Глимепирид-сз 2мг 30 шт. таблетки

Описание

Инструкция по применению Глимепирид-сз 2мг 30 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки — 1 таб.:

• действующее вещество: глимепирид — 2 мг;
• вспомогательные вещества: маннитол — 65,2 мг, целлюлозамикрокристаллическая (102) — 12,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия -10,0 мг, повидон К 30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) -1,3 мг, кросповидон (Коллидон CL) — 9,0 мг, магния стеарат — 0,5мг.

По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 30 таблеток в банку полимерную типа БП из полиэтилена низкогодавления с крышкой из полиэтилена высокого давления или во флаконполимерный из полиэтилена низкого давления с крышкой из полиэтиленавысокого давления.

Каждую банку, флакон, 3 контурных ячейковых упаковок по 10таблеток, 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковок по 30 таблетоквместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые,плоскоцилиндрические с фаской и риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Гипогликемическое средство для перорального применения группысульфонилмочевины III поколения.

Фармакокинетика

Абсорбция

При многократном приеме глимепирида в суточной дозе 4 мг,максимальная концентрация (Сmaх) в плазме крови достигаетсяпримерно через 2,5 ч и составляет 309 нг/мл. Существует линейноесоотношение между дозой и максимальной плазменной концентрацииглимепирида (Сmaх), а также между дозой и площадью под кривой»концентрация-время» (AUC). При приеме внутрь глимепирида егоабсолютная биодоступность является полной. Прием пищи не оказываетсущественного влияния на абсорбцию, за исключением незначительногозамедления ее скорости.

Распределение

Для глимепирида характерен очень низкий объем распределения(около 8,8 л), приблизительно равный объему распределенияальбумина, высокая степень связывания с белками плазмы (более 99%)и низкий клиренс (около 48 мл/мин). Глимепирид проникает в грудноемолоко и через плацентарный барьер.

Метаболизм

Глимепирид метаболизируется в печени (главным образом приучастии изофермента CYP2C9) с образованием двух метаболитовгидроксилированного и карбоксилированного производных, которыеобнаруживаются в моче и в кале.

Выведение

После однократного приема глимепирида внутрь 58% дозы выводитсяпочками и 35% дозы — через кишечник. Неизмененный глимепирид в мочене обнаруживается.

Средний период полувыведения (Т1/2), определяемый посывороточным концентрациям в условиях многократного приемапрепарата, составляет приблизительно 5-8 ч. После приема высокихдоз, отмечается незначительное увеличение Т1/2.

Средний Т1/2 гидроксилированного и карбоксилированногометаболитов глимепирида составляет 3-5 и 5-6 ч соответственно.

Сравнение однократного и многократного (один раз в сутки) приемаглимепирида не выявило достоверных различий в фармакокинетическихпоказателях; наблюдается их очень низкая вариабельность междуразными пациентами. Значимое накопление препарата отсутствует.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетические параметры сходны у пациентов разного пола иразличных возрастных групп.

У пациентов с нарушением функции почек (с низким клиренсомкреатинина) наблюдается тенденция к увеличению клиренса глимепиридаи снижению его средних концентраций в сыворотке крови, что, по всейвероятности, обусловлено более быстрым выведением препаратавследствие более низкого связывания его с белком. Таким образом, уданной категории пациентов отсутствует дополнительный рисккумуляции препарата.

Фармакодинамика

Глимепирид снижает концентрацию глюкозы в крови, главным образомза счет стимуляции высвобождения инсулина из бета-клетокподжелудочной железы. Его эффект преимущественно связан сулучшением способности бета-клеток поджелудочной железы реагироватьна физиологическую стимуляцию глюкозой. По сравнению сглибенкламидом прием низких доз глимепирида вызывает высвобождениеменьшего количества инсулина при достижении приблизительноодинакового снижения концентрации глюкозы в крови. Этот фактсвидетельствует в пользу наличия у глимепиридаэкстрапанкреатических гипогликемических эффектов (повышениечувствительности тканей к инсулину и инсулиномиметическийэффект).

