Триган-д 100 шт. таблетки

Описание

Инструкция по применению Триган-д 100 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки — 1 табл.:

• активные вещества: парацетамол — 500 мг; дицикловеринагидрохлорид — 20 мг;
• вспомогательные вещества: крахмала натрия гликолят; крахмалмаисовый; МКЦ; повидон; кремния диоксид коллоидный (аэросил);магния стеарат.

Таблетки. По 10 шт. в ПВХ/алюминиевом блистере или алюминиевомстрипе. 1, 2 бл. или 10 стрипов упакованы в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Белого цвета круглые, плоские гладкие таблетки со скошеннымикраями и риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующеененаркотическое средство+спазмолитическое средство).

Фармакокинетика

Препарат хорошо всасывается в ЖКТ. Cmax в плазме кровидостигается через 60–90 мин. Vd составляет 3,65 л/кг. Парацетамолметаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов,один из которых — N-ацетил-бензохинонимин — при определенныхусловиях (передозировка препарата, недостаток глутатиона в печени)может оказать повреждающее действие на печень и почки. Около 80%препарата выводится с мочой и в небольшом количестве — с калом.

Фармакодинамика

Входящий в состав препарата парацетамол обладает болеутоляющим,жаропoнижающим и незначительным противовоспалительным действием.Механизм действия связан с умеренным угнетением ЦОГ-1 и в меньшейстепени — ЦОГ-2 в периферических тканях и ЦНС, следствием чегоявляется торможение биосинтеза ПГ — модуляторов болевойчувствительности, терморегуляции и воспаления.

Второй компонент — дицикловерина гидрохлорид — третичный амин,обладающий относительно слабым неизбирательным м-холиноблокирующими прямым миотропным спазмолитическим действием на гладкуюмускулатуру внутренних органов. В терапевтических дозах вызываетэффективное расслабление гладких мышц, которое не сопровождаетсяпобочными эффектами, характерными для атропина.

Комбинированное действие двух компонентов Тригана-Д обеспечиваетрасслабление спазмированной гладкой мускулатуры внутренних органови ослабление болевых ощущений.

Показания к применению

• спазм гладкой мускулатуры внутренних органов — кишечная,печеночная и почечная колика, альгодисменорея;
• головная, зубная, мигренозная боль, невралгия, миалгия;
• инфекционно-воспалительные заболевания, сопровождающиесялихорадкой.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к парацетамолу идицикловерину;
• обструктивные заболевания кишечника, желчных и мочевыводящихпутей;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (фазаобострения), рефлюкс-эзофагит;
• гиповолемический шок;
• миастения gravis;
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст (до 15 лет).

С осторожностью: выраженные нарушения функции печени или почек;генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; заболеваниякрови; глаукома; доброкачественная гипербилирубинемия (в т.ч.синдром Жильбера); вирусный гепатит; алкогольное поражение печени;алкоголизм; пожилой возраст.

Беременность и лактация

Противопоказано во время беременности.

Кормящие матери должны прекратить грудное вскармливание.

Противопоказано детям до 6 месяцев.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: сухость во рту, потеря вкусовых ощущений,снижение аппетита, боль в эпигастрии, запоры, повышение активностипеченочных ферментов, как правило, без развития желтухи,гепатонекроз (дозозависимый эффект).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отекКвинке, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдромСтивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдромЛайелла).

Со стороны ЦНС (обычно развивается при приеме высоких доз):сонливость, головокружение, психомоторное возбуждение и нарушениеориентации.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть догипогликемической комы.

Со стороны органов кроветворения: анемия, метгемоглобинемия(цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия (особенно убольных с дефицитом глюко-6-фосфатдегидрогеназы).

Со стороны мочеполовой системы: пиурия, задержка мочи,интерстициальный нефрит, снижение потенции, папиллярный некроз.

Со стороны органов зрения: мидриаз, нечеткость зрительноговосприятия, паралич аккомодации, повышение ВГД.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Действие дицикловерина усиливают амантадин, антиаритмическиепрепараты 1-го класса, антипсихотические средства, бензодиазепины,ингибиторы МАО, наркотические анальгетики, нитраты и нитриты,симпатомиметические препараты, трициклические антидепрессанты.

Дицикловерин увеличивает концентрацию дигоксина в крови(вследствие замедления опорожнения желудка).

Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин,этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклическиеантидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активныхметаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелыхинтоксикаций при небольших передозировках парацетамола.

Адреностимуляторы, а также другие препараты сантихолинергическим действием увеличивают риск развития побочныхэффектов.

Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают рискгепатотоксического действия.

Снижает эффективность урикозурических препаратов.

Парацетамол повышает эффективность непрямых антикоагулянтов.

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым и детям старше 15 лет по 1 табл. 2–3 раза всутки. Максимальная разовая доза для взрослых составляет 2 табл.,суточная — 4 табл.

Продолжительность приема без консультации с врачом — не более 5дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3 дней —в качестве жаропонижающего средства.

При продолжительном применении препарата необходим контролькартины периферической крови и функционального состоянияпечени.

Не следует превышать суточную дозу; ее увеличение или болеепродолжительное лечение возможно только под наблюдением врача, т.к.передозировка препарата может вызвать печеночнуюнедостаточность.

Передозировка

Симптомы: тахикардия, тахипноэ, лихорадка, возбуждение,судороги, эпигастральная боль, снижение аппетита, анемия,тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия,метгемоглобинемия, панцитопения, нефротоксичность (папиллярныйнекроз), гепатонекроз.

Лечение: прекратить прием препарата, сделать промывание желудка,назначить адсорбенты, средства, увеличивающие образованиеглутатиона (ацетилцистеин в/в) и усиливающие реакции конъюгации(метионин внутрь).

Меры предосторожности и особые указания

С осторожностью и под контролем врача следует применять препаратбольным с нарушенной функцией печени или почек одновременно сдругими противовоспалительными и обезболивающими средствами, атакже с антикоагулянтами и препаратами, влияющими на ЦНС.

При приеме метоклопрамида, домперидона или колестирамина такженеобходимо проконсультироваться с врачом.

Парацетамол искажает показатели лабораторных исследований приколичественном определении содержания мочевой кислоты и глюкозы вплазме.

Во избежание токсического поражения печени парацетамол неследует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также приниматьлицам, склонным к хроническому употреблению алкоголя. Риск развитияповреждений печени возрастает у больных с алкогольнымгепатозом.

Во время длительного лечения необходим контроль картиныпериферической крови и функционального состояния печени.

Влияние на способность управлять транспортом и заниматьсяпотенциально опасными видами деятельности. При применении препаратаследует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности,требующих повышенной концентрации и быстроты психомоторных реакций(включая управление транспортными средствами и др.).

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту