РИПАРТ® и РИПАРТ® Лонг у детей неподтверждена.
Побочные действия
Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ и РИПАРТЛонг отличается хорошей переносимостью. Возможные побочные эффектывключают кратковременную проходящую боль в месте инъекции и (или)опухание сустава. Как правило, подобные реакции проходят бесследнов течение 2-3 дней и никак не влияют на эффективность лечения.Случаи аллергических и анафилактических реакций редки. Принесоблюдении мер предосторожности при внутрисуставном введении вочень редких случаях может возникнуть септический артрит.
После внутрисуставного введения Средства для замещениясиновиальной жидкости РИПАРТ® и РИПАРТ® Лонг возможно возникновениепроходящих болей и (или) опухание сустава, в который произведеновведение продукта.
Как и в случае любых инвазивных процедур, проводимых насуставах, пациенту рекомендуется избегать любых физическихнагрузок, а также продолжительных (длящихся в течение более чем 1часа) видов деятельности, связанных с несением весовых нагрузок(это касается, например, занятий оздоровительным бегом и теннисом)в течение 48 часов после внутрисуставного введения препарата.
Способ применения и дозы
На курс лечения требуется однократный цикл процедур, состоящийне менее чем из 5 инъекций. Рекомендуемая доза обычно составляет 2мл для крупных суставов (коленный и тазобедренный) и 1 мл длямелких суставов.
Меры предосторожности и особые указания
Защитная плёнка образовавшиеся после введения Средства длязамещения синовиальной жидкости РИПАРТ и РИПАРТ Лонг сохраняет своисвойства эластичности в течение б месяцев.
По истечении б месяцев Средство для замещения синовиальнойжидкости РИПАРТ® и РИПАРТ® Лонг распадается под воздействием группытканевых ферментов, называемых гиалуронидазами на продуктыразложения: олигосахариды и низкомолекулярные гиалуронаты, которыев дальнейшем выводятся из организма.
Извлечение или замена Средства для замещения синовиальнойжидкости РИПАРТ® и РИПАРТ® Лонг неприменимо, т.к. оно неотделимосмешивается с синовиальной жидкостью сустава.
Безопасность и эффективность инъекционного введения данногопрепарата параллельно с проведением других внутрисуставных инъекцийне изучены.
Эффективность проведения однократного цикла процедур, состоящегоменее чем из 5 инъекций, не установлена.
Необходимо обязательно следовать всем строгим требованиямметодики асептического введения.
В случае наличия суставного выпота удалите его перед введениемСредства для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ* и РИПАРТ*Лонг.
Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ* и РИПАРТ*Лонг следует использовать с осторожностью у больных с признакаминарушения венозного или лимфатического оттока в нижнихконечностях.
При двустороннем лечении следует использовать отдельные шприцыдля каждого коленного или тазобедренного сустава.
Не следует использовать местные обезболивающие средства, еслиизвестно, что у больного имеется аллергия или повышеннаячувствительность к местным анестетикам.
Не следует проводить инъекцию в тазобедренный сустав подрентгенологическим контролем и с использованием рентгенконтрастныхвеществ, если известно, что у пациента имеется аллергия илиповышенная чувствительность к рентген контрастным веществам.
СТЕРИЛЬНОЕ СОДЕРЖИМОЕ. Предварительно заполненный шприцпредназначен для однократного применения. Содержимое шприцанеобходимо использовать немедленно после того, как контейнервскрыт. Любое неиспользованное количество Средства для замещениясиновиальной жидкости РИПАРТ® и РИПАРТ® Лонг следуетутилизировать.
Запрещается использовать Средство для замещения синовиальнойжидкости РИПАРТ® и РИПАРТ® Лонг, если блистерная упаковка вскрытаили повреждена.
Для подготовки кожи запрещается одновременно использоватьдезинфицирующие средства, содержащие четвертичные соли аммония,поскольку натрия гиалуронат в их присутствии может образовыватьосадок.
Внутрисосудистое введение запрещается ввиду возможностивозникновения системного неблагоприятного побочного действия.Запрещается использовать Средство для замещения синовиальнойжидкости РИПАРТ® и РИПАРТ® Лонг при проведении внутриглазныххирургических операций.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Отзывы
Отзывов пока нет.