Секреция инсулина

Как и все другие производные сульфонилмочевины, глимепиридрегулирует секрецию инсулина за счет взаимодействия сАТФ-чувствительными калиевыми каналами на мембранах бета-клеток. Вотличие от других производных сульфонилмочевины, глимепиридизбирательно связывается с белком с молекулярной массой 65килодальтон (кДа), находящимся в мембранах бета-клетокподжелудочной железы. Это взаимодействие глимепирида сосвязывающимся с ним белком регулирует открытие или закрытиеАТФ-чувствительных калиевых каналов.

Глимепирид закрывает калиевые каналы. Это вызывает деполяризациюбета- клеток и приводит к открытию вольтаж-чувствительныхкальциевых каналов и поступлению кальция внутрь клетки. В итоге,повышение внутриклеточной концентрации кальция активирует секрециюинсулина путем экзоцитоза. Глимепирид гораздо быстрее и,соответственно, чаще вступает в связь и высвобождается из связи сосвязывающимся с ним белком, чем глибенкламид. Предполагается, чтоэто свойство высокой скорости обмена глимепирида со связывающимся сним белком обуславливает его выраженный эффект сенсибилизациибета-клеток к глюкозе и их защиту от десенсибилизации ипреждевременного истощения.

Эффект повышения чувствительности тканей к инсулину

Глимепирид усиливает эффекты инсулина на поглощение глюкозыпериферическими тканями.

Инсулиномиметический эффект

Глимепирид обладает эффектами, подобными эффектам инсулина напоглощение глюкозы периферическими тканями и выход глюкозы изпечени. Поглощение глюкозы периферическими тканями осуществляетсяпутем ее транспорта внутрь мышечных клеток и адипоцитов. Глимепириднепосредственно увеличивает количество транспортирующих глюкозумолекул в плазменных мембранах мышечных клеток и адипоцитах.Повышение поступления внутрь клеток глюкозы приводит к активациигликозилфосфатидилинозитол-специфической фосфолипазы С. Врезультате этого внутриклеточная концентрация кальция снижается,вызывая уменьшение активности протеинкиназы А, что в свою очередьприводит к стимуляции метаболизма глюкозы.

Глимепирид ингибирует выход глюкозы из печени за счет увеличенияконцентрации фруктозо-2,6-бисфосфата, который ингибируетглюконеогенез.

Влияние на агрегацию тромбоцитов

Глимепирид уменьшает агрегацию тромбоцитов in vitro и in vivo.Этот эффект, по-видимому, связан с селективным ингибированиемциклооксигеназы, которая отвечает за образование тромбоксана А,важного эндогенного фактора агрегации тромбоцитов.

Антиатерогенное действие препарата

Глимепирид способствует нормализации содержания липидов, снижаетсодержание малонового альдегида в крови, что ведет к значительномуснижению перекисного окисления липидов. У животных глимепиридприводит к значимому уменьшению образования атеросклеротическихбляшек.

Снижение выраженности окислительного стресса, который постоянноприсутствует у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Глимепиридповышает содержание эндогенного а-токоферола, активность каталазы,глютатионпероксидазы и супероксиддисмутазы.

Сердечно-сосудистые эффекты

Через АТФ-чувствительные калиевые каналы (см. выше) производныесульфонилмочевины также оказывают воздействие насердечно-сосудистую систему. По сравнению с традиционнымипроизводными сульфонилмочевины, глимепирид оказывает достоверноменьший эффект на сердечно-сосудистую систему, что можетобъясняться специфической природой его взаимодействия сосвязывающимся с ним белком АТФ-чувствительных калиевых каналов.

У здоровых добровольцев минимальная эффективная доза глимепиридасоставляет 0,6 мг. Эффект глимепирида является дозозависимым ивоспроизводимым. Физиологическая реакция па физическую нагрузку(снижение секреции инсулина) при приеме глимепиридасохраняется.

Отсутствуют достоверные различия в эффекте в зависимости оттого, был принят препарат за 30 мин до еды или непосредственноперед едой.

У пациентов с сахарным диабетом можно достигать достаточногометаболического контроля в течение 24 ч при однократном приемепрепарата. В клиническом исследовании у 12 из 16 пациентов спочечной недостаточностью (клиренс креатинина 4-79 мл/мин) такжебыл достигнут достаточный метаболический контроль.

Комбинированная терапия с метформином

У пациентов с недостаточным метаболическим контролем приприменении максимальной дозы глимепирида, может быть начатакомбинированная терапия глимепиридом и метформином. В двухисследованиях при проведении комбинированной терапии было доказаноулучшение метаболического контроля по сравнению с таковым прилечении каждым из этих препаратов в отдельности.

Комбинированная терапия с инсулином

У пациентов с недостаточным метаболическим контролем приприменении максимальных доз глимепирида может быть начатаодновременная терапия инсулином. По результатам двух исследований,при применении этой комбинации достигается такое же улучшениеметаболического контроля, как и при применении только одногоинсулина; однако, при комбинированной терапии требуется болеенизкая доза инсулина.

Применение у детей

Имеется недостаточное количество данных по долгосрочнойэффективности и безопасности применения препарата у детей.

Показания к применению

Сахарный диабет 2 типа (в монотерапии или в составекомбинированной терапии с метформином или инсулином).

Противопоказания к применению

• Сахарный диабет 1 типа;
• диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;
• повышенная чувствительность к глимепириду или к какому-либовспомогательному веществу препарата, к другим производнымсульфонилмочевины или к другим сульфаниламидным препаратам (рискразвития реакций гиперчувствительности);
• печеночная недостаточность тяжелой степени (отсутствие опытаклинического применения);
• почечная недостаточность тяжелой степени, в т.ч. у пациентов,находящихся на гемодиализе (недостаточность опыта клиническогоприменения);
• беременность и период грудного вскармливания;
• у детей и подростков до 18 лет (отсутствие опыта клиническогоприменения).

С осторожностью:

• В первые недели лечения (повышенный риск развитиягипогликемии).
• При наличии факторов риска для развития гипогликемии.
• При интеркуррентных заболеваниях во время лечения или приизменении образа жизни пациентов (изменение диеты и времени приемапищи, увеличение или уменьшение физической активности).
• При недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• При нарушениях всасывания пищи и лекарственных средств вжелудочно-кишечном тракте (ЖКТ) (кишечная непроходимость, парезкишечника).

Беременность и лактация

Глимепирид противопоказан к применению у беременных женщин. Вслучае планируемой беременности или при наступлении беременностиженщину следует перевести на инсулинотерапию.

Глимепирид проникает в грудное молоко, поэтому его нельзяпринимать в период грудного вскармливания. В этом случае необходимоперейти на инсулинотерапию или прекратить грудноевскармливание.

Побочные действия

Нежелательные реакции при применении глимепирида представлены всоответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения(ВОЗ): очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1%,

Нарушения со стороны обмена веществ

Гипогликемия

В результате гипогликемического действия препарата Глимепирид-СЗможет развиться гипогликемия, которая, как и при применении другихпроизводных сульфонилмочевины, может быть продолжительной.

Симптомами гипогликемии являются: головная боль, острое чувствоголода, тошнота, рвота, чувство усталости, сонливость, нарушениясна, беспокойство, агрессивность, нарушение концентрации внимания искорости психомоторных реакций, депрессия, спутанность сознания,нарушения речи, афазия, нарушения зрения, тремор, парез, нарушениячувствительности, головокружение, потеря самоконтроля,беспомощность, делирий, церебральные судороги, сомноленция илипотеря сознания вплоть до комы, поверхностное дыхание,брадикардия.

Кроме этого, могут возникать проявления адренергическойконтррегуляции в ответ на развитие гипогликемии, такие как:повышенное потоотделение, холодные и влажные кожные покровы,повышенная тревожность, тахикардия, повышение артериальногодавления, стенокардия, «ощущение сердцебиения» и нарушениясердечного ритма.

Клиническая картина тяжелой гипогликемии может быть похожа наинсульт. Симптомы гипогликемии почти всегда исчезают после ееустранения.

