Сиофор 500мг 60 шт. таблетки покрытые оболочкой

Описание

«table-wrapp»>

Продолжительность лечения

Препарат Сиофор®500 следует принимать ежедневно, без перерыва. Вслучае прекращения лечения пациент должен сообщить об этомврачу.

Передозировка

Симптомы: при применении метформина в дозе 85 г (в 42,5 разпревышающей максимальную суточную дозу) эпизодов гипогликемии ненаблюдалось. Однако в этом случае наблюдалось развитиелактоацидоза.

Значительная передозировка или сопряженные факторы риска могутпривести к развитию лактоацидоза. Симптомами лактоацидоза являются:выраженная слабость, миалгия, боль в животе, респираторныенарушения, повышенная сонливость. При тяжелом лактоацидозеотмечалось развитие артериальной гипотензии и резистентнойбрадиаритмии.

Лечение

В случае появления признаков лактоацидоза прием препаратанеобходимо немедленно прекратить, пациента срочно госпитализироватьи, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболееэффективным мероприятием по выведению из организма лактата иметформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическоелечение.

Меры предосторожности и особые указания

Лактоацидоз

Лактоацидоз является редким, но серьезным (высокая смертностьпри отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое можетвозникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактоацидоза приприеме метформина возникали в основном у пациентов с сахарнымдиабетом с выраженной почечной недостаточностью.

Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие какдекомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительноеголодание, алкоголизм, тяжелое инфекционного заболевание,печеночная недостаточность, любое состояние, связанное с выраженнойгипоксией, и одновременный прием препаратов, которые могут вызватьразвитие лактоацидоза (см. раздел «Взаимодействие с другимилекарственными средствами»). Это может помочь снизить частотуслучаев возникновения лактоацидоза. Следует учитывать риск развитиялактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких какмышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими расстройствами,болью в животе и выраженной астенией. Лактоацидоз характеризуетсяацидотической одышкой, болью в животе и гипотермией с последующейкомой. Диагностическими лабораторными показателями являютсяснижение pH крови (менее 7,35), содержание лактата в плазме кровисвыше 5 ммоль/л, повышенный анионный промежуток и отношениелактат/пируват. При подозрении на метаболический ацидоз необходимопрекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Хирургические операции

Применение метформина должно быть прекращено во время проведенияхирургических операций под общей, спинальной или эпидуральнойанестезией. Терапия метформином может быть продолжена не ранее чемчерез 48 часов после хирургической операции или возобновленияприема пищи при условии, что в ходе обследования не было выявленоухудшения функции почек.

Функция почек

Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения ирегулярно в последующем необходимо определять КК:

• не реже 1 раза в год у пациентов с нормальной функциейпочек;
• каждые 3-6 месяцев у пациентов с КК 45-59 мл/мин;
• каждые 3 месяца у пациентов с КК 30-44 мл/мин.

В случае КК менее 30 мл/мин применение препаратапротивопоказано.

Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушениифункции почек у пожилых пациентов, при дегидратации (хроническаяили тяжелая диарея, многократные приступы рвоты), при одновременномприменении гипотензивных лекарственных средств, диуретиков илинестероидных противовоспалительных препаратов.

Сердечная недостаточность

Пациенты с сердечной недостаточностью имеют более высокий рискразвития гипоксии и почечной недостаточности. Пациентам схронической сердечной недостаточностью следует регулярно проводитьмониторинг сердечной функции и функции почек во время приемаметформина. Прием метформина при острой сердечной недостаточности ихронической сердечной недостаточности с нестабильными показателямигемодинамики противопоказан.

Дети и подростки

Диагноз сахарного диабета 2 типа должен быть подтвержден доначала лечения метформином.

В ходе клинических исследований продолжительностью 1 год былопоказано, что метформин не влияет на рост и половое созревание.Однако, в виду отсутствия долгосрочных данных, рекомендовантщательный контроль последующего влияния метформина на этипараметры у детей, особенно в период полового созревания. Наиболеетщательный контроль необходим детям в возрасте 10-12 лет.

Применение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств

Внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществможет привести к развитию почечной недостаточности и кумуляцииметформина, что повышает риск развития лактоацидоза. Метформиннеобходимо отменить за 48 ч до рентгенологического исследования сприменением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств, и невозобновлять прием ранее 48 ч после него, при условии, что в ходеобследования не было выявлено ухудшения функции почек.

Другие меры предосторожности

• Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету сравномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам сизбыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдатьгипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут).
• Рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторныеанализы для контроля сахарного диабета.
• Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однакорекомендуется проявлять осторожность при его применении вкомбинации с инсулином или другими гипогликемическими средствами(например, производными сульфонилмочевины, репаглинидом идр.).

Применение метформина рекомендовано для профилактики сахарногодиабета 2 типа пациентам с предиабетом и дополнительными факторамириска развития явного сахарного диабета 2 типа, такими как: возрастменее 60 лет, индекс массы тела (ИМТ) ≥ 30 кг/м2, гестационныйсахарный диабет в анамнезе, семейный анамнез сахарного диабета уродственников 1-й линии, повышенная концентрация триглицеридов,сниженная концентрация холестерина ЛПВП, артериальнаягипертензия.

• Метформин не влиял на фертильность самцов и самок крыс приприменении в дозах, втрое превышающих максимальную рекомендованнуюсуточную дозу для человека.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Применение препарата Сиофор® 500 не вызывает гипогликемию,поэтому не влияет на способность к управлению транспортнымисредствами и обслуживанию механизмов.

При одновременном применении препарата Сиофор® 500 с другимигипогликемическими лекарственными средствами (производныесульфонилмочевины, инсулин, репаглинид), возможно развитиегипогликемических состояний, поэтому необходимо соблюдатьосторожность при управлении транспортными средствами и при занятиидругими потенциально опасными видами деятельности, требующимиконцентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту