Описание
- Инструкция по применению Аллергодил 0,05% 6мл капли глазные
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Описание лекарственной формы
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Беременность и лактация
- Побочные действия
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Меры предосторожности и особые указания
- Условия хранения
- Условия отпуска из аптек
Инструкция по применению Аллергодил 0,05% 6мл капли глазные
Состав, форма выпуска и упаковка
Капли — 1 фл.:
- Активное вещество: Азеластина гидрохлорид — 3,000 мг;
- Вспомогательные вещества: Гипромеллоза — 6,000 мг; Динатрияэдетат — 3,000 мг; Бензалкония хлорид — 0,750 мг; Сорбитол -399,996 мг; Натрия гидроксид — до рН 6,0; Вода для инъекций — До 6мл (6, 090 г).
Капли глазные 0,05 %.
По 6 мл или 10 мл раствора во флакон из полупрозрачногополиэтилена высокой плотности с капельницей из полиэтилена низкойплотности с белым колпачком из полиэтилена высокой плотности.
1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картоннуюпачку.
Описание лекарственной формы
Бесцветный, прозрачный или почти прозрачный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторовблокатор.
Фармакокинетика
Даже при неоднократном применении глазных капель Аллергодила (по1 капле в каждый глаз четыре раза в день) максимальные концентрацииазеластина в плазме крови очень низкие и выявляются на пределе илиниже предела измерений.
Фармакодинамика
Азеластин, производное фталазинона, является сильнымпротивоаллергическим средством длительного действия, избирательноблокирует Н1-рецепторы. При нанесении на слизистую глазапроявляются дополнительные противовоспалительный имембраностабилизирующий эффекты азеластина: азеластин тормозитвысвобождение медиаторов ранней и поздней фазы аллергическихреакций, например, лейкотриена, гистамина, фактора активациитромбоцитов; снижает количество ICAM-1 (молекула межклеточнойадгезии 1) и эозинофильных клеток.
Клинически значимого воздействия на QT (QTc) интервал невыявлено даже при длительном применении высоких доз азеластина.
Показания к применению
Профилактика и лечение сезонного аллергическогоконъюнктивита.
Лечение несезонного (круглогодичного) аллергическогоконъюнктивита.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность в отношении активного вещества или другихкомпонентов препарата; возраст до 4 лет; I триместрбеременности.
Беременность и лактация
При испытаниях на животных было обнаружено нежелательноедействие на плод при назначении препарата перорально в дозах,многократно превышающих терапевтическую, в связи с чем применениепрепарата в I триместре беременности не рекомендуется, а во II иIII триместрах и при лактации возможно только в случае крайнейнеобходимости, если возможная польза для матери превышает риск дляплода/ребенка.
Побочные действия
Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:Очень часто: > 1/10; Часто: 1/100; Нечасто: 1/1000; Редко:1/10000; Очень редко:
Местные: часто — преходящее затуманивание зрения, конъюнктивит;редко – ощущение жжения в глазу.
Общие: нечасто — ощущение горечи во рту; очень редко -аллергические реакции, головная боль, астма, диспноэ, усталость,гриппоподобные симптомы, фарингит, зуд, ринит.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Не выявлено. В случае сопутствующей терапии другими глазнымикаплями, следует закапывать их в глаза с интервалом не менее 15минут.
Способ применения и дозы
Сезонный аллергический конъюнктивит: при отсутствии иныхрекомендаций врача взрослым и детям от 4-х лет закапывать 2 раза вдень (утром и вечером) по 1 капле в каждый глаз. При необходимостидозу увеличивают до 4-х раз в день по одной капле в каждый глаз.Препарат применяют до исчезновения симптомов, но не более 6недель.
В случае предполагаемого воздействия аллергена препаратприменяют с профилактической целью.
Несезонный (круглогодичный) аллергический конъюнктивит: приотсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 4-х летзакапывать 2 раза в день (утром и вечером) по 1 капле в каждыйглаз. При необходимости дозу увеличивают до 4-x раз в день по однойкапле в каждый глаз.
Длительность применения – не более 6 недель.
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Меры предосторожности и особые указания
При применении глазных капель не рекомендуется носить контактныелинзы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами
В случае затуманивания зрения сразу после закапывания препарата,следует воздержаться от управления автомобилем и занятия видамидеятельности, требующими повышенного внимания, до еговосстановления.
Условия хранения
При комнатной температуре
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Отзывы
Отзывов пока нет.