Увеличение массы тела

При приеме глимепирида, как и других производныхсульфонилмочевины, возможно увеличение массы тела (частотанеизвестна).

Нарушения со стороны органа зрения

Во время лечения (особенно в его начале) могут наблюдатьсятранзиторные нарушения зрения, обусловленные изменениемконцентрации глюкозы в крови. Их причиной является временноеизменение набухания хрусталика, зависящее от концентрации глюкозы вкрови, и за счет этого изменение показателя преломленияхрусталика.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко: тошнота, рвота, ощущение тяжести или переполнения вобласти эпигастрия, боли в животе, диарея.

Частота неизвестна: дисгевзия (нарушения вкуса).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

В отдельных случаях: гепатит, повышение активности «печеночных»ферментов и/или холестаз и желтуха, которые могут прогрессироватьдо угрожающей жизни печеночной недостаточности, но могутподвергнуться обратному развитию при отмене препарата

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко: тромбоцитопения.

В отдельных случаях: лейкопения, гемолитическая анемия,эритроцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз ипанцитопения.

Частота неизвестна: при пострегистрационном применении препаратасообщалось о случаях тяжелой тромбоцитопении с количествомтромбоцитов менее 10000/мкл и тромбоцитопенической пурпуре.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: аллергические и псевдоаллергические реакции, такие какзуд, крапивница, кожная сыпь. Такие реакции почти всегда носятлегкую форму, однако могут перейти в тяжелые реакции с одышкой,резким снижением артериального давления, которые иногдапрогрессируют вплоть до анафилактического шока. При появлениисимптомов крапивницы следует немедленно обратиться к врачу.Возможна перекрестная аллергия с другими производнымисульфонилмочевины, сульфаниламидами или подобными имвеществами.

В отдельных случаях: аллергический васкулит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

В отдельных случаях: фотосенсибилизация.

Частота неизвестна: алопеция.

Лабораторные и инструментальные данные

В отдельных случаях: гипонатриемия.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Глимепирид метаболизируется изоферментом CYP2C9 системыцитохрома Р450, что должно учитываться при его одновременномприменении с индукторами (например, рифампицин) или ингибиторами(например, флуконазол) CYP2C9.

Потенцирование гипогликемического действия и в некоторых случаяхсвязанное с этим возможное развитие гипогликемии может наблюдатьсяпри сочетании с одним из следующих препаратов:

инсулин и другие гипогликемические средства для пероральногоприменения, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ),анаболические стероиды и мужские половые гормоны, хлорамфеникол,производные кумарина, циклофосфамид, фибраты, флуоксетин,ифосфамид, ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), флуконазол, пара-аминосалициловая кислота, пентоксифиллин (высокие парентеральныедозы), фенилбутазон, пробенецид, хинолоны, салицилаты,кларитромицин, сульфаниламиды, тетрациклины.

Ослабление гипогликемического действия и связанное с этимповышение концентрации глюкозы в крови может наблюдаться присочетании с одним из следующих препаратов:

ацетазоламид, барбитураты, глюкокортикостероиды, диуретики,эпинефрин и другие симпатомиметические средства, глюкагон,слабительные средства (при длительном применении), никотиноваякислота (в высоких дозах), эстрогены и прогестогены, фенотиазины,фенитоин, рифампицин, йодсодержащие гормоны щитовидной железы.

Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, бета-адреноблокаторы,клонидин и резерпин способны, как усиливать, так и ослаблятьгипогликемическое действие глимепирида.

Под влиянием симпатолитических средств, таких какбета-адреноблокаторы, клонидин и резерпин, признаки адренергическойконтррегуляции в ответ на гипогликемию могут уменьшаться илиотсутствовать.

На фоне приема глимепирида может наблюдаться усиление илиослабление действия производных кумарина.

Однократное или хроническое употребление алкоголя может, какусиливать, так и ослаблять гипогликемическое действиеглимепирида.

Секвестранты желчных кислот: колесевелам связывается сглимепиридом и уменьшает всасывание глимепирида из ЖКТ. В случаеприменения глимепирида, по крайней мере, за 4 ч до приемаколесевелама, никакого взаимодействия не наблюдается. Поэтомуглимепирид необходимо принимать, по крайней мере, за 4 ч до приемаколесевелама.

Способ применения и дозы

Как правило, доза препарата Глимепирид-СЗ определяется целевойконцентрацией глюкозы в крови. Должна применяться наименьшая доза,достаточная для достижения необходимого гликемическогоконтроля.

Во время лечения препаратом Глимепирид-СЗ необходимо регулярноопределять концентрацию глюкозы в крови. Кроме этого, рекомендуетсярегулярный контроль за показателем гликированного гемоглобина.Неправильный прием препарата, например, пропуск приема очереднойдозы, никогда не должен восполняться путем последующего приемаболее высокой дозы.

Действия пациента при ошибках при приеме препарата Глимепирид-СЗ(в частности, при пропуске приема очередной дозы или пропускеприема пищи) или в ситуациях, когда нет возможности принятьпрепарат, должны обговариваться пациентом и врачомзаблаговременно.

Прием препарата Глимепирид-СЗ

Таблетки препарата Глимепирид-СЗ принимают внутрь, целиком, неразжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (около 0,5стакана). При необходимости таблетки могут быть разделены вдольриски на две равные части.

Начальная доза и подбор дозы

Начальная доза составляет 1 мг глимепирида 1 раз в день.

При необходимости суточная доза может быть постепенно (синтервалами в 1-2 недели) увеличена. Рекомендуется увеличение дозыпроводить под регулярным контролем концентрации глюкозы в крови и всоответствии со следующим шагом повышения дозы: 1 мг — 2 мг — 3 мг- 4 мг — 6 мг (- 8 мг).

Диапазон доз у пациентов с хорошо контролируемым сахарнымдиабетом

Обычно ежедневная доза у пациентов с хорошо контролируемымсахарным диабетом составляет 1 — 4 мг глимепирида. Ежедневная дозаболее 6 мг является более эффективной только у небольшогоколичества пациентов.

Режим дозирования

Время приема препарата Глимепирид-СЗ и распределение доз втечение дня устанавливается врачом в зависимости от образа жизнипациента в данное время (время приема пищи, количество физическихнагрузок).

Обычно достаточно однократного приема препарата в течение суток.Рекомендуется, чтобы в этом случае вся доза препарата Глимепирид-СЗпринималась непосредственно перед полноценным завтраком или вслучае, если она не была принята в это время — непосредственноперед первым основным приемом пищи. Очень важно после приематаблеток препарата Глимепирид-СЗ не пропускать прием пищи.

Так как улучшение гликемического контроля ассоциируется сповышением чувствительности к инсулину, в ходе лечения можетснижаться потребность в глимепириде. Для того чтобы избежатьразвития гипогликемии, необходимо своевременно снижать дозы илипрекращать прием препарата Глимепирид-СЗ.

Состояния, при которых также может потребоваться коррекция дозыглимепирида:

• снижение массы тела у пациентов;
• изменения образа жизни пациента (изменение диеты, времениприема пищи, количества физических нагрузок);
• возникновение других факторов, которые приводят кпредрасположенности к развитию гипогликемии или гипергликемии.

Продолжительность лечения

Лечение глимепиридом обычно проводится длительно.

Перевод пациента с приема другого гипогликемического средствадля перорального применения на прием препарата Глимепирид-СЗ

Не существует точного соотношения между дозами препаратаГлимепирид-СЗ и других гипогликемических средств для пероральногоприменения.

Когда другое гипогликемическое средство для пероральногоприменения заменяется на препарат Глимепирид-СЗ, рекомендуется,чтобы алгоритм его назначения был такой же, как при первоначальномприменении глимепирида, то есть лечение должно начинаться сначальной дозы 1 мг (даже в том случае, если пациента переводят наглимепирид с максимальной дозы другого гипогликемического препаратадля перорального применения). Любое повышение дозы следуетпроводить поэтапно, с учетом реакции на глимепирид, в соответствиис приведенными выше рекомендациями.

Необходимо учитывать силу и продолжительность эффектапредшествующего гипогликемического средства для пероральногоприменения. Может потребоваться прерывание лечения для того, чтобыизбежать какой-либо суммации эффектов, которая может увеличить рискразвития гипогликемии.

Применение в комбинации с метформином

У пациентов с недостаточно контролируемым сахарным диабетом приприеме максимальных суточных доз глимепирида или метформина можетбыть начато лечение комбинацией этих двух препаратов. При этомпроводившееся ранее лечение или глимепиридом, или метформиномпродолжается на том же самом уровне доз, а дополнительный приемметформина или глимепирида начинают с низкой дозы, которая затемтитруется в зависимости от целевого уровня гликемического контролявплоть до максимальной суточной дозы. Комбинированная терапиядолжна начинаться под строгим медицинским наблюдением.

Применение в комбинации с инсулином

Пациентам с недостаточно контролируемым сахарным диабетом приприеме максимальных суточных доз глимепирида может бытьодновременно назначено введение инсулина. В этом случае последняяназначенная пациенту доза глимепирида остается неизменной. При этомлечение инсулином начинается с низких доз, которые постепенноповышаются под контролем концентрации глюкозы в крови.Комбинированное лечение требует тщательного медицинскогонаблюдения.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Имеется ограниченное количество информации по применениюглимепирида у пациентов с почечной недостаточностью. Пациенты снарушением функции почек могут быть более чувствительны кгипогликемическому эффекту глимепирида.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

Имеется ограниченное количество информации по применениюглимепирида при печеночной недостаточности.

Применение у детей

Данных по применению препарата у детей недостаточно.

Передозировка

Симптомы передозировки

Острая передозировка, а также длительное лечение слишкомвысокими дозами глимепирида может приводить к развитию тяжелойугрожающей жизни гипогликемии.

Лечение передозировки

Как только будет обнаружена передозировка, необходимо немедленносообщить об этом врачу. Гипогликемия почти всегда может быть быстрокупирована немедленным приемом углеводов (глюкозы или кусочкасахара, сладкого фруктового сока или чая). В связи с этим пациентдолжен всегда иметь при себе не менее 20 г глюкозы (4 кусочкасахара). Сахарозаменители неэффективны в лечении гипогликемии.

До того момента, пока врач не решит, что пациент находится внеопасности, необходимо тщательное медицинское наблюдение пациента.Следует помнить, что гипогликемия может возобновиться послепервоначального восстановления концентрации глюкозы в крови.

Если пациента с сахарным диабетом лечат разные врачи (например,во время пребывания в больнице после несчастного случая, призаболевании в выходные дни), он должен обязательно сообщить им освоем заболевании и о предшествующем лечении.

Иногда может потребоваться госпитализация пациента, хотя бы дажев качестве меры предосторожности. Значительная передозировка итяжелая реакция с такими проявлениями, как потеря сознания илидругие серьезные неврологические нарушения являются неотложнымимедицинскими состояниями и требуют немедленного лечения игоспитализации,

В случае бессознательного состояния пациента необходимовнутривенное введение (в/в) концентрированного раствора декстрозы(глюкозы) (у взрослых — начиная с 40 мл 20% раствора). В качествеальтернативы возможно подкожное или внутримышечное введениеглюкагона взрослым в дозе 0,5-1 мг.

При лечении гипогликемии вследствие случайного приема препаратамладенцами или детьми младшего возраста доза вводимой декстрозыдолжна тщательно корректироваться с точки зрения возможностивозникновения опасной гипергликемии, и введение декстрозы должнопроводиться под постоянным контролем концентрации глюкозы вкрови.

При передозировке глимепирида может потребоваться проведениепромывания желудка и прием активированного угля.

После быстрого восстановления концентрации глюкозы в кровинеобходимо проведение в/в инфузии раствора декстрозы в более низкойконцентрации для предотвращения возобновления гипогликемии.Концентрация глюкозы в крови у таких пациентов должна постоянноконтролироваться в течение 24 ч.

В тяжелых случаях с затяжным течением гипогликемии опасностьснижения концентрации глюкозы в крови до гипогликемического уровняможет сохраняться в течение нескольких дней.

Меры предосторожности и особые указания

В особых клинических стрессовых состояниях, таких как травма,хирургические вмешательства, инфекции, протекающие с фебрильнойтемпературой, возможно ухудшение гликемического контроля упациентов с сахарным диабетом, и им может потребоваться временныйперевод на инсулинотерапию для поддержания адекватногогликемического контроля.

В первые недели лечения может возрастать риск развитиягипогликемии, и поэтому в это время требуется особенно тщательныйконтроль концентрации глюкозы в крови.

К факторам, способствующим риску развития гипогликемии,относятся:

• нежелание или неспособность пациента (наиболее частонаблюдающаяся у пациентов пожилого возраста) к сотрудничеству сврачом;
• недоедание, нерегулярный прием пищи или пропуски приемапищи;
• дисбаланс между физическими нагрузками и потреблениемуглеводов;
• изменение диеты;
• употребление алкоголя, особенно в сочетании с пропусками приемапищи;
• почечная недостаточность тяжелой степени;
• печеночная недостаточность тяжелой степени (у пациентов спеченочной недостаточностью тяжелой степени показан перевод наинсулинотерапию, по крайней мере, до достижения гликемическогоконтроля);
• передозировка глимепирида;
• некоторые декомпенсированные эндокринные расстройства,нарушающие углеводный обмен или адренергическую контррегуляцию вответ на гипогликемию (например, некоторые нарушения функциищитовидной железы и переднего отдела гипофиза, недостаточность корынадпочечников);
• одновременный прием некоторых лекарственных средств;
• прием глимепирида при отсутствии показаний к егоприменению.

Лечение производными сульфонилмочевины, к которым относится иглимепирид, может привести к развитию гемолитической анемии,поэтому у пациентов с недостаточностьюглюкозо-6-фосфатдегидрогеназы следует соблюдать особую осторожностьпри назначении глимепирида и лучше применять гипогликемическиесредства, не являющиеся производными сульфонилмочевины.

В случае наличия вышеперечисленных факторов риска для развитиягипогликемии может потребоваться коррекция дозы глимепирида иливсей терапии. Это также относится к возникновению интеркуррентныхзаболеваний во время лечения или изменению образа жизни пациентов.Симптомы гипогликемии, которые отражают адренергическуюконтррегуляцию организма в ответ на гипогликемию, могут быть слабовыраженными или отсутствовать при постепенном развитиигипогликемии, у пациентов пожилого возраста, пациентов снейропатией вегетативной нервной системы или пациентов, получающихбета-адреноблокаторы, клонидин, резерпин и другие симпатолитическиесредства.

Гипогликемия может быть быстро устранена при немедленном приемебыстро усваивающихся углеводов (глюкозы или сахарозы).

Как и при приеме других производных сульфонилмочевины, несмотряна первоначальное успешное купирование гипогликемии, гипогликемияможет возобновиться. Поэтому пациенты должны оставаться подпостоянным наблюдением.

При тяжелой гипогликемии дополнительно требуется немедленноелечение и наблюдение врача, а в некоторых случаях — госпитализацияпациента.

Во время лечения глимепиридом требуется проведение регулярногоконтроля функции печени и картины периферической крови (особенноколичества лейкоцитов и тромбоцитов).

Поскольку отдельные нежелательные реакции, такие как тяжелаягипогликемия, серьезные изменения картины крови, тяжелыеаллергические реакции, печеночная недостаточность, могут приопределенных обстоятельствах представлять собой угрозу для жизни, вслучае развития нежелательных, особенно тяжелой степени, пациентунеобходимо сразу же информировать о них лечащего врача и ни в коемслучае не продолжать прием препарата без его рекомендации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

В случае развития гипогликемии или гипергликемии, особенно вначале или после коррекции терапии, или когда препарат непринимается регулярно, возможно снижение внимания и скоростипсихомоторных реакций. Это может нарушить способность пациентауправлять транспортными средствами или другими механизмами.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту