Жанин 21 шт. драже

Описание

«острый» живот.

Симптомы инфаркта миокарда: боль, дискомфорт, давление, тяжесть,чувство сжатия или распирания в груди или за грудиной, сиррадиацией в спину, челюсть, левую верхнюю конечность, областьэпигастрия; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение,сильная слабость, тревога или одышка; учащенное или нерегулярноесердцебиение. Артериальная тромбоэмболия может оказатьсяжизнеугрожающей или привести к летальному исходу.

У женщин с сочетанием нескольких факторов риска или высокойвыраженностью одного из них следует рассматривать возможность ихвзаимоусиления. В подобных случаях степень повышения рискатромбообразования может оказаться более высокой, чем при простомсуммировании факторов. В этом случае прием препарата Жанин®противопоказан.

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) итромбоэмболии или цереброваскулярных нарушений повышается:

• с возрастом;
• у курящих (с увеличением количества сигарет или повышениемвозраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);
  при наличии:
• ожирения (индекс массы тела 30 кг/м2 и более);
• семейного анамнеза (например, венозной или артериальнойтромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей ввозрасте менее 50 лет). В случае наследственной или приобретеннойпредрасположенности женщина должна быть осмотрена соответствующимспециалистом для решения вопроса о возможности приема препаратаЖанин®;
• длительной иммобилизации, обширного хирургическоговмешательства, любой операции на нижних конечностях или обширнойтравмы. В этих случаях прием препарата Жанин® необходимо прекратить(в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре неделидо нее) и не возобновлять прием в течение двух недель послеокончания иммобилизации. Временная иммобилизация (например,авиаперелет длительностью более 4 часов) может также являтьсяфактором риска развития венозной тромбоэмболии, особенно приналичии других факторов риска;
• дислипопротеинемии;
• артериальной гипертензии;
• мигрени;
• заболеваний клапанов сердца;
• фибрилляции предсердий.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен иповерхностного тромбофлебита в развитии ВТЭ остается спорным.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболий впослеродовом периоде.

Нарушения периферического кровообращения также могут отмечатьсяпри сахарном диабете, системной красной волчанке,гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительныхзаболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) исерповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время примененияпрепарата Жанин® (что может предшествовать цереброваскулярнымнарушениям) является основанием для немедленной отмены приема этогопрепарата.

К биохимическим показателям, указывающим на наследственную илиприобретенную предрасположенность к венозному или артериальномутромбозу относится следующее: резистентность к активированномупротеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицитпротеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела(антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

При оценке соотношения риска и пользы, следует учитывать, чтоадекватное лечение соответствующего состояния может уменьшитьсвязанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что рисктромбозов и тромбоэмболий при беременности выше, чем при приёменизкодозированных КОК (

Опухоли

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки маткиявляется персистирующая папилломавирусная инфекция. Имеютсясообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки придлительном применении КОК. Однако связь с приемом КОК не доказана.Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени этиданные связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или сособенностями полового поведения (более редкое применение барьерныхметодов контрацепции).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, чтоимеется несколько повышенный относительный риск развития ракамолочной железы (РМЖ), диагностированного у женщин, принимающих КОКв настоящее время (относительный риск 1,24). Повышенный рискпостепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приёма этихпрепаратов. В связи с тем, что РМЖ отмечается редко у женщин до 40лет, увеличение числа диагнозов РМЖ у женщин, принимающих КОК внастоящее время или принимавших недавно, является незначительным поотношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом КОКне доказана. Наблюдаемое повышение риска развития РМЖ может бытьобусловлено не только более ранней диагностикой РМЖ, но ибиологическим действием половых гормонов или сочетанием этих двухфакторов. У женщин, когда-либо применявших КОК, выявляются болееранние стадии РМЖ, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения КОК наблюдалось развитиедоброкачественных, а в крайне редких — злокачественных опухолейпечени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизнивнутрибрюшному кровотечению. В случае появления сильных болей вобласти живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшногокровотечения, это следует учитывать при проведениидифференциального диагноза.

Другие состояния

У женщин с гипертриглицеридемией (или наличием этого состояния всемейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита вовремя приема КОК.

Несмотря на то, что небольшое повышение артериального давлениябыло описано у многих женщин, принимающих КОК, клинически значимыеповышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема КОКразвивается стойкое клинически значимое повышение артериальногодавления, следует отменить эти препараты и начать лечениеартериальной гипертензии. Прием препарата может быть продолжен-,если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значенияартериального давления.

Следующие состояния, как сообщалось, развиваются или ухудшаютсякак во время беременности, так и при приеме КОК, но их связь сприемом КОК не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом;формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная краснаяволчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпесво время беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом.Также описаны случаи ухудшения течения эндогенной депрессии,эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита на фоне примененияКОК.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отекаэкзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомыангионевротического отека.

Острые или хронические нарушения функции печени могутпотребовать отмены КОК до тех пор, пока показатели функции печенине вернутся в норму. Рецидив холестатической желтухи, развившейсявпервые во время предшествующей беременности или предыдущего приемаполовых гормонов, требует прекращения приема КОК.

Хотя КОК могут оказывать влияние на инсулинорезистентность итолерантность к глюкозе, необходимости в коррекции дозыгипогликемических препаратов у пациенток с сахарным диабетом,применяющих низкодозированные КОК (

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием ванамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме вовремя приема препарата Жанин® должны избегать длительногопребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Доклинические данные по безопасности

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследованийна предмет выявления токсичности при многократном приеме дозпрепарата, а также генотоксичности, канцерогенного потенциала итоксичности для репродуктивной системы, не указывают на наличиеособого риска для человека. Тем не менее, следует помнить, чтополовые гормоны могут способствовать росту некоторыхгормонозависимых тканей и опухолей.

Лабораторные тесты

Прием препарата Жанин® может влиять на результаты некоторыхлабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек,щитовидной железы, надпочечников, концентрацию транспортных белковв плазме, показатели углеводного обмена, параметры свертываниякрови и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границынормальных значений.

Снижение эффективности

Эффективность препарата Жанин® может быть снижена в следующихслучаях: при пропуске таблеток, желудочно-кишечных расстройствахили в результате лекарственного взаимодействия.

Частота и выраженность менструальноподобных кровотечений

На фоне приема препарата Жанин® могут отмечаться нерегулярныекровотечения («мажущие» кровянистые выделения и/или «прорывные»маточные кровотечения), особенно в течение первых месяцевприменения. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений должнапроводиться только после периода адаптации, составляющегоприблизительно три цикла.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются послепредшествующих регулярных циклов, следует провести тщательноеобследование для исключения злокачественных новообразований илибеременности.

Отсутствие очередного менструальноподобного кровотечения

У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток может нсразвиться кровотечение «отмены». Если препарат Жанин® принималсясогласно рекомендациям, то маловероятно, что женщина беременна. Темне менее, если до этого препарат применялся нерегулярно или еслиотсутствуют подряд два кровотечения «отмены», приём препарата неможет быть продолжен до тех пор пока беременность не будетисключена.

Медицинские осмотры

Перед началом или возобновлением применения препарата Жанин®необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезомженщины, провести тщательное общемедицинское (включая измерениеартериального давления, частоты сердечных сокращений, определениеиндекса массы тела) и гинекологическое обследование, включаяобследование молочных желез и цитологическое исследование шейкиматки (тест по Папаниколау), исключить беременность. Приво