Пирогенал 25мкг 1мл 10 шт. раствор для инъекций

Описание

Инструкция по применению Пирогенал 25мкг 1мл 10 шт. раствор для инъекций

Состав, форма выпуска и упаковка

Пирогенал представляет собой липополисахарид, выделенный измикробных клеток Salmonella typhi.

Раствор:

• Активное вещество: бактериальный липополисахарид 10/25/50/100мкг;
• Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор (pH6,7-7,3).

Раствор для внутримышечного введения, 10 мкг/мл, 25 мкг/мл, 50мкг/мл и 100 мкг/мл.

В ампулах по 1 мл раствора пирогенала с содержанием 10, 25, 50,100 мкг липополисахарида.

Упаковка содержит 10 ампул одной концентрации вместе с ножомампульным и инструкцией по применению.

Описание лекарственной формы

Бесцветная, прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Цитокин.

Фармакокинетика

При введении пирогенала в организм 85-90% липополисахаридафиксируется на поверхности циркулирующих лейкоцитов, около 10%остается в циркулирующей плазме и около 5% адсорбируется намембранах эритроцитов.

После введения препарата в латентном периоде (45-90 мин)развивается лейкопения, которая сменяется лейкоцитозом,удерживающимся в течение 24-48 часов. Выводится из организма смочой.

Фармакодинамика

Пирогенал — высокоактивный неспецифический иммуномодуляторширокого спектра действия. Пирогенал вызывает целый комплекссложных иммунологических и физиологических сдвигов в организме,главными из которых являются активация ретикулоэндотелиальной,гипоталамо-гипофизарной и фибринолитической систем.

Пирогенал обладает адъювантным, десенсибилизирующим ипротивовоспалительным свойствами, повышает общую и специфическуюрезистентность организма, влияет на терморегулирующие центрыгипоталамуса.

Пирогенал активирует макрофаги, усиливает фагоцитоз, стимулируетпродукцию интерлейкина — 1 (ИЛ-1), вызывающего пролиферацию целогоряда клеток организма (фибробластов, эндотелиальных клеток,кроветворных клеток и др.), интерлейкина — 2 (ИЛ-2), необходимогодля поддержания роста лимфоцитов (в первую очередь Т-клеток),фактора некроза опухоли (ФНО), индукцию эндогенного интерферона(ИФ), продукцию активных форм кислорода. Повышение функциональнойактивности фагоцитов приводит к росту антимикробной резистенцииорганизма, ускорению образования антител.

Таким образом, вследствие активации клеток макрофагально-моноцитарного ряда и секретируемых ими цитокинов, усиливаетсяфункциональная активность как клеточного, так и гуморальногоиммунного ответа.

В соединительной ткани под воздействием пирогенала происходитподавление процесса развития фибробластов и образованияколлагеновых волокон, что приводит к омоложению клеточного составарыхлой соединительной ткани, а в нервной ткани — к торможениюобразования глиальных рубцеваний. Препятствует формированию новых ирассасывает ранее образовавшиеся плотные рубцы и спайки в местахповреждения, предупреждает облитерацию сосудов, стимулируетрегенерацию и эпителизацию тканей.

Стимулирует активность гиалуронидазы, улучшает фибринолитическиесвойства крови, увеличивает активность лизосомальных ферментов,стимулирует хининовую систему, обеспечивает увеличениепроницаемости тканей и ускорение проникновения лекарственныхвеществ в очаг поражения. Способствует процессу рассасывания очаговвоспаления и восстановления кровообращения.

Активизирует функцию системы гипофиз — кора надпочечников,повышает концентрацию гормонов в крови, оказываетпротивовоспалительное и болеутоляющее действие.

Действует на центр терморегуляции, создавая регулируемыйпирогенный эффект.

Показания к применению

Широкий спектр лечебно-профилактического действия пирогеналаобусловливает эффективность его использования как неспецифическогосредства при лечении различных заболеваний в хирургической,нейрохирургической, урологической, гинекологической,кожно-венерологической, терапевтической, психиатрической практике,офтальмологии, педиатрии, наркологии и т.д.

Препарат предназначен для неспецифической терапии: вхирургической практике (спаечная болезнь, послеожоговые келоидныерубцы и контрактуры, травмы, заболевания сосудов, предупреждениеоблитерации сосудов и др.); травматических повреждений центральнойи периферической нервной системы, спинномозговых грыж, церебральныхарахноидитов; торпидно-текущей формы туберкулеза в фазерассасывания; хронических заболеваний печени; стриктуры уретры имочеточников, хронических простатитов и уретритов; тяжелых ожоговглаз, увеитов, иридоциклитов, герпесвирусной инфекции глаз,помутнения роговицы, невралгии зрительного и слухового нерва,вирусных кератитов и конъюнктивитов; воспалительных процессовпридатков матки, бесплодия; спаечной болезни брюшной полости;венерических заболеваний, псориазе и др. хронических заболеванийкожи; а также в случаях повышенной резистентности микроорганизмов кхимио- и антибиотикотерапии.

Как пирогенный препарат его применяют в случаях показания кпиротерапии (дерматовенерология, наркология, психиатрия).

Противопоказания к применению

• Острые лихорадочные заболевания;
• хронические заболевания в стадии обострения и декомпенсации, заисключением заболеваний являющихся показанием к назначениюпирогенала;
• болезни крови;
• беременность и период лактации.

С осторожностью:

Людям, страдающим хроническими заболеваниями сердечно-сосудистойсистемы, почек и диабетом, лечение следует проводить поднаблюдением врача.

При наличии судорожной готовности или фебрильных судорогах ванамнезе препарат или не назначают, или вводят на фонепротивосудорожной терапии.

Побочные действия

При введении препарата обычно никаких реакций не возникает. Участи больных может повышаться температура до 37,5 °С,сопровождающаяся слабым ознобом и легким недомоганием. Такоесостояние может длиться от 3 до 8 часов. В этом случае доза,вызвавшая подобную реакцию, в последующие дни повторяется допрекращения реакции на ее введение (обычно 1-3 инъекции), послечего дозу последовательно повышают.

В редких случаях у отдельных лиц может наблюдаться сильныйозноб, повышение температуры до 39,5 °С, головная боль, боль впояснице. Эти реакции продолжаются обычно от 6 до 8 часов, послечего температура снижается, и побочные явления исчезают. В этихслучаях рекомендуется снизить дозу препарата.

При использовании препарата для пиротерапии вышеописанныереакции допустимы.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Препарат совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственнымисредствами, применяемыми при лечении указанных заболеваний.

Усиливает эффективность специфических химиотерапевтическихпрепаратов в комплексной терапии.

Способ применения и дозы

Пирогенал, раствор для внутримышечного введения, применяютвнутримышечно один раз в сутки. Инъекции проводят через день. Принеобходимости разводят 0,9% раствором натрия хлорида дляинъекций.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Терапевтические дозы пирогенала индивидуальны.

Начальная разовая доза для взрослых 2,5 мкг. В последующие дниинъекции дозу постепенно увеличивают на 2,5-5,0 мкг. Максимальнаяразовая доза — 100 мкг. Курс лечения от 10 до 30 инъекций взависимости от заболевания.

Начальная разовая доза для детей 0,5-1,5 мкг. В последующие дниинъекции дозу постепенно увеличивают на 0,5-1,5 мкг или 2,5 мкг взависимости от возраста детей. Максимальная разовая доза 25-30 мкг.Курс лечения от 10 до 15 инъекций в зависимости от заболевания.

В случае необходимости курсы инъекций повторяют через 2-3месяца.

При назначении пирогенала в целях пиротерапии препарат вводятвнутримышечно один раз в сутки, начиная с 5-10 мкг, с постепеннымповышением дозы до 100-150 мкг. Инъекции проводят через один илидва дня по назначению врача.

Меры предосторожности и особые указания

Детям до 5 лет и лицам старше 60 лет препарат следует назначатьв уменьшенных дозах и повышать их только при хорошей переносимостипрепарата под наблюдением врача.

Условия отпуска из аптек

По рецепту