Описание
- Инструкция по применению Голда мв 30мг 60 шт. таблетки с модифицированным высвобождением фармасинтез-тюмень ооо
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Описание лекарственной формы
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Беременность и лактация
- Побочные действия
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности и особые указания
- Условия хранения
- Условия отпуска из аптек
Инструкция по применению Голда мв 30мг 60 шт. таблетки с модифицированным высвобождением фармасинтез-тюмень ооо
Состав, форма выпуска и упаковка
Таблетки — 1 таб.:
- Активные вещества: гликлазид — 30 мг;
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 47 мг,гипромеллоза 2208 — 70 мг, карбоксиметилкрахмал натрия типа С — 10мг, магния стеарат — 2 мг, кремния диоксид коллоидный — 1 мг.
7 или 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки,артонные.
Описание лекарственной формы
Таблетки с модифицированным высвобождением белого или белого сжелтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, сфаской.
Фармакотерапевтическая группа
Гипогликемическое средство для перорального применения группысульфонилмочевины II поколения.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в кровидостигается примерно через 4 ч после приема однократной дозы 80мг.
Связывание с белками плазмы составляет 94.2%. Vd — около 25 л(0.35 л/кг массы тела).
Метаболизируется в печени с образованием 8 метаболитов. Основнойметаболит не обладает гипогликемическим действием, но оказываетвлияние на микроциркуляцию.
T1/2 — 12 ч. Выводится главным образом почками в видеметаболитов, менее 1% выводится с мочой в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Пероральное гипогликемическое средство, производноесульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулинаβ-клетками поджелудочной железы. Повышает чувствительностьпериферических тканей к инсулину. По-видимому, стимулируетактивность внутриклеточных ферментов (в частности, мышечнойгликогенсинтетазы). Уменьшает промежуток времени от момента приемапищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пиксекреции инсулина, уменьшает постпрандиальный пикгипергликемии.
Гликлазид уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, замедляетразвитие пристеночного тромба, повышает сосудистуюфибринолитическую активность. Нормализует проницаемость сосудов.Обладает антиатерогенными свойствами: понижает концентрацию в кровиобщего холестерина (Хс) и Хс-ЛПНП, повышает концентрацию Хс-ЛПВП, атакже уменьшает количество свободных радикалов. Препятствуетразвитию микротромбоза и атеросклероза. Улучшает микроциркуляцию.Уменьшает чувствительность сосудов к адреналину.
При диабетической нефропатии на фоне длительного применениягликлазида отмечается достоверное снижение протеинурии.
Показания к применению
Сахарный диабет 2 типа при недостаточной эффективностидиетотерапии, физических нагрузок и снижения массы тела.
Профилактика осложнений сахарного диабета 2 типа: снижение рискамикрососудистых (нефропатия, ретинопатия) и макрососудистыхосложнений (инфаркт миокарда, инсульт).
Противопоказания к применению
Сахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый), кетоацидоз,диабетическая прекома и кома, выраженные нарушения функции почек ипечени; повышенная чувствительность к производным сульфонилмочевиныи сульфаниламидам. Одновременное применение гликлазида ипроизводных имидазола (в т.ч. миконазола).
Беременность и лактация
Не рекомендуется применять при беременности и в периодлактации.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко — анорексия, тошнота,рвота, диарея, боли в эпигастрии.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях -тромбоцитопения, агранулоцитоз или лейкопения, анемия (как правило,обратимого характера).
Со стороны эндокринной системы: при передозировке -гипогликемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Гипогликемическое действие гликлазида потенцируется приодновременном применении с производными пиразолона, салицилатами,фенилбутазоном, антибактериальными сульфаниламидными препаратами,теофиллином, кофеином, ингибиторами МАО.
Одновременное применение с неселективными бета-адреноблокаторамиповышает вероятность развития гипогликемии, а также можетмаскировать тахикардию и тремор рук, характерные для гипогликемии,потливость при этом может усиливаться.
При одновременном применении гликлазида и акарбозы наблюдаетсяаддитивный гипогликемический эффект.
Циметидин повышает концентрацию гликлазида в плазме, что можетвызвать тяжелую гипогликемию (угнетение ЦНС, нарушениесознания).
При одновременном применении с ГКС (включая лекарственные формыдля наружного применения), диуретиками, барбитуратами, эстрогенами,прогестинами, комбинированными эстрогено-гестагенными препаратами,дифенином, рифампицином гипогликемическое действие гликлазидауменьшается.
Способ применения и дозы
Начальная суточная доза составляет 80 мг, средняя суточная доза160-320 мг, частота приема — 2 раза/сут перед едой. Дозированиеиндивидуально в зависимости от гликемии натощак и через 2 ч послееды, а также от клинических проявлений заболевания.
Меры предосторожности и особые указания
Гликлазид применяют для лечения инсулиннезависимого сахарногодиабета в сочетании с низкокалорийной диетой с малым содержаниемуглеводов.
Во время лечения следует регулярно контролировать уровеньглюкозы в крови натощак и после приема пищи, суточные колебанияуровня глюкозы.
В случае хирургических вмешательств или декомпенсации сахарногодиабета необходимо учитывать возможность применения препаратовинсулина.
При развитии гипогликемии, если пациент находится в сознании,глюкозу (или раствор сахара) назначают внутрь. При потере сознаниявводят глюкозу в/в или глюкагон п/к, в/м или в/в. Послевосстановления сознания необходимо дать больному пищу, богатуюуглеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.
При одновременном применении гликлазида с верапамилом необходимрегулярный контроль уровня глюкозы в крови; с акарбозой — требуетсятщательное мониторирование и коррекция режима дозированиягипогликемических средств.
Одновременное применение гликлазида и циметидина нерекомендуется.
Условия хранения
При комнатной температуре
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Отзывы
Отзывов пока нет.