Ибуклин юниор 100мг+125мг 20 шт. таблетки диспергируемые для детей

Описание

Инструкция по применению Ибуклин юниор 100мг+125мг 20 шт. таблетки диспергируемые для детей

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки — 1 таб.:

• действующие вещества: ибупрофен 100 мг, парацетамол 125мг;
• вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 20 мг,крахмал кукурузный 59,04 мг, лактоза 5 мг, карбоксиметилкрахмалнатрия (тип А) 30 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124) 0,2 мг,глицерол 2 мг, кремния диоксид коллоидный 5 мг, ароматизаторапельсиновый DC 100 PH* 1,6 мг, ароматизатор ананасовый DC 106 PH**2,5 мг, мяты перечной листьев масло 0,66 мг, аспартам 10 мг, магниястеарат 1 мг, тальк 3 мг.

Состав ароматизатора апельсинового DC 100 PH: гуммиарабик 81-86%; ароматическая добавка 13-18 %; бутилгидроксианизол менее0,01%.

Состав ароматизатора ананасового DC 106 PH: лактоза 52-57%;гуммиарабик 31-36%; ароматическая добавка, идентичная натуральной4-9%; пропиленгликоль менее 2%; ароматическая добавка искусственнаяменее 2%; ароматическая добавка натуральная менее 2%; ароматическаядобавка менее 0,1%.

Таблетки диспергируемые [для детей] 100 мг + 125 мг.

По 10 таблеток в блистер из ПВХ / Аl.

По 1, 2 или 20 блистеров вместе с инструкцией по применению впачку картонную.

Описание лекарственной формы

Круглые плоскоцилиндрические таблетки розового цвета свкраплениями, с фаской и риской на одной стороне, с характернымзапахом.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее средство комбинированное (НПВП + анальгезирующеененаркотическое средство).

Фармакокинетика

Ибупрофен.

Абсорбция – высокая, быстро и практически полностью всасываетсяиз желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Время достижения максимальнойконцентрации (TCmax) после приема внутрь – около 1-2 часа. Связь сбелками плазмы крови – более 90%. Период полувыведения (T1/2) –около 2 ч. Медленно проникает в полость суставов, накапливается всиновиальной жидкости, создавая в ней более высокие концентрации,чем в плазме крови. После абсорбции около 60% фармакологическинеактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму.Подвергается метаболизму. Более 90% выводится почками (в неизменномвиде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью в виде метаболитови их конъюгатов.

Парацетамол.

Абсорбция – высокая, связь с белками плазмы – менее 10% инезначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный иглюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже вотносительно высоких концентрациях. Величина Cmax – 5-20 мкг/мл,TCmax – 0,5-2 часа. Достаточно равномерно распределяется в жидкихсредах организма. Проникает через гематоэнцефалический барьер.

Около 90-95 % парацетамола метаболизируется в печени собразованием неактивных конъюгатов с глюкуроновой кислотой (60%),таурином (35%) и цистеином (3%), а также небольшого количествагидроксилированных и деацетилированных метаболитов. Небольшая частьпрепарата гидроксилируется микросомальными ферментами собразованием высокоактивного N-ацетил-n-бензохинонимина, которыйсвязывается с сульфгидрильными группами глутатиона. При истощениизапасов глутатиона в печени (при передозировке) ферментные системыгепатоцитов могут блокироваться, приводя к развитию их некроза.

T1/2 – 2-3 ч. Выводится почками, преимущественно в видеглюкуронидных и сульфатных конъюгатов (менее 5% – в неизмененномвиде). В грудное молоко проникает менее 1 % от принятой дозыпарацетамола. У детей способность к образованию конъюгатов сглюкуроновой кислотой ниже, чем у взрослых.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловленовходящими в его состав компонентами.

Ибупрофен – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП),оказывает анальгетическое, противовоспалительное, жаропонижающеедействие. Угнетая циклооксигеназу (ЦОГ) 1 и 2, нарушает метаболизмарахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов(медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции) как вочаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативнуюи пролиферативную фазы воспаления.

Парацетамол неизбирательно блокирует ЦОГ, преимущественно вцентральной нервной системе, слабо влияет на водно-солевой обмен ислизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Оказываетобезболивающее и жаропонижающее действие. В воспаленных тканяхпероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ 1 и 2, чтообъясняет низкий противовоспалительный эффект.

Эффективность комбинации выше, чем отдельных компонентов.

Показания к применению

Лихорадочный синдром.

Болевой синдром слабой или умеренной интенсивности различнойэтиологии: зубная боль, боль при растяжении связок, вывихах,переломах.

В качестве вспомогательного лекарственного средства для леченияболевого и лихорадочного синдрома при синусите, тонзиллите, острыхинфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательныхпутей (фарингит, трахеит, ларингит).

Противопоказания к применению

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентампрепарата (в том числе к другим НПВП), язвенная болезнь желудка идвенадцатиперстной кишки в фазе обострения, полное или неполноесочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа иоколоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты илидругих НПВП (в том числе в анамнезе), тяжелая почечнаянедостаточность (КК менее 30 мл/мин), поражения зрительного нерва,генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболеваниясистемы крови, период после проведения аортокоронарногошунтирования, прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночнаянедостаточность или активное заболевание печени, подтвержденнаягиперкалиемия, активное желудочно-кишечное кровотечение,воспалительные заболевания кишечника, детский возраст (до 3-хлет).

С осоторжностью

Хроническая сердечная недостаточность, цереброваскулярныезаболевания, дислипидемия / гиперлипидемия, сахарный диабет,заболевания периферических артерий, курение, КК менее 60 мл/мин,язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе, наличиеинфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП,алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, одновременный приемпероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона),антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в томчисле ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективныхингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама,флуоксетина, пароксетина, сертралина).

Беременность и лактация

При необходимости применения препарата Ибуклин Юниор® прибеременности и в период лактации (грудного вскармливания) следуеттщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери ипотенциальный риск для плода или ребенка.

При необходимости применения в I триместре беременности следуетисключить длительный прием препарата Ибуклин Юниор®.

При необходимости кратковременного применения препарата ИбуклинЮниор® в период лактации прекращения грудного вскармливания обычноне требуется.

В экспериментальных исследованиях не установленоэмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие компонентовпрепарата Ибуклин Юниор®.

Побочные действия

В терапевтических дозах препарат переносится обычно хорошо.

Со стороны пищеварительной системы: редко — диспептическиеявления, при длительном применении в высоких дозах -гепатотоксическое действие.

Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения,лейкопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница.

При появлении побочных эффектов следует прекратить приемпрепарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами

возможно развитие различных эффектов взаимодействия.

Длительное комбинированное использование с парацетамоломповышает риск развития нефротоксичных эффектов.

Сочетание с этанолом, глюкокортикостероидами, кортикотропиномповышает риск эрозивно-язвенного поражения ЖКТ.

Ибупрофен усиливает действие прямых (гепарина) и непрямых(производные кумарина и индандиона) антикоагулянтов,тромболитических агентов (алтеплаза, анистреплаза, стрептокиназа,урокиназа), антиагрегантов, колхицина  повышается риск развитиягеморрагических осложнений.

Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральныхгипогликемических лекарственных средств.

Ослабляет эффекты гипотензивных лекарственных средств идиуретиков (за счет ингибирования синтеза почечныхпростагландинов).

Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития иметотрексата.

Кофеин усиливает анальгезирующее действие ибупрофена.

Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота,пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию препарата.

Миелотоксические лекарственные средства способствуют проявлениюгематотоксичности препарата.

Способ применения и дозы

Препарат принимается внутрь. Перед употреблением таблеткуИбуклин Юниор® следует растворить в 5 мл (1 чайная ложка) воды.Суточная доза препарата принимается в 2-3 приема. Минимальныйинтервал времени между приемом препарата – 4 часа.

Дети старше 3-х лет.

Разовая доза – 1 таблетка. Суточная доза зависит от возраста ивеса ребенка: 3-6 лет (13-20 кг) — 3 таблетки в сутки; 6-12 лет(20-40 кг) — до 6 таблеток в сутки.

При нарушениях функции почек или печени перерыв между приемамипрепарата должен быть не менее 8 часов.

Препарат не следует принимать более 5 дней как обезболивающеесредство и более 3 дней как жаропонижающее без наблюденияврача.

Передозировка

Симптомы: желудочно-кишечные расстройства (абдоминальная боль,диарея, тошнота, рвота, анорексия, боль в эпигастральной области),увеличение протромбинового времени, кровотечение через 12-48 ч,заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах,нарушение сознания, нарушения сердечного ритма, снижениеартериального давления, проявления гепато- и нефротоксичности,судороги, возможно развитие гепатонекроза.

Лечение: промывание желудка в течение первых 4 часов; щелочноепитье, форсированный диурез; активированный уголь внутрь, введениедонаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона -метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина внутрьили внутривенно — через 12 ч, антацидные препараты; гемодиализ;симптоматическая терапия. Необходимость в проведении дополнительныхтерапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина,внутривенное введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимостиот концентрации парацетамола в крови, а также от времени,прошедшего после его приема.

Меры предосторожности и особые указания

Целесообразность применения препарата как жаропонижающегосредства решается в каждом случае, в зависимости от выраженности,характера и переносимости лихорадочного синдрома.

Ибупрофен может маскировать объективные признаки инфекционныхзаболеваний, поэтому терапия ибупрофеном у пациентов синфекционными заболеваниями должна назначаться с осторожностью.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТследует использовать минимальную эффективную дозу минимальновозможным коротким курсом.

При одновременном применении антикоагулянтов непрямого действиянеобходимо контролировать показатели свертывающей системыкрови.

Следует избегать совместного приема препарата Ибуклин Юниор® сдругими НПВП.

При длительном (более 5 дней) приеме препарата необходимконтроль периферической крови и функционального состоянияпечени.

Препарат может искажать результаты лабораторных исследований приколичественном определении глюкозы, мочевой кислоты в сывороткекрови, 17-кетостероидов (необходима отмена препарата за 48 ч доисследования).

Влияние на способность управлять транспортными средствами,механизмами

В период лечения пациент должен воздерживаться от занятийпотенциально опасными видами деятельности, требующими повышенноговнимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта