Описание
- Инструкция по применению Спазмалин 20 шт. таблетки torrent pharmaceuticals ltd
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Описание лекарственной формы
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакокинетика
- Клиническая фармакология
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Беременность и лактация
- Побочные действия
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Меры предосторожности и особые указания
- Условия хранения
- Условия отпуска из аптек
Инструкция по применению Спазмалин 20 шт. таблетки torrent pharmaceuticals ltd
Состав, форма выпуска и упаковка
Таблетки — 1 таб.:
- Активные вещества: метамизол натрий 500 мг, питофенонагидрохлорид 5 мг, фенпивериния бромид 100 мкг.
- Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая,натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, тальк, магниястеарат.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Таблетки ;круглые, плоские, белого или желтовато-белого цвета, сразделительной линией на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Комбинированный спазмоанальгетик.
Метамизол натрия, производное пиразолона, являетсяанальгетиком-антипиретиком с выраженным анальгезирующим,жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизмкоторого связан с угнетением синтеза простагландинов.
Питофенон — миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие нагладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает еерасслабление.
Фенпивериния бромид — м-холиноблокатор, оказывает дополнительноеспазмолитическое действие на гладкую мускулатуру.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Спазмалин непредоставлены.
Клиническая фармакология
Спазмоанальгетик.
Показания к применению
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутреннихорганов:
- почечная колика;
- желчная колика;
- альгодисменорея.
Кратковременная симптоматическая терапия при:
- артралгии;
- невралгии;
- ишиалгии;
- миалгии.
Для уменьшения болей после хирургических и диагностическихвмешательств (в качестве вспомогательного средства).
Спазмалин в форме таблеток применяют при головной боли имигрени.
Противопоказания к применению
- Гранулоцитопения,
- заболевания системы кроветворения;
- выраженные нарушения функции печени;
- выраженные нарушения функции почек;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- тахиаритмии;
- острая перемежающаяся порфирия;
- закрытоугольная глаукома;
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
- кишечная непроходимость;
- мегаколон;
- коллаптоидные состояния;
- I триместр и последние 6 недель беременности;
- лактация (грудное вскармливание);
- детский возраст до 3 месяцев (или масса тела менее 5 кг);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата, кпроизводным пиразолона (например к бутадиону), к НПВС ианальгетикам-антипиретикам.
С ;осторожностью ;и под контролем врача следует применятьпрепарат при нарушениях функцией печени или почек, при склонности картериальной гипотензии, бронхоспазму. Вопрос о назначениипрепарата детям и подросткам до 15 лет следует решатьиндивидуально.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению в I триместре и в последние6 недель беременности. При необходимости назначения препарата впериод лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Препарат противопоказан детям до 3 мес (или масса тела менее 5кг).
Вопрос о назначении препарата детям и подросткам до 15 летследует решать индивидуально.
Детям ;препарат назначают по строгим показаниям; дозу препаратаустанавливают в зависимости от возраста: в ;возрасте 6-8 лет;рекомендуемая разовая доза составляет 1/2 таб., ;9-12 лет ;- 3/4таб., ;13-15 лет ;– 1 таб. Кратность приема — 2-3 раза/сут.
Детям ;дозы Спазмалина для в/м или в/в введения устанавливают взависимости от возраста.
| Возраст | Рекомендуемая доза |
| 3-11 мес | 0.1 мл |
| 1-4 года | 0.2 мл |
| 5-7 лет | 0.4 мл |
| 8-11 лет | 0.5 мл |
| 12-14 лет | 0.8 мл |
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: ;в единичных случаях -чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ;возможно — снижение АД,тахикардия, цианоз.
Со стороны системы кроветворения: ;при длительном приеме вотдельных случаях — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны ЦНС: ;возможно головокружение; очень редко — парезаккомодации; в единичных случаях — головная боль.
Со стороны мочевыделительной системы: ;редко (обычно придлительном приеме или при применении в высоких дозах) — нарушениефункции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальныйнефрит, окрашивание мочи в красный цвет; очень редко — задержкамочи.
Аллергические реакции: ;иногда — кожная сыпь, зуд; очень редко -анафилактический шок; в отдельных случаях — злокачественнаяэкссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсическийэпидермальный некролиз (синдром Лайелла); при предрасположенности кбронхоспазму — провоцирование приступа.
Прочие: ;очень редко — снижение потоотделения.
В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Одновременное применение Спазмалина с другими неопиоиднымианальгетиками может привести к взаимному усилению эффектов.
При одновременном применении трициклические антидепрессанты,пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизмметамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
При одновременном применении барбитураты, фенилбутазон и другиеиндукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действиеметамизола натрия.
При одновременном применении Спазмалин снижает концентрациюциклоспорина в плазме крови.
При одновременном применении седативные средства итранквилизаторы усиливают анальгезирующее действие Спазмалина.
При одновременном применении с блокаторами гистаминовыхН1-рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином ихинидином возможно усиление м-холинолитического действияпрепаратов.
При одновременном применении с этанолом возможно взаимноеусиление эффектов.
Способ применения и дозы
Взрослым и подросткам старше 15 лет ;внутрь препарат назначаютобычно по 1-2 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 6таб. Продолжительность приема не более 5 дней. Увеличение суточнойдозы препарата или продолжительности лечения возможно только подврачебным контролем.
Детям ;препарат назначают по строгим показаниям; дозу препаратаустанавливают в зависимости от возраста: в ;возрасте 6-8 лет;рекомендуемая разовая доза составляет 1/2 таб., ;9-12 лет ;- 3/4таб., ;13-15 лет ;– 1 таб. Кратность приема — 2-3 раза/сут.
Таблетки следует принимать после еды.
Парентеральное введение обычно используется в экстренных случаях(почечная или желчная колика) и в тех случаях, когда прием внутрьневозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ).
Для ;взрослых ;средняя доза для в/в введения составляет 2 мл.В/м вводят 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут; максимальная суточная доза- 10 мл. Продолжительность лечения не более 5 дней.
Детям ;дозы Спазмалина для в/м или в/в введения устанавливают взависимости от возраста.
| Возраст | Рекомендуемая доза |
| 3-11 мес | 0.1 мл |
| 1-4 года | 0.2 мл |
| 5-7 лет | 0.4 мл |
| 8-11 лет | 0.5 мл |
| 12-14 лет | 0.8 мл |
При необходимости возможно повторное введение препарата в такихже дозах.
Требуется особая осторожность при введении 2 мл раствора и более(риск резкого снижения АД).
В/в инъекцию следует делать медленно, в положении пациента лежа,под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания.
Раствор Спазмалина несовместим в одном шприце с другимилекарственными средствами.
Передозировка
Симптомы: ;рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания,тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени ипочек, судороги.
Лечение: ;промывание желудка, назначение активированного угля;при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Меры предосторожности и особые указания
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопениинеобходимо прекратить прием препарата.
При длительном (более недели) применении Спазмалина необходимконтроль картины периферической крови и функционального состоянияпечени.
В период применения препарата нельзя употреблять алкоголь.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами
В период применения препарата не следует заниматься потенциальноопасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Условия хранения
При комнатной температуре
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Отзывы
Отзывов пока нет.