Описание
- Инструкция по применению Армавискон мн средство для околосухожильного и внутрисуставного введения 2мл 1 шт.
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Характеристика
- Фармакотерапевтическая группа
- Инструкция
- Рекомендуется
- Противопоказания к применению
- Беременность и лактация
- Побочные действия
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности и особые указания
- Условия отпуска из аптек
Инструкция по применению Армавискон мн средство для околосухожильного и внутрисуставного введения 2мл 1 шт.
Состав, форма выпуска и упаковка
1 мл содержит: натрия гиалуронат — 20,0 мг, натрия хлорид — 7,0мг, маннитол — 5,0 мг, натрия гидрофосфат безводный — 0,24 мг,натрия дигидрофосфата моногидрат — 0,055 мг, натрия гидроксид и/иликислота хлористоводородная — до pH 6,5-7,5, вода для инъекций — до1 мл.
Динамическая вязкость раствора составляет более 25 000 мПа·с,осмоляльность – 250 — 350 мОсм/кг, рН – 6,5 — 7,5.
По 2 мл в шприцы. По 1 шприцу в пакете или контурной ячейковойупаковке. Допускается вложение 1 или 2 игл в пакет или контурнуюячейковую упаковку. По 1 пакету или контурной ячейковой упаковке и1 или 2 иглы инъекционные одноразовые стерильные (если иглы невкладываются в пакет или контурную ячейковую упаковку) или без нихвместе с инструкцией по применению в пачке из картона. Допускаетсявложение игл одинакового или различного размера. Информация оразмере вложенной иглы (игл) указана на потребительской упаковке.Допускается вложение в пачку из картона этикетки слежения вколичестве 3, 6 или 12 шт.
Характеристика
Средство Армавискон® МН является протезом синовиальной жидкостисухожилия и суставов в преднаполненных шприцах. Применяется на фонедегенеративных изменений сухожилий, поверхности синовиального хрящадля улучшения подвижности суставов, уменьшения болевого синдрома,снижения воспалительных реакций и восстановления гомеостаза всухожилии и хряще.
Средство для околосухожильного и внутрисуставного введенияАрмавискон® МН (далее – раствор, средство, изделие) представляетсобой прозрачный бесцветный вязкий раствор, в состав котороговходит натрия гиалуронат 40 мг/2 мл и маннитол 10 мг/2 мл.
Средство оказывает анальгезирующее, корректирующее действие наметаболизм костной и хрящевой ткани.
Изделие представляет собой стерильный вязкий раствор натриевойсоли гиалуроновой кислоты (натрия гиалуроната) высокой степениочистки, высокомолекулярный (молекулярная масса составляет не менее2,7 МДа).
Гиалуроновая кислота – необходимый компонент экстрацеллюлярногоматрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе хряща исиновиальной жидкости. Гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость иэластичность синовиальной жидкости, а также она необходима дляформирования хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислотыприводит к улучшению функционального состояния сустава.
Сухожилие – образование соединительной ткани с волокнистойструктурой, предназначенное для прикрепления поперечно-полосатыхмышц к костям скелета, передачи мышечного усилия к кости испособствуют распределению нагрузки во время мышечного сокращения.Сухожилия могут прилегать к волокнистым структурам, синовиальнымоболочкам, перисухожильным тканям, синовиальным сумкам. Междулистками сухожилий имеется синовиальная жидкость, облегчающая ихдвижение. Перегрузка или несоответствующий биомеханический стрессмогут привести к воспалительным изменениям и/или дегенеративнымизменениям сухожилия и суставов, что, в свою очередь, являетсяпричиной появления боли и потери функции. Смазывание сухожилия исуставной поверхности помогает уменьшить боль, улучшить их функциюи снизить риск образования спаек.
Гиалуроновая кислота обладает комбинированным действием,восстанавливая и увлажняя суставы, сухожилия, связки и кожу.
Раствор натрия гиалуроната распределяется местно в полостисустава или околосухожильном пространстве, где он подвергаетсялокальным преобразованиям, оказывая смазывающее действие. Обзорисследований изделий аналогичного состава показал, что наивысшиеконцентрации гиалуроновой кислоты обнаружены в синовиальнойжидкости, меньшие концентрации – в связках и прилегающих мышцах.Экскреция в основном осуществляется почками.
В состав Армавискон® МН входит моносахарид маннитол, который,соединяясь с натрия гиалуронатом, образует более стабильнуюмолекулу с повышенной устойчивостью к деградации.
Маннитол обладает выраженной антиоксидантной активностью, чтопозволяет предотвратить окислительную деструкцию гиалуроновойкислоты свободными радикалами, а также ее ферментативную деградациюгиалуронидазами (за счет предупреждения развития ацидоза припосттравматическом воспалении). Кроме того, маннитол стабилизируетклеточные мембраны, уменьшает проницаемость сосудов, оказываетпротивовоспалительное действие, предотвращает появление отековпосле инъекций и значительно сокращает восстановительныйпроцесс.
Извлечение или замена средства неприменима, так как ононеотделимо смешивается с синовиальной жидкостью сустава.
Исходя из обзора исследования изделий с аналогичным составом,продолжительность терапевтического эффекта – до 6 месяцев и более,в зависимости от места введения и степени заболевания.
Фармакотерапевтическая группа
Медицинское изделие.
Инструкция
Порядок работы со шприцем:
- Вскройте контурную ячейковую упаковку/пакет в асептическихусловиях;
- Открутите колпачок с кончика шприца (колпачок насаженплотно);
- Выдавите воздух через кончик шприца, держа одной рукой цилиндр,а другой плавно нажимая на поршневой шток. Следите за тем, чтобы невыдавить раствор;
- Плотно насадите иглу на шприц. Накрутите иглу на шприц до техпор, пока она не пройдет путь резьбы и не сядет плотно;
- Визуально убедитесь, что игла прошла путь резьбы до конца;
- Снимите колпачок с иглы прямым движением. Следите за тем, чтобыне открутить иглу. Выдавите остатки воздуха из системы, держа однойрукой цилиндр шприца, а другой плавно нажимая на поршневой шток,пока на кончике иглы не появится раствор. Раствор следует вводитьмедленно, оказывая минимально необходимое давление. В случаезакупорки иглы не следует усиливать давление на поршневой шток.Вместо этого следует прекратить введение раствора и заменитьиглу.
Для околосухожильного введения:
- Армавискон® МН вводят в область пораженного сухожилия или вместо прикрепления сухожилия один раз в неделю, курс составляет 2инъекции;
- Одновременно можно лечить несколько сухожилий. По меренеобходимости могут применяться повторные курсы лечения;
- Рекомендуется использовать иглу размером 25G-27G.
Для внутрисуставного введения:
- Армавискон® МН вводят в пораженный сустав один раз в неделю,курс составляет 1-3 инъекции. Одновременно можно лечить несколькосуставов. Курс лечения можно повторить при необходимости;
- При наличии выпота в полости сустава рекомендуется уменьшитьего путем аспирации, после чего рекомендуется отдых, применениепакета со льдом и/или внутрисуставной инъекции кортикостероидов принеобходимости. Лечение средством Армавискон® МН можно начать спустядва-три дня;
- Рекомендуется использовать иглу размером 18G-25G.
Рекомендуется
- Для увеличения подвижности сухожилий и устранения боли,обусловленной различными заболеваниями сухожилий (хроническиетендинопатии);
- Для увеличения подвижности сустава и устранения боли,обусловленной первичным или вторичным остеоартритом илипосттравматическими изменениями суставов, или другими заболеваниямисуставов;
- Для реабилитации после артроскопии.
Противопоказания к применению
- Повышенная чувствительность к компонентам средства;
- Повышенная чувствительность к белкам грамположительныхбактерий;
- Наличие инфекции или повреждений, или признаков активногозаболевания кожного покрова в области предполагаемой инъекции;
- Наличие активных воспалительных или инфекционных процессов всуставе;
- Наличие системных нарушений свертываемости крови;
- После введения другого инъекционного препарата в области или внепосредственной близости к месту предполагаемой инъекции;
- Беременность и период грудного вскармливания;
- Острый синовит;
- Возраст до 18 лет.
Беременность и лактация
Не применять средство при беременности и в период грудноговскармливания.
Побочные действия
После околосухожильного введения средства Армавискон® МНвозможно появление местных реакций, таких как боль, ощущение жара,кровоподтек, покраснение или припухлость.
Возможно возникновение умеренной болезненности, отека, повышениетемпературы и покраснение в области инъекции после внутрисуставнойинъекции натрия гиалуроната. Есть минимальные риски, связанные спроцедурой внутрисуставной инъекции, в основном, инфекции икровотечения.
Взаимодействие с лекарственными средствами
В настоящее время отсутствует информация о несовместимостисредства с другими лекарственными средствами, применяемыми длялечения заболеваний сухожилий или суставов.
Армавискон® МН не следует назначать одновременно с другимиинъекционными препаратами, вводимыми в области или внепосредственной близости к месту предполагаемой инъекции, ввидуотсутствия значительного опыта.
Способ применения и дозы
Средство должно вводиться только медицинским персоналом,прошедшим специальное обучение технике введения в околосухожильноепространство и место прикрепления сухожилия или в полость сустава,в асептических условиях в лечебных учреждениях.
Необходимо надлежащим образом продезинфицировать местоинъекции.
Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащиечетвертичные аммониевые соединения, поскольку гиалуроновая кислотаосаждается в присутствии этих веществ.
Выбор иглы для любой процедуры определяется лечащим врачом. Естьнесколько факторов, которые необходимо учитывать при выборе размера(калибра) и длины иглы, которые будут использоваться дляоколосухожильного или внутрисуставного введения, в том числеанатомия области введения, расстояние между кожей и сухожилием ихарактеристики пациента (вес, возраст).
Перед началом применения средство рекомендуется выдержать прикомнатной температуре.
Меры предосторожности и особые указания
Необходимо соблюдать общие меры и предосторожности при введениисредства в околосухожильное пространство или в полость сустава.
Средство Армавискон® МН следует вводить точно в околосухожильноепространство или в область пораженного сухожилия, при необходимостииспользуя диагностическую визуализацию, например, ультразвуковоеисследование или томографические снимки.
Следует избегать попадания иглы во время манипуляции вкровеносные сосуды и нервы.
Процедуры следует избегать у пациентов с вазовагальной реакциейи обмороками в анамнезе.
Не следует использовать изделие Армавискон® МН с поврежденнойили вскрытой упаковкой.
Только для однократного применения. Использовать немедленнопосле вскрытия упаковки.
Не использованное до конца средство не подлежит хранению.
Пациенты, которые испытали какие-либо осложнения в течениенескольких дней после инъекции, должны немедленно обратиться кврачу.
Натрия гиалуронат получен путем ферментации бактерийStreptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее, врач долженучитывать потенциальный риск, связанный с инъекционным введениемлюбых биологических веществ.
В комплект может входить 2 иглы инъекционные одноразовыестерильные для возможности выбора врачом иглы необходимогокалибра/размера в зависимости от сухожилия/сустава, в который будетвводиться средство.
Обязательно обращайте внимание на срок годности иглы, указанныйна ее этикетке.
Для безопасного использования и ликвидации использованных иглсоблюдайте общегосударственные и региональные правила и нормы.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Отзывы
Отзывов пока нет.