Биосулин р 100ме/мл 3мл 5 шт. раствор для инъекций картриджи в шприц-ручках биоматикпен 2

Описание

Инструкция по применению Биосулин р 100ме/мл 3мл 5 шт. раствор для инъекций картриджи в шприц-ручках биоматикпен 2

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор — 1 мл.:

• активное вещество: инсулин человеческий генно-инженерный 100ME;
• вспомогательные вещества: метакрезол 2,5 мг, глицерол 16 мг,вода для инъекций до 1 мл.

Примечание. Для регулирования pH используется 10% растворгидроксида натрия или 10% раствор кислоты хлористоводородной.

Раствор для инъекций, 100 МЕ/мл.

По 5 мл или 10 мл во флакон из бесцветного нейтрального стекла,укупоренный колпачком комбинированным.

По 1 флакону по 5 мл или 10 мл в пачку вместе с инструкцией помедицинскому применению.

2, 3 или 5 флаконов по 5 мл или 10 мл в контурную ячейковуюупаковку. По 1 контурной упаковке с флаконами вместе с инструкциейпо медицинскому применению в пачку из картона.

По 3 мл в картридж из бесцветного нейтрального стекла,укупоренный колпачком комбинированным, для использования сошприц-ручкой БиоматикПен®. По 1, 3 или 5 картриджей в контурнуюячейковую упаковку. По 1 контурной упаковке с картриджами вместе синструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

По 3 мл препарата в картридж из бесцветного нейтрального стекла,укупоренный колпачком комбинированным. Картридж вмонтирован вшприц-ручку БиоматикПен®2 одноразового применения. 5 шприц-ручекБиоматикПен®2 одноразового применения с картриджами в контурнуюячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки. 1 контурнуюячейковую упаковку со шприц-ручками или 5 шприц-ручек БиоматикПен®2одноразового применения с картриджами вместе с инструкцией помедицинскому применению и инструкцией по использованию шприц-ручкиБиоматикПен®2 в пачку из картона импортного.

Описание лекарственной формы

Бесцветная или почти бесцветная, прозрачная или почти прозрачнаяжидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Гипогликемическое средство — инсулин короткого действия.

Фармакокинетика

Препарат Биосулин® Р является инсулином с быстрым началомдействия и короткой продолжительностью действия. После подкожноговведения гипогликемический эффект наступает в течение 30 минут идостигает максимума в течение 1-4 часов. Эффект сохраняется втечение 7-9 часов.

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способавведения (подкожно, внутримышечно), места введения (живот, бедро,ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина впрепарате и др. Распределяется по тканям неравномерно: не проникаетчерез плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушаетсяинсулиназой в основном в печени и почках. Период полувыведениясоставляет несколько минут. Выводится почками (30-80%).

Фармакодинамика

Биосулин® Р — препарат человеческого инсулина, полученного сиспользованием технологии рекомбинантной ДНК. Является препаратоминсулина короткого действия. Взаимодействует со специфическимрецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образуетинсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточныепроцессы, в т. ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназы,пируваткиназы, гликогенсинтазы и др.).

Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением еевнутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоениятканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижениемскорости продукции глюкозы печенью и др.

Продолжительность действия препаратов инсулина, в основном,обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от несколькихфакторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи счем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям,как у различных людей, так и у одного и того же человека.

Профиль действия при подкожной инъекции (приблизительные цифры):начало действия через 30 минут, максимальный эффект — в промежуткемежду 2 и 4 часами, продолжительность действия — 6-8 часов.

Инструкция

Биосулин® Р раствор для инъекций 100 МЕ/мл

С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ШПРИЦ-РУЧКИ БиоматикПен®2 (одноразовой длямногократных инъекций)

Обеспечение асептики при проведении инъекции

Перед проведением инъекции необходимо вымыть руки. Очень важно,чтобы руки и все необходимые для инъекции приспособления быличистыми. Выбрать место для инъекции. Протереть кожу в местеинъекции спиртовой салфеткой только после того, как доза инсулинабыла установлена в шприц-ручке. Перед инъекцией дать высохнутьспирту в месте инъекции.

Присоединение иглы к шприц-ручке

1. Перед использованием снимите защитный колпачок со шприц-ручки.Продезинфицируйте резиновую мембрану картриджа с помощью спиртовойсалфетки или медицинского тампона, смоченного в спирте, дляпредупреждения попадания внутрь микроорганизмов.
2. Снимите защитную пленку с наружного защитного колпачкаиглы.
   Внимание! Для каждой инъекции используйте новую, стерильную иглудля шприц-ручки (с ненарушенной защитной пленкой)!
   Прочитайте инструкцию по использованию иглы для шприц-ручки!
3. Аккуратно и плотно навинтите иглу на резьбу наконечникадержателя картриджа до упора.
4. Снимите наружный защитный колпачок иглы и сохраните его дляудаления и утилизации использованной иглы.
5. Снимите и утилизируйте внутренний защитный колпачок иглы.
   Внимание! Игла шприц-ручки стерильна! Не касайтесь ее!

Для каждой инъекции используйте новую иглу, чтобы предотвратитьзаражение.

Чтобы избежать случайных уколов, никогда не надевайте внутреннийколпачок обратно на иглу.

Подготовка шприц-ручки к инъекции

1. Поворачивая кольцо установки дозы по часовой стрелке,установите тестовую дозу в 2 единицы.
2. Установите шприц-ручку БиоматикПен®2 рабочим концом вверх иаккуратно постучите по держателю картриджа, чтобы весь содержащийсяв картридже воздух поднялся кверху.
3. Удерживая шприц-ручку иглой вверх, нажмите на пусковую кнопкудо упора. Указатель дозировки возвратится к нулю (положение»0″).
4. На конце иглы должно появиться несколько капель препарата. Еслиэтого не произошло, операцию (шаги 6-8) следует повторить. Есликапли не появились, используйте новую иглу (возможен засориглы).
   Внимание! Чтобы доза была полной, перед каждым введением дозынеобходимо всегда проверять выход капли жидкости из иглы.

   Установка необходимой дозы препарата

   Убедитесь, что указатель дозировки находится в положении «0».Установите количество единиц, необходимое для инъекции препарата,поворачивая кольцо установки дозы по часовой стрелке (см. таблицуперевода показаний указателя дозировки шприц-ручки БиоматикПен®2 вдозу препарата). Доза может регулироваться вращением кольцаустановки дозы в любом направлении до тех пор, пока правильная дозане будет установлена напротив указателя дозировки.

   Внимание! При вращении кольца установки дозы соблюдайтеосторожность, чтобы случайно не нажать на пусковую кнопку воизбежание выброса дозы препарата.

   Безопасный ограничитель

   Доза препарата, которая устанавливается на шприц-ручкеБиоматикПен®2, может быть ограничена количеством, оставшимся вкартридже. Если оставшегося в картридже количества препарата нехватает для требуемой дозы, кольцо установки дозы не будетповорачиваться дальше в направлении по часовой стрелке. Выбросьтешприц-ручку или введите оставшиеся единицы дозы и используйте новуюшприц-ручку, чтобы завершить введение необходимой дозы.

   Проведение инъекции

   Инъекция препарата должна проводиться в соответствии срекомендациями лечащего врача.

   Для введения установленной дозы препарата нажмите на пусковуюкнопку до упора и удерживайте ее в течение всего процесса введения,пока напротив указателя дозировки не появится значение «0».Значение «0» в окне указателя дозировки означает, что Вы ввели Вашудозу полностью.

   Примечание: Вы можете прервать инъекцию препарата, отпустивпусковую кнопку.

   Количество препарата, которое не было введено, будет отображенов окне указателя дозировки и может быть дополнительно введено приповторном нажатии на пусковую кнопку.

   После инъекции игла должна оставаться под кожей минимум 6секунд. Следует держать кнопку в нажатом состоянии до полногоизъятия иглы из-под кожи, таким образом, обеспечивается правильноевведение дозы и ограничивается возможность попадания крови илилимфы в иглу или в картридж с инсулином.

   Внимание!

   Невыполнение этих шагов может привести к введению неправильнойдозы. Если инсулин продолжает вытекать из иглы после инъекции, припроведении последующих инъекций удерживайте иглу в коже дольше.

   После извлечения иглы из-под кожи, аккуратно наденьте наружныйзащитный колпачок на иглу шприц-ручки.

   Утилизация иглы и хранение шприц-ручки

   Отсоедините иглу, отворачивая ее против часовой стрелки, иутилизируйте ее надлежащим образом.

   Внимание!

   Строго соблюдайте меры предосторожности во избежание случайнойтравмы от укола иглой и возможной передачи инфекционныхзаболеваний.

   Закрывайте шприц-ручку защитным колпачком после каждогоиспользования, для предотвращения попадания на картридж прямыхсолнечных лучей и пыли.

   Дополнительная информация

   Звуковые и тактильные сигналы

   В процессе работы шприц-ручка БиоматикПен®2 производит следующиезвуковые и тактильные сигналы:

   • установка необходимой дозы. При вращении кольца установки дозыощущается определенное физическое сопротивление и слышны щелчки принаборе каждой единицы дозы.
   • инъекция. Процесс введения лекарственного препарата изшприц-ручки БиоматикПен®2 сопровождается звуковым сигналом(трещотка), который прекращается, когда препарат полностью введен(до значения «О» в окне указателя дозировки).

   Правила хранения, использования и утилизации

   Шприц-ручка предназначена для индивидуального использования и неможет использоваться несколькими лицами.

   Обращайтесь со шприц-ручкой БиоматикПен®2 аккуратно.

   Не допускайте попадания пыли и влаги в шприц-ручкуБиоматикПен82.

   После каждого применения закрывайте шприц-ручку колпачком.Всегда держите шприц-ручку БиоматикПен®2 в индивидуальной упаковкебез иглы.

   Храните шприц-ручку БиоматикПен®2, соблюдая указания по хранениюлекарственного препарата.

   Чистить шприц-ручку БиоматикПен®2 можно влажной тканью. Неприменяйте спирт, растворители или другие чистящие средства.

   Никогда не погружайте шприц-ручку БиоматикПен®2 в воду,поскольку это может привести к ее повреждению.

   Предупреждения

   Используйте шприц-ручку БиоматикПен®2 только с иглами,совместимыми со шприц-ручкой, которые рекомендует Ваш врач.

   Препарат Биосулин® Р должен применяться только в качестве частитерапии, которая предписана Вашим врачом, и в установленной для Васдозировке. Любые изменения должны производиться под наблюдениемврача.

   Если у Вас будут вопросы в отношении длины иглы,проконсультируйтесь с Вашим врачом или медицинским персоналом.

   Не подвергайте шприц-ручку БиоматикПен®2 воздействиюэкстремальных температур, не оставляйте ее под прямыми солнечнымилучами или на холоде (например, в морозильнике).

   Храните шприц-ручку БиоматикПен®2, иглы для шприц-ручки внедоступном месте для детей и других лиц, которые не ознакомлены справильным методом обращения. В случаях непреднамеренного введенияпрепарата или полученной травмы от укола иглой следует немедленнообратиться за медицинской помощью!

   Иглы шприц-ручки должны использоваться только одним лицом, чтобыпредотвратить передачу инфекционных заболеваний.

   Используйте новую иглу шприц-ручки для каждой инъекции, чтобыобеспечить стерильность. Снимайте иглу шприц-ручки после введенияинъекции, чтобы предотвратить утечку препарата, попадание внутрьвоздуха и возможное засорение иглы шприц-ручки.

   Избавляйтесь от использованных игл шприц-ручки вместе с надетымна них защитным колпачком, соблюдая указания изготовителя, чтобыони не могли нанести вред другим людям.

   Никогда не используйте шприц-ручку БиоматикПен®2, если у Васесть сомнения в отношении ее правильной работы.

   Правила утилизации

   Шприц-ручка БиоматикПен®2 не содержит компонентов,представляющих опасность для окружающей среды, и можетутилизироваться с обычным бытовым мусором.

   Использованная шприц-ручка БиоматикПен®2 должна утилизироватьсятолько с отсоединенной иглой.

Показания к применению

Сахарный диабет; неотложные состояния у больных сахарнымдиабетом, сопровождающиеся декомпенсацией углеводного обмена.

Противопоказания к применению

Повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину или любомуиз компонентов препарата; гипогликемия.

С осторожностью:

• При почечной недостаточности (возможно снижение потребности винсулине вследствие уменьшения метаболизма инсулина);
• у пациентов пожилого возраста (постепенное снижение функциипочек может приводить к постоянно увеличивающемуся снижениюпотребности в инсулине);
• у пациентов с печеночной недостаточностью (потребность винсулине может снижаться из-за снижения способности кглюконеогенезу и уменьшения метаболизма инсулина);
• у пациентов с выраженным стенозом коронарных и мозговых артерий(гипогликемические эпизоды могут иметь особое клиническое значение,так как имеется повышенный риск кардиальных или церебральныхосложнений гипогликемии);
• у пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно неполучавших лечения фотокоагуляцией (лазерной терапией), так как уних при гипогликемии имеется риск амавроза — полной слепоты;
• у пациентов с интеркуррентными заболеваниями (так как приинтеркуррентных заболеваниях часто повышается потребность винсулине).

Беременность и лактация

Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во времябеременности нет, так как инсулин не проникает через плацентарныйбарьер. При планировании беременности и во время нее необходимоинтенсифицировать лечение сахарного диабета. Потребность в инсулинеобычно снижается в I триместре беременности и постепенно повышаетсяво II и III триместрах. Во время родов и непосредственно после нихпотребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родовпотребность в инсулине возвращается к уровню, который был добеременности.

Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином в периодгрудного вскармливания нет. Однако может потребоваться снижениедозы инсулина, поэтому необходимо тщательное наблюдение в течениенескольких месяцев до стабилизации потребности в инсулине.

Побочные действия

Гипогликемия

Гипогликемия, наиболее частый побочный эффект инсулинотерапии,может развиться, если доза вводимого инсулина превышает потребностьв нем (см. раздел «Особые указания»). Тяжелые повторные эпизодыгипогликемии могут приводить к развитию неврологическойсимптоматики, включая кому, судороги. Продолжительные или тяжелыеэпизоды гипогликемии могут угрожать жизни пациентов.

У многих пациентов симптомам и проявлениям нейрогликопении могутпредшествовать симптомы рефлекторной (в ответ на развивающуюсягипогликемию) активации симпатической нервной системы. Обычно привыраженном или более быстром снижении концентрации глюкозы в крови,феномен рефлекторной активации симпатической нервной системы и егосимптомы являются более выраженными.

При резком снижении концентрации глюкозы в крови возможноразвитие гипокалиемии или развитие отека головного мозга.

Указанные ниже побочные эффекты представлены в соответствии соследующими градациями частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥ 1/100 до 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100),редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000),неуточненная частота (по имеющимся данным определить частотувстречаемости не представляется возможным).

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — кожная сыпь, отекКвинке; очень редко — анафилактические реакции; неуточненнаячастота — образование антител к инсулину. В редких случаях наличиетаких антител к инсулину может потребовать изменения дозы инсулинадля коррекции тенденции к гипер- или гипогликемии.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто -гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усилениепотоотделения, ощущение сердцебиения, тремор, озноб, чувствоголода, возбуждение, парестезии слизистой оболочки полости рта,головная боль, головокружение, снижение остроты зрения). Выраженнаягипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы;часто — отеки, неуточненная частота — задержка натрия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — придлительном применении липодистрофия в месте инъекции.

Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — преходящиенарушения рефракции (обычно в начале терапии); неуточненная частота- временное ухудшение течения диабетической ретинопатии, преходящийамавроз (полная потеря зрения, на фоне тяжелых гипогликемическихэпизодов).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто -реакции в месте введения (гиперемия, отечность и зуд в местеинъекции).

Взаимодействие с лекарственными средствами

Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребностьв инсулине.

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральныегипогликемические препараты, ингибиторы моноаминооксидазы,ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторыкарбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин,октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины,клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин,циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащиеэтанол.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют глюкагон,соматропин, эстрогены, пероральные контрацептивы,глюкокортикостероиды, йодсодержащие тиреоидные гормоны, тиазидныедиуретики, петлевые диуретики, гепарин, трициклическиеантидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, эпинефрин,блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов, блокаторы «медленных»кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление,так и усиление действия препарата.

Способ применения и дозы

Целевая концентрация глюкозы в крови, препараты инсулина,которые следует использовать, режим дозирования инсулина (дозы ивремя введения) должны определяться и корректироватьсяиндивидуально, чтобы соответствовать диете, уровню физическойактивности и образу жизни пациента.

Препарат Биосулин® Р предназначен для внутривенного,внутримышечного и подкожного введения.

Доза и путь введения препарата определяется врачом индивидуальнов каждом конкретном случае на основании концентрации глюкозы вкрови.

В среднем суточная доза препарата колеблется от 0,5 до 1 МЕ/кгмассы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента иконцентрации глюкозы крови).

Препарат вводится за 30 минут до приема пищи или легкой закуски,содержащей углеводы. Температура вводимого инсулина должнасоответствовать комнатной.

При монотерапии препаратом кратность введения составляет 3 разав сутки (при необходимости до 5-6 раз в сутки). При суточной дозе,превышающей 0,6 МЕ/кг, необходимо вводить в виде 2-х и болееинъекций в различные области тела.

Врач должен дать необходимые указания, как часто определятьконцентрацию глюкозы в крови, а также дать соответствующиерекомендации в случае каких-либо изменений в диете или в режимеинсулинотерапии.

При лечении тяжелой гипергликемии или, в частности, кетоацидоза,введение инсулина является частью комплексной лечебной схемы,которая включает в себя мероприятия по защите пациентов отвозможных серьезных осложнений вследствие быстрого сниженияконцентрации глюкозы в крови. Эта схема лечения требует проведениятщательного мониторинга в отделении интенсивной терапии(определение метаболического статуса, состояние кислотно-щелочногоравновесия и электролитного баланса, контроль за жизненно важнымипоказателями организма).

Переход с другого вида инсулина на Биосулин® Р

При переводе пациентов с одного вида инсулина на другой можетпотребоваться коррекция режима дозирования инсулина: например, припереходе с инсулина животного происхождения на человеческийинсулин, или при переходе с одного препарата человеческого инсулинана другой, или при переходе с режима лечения растворимымчеловеческим инсулином на режим, включающий инсулин болеепродолжительного действия.

После перехода с инсулина животного происхождения начеловеческий инсулин может потребоваться снижение дозы инсулина,особенно у пациентов, которые ранее велись на достаточно низкихконцентрациях глюкозы в крови; у пациентов, имеющих склонность кразвитию гипогликемий; у пациентов, которым ранее требовалисьвысокие дозы инсулина в связи с наличием антител к инсулину.

Потребность в коррекции (снижении) дозы может возникнуть сразуже после перехода на новый вид инсулина или же развиватьсяпостепенно в течение нескольких недель.

При переходе с одного вида инсулина на другой и затем впоследующие первые недели рекомендуется тщательный контрольконцентрации глюкозы в крови. У пациентов, которым требовалисьвысокие дозы инсулина из-за наличия антител, рекомендуетсяпереходить на другой вид инсулина под медицинским наблюдением встационаре.

Дополнительное изменение дозы инсулина

Улучшение метаболического контроля может приводить к повышениючувствительности к инсулину, в результате чего может снижатьсяпотребность организма в инсулине.

Изменение дозы может также потребоваться при: изменении массытела пациента, изменении образа жизни (включая диету, уровеньфизической активности и т.д.) или при других обстоятельствах,которые могут способствовать увеличению предрасположенности к гипо-или гипергликемии.

Режим дозирования у отдельных групп пациентов

Пациенты пожилого возраста

У лиц пожилого возраста потребность в инсулине может снижаться.Рекомендуется, чтобы начало лечения, увеличение доз и подборподдерживающих доз у пациентов пожилого возраста с сахарнымдиабетом, проводились с осторожностью, чтобы избежатьгипогликемических реакций.

Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью

У пациентов с печеночной или почечной недостаточностьюпотребность в инсулине может снижаться.

Препарат Биосулин® Р обычно вводится подкожно в переднюю брюшнуюстенку. Инъекции можно делать также в бедро, ягодицу или в плечо впроекции дельтовидной мышцы. Необходимо менять места инъекций впределах анатомической области, чтобы предотвратить развитиелиподистрофий.

При подкожном введении инсулина необходимо проявлятьосторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд.После инъекции не следует массировать место введения. Внутримышечнои внутривенно препарат можно вводить только под контролемврача.

Пациенты должны быть обучены правильному применению устройствадля введения инсулина.

Подготовка к введению

Для препарата Биосулин® Р в картриджах

Картриджи могут быть использованы только в том случае, если ихсодержимое представляет собой прозрачную бесцветную жидкость безвидимых частиц. Нельзя применять препарат, если в растворе появилсяосадок.

Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое сдругими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи непредназначены для повторного наполнения.

При использовании картриджей с шприц-ручкой многоразовогоприменения следует соблюдать инструкцию производителя в отношениизаправки картриджа в шприц-ручку и крепления иглы. Следует вводитьпрепарат в соответствии с инструкцией производителяшприц-ручки.

После введения необходимо отвернуть иглу, используя внешнийколпачок иглы, и сразу же безопасным образом утилизировать ее.Снятие иглы сразу после инъекции обеспечивает стерильность,предотвращает утечку, попадание воздуха и возможное засорение иглы.Затем следует надеть колпачок на ручку. Иглы не следуетиспользовать повторно.

Для препарата Биосулин® Р в шприц-ручке БиоматикПен®2

При использовании предварительно заполненных одноразовыхмультидозовых шприц-ручек для многократных инъекций необходимоперед первым использованием вынуть шприц-ручку из холодильника идать препарату достичь комнатной температуры. Необходимо следоватьточным указаниям инструкции по использованию шприц-ручки,поставляемой с препаратом. Препарат Биосулин® Р в одноразовоймультидозовой шприц-ручке нельзя применять, если он перестал бытьпрозрачным и бесцветным, или если он был заморожен.

Препарат Биосулин® Р в одноразовой мультидозовой шприц-ручке ииглы предназначены только для индивидуального использования. Недопускается повторное заполнение картриджа шприц-ручки. Иглы неследует использовать повторно. Для защиты от света шприц-ручкуследует закрывать колпачком. Нельзя хранить используемуюшприц-ручку в холодильнике.

Биосулин® Р — препарат инсулина короткого действия и обычноприменяется в комбинации с инсулином средней продолжительностидействия (препаратом Биосулин® Н).

Инструкция для пациента

Техника инъекции при применении инсулина во флаконах

Если пациент использует только один тип инсулина

1. Продезинфицируйте резиновую мембрану флакона.
2. Наберите в шприц воздух в объеме, соответствующем нужной дозеинсулина. Введите воздух во флакон с инсулином.
3. Переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозуинсулина в шприц. Выньте иглу из флакона и удалите воздух изшприца. Проверьте правильность набора дозы инсулина.
4. Сразу же делайте инъекцию.

Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина

1. Продезинфицируйте резиновые мембраны флаконов.
2. Непосредственно перед набором покатайте флакон с инсулиномдлительного действия («мутным») между ладонями до тех пор, покаинсулин не станет равномерно белым и мутным.
3. Наберите в шприц воздух в объеме, соответствующем дозе»мутного» инсулина.
   Введите воздух во флакон с «мутным» инсулином и выньте иглу изфлакона.
4. Наберите в шприц воздух в объеме, соответствующем дозе инсулинакороткого действия («прозрачного»), Введите воздух во флакон с»прозрачным» инсулином.
   Переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу»прозрачного» инсулина. Выньте иглу и удалите из шприца воздух.Проверьте правильность набранной дозы.
5. Введите иглу во флакон с «мутным» инсулином, переверните флаконсо шприцем вверх дном и наберите нужную дозу инсулина. Удалите изшприца воздух и проверьте правильность набранной дозы. Сразу жеделайте инъекцию набранной смеси инсулина.
6. Всегда набирайте инсулины в одной и той же последовательности,описанной выше.

Техника инъекции при применении инсулина в картриджах

Картридж с препаратом Биосулин® Р предназначен для использованиятолько со шприц-ручкой БиоматикПен®2. Пациент должен бытьпредупрежден о необходимости внимательно придерживаться указаний винструкции по применению шприц-ручки для введения инсулина.

Перед использованием следует убедиться, что на картридже спрепаратом Биосулин® Р нет никаких повреждений (например, трещин).Нельзя использовать картридж, если имеются какие-либо видимыеповреждения. После того, как картридж вставлен в шприц-ручку, черезокошко держателя картриджа должна быть видна цветная полоска.

После инъекции игла должна оставаться под кожей минимум 6секунд. Следует держать кнопку в нажатом состоянии до полногоизъятия иглы из-под кожи, таким образом, обеспечивается правильноевведение дозы и ограничивается возможность попадания крови илилимфы в иглу или в картридж с инсулином.

Картридж с препаратом Биосулин® Р предназначается только дляиндивидуального использования и не подлежит повторномунаполнению.

Процедура инъекции

• Двумя пальцами возьмите складку кожи, введите иглу в основаниескладки под углом около 45° и введите под кожу инсулин.
• После инъекции игла должна оставаться под кожей как минимум 6секунд, для того, чтобы убедиться, что инсулин введенполностью.
• Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, слегкаприжмите место укола тампоном, смоченным дезинфицирующим раствором(например, спиртом).
• Необходимо менять места инъекций.

Передозировка

При передозировке возможно развитие гипогликемии.

Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняввнутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтомубольным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собойсахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок.

В тяжелых случаях, при потере пациентом сознания, внутривенновводят 40% раствор декстрозы; внутримышечно, подкожно, внутривенно- глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуютпринять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторногоразвития гипогликемии.

Меры предосторожности и особые указания

Нельзя применять препарат Биосулин® Р, если он стал мутным,окрашенным, или если выявляются твердые частицы.

На фоне терапии инсулином необходим постоянный контрольконцентрации глюкозы в крови. В случае недостаточногогликемического контроля или появления тенденции к эпизодам гипер-или гипогликемии перед принятием решения о коррекции дозы инсулинаследует обязательно проверить выполнение предписанного режимавведения инсулина, удостовериться в том, что инсулин вводится врекомендованную область, проверить правильность проведения техникиинъекции и все другие факторы, которые могут повлиять на эффектинсулина.

Так как одновременный прием ряда препаратов может ослабить илиусилить гипогликемическое действие препарата Биосулин® Р, при егоприменении нельзя принимать другие препараты без специальногоразрешения врача.

Гипогликемия возникает, если доза инсулина превышает потребностьв нем.

Риск развития гипогликемии высок в начале лечения инсулином, припереходе на другой препарат инсулина, у пациентов с низкойподдерживающей концентрацией глюкозы в крови. Причинамигипогликемии, помимо передозировки инсулина, могут быть: заменапрепарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличениефизической активности, заболевания, снижающие потребность винсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция корынадпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена местаинъекции, а также взаимодействие с другими лекарственнымисредствами.

Как и для всех инсулинов, следует соблюдать особую осторожностьи рекомендуется проводить интенсивный контроль концентрации глюкозыв крови у пациентов, для которых гипогликемические эпизоды могутиметь особое клиническое значение, таких как пациенты с выраженнымстенозом коронарных или мозговых артерий, а также у пациентов спролиферативной ретинопатией, особенно, если им не проводиласьфотокоагуляция, так как у них имеется риск преходящего амавроза(полной слепоты).

При развитии гипогликемии имеются определенные клиническиесимптомы и признаки, которые должны указывать больному илиокружающим на развивающуюся гипогликемию. К ним относятся:повышенная потливость, влажность кожных покровов, тахикардия,нарушения ритма сердца, повышение артериального давления,загрудинные боли, тремор, беспокойство, чувство голода, сонливость,нарушения сна, чувство страха, депрессия, раздражительность,необычное поведение, чувство беспокойства, парестезия во рту ивокруг рта, бледность кожных покровов, головная боль, нарушениякоординации движений, а также преходящие неврологические нарушения(нарушения речи и зрения, паралитические симптомы) и необычныеощущения. При нарастающем снижении концентрации глюкозы пациентможет потерять самоконтроль и даже сознание. В таких случаях можетнаблюдаться похолодание и влажность кожи, а также могут появитьсясудороги. Поэтому каждый пациент с сахарным диабетом, получающийинсулин, должен научиться распознавать симптомы, являющиесяпризнаками развивающейся гипогликемии. Пациент может самскорректировать замеченное им снижение концентрации гл