Сейзар 25мг 30 шт. таблетки

Описание

Инструкция по применению Сейзар 25мг 30 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки — 1 таб.: ламотриджин 25 мг.

* — ;непатентованное международное наименование, рекомендованноеВОЗ — ламотригин.

15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакотерапевтическая группа

Противосудорожное средство. Механизм действия связан с влияниемна потенциалзависимые натриевые каналы пресинаптической мембраны.Это приводит к уменьшению выделения в синаптическую щельмедиаторов, в первую очередь глутамата — возбуждающей аминокислоты,играющей важную роль в формировании эпилептических разрядов вголовном мозге.

Фармакокинетика

После приема внутрь ламотриджин быстро и полностью абсорбируетсяиз ЖКТ. C _max в плазме достигается примерно через 2.5 ч.Связывание с белками плазмы составляет 55%. Подвергаетсяинтенсивному метаболизму с образованием основного метаболитаN-глюкуронида.

T1/2 ;у взрослых составляет в среднем 29 ч. Выводится почкамиглавным образом в виде метаболита; около 8% активного веществавыводится в неизмененном виде.

T1/2 ;у детей меньше, чем у взрослых.

Клиническая фармакология

Противосудорожный препарат.

Показания к применению

Парциальные и генерализованные тонико-клонические судорожныеприпадки (чаще в случаях резистентности к лечению другимипротивосудорожными средствами).

Противопоказания к применению

Тяжелые нарушения функции печени, повышенная чувствительность кламотриджину.

Беременность и лактация

Клинические данные о безопасности применения ламотриджина прибеременности и в период лактации недостаточны.

При решении необходимости применения при беременности следуетсопоставить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальныйриск для плода.

Предварительные данные показывают, что ламотриджин проникает вгрудное молоко в концентрации, составляющей 40-45% от концентрациив плазме. У небольшого числа грудных детей, матери которых получалиламотриджин, не отмечено побочного действия.

Применение у детей

Не следует применять ламотриджин у детей в возрасте до 2лет.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: ;головная боль, головокружение, сонливость,нарушения сна, чувство усталости, агрессивность, спутанностьсознания.

Со стороны пищеварительной системы: ;тошнота, нарушения функциипечени.

Со стороны системы кроветворения: ;лейкопения,тромбоцитопения.

Аллергические реакции: ;кожная сыпь (обычно макуло-папулезная),ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсическийэпидермальный некролиз, лимфаденопатия.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При одновременном применении с противосудорожными средствами -индукторами метаболизма в печени (в т.ч. с фенитоином,карбамазепином, фенобарбиталом, примидоном) ускоряется метаболизмламотриджина. При одновременном применении ламотриджина икарбамазепина или фенитоина происходит уменьшение T1/2;ламотриджина. Имеются сообщения о головокружении, атаксии,диплопии, нечеткости зрения и тошноте у пациентов, принимающихкарбамазепин после начала лечения ламотриджином.

Вследствие ингибирования микросомальных ферментов печени подвлиянием вальпроата натрия, при одновременном применениизамедляется метаболизм ламотриджина, увеличивается T1/2;ламотриджина.

Способ применения и дозы

При приеме внутрь для взрослых и детей старше 12 лет начальнаяразовая доза составляет 25-50 мг, поддерживающие дозы — 100-200мг/сут. В редких случаях могут потребоваться дозы 500-700мг/сут.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет начальная доза составляет0.2-2 мг/кг/сут, поддерживающая — 1-15 мг/кг/сут.

Максимальная суточная доза ;для детей в возрасте от 2 до 12 лет,в зависимости от применяемой схемы лечения, составляет 200-400мг.

Частота приема, интервалы между приемами при повышении дозызависят от применяемой схемы лечения, реакции пациента напроводимое лечение.

Меры предосторожности и особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с почечнойнедостаточностью.

Не следует применять ламотриджин у пациентов пожилоговозраста.

При появлении выраженных кожных аллергических реакций применениеламотриджина следует прекратить.

При внезапной отмене ламотриджина возможно усиление проявленийэпилепсии, поэтому необходимо постепенно прекращать лечение,уменьшая дозу в течение 2 недель.

При одновременном применении с карбамазепином возможныголовокружение, диплопия, атаксия, нарушения зрения, тошнота. Этиявления, как правило, проходят при уменьшении дозыкарбамазепина.

Не следует применять ламотриджин у детей в возрасте до 2лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

В период лечения наблюдается замедление скорости психомоторныхреакций. Это необходимо учитывать лицам, занимающимся потенциальноопасными видами деятельности, требующими повышенного внимания ибыстрых психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

По рецепту