Солпадеин фаст обезболивающее средство, таблетки, 12 шт.

Описание

Инструкция по применению Солпадеин фаст обезболивающее средство, таблетки, 12 шт.

Состав, форма выпуска и упаковка

1 таб.:

• Активные вещества:
  • парацетамол 500 мг,
  • кофеин 65 мг.
• Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный — 50мг, крахмал кукурузный — 41.4 мг, повидон (К22.5-27.0) — 2 мг,калия сорбат — 0.6 мг, тальк — 15 мг, стеариновая кислота — 5 мг,кроскармеллоза натрия — 10 мг, гипромеллоза — 5 мг, триацетин — 1мг.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета,капсуловидной формы с плоским краем, с тиснением знака в видетреугольника и «+» на одной стороне таблетки.

Характеристика

Анальгетик-антипиретик

Фармакокинетика

Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ,распределение в жидкостях организма относительно равномерно.Связывание парацетамола с белками плазмы минимально притерапевтической концентрации.

Парацетамол метаболизируется в печени и выводится с мочой в видеглюкуронидных и сульфатных метаболитов — менее чем 5% выводится внеизмененном виде. T1/2 при приеме терапевтической дозы составляет2-3 ч.

Кофеин быстро всасывается из ЖКТ и распределяется по всемуорганизму. Кофеин почти полностью метаболизируется в печени путемокисления и деметилирования в виде метаболитов, которые выводятся смочой. T1/2 составляет 4-9 ч.

Фармакодинамика

Анальгетик-антипиретик комбинированного состава, содержиткомбинацию двух активных ингредиентов: парацетамола и кофеина.Оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие.

Парацетамол блокирует ЦОГ в ЦНС, воздействуя на центры боли итерморегуляции (в воспаленных тканях клеточные пероксидазынейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ), что объясняетпрактически полное отсутствие противовоспалительного эффекта.Отсутствие влияния на синтез простагландинов в периферическихтканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния наводно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую ЖКТ.

Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга,оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков,устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую иумственную работоспособность.

Инструкция

Таблетки растворимые Солпадеин Фаст перед приемом внутрь следуетрастворить не менее чем в 100 мл (полстакана) воды.

Взрослым (включая пожилых) и детям старше 12 лет назначают по1-2 таб. 3-4 раза/сут, если необходимо. Интервал между приемами -не менее 4 ч. Максимальная разовая доза — 2 таб., максимальнаясуточная доза — 8 таб.

Препарат не рекомендуется применять более пяти дней какобезболивающее и более трех дней как жаропонижающее без назначенияи наблюдения врача.

Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечениявозможно только под наблюдением врача.

Показания к применению

• головная боль;
• мигрень;
• зубная боль;
• боль в пояснице;
• невралгия;
• мышечная и ревматическая боль;
• болезненные менструации;
• боли в горле;
• симптоматическое лечение простудных заболеваний и гриппа (дляснижения повышенной температуры тела).

Противопоказания к применению

• выраженные нарушения функции печени;
• выраженные нарушения функции почек;
• артериальная гипертензия;
• глаукома;
• нарушения сна;
• эпилепсия;
• детский возраст до 12 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при доброкачественныхгипербилирубинемиях (в т.ч. синдром Жильбера), вирусном гепатите,алкогольном поражении печени, дефицитеглюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизме.

Беременность и лактация

Препарат Солпадеин Фаст содержит кофеин. При приеме кофеинасуществует высокий риск рождения ребенка с низкой массой тела, рисксамопроизвольного аборта.

Попадая в грудное молоко, кофеин может оказывать стимулирующеедействие на ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

Солпадеин Фаст не следует применять препарат при беременности ив период лактации (грудного вскармливания).

Побочные действия

В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится.

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10),часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко(≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (≥1/100 000 и <1/10000).

Нижеперечисленные побочные эффекты выявлены спонтанно в ходепострегистрационного применения препарата.

Парацетамол

• Аллергические реакции: очень редко — кожная сыпь,ангионевротический отек (отек Квинке), синдром Стивенса-Джонсона,анафилаксия.
• Со стороны системы кроветворения: очень редко — лейкопения,тромбоцитопения, метгемоглобинемия, агранулоцитоз, гемолитическаяанемия.
• Со стороны дыхательной системы: очень редко — бронхоспазм (упациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте иНПВП).
• Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — нарушениефункции печени.

При длительном применении в высоких дозах повышается вероятностьгепатотоксического действия, нефротоксического действия ипанцитопении. Также в случаях длительного применения в высокихдозах необходим контроль картины крови.

Кофеин

• Возможно: диспептические явления (в т.ч. тошнота,эпигастральная боль), повышенная возбудимость, головокружение,нарушения сна, тахикардия.

При избыточном употреблении кофеинсодержащих пищевых продуктов(в т.ч. чая, кофе) во время приема препарата возможно появлениебеспокойства, тревожности, раздражительности, бессонницы, головнойболи, нарушений со стороны пищеварительной системы, тахикардии,сердечной аритмии.

При возникновении любого из перечисленных побочных эффектов,следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться кврачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При регулярном приеме в течение длительного времени препаратусиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарин и другиекумарины), что увеличивает риск кровотечений. Эпизодический приемразовой дозы препарата не оказывает значимого влияния на действиенепрямых антикоагулянтов.

Препарат усиливает действие ингибиторов МАО.

Барбитураты, карбамазепин, фенитоин, примидон, этанол,рифампицин, фенилбутазон, препараты зверобоя, трициклическиеантидепрессанты и другие индукторы микросомального окисленияувеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов,обуславливая возможность развития тяжелого поражения печени принебольших передозировках парацетамола (5 г и более).

Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают рискгепатотоксического действия.

Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфениколаувеличивается в 5 раз.

Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

Одновременный прием парацетамола и алкогольных напитков повышаетриск развития гепатотоксических эффектов и острого панкреатита.

Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижаетскорость всасывания парацетамола.

Препарат может снижать эффективность урикозурическихпрепаратов.

Передозировка

Симптомы, обусловленные парацетамолом: в течение 24 ч возможныбледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, боли вжелудке; через 1-2 сут могут проявиться признаки поражения печени(болезненность в области печени, повышение активности печеночныхферментов). Возможно нарушение углеводного обмена и признакиметаболического ацидоза. У взрослых пациентов поражение печениразвивается после приема более 10 г парацетамола. При наличиифакторов, оказывающих влияние на токсичность парацетамола дляпечени, поражение печени возможно после приема парацетамола вколичестве 5 г и более. В тяжелых случаях передозировки можетразвиться энцефалопатия, кровотечения, гипогликемия, отек мозга,вплоть до летального исхода. Возможно развитие острой почечнойнедостаточности с острым тубулярным некрозом, характернымипризнаками которого является боль в поясничной области, гематурия,протеинурия, при этом тяжелое поражение печени может отсутствовать.Имеются сообщения о случаях нарушений сердечного ритма,панкреатита.

Лечение: при подозрении на передозировку, даже при отсутствиивыраженных первых симптомов, необходимо прекратить применениепрепарата и немедленно обратиться за врачебной помощью. В течение 1ч после передозировки рекомендуется промывание желудка и приемэнтеросорбентов (активированный уголь, полифепан). Следуетопределить концентрацию парацетамола в плазме крови, но не ранеечем через 4 ч после передозировки (более ранние результатынедостоверны). Введение ацетилцистеина в течение 24 ч послепередозировки. Максимальное защитное действие обеспечивается втечение первых 8 ч после передозировки, со временем эффективностьантидота резко падает. При необходимости вводят ацетилцистеин в/в.При отсутствии рвоты до поступления пациента в стационар возможноприменение метионина. Необходимость в проведении дополнительныхтерапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/ввведение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрациипарацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после егоприема. Лечение пациентов с серьезным нарушением функции печеничерез 24 ч после приема парацетамола должно проводиться совместносо специалистами токсикологического центра или специализированногоотделения заболеваний печени.

Симптомы, обусловленные кофеином: боль в эпигастрии, рвота,частое мочеиспускание, тахикардия, аритмия, стимуляция ЦНС(бессонница, беспокойство, ажитация, тревога, повышеннаянервно-рефлекторная возбудимость, тремор и судороги). Следует,однако, учитывать, что появление клинически значимых симптомовпередозировки кофеина при приеме данного препарата всегда связано стяжелым поражением печени на фоне передозировки парацетамола.

Лечение: специфический антидот отсутствует. Лечение включаетподдерживающие мероприятия, например, обильное питье и поддержаниежизненно важных показателей. В течение от 1 ч до 4 ч послепередозировки рекомендуется прием активированного угля. Дляуменьшения воздействия передозировки кофеином на функции ЦНСрекомендуется введение седативных препаратов в/в.

Меры предосторожности и особые указания

Противопоказание: выраженные нарушения функции печени.

Противопоказание: выраженные нарушения функции почек.

Противопоказание: детский возраст до 12 лет.

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта