Арутимол 5мг/мл 5мл капли глазные

Описание

Инструкция по применению Арутимол 5мг/мл 5мл капли глазные

Состав, форма выпуска и упаковка

Капли глазные — 1 мл: тимолола малеат; бензалкония хлоридараствор (50%) соответствует бензалкония хлориду, повидон К30,натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия моногидрофосфатадодекагидрат, динатрия эдетата дигидрат, вода д/и.

5 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Капли глазные 0.25% в виде прозрачного раствора, бесцветного илис желтоватым оттенком, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомный препарат, неселективный блокаторβ₁— и β₂-адренорецепторов. Не обладаетвнутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующейактивностью.

При местном применении в виде глазных капель снижает какнормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счетуменьшения образования внутриглазной жидкости. Не оказывает влиянияна размер зрачка и аккомодацию.

Действие препарата проявляется через 20 мин после закапывания вконъюнктивальный мешок. Максимальное снижение внутриглазногодавления наступает через 1-2 ч и сохраняется в течение 24 ч.

Фармакокинетика

При местном применении тимолол быстро проникает через роговицу.После инстилляции глазных капель C _max -тимолола вводянистой влаге передней камеры глаза достигается через 1-2 ч.

80% тимолола, применяемого в виде глазных капель, попадает всистемный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы,слизистой оболочки носа и слезного тракта. Выведение метаболитовтимолола осуществляется преимущественно почками.

У новорожденных и детей младшего возраста C _max-тимолола в плазме крови превышает этот показатель в плазме кровивзрослых.

Клиническая фармакология

Противоглаукомный препарат — бета-адреноблокатор.

Показания к применению

• Повышенное внутриглазное давление (глазная гипертензия);
• открытоугольная глаукома;
• вторичная глаукома (в т.ч. афакическая);
• закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками в качестведополнительного средства для снижения ВГД);
• врожденная глаукома (при недостаточной эффективности другихтерапевтических мероприятий).

Противопоказания к применению

• Бронхиальная астма или другие тяжелые хронические обструктивныезаболевания дыхательных путей;
• синусовая брадикардия;
• кардиогенный шок;
• AV-блокада II или III степени;
• сердечная недостаточность;
• дистрофические процессы в роговице;
• тяжелый атрофический ринит;
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 18 лет;
• аллергические реакции на компоненты препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов слегочной недостаточностью, тяжелой цереброваскулярнойнедостаточностью, хронической сердечной недостаточностью, сахарнымдиабетом, гипогликемией, тиреотоксикозом, миастенией, синдромомРейно, феохромоцитомой, а также одновременно с другимибета-адреноблокаторами.

У пациентов с сахарным диабетом, принимающих инсулин илипероральные гипогликемические средства, тимолол может привести кгипогликемии.

Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата при беременности и в периодлактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.

Побочные действия

Местные реакции

Со стороны органа зрения: раздражение, гиперемия конъюнктивы,кожи век, жжение и зуд в глазах, слезотечение, светобоязнь, отекэпителия роговицы, точечная поверхностная кератопатия, гипестезияроговицы, диплопия, птоз. При проведении фистулизирующихпротивоглаукомных операций возможно развитие отслойки сетчатки впослеоперационном периоде.

Системные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечнаянедостаточность, брадикардия, брадиаритмия, снижение АД, коллапс,AV-блокада, остановка сердца, учащенное сердцебиение, гипоперфузияголовного мозга, преходящие нарушения мозгового кровообращения.

Со стороны дыхательной системы: ринит, одышка, бронхоспазм,легочная недостаточность.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль,головокружение, слабость, депрессия, парестезии.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.

Аллергические реакции: крапивница.

Со стороны кожных покровов: экзема, алопеция.

Прочие: нарушение половых функций.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Совместное использование Арутимола с глазными каплями,содержащими эпинефрин, может вызвать расширение зрачка.

Специфическое действие препарата — снижение внутриглазногодавления усиливается при одновременном использовании глазныхкапель, содержащих эпинефрин и пилокарпин; закапывать в глаза двабета-адреноблокатора не следует.

Снижение АД и замедление сердечного ритма могут потенцироватьсяпри совместном применении Арутимола с блокаторами кальциевыхканалов, резерпином и бета-адреноблокаторами.

Одновременное применение с инсулином или пероральнымигипогликемическими средствами может привести к гипогликемии.

Тимолол усиливает действие миорелаксантов, поэтому необходимаотмена препарата за 48 ч до планируемого хирургическоговмешательства с применением общей анестезии.

Эти данные могут относиться и к лекарственным препаратам,которые были применены незадолго до этого.

Способ применения и дозы

В начале терапии закапывают по 1 капле 0.25% или 0.5% глазныхкапель Арутимол в конъюнктивальный мешок 2 раза/сут.

При нормализации внутриглазного давления поддерживающая доза — 1капля 0.25% глазных капель 1 раз/сут.

Лечение Арутимолом проводится, как правило, в течениепродолжительного времени. Перерыв или изменение дозы проводятсятолько по предписанию лечащего врача.

Передозировка

Симптомы: возможно развитие системных эффектов, характерных длябета-адреноблокаторов: головокружение, головная боль, аритмия,брадикардия, снижение АД, сердечная недостаточность, бронхоспазм,тошнота, рвота.

Лечение: немедленно промыть глаза водой или 0.9% растворомнатрия хлорида; при необходимости проводят симптоматическуютерапию.

Меры предосторожности и особые указания

Пациент должен быть предупрежден о необходимости регулярнопосещать врача для измерения внутриглазного давления и обследованияроговицы, а также в случае развития побочных реакций.

Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следуетприменять препарат Арутимол, т.к. консервант может адсорбироватьсяв мягких контактных линзах и оказать неблагоприятное воздействие наткани глаза.

Сразу после закапывания возможно кратковременное снижениечеткости зрения.

Следует вынимать жесткие контактные линзы перед закапываниемпрепарата и устанавливать их вновь спустя 15 мин.

При переводе пациентов на лечение препаратом Арутимол можетпотребоваться коррекция рефракции после эффектов, вызванныхприменявшимися ранее миотиками.

В случае предстоящего оперативного вмешательства с применениемобщей анестезии, необходимо отменить препарат за 48 ч.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вожденииавтотранспорта и занятии другими потенциально опасными видамидеятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстротыпсихомоторных реакций и хорошего зрения (в течение 30 минут послезакапывания в глаз), т.к. препарат может способствовать снижениюАД, возникновению чувства усталости и головокружения. В еще большейстепени это имеет место при взаимодействии препарата салкоголем.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту