Глюкованс 2,5мг+500мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой merck sante

Описание

Инструкция по применению Глюкованс 2,5мг+500мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой merck sante

Фармакокинетика

Глибенкламид. При приеме внутрь абсорбция из ЖКТ составляет48-84%. Время достижения максимальной концентрации — 1-2 ч, объемраспределения — 9-10 л. Связывание с белками плазмы — 95%. Почтиполностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивныхметаболитов, один из которых выводится почками, другой — с желчью.T1/2 составляет от 3 до 10-16 ч. Метформин.

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ достаточно полно, вкале обнаруживается 20-30% дозы. Абсолютная биодоступностьсоставляет 50-60%. При одновременном приеме пищи абсорбцияметформина снижается и задерживается. Быстро распределяется вткани, практически не связывается с белками плазмы. Подвергаетсяметаболизму в очень слабой степени и выводится почками. Т1/2составляет приблизительно 9-12 ч.

Фармакодинамика

Глюкованс® представляет собой фиксированную комбинацию двухпероральных гипогликемических средств различных фармакологическихгрупп: метформина и глибенкламида. Метформин относится к группебигуанидов и снижает уровень глюкозы в сыворотке крови за счетповышения чувствительности периферических тканей к действиюинсулина и усиления захвата глюкозы.

Метформин снижает всасывание углеводов в ЖКТ и тормозитглюконеогенез в печени. Оказывает также благоприятное действие налипидный состав крови, снижая уровень общего холестерина, ЛПНП итриглицеридов. Глибенкламид относится к группе производныхсульфонилмочевины II поколения. Уровень глюкозы при приемеглибенкламида снижается в результате стимуляции секреции инсулинабета-клетками поджелудочной железы.

Побочные действия

Связанные с метформином.Со стороны органов ЖКТ:тошнота,рвота,боли в животе,потеря аппетита.Являются частыми симптомами вначале лечения и в большинстве случаев проходят самостоятельно и нетребуют специального лечения. Для профилактики развития указанныхсимптомов рекомендуется принимать препарат в 2 или 3 приема;медленное повышение дозы препарата также улучшает егопереносимость.Со стороны кожных покровов:эритема.Со стороны системыкроветворения:мегалобластная анемия.Со стороны обменавеществ:молочно-кислый ацидоз.

Прочие:«металлический» привкус во рту.Связанные сглибенкламидом.Со стороны обмена веществ:гипогликемия. Со стороныкожных покровов: крапивница,сыпь,кожный зуд.Со стороны органов ЖКТ:тошнота, рвота, боли в эпигастрии и повышение активности печеночныхферментов.Со стороны системыкроветворения:лейкопения,тромбоцитопения,редко—агранулоцитоз,гемолитическаяанемия,панцитопения.Прочие: «антабусный эффект» при приемеалкоголя.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Препараты, усиливающие действие Глюкованса® (повышение рискаразвития гипогликемии) Миконазол может провоцировать развитиегипогликемии (вплоть до развития комы). Флуконазол увеличивает T1/2производных сульфонилмочевины и повышает риск развитиягипогликемических реакций. Прием алкоголя повышает риск развитиягипогликемических реакций, включая случаи комы. В период леченияГлюковансом® следует избегать приема алкоголя и ЛС, содержащихалкоголь.

Ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл): использование ингибиторовАПФ повышает вероятность развития гипогликемических реакций убольных за счет улучшения толерантности к глюкозе и сниженияпотребности в инсулине. бета-адреноблокаторы повышают частотуразвития и тяжесть гипогликемии. Препараты, ослабляющие действиеГлюкованса® Даназол оказывает гипергликемическое действие. Принеобходимости лечения даназолом и при прекращении приема последнеготребуется коррекция дозы Глюкованса® под контролем уровнягликемии.

Хлорпромазин в высоких дозах (100 мг/сут) вызывает повышениеуровня гликемии. ГКС повышают уровень гликемии и могут приводить кразвитию кетоацидоза. бета2-адреностимуляторы: за счет стимуляциибета2-адренорецепторов повышают уровень гликемии. Диуретики(особенно «петлевые») провоцируют развитие кетоацидоза за счетразвития функциональной почечной недостаточности. Йодсодержащиеконтрастные средства: в/в введение йодсодержащих контрастныхсредств может приводить к развитию почечной недостаточности, что, всвою очередь, приводит к кумуляции препарата в организме и развитиюмолочно-кислого ацидоза. бета2-адреноблокаторы маскируют такиесимптомы, как сердцебиение и тахикардия.

Способ применения и дозы

Внутрь,во время еды. Дозу препарата определяет врачиндивидуально для каждого пациента в зависимости от уровнягликемии. Обычно начальная доза составляет 1 табл.Глюкованса500/2,5 мг в день.При замещении предшествующей комбинированнойтерапии метформином и глибенкламидом — 1–2 табл. Глюкованса 500/2,5мг в зависимости от предыдущего уровня доз.Каждые 1–2 нед посленачала лечения дозу препарата корригируют в зависимости от уровняглюкозы.

Максимальная суточная доза составляет 4 табл.Глюкованса 500/2,5мг или 2 табл. Глюкованса 500/5 мг.

Передозировка

Передозировка или наличие факторов риска могут спровоцироватьразвитие лактат-ацидоза, т.к. в состав препарата входит метформин.Лактат-ацидоз является состоянием, требующим неотложной медицинскойпомощи. Лечение лактат-ацидоза должно проводиться в клинике,наиболее эффективным является гемодиализ. Передозировка также можетпривести к развитию гипогликемии из-за наличия в составеглибенкламида.

Симптомы гипогликемии — чувство голода, повышенная потливость,слабость, сердцебиение, бледность кожных покровов, парестезия вполости рта, дрожь, общее беспокойство, головная боль,патологическая сонливость, расстройства сна, чувство страха,нарушение координации движений, временные неврологическиерасстройства; при прогрессировании гипогликемии возможна потерябольным самоконтроля и сознания. При гипогликемии легкой и среднейстепени тяжести глюкозу или раствор сахара принимают внутрь. Вслучае тяжелой гипогликемии (потеря сознания) — в/в введение 40%раствора глюкозы или глюкагона.

После восстановления сознания больному необходимо дать пищу,богатую легкоусвояемыми углеводами во избежание повторного развитиягипогликемии. Клиренс глибенкламида в плазме крови можетувеличиваться у пациентов с заболеваниями печени. Посколькуглибенкламид активно связывается с белками крови, то препарат неэлиминируется при диализе.

Условия отпуска из аптек

По рецепту