Аллервэй экспресс 5мг 10 шт. таблетки диспергируемые в полости рта

Хотя частота случаев сонливости в группе левоцетиризина былавыше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев этонежелательное явление было легкой или умеренной степенитяжести.

Нечасто (0,1-1%): Боли в животе.

Пострегистрационные исследования

В период пострегистрационного применения препарата наблюдалисьследующие побочные эффекты.

Нарушения со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Повышение аппетита.

Нарушения психики

Тревога, агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия,бессонница, суицидальные идеи, кошмарные сновидения.

Нарушения со стороны нервной системы

Судороги, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, парестезия,головокружение, обморок, тремор, дисгевзия.

Нарушения со стороны органа зрения

Воспалительные проявления, нарушение зрения, нечеткостьзрительного восприятия, непроизвольные движения глазных яблок(нистагм).

Нарушения со стороны сердца

Стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны сосудов

Тромбоз яремной вены.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клеткии средостения

Усиление симптомов ринита, одышка.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Ангионевротический отек, экзантема, гипотрихоз, зуд, сыпь,трещины, крапивница, фотосенсибилизация/токсичность, стойкаялекарственная эритема.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Тошнота, рвота.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Гепатит.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительнойткани

Боли в мышцах, артралгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Дизурия, задержка мочи.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Отек, неэффективность продукта и его взаимодействия, сухостьслизистых оболочек.

Лабораторные и инструментальные данные

Увеличение массы тела, изменение функциональных проб печени,перекрестная реактивность.

Описание отдельных нежелательных реакций

У малого количества пациентов наблюдался зуд после прекращенияприменения левоцетиризина.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции,или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочныеэффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к действующему веществу, цетиризину,гидроксизину, любому производному пиперазина или к любому другомувспомогательному веществу препарата.

Терминальная стадия почечной недостаточности (КК

Гомозиготная фенилкетонурия (препарат содержит аспартам).

Детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью:

При хронической почечной недостаточности (необходима коррекциярежима дозирования).

У пациентов пожилого возраста (при возрастном сниженииклубочковой фильтрации).

У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазиейпредстательной железы, а также при наличии других предрасполагающихфакторов к задержке мочи, поскольку левоцетиризин может увеличиватьриск задержки мочи.

При одновременном употреблении с алкоголем (см. раздел»Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

У пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью,поскольку левоцетиризин может вызвать обострение приступов.

При назначении беременным женщинам и в период грудноговскармливания.

Беременность и лактация

Беременность

Данные по применению левоцетиризина во время беременностипрактически отсутствуют или ограничены (менее 300 исходовбеременностей). Однако, применение цетиризина, рацематалевоцетиризина, при беременности (более 1000 исходов беременностей)не сопровождалось пороками развития и внутриутробным и неонатальнымтоксическим воздействием. В исследованиях на животных не выявленопрямого или косвенного неблагоприятного влияния на течениебеременности, эмбриональное и фетальное развитие, роды ипостнатальное развитие.

Применение левоцетиризина при беременности может бытьрассмотрено в случае необходимости.

Период грудного вскармливания

Цетиризин, рацемат левоцетиризина, экскретируется с грудныммолоком. Поэтому также вероятно и выделение левоцетиризина сгрудным молоком. У детей, находящихся на грудном вскармливании,возможно появление побочных реакций на левоцетиризин. Поэтомунеобходимо соблюдать осторожность при назначении левоцетиризина впериод грудного вскармливания.

Фертильность

Клинические данные по левоцетиризину отсутствуют.

Перед применением препарата, если Вы беременны, илипредполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируетебеременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Данные по безопасности, полученные при изучении цетиризина

Наблюдались следующие нежелательные реакции:

Редко (≥ 1/10 000, < 1/1 000)

Встречались легкие и временные нежелательные явления, такие какутомляемость, нарушение концентрации, сонливость, головная боль,головокружение, возбуждение, сухость во рту и желудочно-кишечныерасстройства (запор). В некоторых случаях наблюдались реакциигиперчувствительности и ангионевротический отек.

Также сообщалось об отдельных случаях судорог, реакциисветочувствительности, поражения печени, анафилактического шока,нарушения кровообращения, глухоты, плохого самочувствия, зуда,васкулита, зрительных нарушений и кошмарных сновидениях.

Данные клинических исследовании

Клинические исследования показали, что у 14,7% пациентов,принимавших левоцетиризин в дозе 5 мг, наблюдались нежелательныереакции в сравнении с 11,3% у пациентов группы плацебо. 95% данныхнежелательных реакций были легкими или умерено выраженными.

В клинических исследованиях частота прекращения терапиивследствие развития побочных реакций составила 0,7% (4/538) упациентов, рандомизированных для получения левоцетиризина в дозе 5мг, и 0,8% (3/382) для пациентов, рандомизированных в группуплацебо.

