Гируан плюс 1 шт. элджи лайф сайенсес, лтд

Описание

Инструкция по применению Гируан плюс 1 шт. элджи лайф сайенсес, лтд

Состав, форма выпуска и упаковка

Каждый 1 мл находящегося в шприце Hyruan Plus содержит:

• Гиалуронат натрия — 10 мг
• Хлорид натрия — 8.5 мг
• Двухосновной фосфат натрия
• Одноосновной фосфат натрия
• Вода для инъекций

Hyruan Plus поставляется в виде стерильного, непирогенногораствора в 3-х миллилитровых, предварительно заполненных стеклянныхшприцах, содержащих 2 мл препарата. 1 одноразовый шприц в упаковкес Инструкцией по применению препарата.

Описание лекарственной формы

Hyruan Plus представляет собой прозрачный, бесцветный,вязкоэластичный раствор для инъекций, содержащийся в предварительнонаполненном шприце.

Характеристика

Эффективность курса лечения менее чем 3 инъекции неустановлена.

Рекомендуется назначать Hyruan Plus после купирования признаковвоспаления, вызванного развитием деформирующегоостеоартроза/остеоартрита нескольких воспаленных суставов, ввидутого, что это может вызвать обострение симптомов местноговоспаления.

Поскольку после введения Hyruan Plus может развиться локальныйболевой синдром, пациентов следует информировать о необходимостиразгрузки сустава после введения.

Hyruan Plus следует вводить точно в сустав, в противном случаевозможно вытекание Hyruan Plus из полости сустава, что приведет квозникновению боли. Безопасность и эффективность применения HyruanPlus по отношению к любой другой части организма, кроме суставов,подвергающихся весовой нагрузке, в их числе коленный, плечевой,тазобедренный и голеностопный сустав, не установлена.

Безопасность и эффективность применения Hyruan Plus приодновременном использовании с другими инъекционными препаратами длявнутрисуставного введения не установлена.

СОДЕРЖИМОЕ СТЕРИЛЬНО. Предварительно наполненный шприцпредназначен для одноразового использования. Содержимое шприцадолжно быть использовано сразу после того, как вскрыта упаковка.После использования остаток Hyruan Plus и шприц следуетутилизировать согласно требованиям клиники по утилизациимедицинских отходов в вашем регионе.

Не применять Hyruan Plus, если упаковка вскрыта илиповреждена.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре 2-25 °C, взащищенном от света месте. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ!

Не применять Hyruan Plus по истечению срока годности, указанногона упаковке. Срок хранения — 36 месяцев.

Показания к применению

Hyruan Plus показан при лечении остеоартрозов/остеоартритов (ОА)суставов, подвергающихся весовой нагрузке, включая коленные,плечевые, тазобедренные и голеностопные суставы.

Противопоказания к применению

Не следует назначать Hyruan Plus пациентам с известнойгиперчувствительностью (аллергией) к препаратам, в составе которыхесть гиалуронат натрия.

Беременность и лактация

При проведении исследований на животных тератогенный эффект былисключен, а оценка безопасности у беременных женщин не проводилась,поэтому Hyruan Plus следует с осторожностью назначать беременнымженщинам либо женщинам с подозрением на беременность, только вслучае, если положительный эффект от лечения превышает возможныйриск осложнений.

Поскольку при проведении исследований на животных было доказано,что Hyruan Plus выделяется в грудное молоко, следует избегатькормления во время введения Hyruan Plus.

Поскольку безопасность применения Hyruan Plus у детей неустановлена, его следует назначать с осторожностью и только вкрайнем случае.

Побочные действия

Гиперчувствительность (аллергия) – отечность, покраснение лица,сыпь, крапивница, зуд. При возникновении данных симптомов следуетпрекратить введение Hyruan Plus и принять соответствующие меры.

Возможные побочные эффекты в месте введения – боль (в основномпреходящая боль после инъекции), редко отечность, покраснение,ощущение жара и локального сдавливания.

Другие возможные побочные эффекты — тошнота, рвота, повышениетемпературы.

Способ применения и дозы

Взрослым Hyruan Plus вводится в виде инъекций в синовиальноепространство. Каждый шприц Hyruan Plus предназначен только дляодноразового использования. Сам шприц следует использовать сразупосле того, как блистер со шприцом вскрыт. Обычно Hyruan Plusвводится в виде инъекций в дозе 2 мл один раз в неделю в течениетрех недель, общим курсом в 3 инъекции. Для достижения наилучшегоэффекта подлежат введению все 3 шприца. Не применять Hyruan Plus вслучае, если блистерная упаковка вскрыта или повреждена.

Hyruan Plus назначается взрослым для внутрисуставного введения 1раз в неделю (с перерывом в неделю) общим курсом 3 инъекции ивводить его следует с использованием стерильной иглы. Манипуляциюдолжен проводить обученный специалист. Общие меры предосторожноститакие же, как и при любой внутрисуставной инъекции. Как и при любойинвазивной манипуляции на суставе, существует малая вероятностьразвития инфекции.

Инструкция для пациента

Перед применением Hyruan Plus ознакомьтесь с Информацией дляпациента. Иногда после внутрисуставного введения Hyruan Plus можетпоявиться преходящая боль либо отечность в области сустава, вкоторый производилась инъекция.

Как и при любом инвазивном вмешательстве в сустав, рекомендуетсяв течение 48 часов после внутрисуставной инъекции избегатьдлительной и интенсивной нагрузки на сустав (свыше 1 часа),например, бег либо занятие большим теннисом.

Меры предосторожности и особые указания

Hyruan Plus следует назначать с осторожностью тем пациентам, укоторых имеет место повышенная чувствительность к другим препаратамгиалуроновой кислоты, а также заболевания кожи либо инфекционныепоражения кожи в месте планируемой инъекции.

Не следует вводить Hyruan Plus в другие синовиальные ткани икапсулы (любое внесуставное применение).

Внутрисосудистое введение Hyruan Plus может привести к развитиюсистемных побочных реакций.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта