Постинор 2 шт. таблетки

Описание

Инструкция по применению Постинор 2 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки — 1 таб.:

• Действующее вещество: левоноргестрел — 0,75 мг;
• Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, крахмалкартофельный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозымоногидрат.

2 таблетки в блистере AL/ ПВХ. 1 блистер в картонной пачке сприложенном инструкцией по применению.

Описание лекарственной формы

Плоские таблетки белого или почти белого цвета, формы диска сфаской и с круговой гравировкой «I N О R -» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Гестаген.

Фармакокинетика

При пероральном приёме левоноргестрел быстро и практическиполностью всасывается. После приёма 0,75 мг левоноргестреламаксимальная концентрация препарата в сыворотке, равная 14,1 нг/мг,достигается через 1,6 ч. После достижения максимального уровняконцентрации, содержание левоноргестрела уменьшается, и периодполувыведения составляет около 26 ч.

Левоноргестрел выводится примерно в равной степени почками ичерез кишечник исключительно в форме метаболитов. Биотрансформациялевоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрелгидроксилируется в печени и метаболиты выводятся в формеконъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболитылевоноргестрела неизвестны. Левоноргестрел связывается с альбуминомсыворотки крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).Лишь 1,5% всей дозы находится в свободной форме, а 65% связано сГСПГ. Абсолютная биодоступность составляет практически 100% отпринятой дозы.

Фармакодинамика

Левоноргестрел — это синтетический гестаген с контрацептивнымдействием, выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами.При рекомендуемом режиме дозирования, левоноргестрел. подавляетовуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел впредовуляционную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая.Он может также вызывать изменения в эндометрии, которыепредотвращают имплантацию. Препарат не эффективен, если имплантацияуже произошла.

Эффективность: с помощью таблеток Постинор можно предотвратитьбеременность примерно в 85% случаев. Чем больше времени прошломежду половым актом и приёмом препарата, тем ниже его эффективность(95% в течение первых 24 ч, 85% — от 24 до 48 ч, и 58% — от 48 до72 ч). Таким образом, приём таблеток Постинор рекомендуется начатькак можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового акта, если неприменялись никакие защитные меры. В рекомендуемой дозелевоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторысвёртываемости крови, обмен жиров и углеводов.

Показания к применению

Экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенногоподового контакта или ненадежности используемого методаконтрацепции).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата,применение у подростков до 16 лет, тяжелая печеночнаянедостаточность, беременность.

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими какнепереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактознаямальабсорбция.

С осторожностью: заболевания печени или желчевыводящих путей,желтуха (в том числе в анамнезе), болезнь Крона, лактация.

Беременность и лактация

Постинор нельзя применять во время беременности. Еслибеременность возникла при применении экстренного методаконтрацепции, то на основании имеющихся данных неблагоприятногоэффекта препарата на плод не выявлено.

Левоноргестрел проникает в материнское молоко. После приемапрепарата кормление грудью следует прекратить на 24 часа.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, отеклица.

Преходящие побочные действия, возникающие с разной частотой(часто: ≥1/100,

Часто: рвота, диарея, головокружение, головная боль,болезненность молочных желез, задержка менструации (не более 5-7дней), если менструация задерживается на более длительный срок,необходимо исключить беременность.

Очень часто: тошнота, усталость, боли внизу живота, ациклическиекровянистые выделения (кровотечения).

Взаимодействие с лекарственными средствами

При одновременном приёме препаратов-индукторов ферментов печенипроисходит ускорение метаболизма левоноргестрела.

Следующие препараты могут снизить эффективность левоноргестрела:ампрекавил, Лансопразол, невирапин, окскарбазепин, такролимус,топирамат, третиноин, барбитураты, включая примидон, фенитоин икарбамазепин; препараты, содержащие зверобой продырявленный(Hypericum perforatum), а также рифампицин, ритонавир, ампициллин,тетрациклин, рифабутин, гризеофульвин. Снижает эффективностьгипогликемических и антикоагулянтных (производные кумарина,фениндион) лекарственных средств. Повышает плазменные концентрацииглюкокортикостероидов. Женщинам, принимающим эти препараты, следуетобратиться к врачу. Препараты, содержащие левоноргестрел, могутповышать риск токсичности циклоспорина, вследствие подавления егометаболизма.

Способ применения и дозы

Препарат применяется перорально. Необходимо принять 2 таблетки впервые 72 ч после незащищенного полового акта. Вторую таблеткуследует принять через 12 ч (но не позже, чем через 16 ч) послеприёма первой таблетки.

Для достижения более надёжного эффекта обе таблетки следуетпринять как можно быстрее после незащищенного полового акта (непозже, чем через 72 ч).

Если в течение трёх часов после 1 или 2 приёма таблеткиПостинора произошла рвота, то следует принять ещё одну таблеткуПостинора.

Постинор может использоваться в любое время менструальногоцикла. В случае нерегулярного менструального никла необходимопредварительно исключить беременность. После приёма экстренногопротивозачаточного средства до наступления следующей менструацииследует применять местные барьерные противозачаточные методы(например, презерватив, цервикальный колпачок). Применениепрепарата при повторном незащищенном половом акте в течение одногоменструального цикла не рекомендуется из-за увеличения частотыациклических кровянистых выделений/ кровотечении.

Передозировка

Усиление выраженности побочных эффектов. Специфического антидотанет. Лечение — симптоматическое.

Меры предосторожности и особые указания

Постинор следует применять исключительно для экстреннойконтрацепции! Повторное применение препарата Постинор в течениеодного менструального цикла не рекомендуется! Эффективностьтаблеток Постинор после незащищенного полового акта, при котором неприменялись противозачаточные средства, со временем снижается:

Время между половым актом и приёмом Эффективность: таблетокПостинор:

• 24 ч или меньше 95%;
• 25-48 ч 85%;
• 49-72 ч 58%

Препарат не заменяет применение постоянных методов контрацепции.В большинстве случаев Постинор не оказывает влияния на характерменструального цикла. Однако возможно появление ациклическихкровянистых выделений и задержка менструации на несколько дней. Призадержке менструации более чем на 5-7 дней и изменение ее характера(скудные или обильные выделения) необходимо исключить беременность.Появление болей внизу живота, обморочных состояний можетсвидетельствовать о внематочной (эктопической)беременности.

Подросткам до 16 лет в исключительных случаях (в том числе приизнасиловании) необходима консультация гинеколога, дляподтверждения беременности.

После проведения экстренной контрацепции рекомендованаконсультация гинеколога для подбора наиболее приемлемого метода дляпостоянной контрацепции.

Экстренная контрацепция не защищает от заболеваний, передающихсяполовым путем.

При нарушениях функции желудочно-кишечного тракта (например, приболезни Крона) эффективность препарата может снижаться.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Эффект препарата на способность управлять автомобилем и другимимашинами не исследовался.

Условия отпуска из аптек

По рецепту