Следующие нежелательные реакции были выявлены у пациентов(n=538), участвовавших в клиническом исследовании и применявшихлевоцетиризин в рекомендованных дозах (5 мг один раз в сутки):

С частотой 1-10%

Взаимодействие с лекарственными средствами

Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственнымипрепаратами не проводилось. При изучении лекарственноговзаимодействия рацемата цетиризина с антипирином, азитромицином,циметидином, диазепамом, эритромицином, глипизидом, кетоконазолом ипсевдоэфедрином клинически значимых нежелательных взаимодействий невыявлено.

При одновременном применении с теофиллином (400 мг/сутки) общийклиренс цетиризина снижается на 16% (кинетика теофиллина неменяется).

В исследовании при одновременном приеме ритонавира (600 мг 2раза в день) и цетиризина (10 мг в день) показано, что экспозицияцетиризина увеличивалась на 40%, а экспозиция ритонавиранезначительно изменялась (-11%).

У чувствительных пациентов одновременное применениелевоцетиризина и алкоголя или лекарственных препаратов, оказывающихподавляющее влияние на центральную нервную систему (ЦНС), можетвызвать заторможенность и ухудшение работоспособности.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Положить таблетку на язык, где она сразу же начнет растворяться.Держать во рту в течение нескольких секунд до полногорассасывания.

Прием таблеток, диспергируемых в полости рта, не требуетобязательного запивания водой, не влияет на увеличение продукциислюны, позволяет принимать препарат пациентам с отклонениями в актеглотания при поведенческих и неврологических нарушениях.

Специальные указания при обращении с препаратом

Не выдавливайте таблетки через фольгу упаковки! Извлекатьтаблетки, диспергируемые в полости рта, необходимо следующимобразом:

• Согнуть блистер по линии разрыва.
• Вскрыть блистер, осторожно потянув за край фольги.
• Осторожно извлечь таблетку.

Взрослые и дети старше 6 лет

Суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка) однократно.

Продолжительность приема препарата

При лечении сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита(наличие симптомов менее 4-х дней в неделю или их общаяпродолжительность менее 4-х недель) продолжительность лечениязависит от длительности симптоматики; лечение может быть прекращенопри исчезновении симптомов и возобновлено при их появлении.

При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергическогоринита (наличие симптомов более 4-х дней в неделю и их общаяпродолжительность более 4-х недель) лечение может продолжаться втечение всего периода воздействия аллергенов.

Имеется клинический опыт непрерывного применения левоцетиризинау взрослых пациентов длительностью до 6 месяцев.

Если Вы принимаете или недавно принимали другие препараты,сообщите об этом лечащему врачу.

Если Вы забыли принять препарат, не принимайте двойную дозу длякомпенсации пропущенной, примите следующую дозу в обычноевремя.

Особые группы пациентов

Основным путем выведения левоцетиризина из организма являетсявыведение почками, поэтому при применении препарата у пациентовпожилого возраста и с почечной недостаточностью доза должнакорректироваться в зависимости от степени почечной недостаточности,основываясь на оценке клиренса креатинина (мл/мин).

Пациентам с легким нарушением функции почек (клиренс креатинина50-79 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренскреатинина от 30 до 49 мл/мин) рекомендуемая доза 5 мг черездень.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренскреатинина менее 30 мл/мин) рекомендуемая доза 5 мг 1 раз в 3дня.

Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозированиеосуществляется по вышеприведенной схеме.

Пациентам с нарушением только функции печены коррекции режимадозирования не требуется.

Передозировка

Симптомы: сонливость (у взрослых), вначале могут появитьсявозбуждение и беспокойство, затем сменяющиеся сонливостью (удетей).

Лечение: необходимо промыть желудок или принять активированныйуголь, если после приема препарата прошло мало времени.Рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии.Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.

Меры предосторожности и особые указания

Интервалы между дозами должны быть подобраны индивидуально взависимости от почечной функции.

Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременномприменении с алкоголем. Препарат содержит аспартам, источникфенилаланина, что может представлять опасность для пациентов сфенилкетонурией.

При наличии у пациентов предрасполагающих факторов к задержкемочи (например, повреждение спинного мозга, гиперплазияпредстательной железы) следует соблюдать осторожность, посколькулевоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи. Осторожностьследует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожнойготовностью, поскольку левоцетиризин может вызвать обострениеприступов.

Реакция на кожные аллергические пробы подавляетсяантигистаминными препаратами, и перед проведением тестированиянеобходимо воздержаться от приема препарата в течение 3 дней.

Возможно появление зуда после прекращения приема левоцетиризина,даже если подобных симптомов не было в начале лечения. Симптомымогут пройти самостоятельно.

В некоторых случаях симптомы могут быть сильно выраженными, иэто может потребовать возобновления лечения.

После возобновления лечения эти симптомы должны пройти.

Дети

Левоцетиризин в таблетках, диспергируемых в полости рта,противопоказан у детей до 6 лет, поскольку данная лекарственнаяформа не позволяет использовать подходящую дозировку для этойвозрастной группы. Рекомендуется использовать педиатрическуюлекарственную форму (капли для приема внутрь).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Левоцетиризин может привести к повышенной сонливости,следовательно, препарат Аллервэй Экспресс может оказывать влияниена способность управлять автомобилем или работать с техникой. Впериод лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциальноопасными видами деятельности, требующими повышенной концентрациивнимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта