Описание
- Инструкция по применению Гроприносин-рихтер 50мг/мл 150мл сироп
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Описание лекарственной формы
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Беременность и лактация
- Побочные действия
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Меры предосторожности и особые указания
- Условия хранения
- Условия отпуска из аптек
Инструкция по применению Гроприносин-рихтер 50мг/мл 150мл сироп
Состав, форма выпуска и упаковка
Сироп — 1 мл.:
- Действующее вещество: инозин пранобекс — 50 мг;
- Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат,пропилпарагидроксибензоат, сахароза, натрия гидроксид, лимоннаякислота, вода.
По 150 мл сиропа в светозащитный флакон из гидролитическиустойчивого (III класс) стекла вместимостью 150 мл снавинчивающейся крышкой из полиэтилена с устройством ПС защиты иуплотнительной пробкой. По 1 флакону, снабженному этикеткой, вместес пластиковым шприцем, градуированным от 0,5 мл до 5 мл, иинструкцией по применению в картонную пачку.
Описание лекарственной формы
Прозрачная, желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуностимулирующее средство.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат хорошо всасывается изжелудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и обладает хорошейбиодоступностью. Максимальная концентрация ингредиентов в плазмекрови определяется через 1-2 ч. Быстро подвергается метаболизму ивыделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогеннымпуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты.N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида, а 4ацетамидобензоат — до о-ацилглюкуронида. Не обнаружено кумуляциипрепарата в организме. Период полувыведения (Т1/) составляет 3,5 чдля N,N-диметиламино-2 пропанола и 50 мин – Для4-ацетамидобензоата. Препарат и его метаболиты из организмавыводятся почками в течение 24-48 ч.
Фармакодинамика
Иммуностимулирующее средство, обладающее противовируснымдействием.
Представляет собой комплекс, содержащий инозин и сольпара-ацетамидобензойной кислоты с N, N-диметиламино-2-пропанолом вмолярном соотношении 1:3.
Эффективность комплекса определяется присутствием инозина,второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Инозинпранобекс блокирует размножение вирусных частиц путем повреждениягенетического аппарата, стимулирует активность макрофагов,пролиферацию лимфоцитов и образование цитокинов. Второй компонентповышает доступность препарата Гроприносин®-Рихтер для лимфоцитов.Уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний, ускоряетреконвалесценцию, повышает резистентность организма.
При назначении инозина пранобекса в качестве вспомогательноголекарственного средства при инфекционном поражении слизистыхоболочек и кожи, вызванных вирусом Herpes simplex, происходит болеебыстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечениитрадиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отеки, эрозиии рецидивы болезни. При своевременном применении препаратасокращается частота возникновения вирусных инфекций, снижаетсядлительность и тяжесть заболевания.
Показания к применению
Лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций(ОРВИ) в составе комплексной терапии. — Лечение лабиального герпеса(Herpes simplex) в составе комплексной терапии.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность кинозину пранобексу и другимкомпонентам препарата.
Подагра.
Мочекаменная болезнь.
Аритмии.
Хроническая почечная недостаточность.
Детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг). -Беременность и период грудного вскармливания. — Дефицитсахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактознаямальабсорбция.
С осторожностью:
Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении сингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при остройпочечной или печеночной недостаточности, при сахарном диабете идлительном применении Гроприносин®-Рихтер. Если вы принимаетекакой-либо из перечисленных лекарственных препаратов или страдаетеот указанных выше состояний, перед применением препаратаГроприносин Рихтер вам следует проконсультироваться с врачом.
Беременность и лактация
Применение препарата Гроприносин®-Рихтер во время беременности ив период грудного вскармливания противопоказано, так какбезопасность применения не установлена.
Побочные действия
Частота развития побочных действий после применения препаратаклассифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: частые — >1% и<10%; нечастые — >0,1% и <1%.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль, головокружение, утомляемость, плохоесамочувствие, слабость. Нечасто: нервозность, сонливость,бессонница.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии.
Нечасто: диарея, запор.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Часто: повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы вплазме крови.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: зуд, сыпь.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто: полиурия.
Аллергические реакции
Нечасто: пятнисто-папулезная сыпь, крапивница,ангионевротический отек.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто: боль в суставах, обострение подагры.
Лабораторные и инструментальные данные
Часто: повышение концентрации азота мочевины крови. Если у Васотмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или ониусугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, неуказанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект инозинапранобекса. Инозин пранобекс следует применять с осторожностьюпациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы(аллопуринол) или препараты, способные блокировать канальцевуюсекрецию мочевой кислоты, например, «петлевые» диуретики(фуросемид, тоpаcемид, этакриновая кислота), так как это можетприводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сывороткекрови.
Совместное применение инозина пранобекса с зидовудином приводитк увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет егопериод полувыведения. Таким образом, при совместном примененииинозина пранобекса с зидовудином может потребоваться коррекцияназначенной врачом дозы зидовудина.
Если Вы применяете вышеперечисленные лекарственные препараты илидругие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), передприменением препарата Гроприносин®-Рихтер проконсультируйтесь сврачом.
Способ применения и дозы
Внутрь после еды.
Доза препарата зависит от массы тела пациента, рекомендуемаясуточная доза препарата составляет 50 мг/кг массы тела (1 мл сиропана 1 кг массы тела в сутки). Суточную дозу разделяют на несколькочастей (3-4), которые следует принимать через равные промежуткивремени в течение дня.
Для правильного дозирования прилагается мерный шприц для приемапрепарата внутрь.
Взрослые и дети старше 12 лет
По 20 мл сиропа 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза —80 мл.
Дети от 3 до 12 лет
Для детей старше 3 лет препарат назначается в соответствии стаблицей:
Масса тела | Разовая доза при приеме 3 раза в сутки | Максимальная суточная доза |
15-20 кг | 5-6,5 мл | 15-20 мл/сут |
21-30 кг | 7-10 мл | 21-30 мл/сут |
31-10 кг | 10-13 мл | 31-10 мл/сут |
41-50 кг | 13,5-16,5 мл | 41-50 мл/сут |
Максимальная суточная доза для детей от 3 лет и старше – 50мг/кг/сут.
При гриппе и других ОРВИ лечение продолжается от 5 до 14 дней.Прием препарата следует продолжить в течение 1-2 дней послеисчезновения симптомов.
При лабиальном герпесе лечение продолжается от 5 до 10 дней доисчезновения симптомов инфекции.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же,как у пациентов среднего возраста.
Длительность лечения без консультации с врачом не более 5 дней.Решение о продолжении терапии препаратом более 14 дней принимаетсялечащим врачом на основании клинической картины заболевания.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способуприменения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Передозировка
При передозировке показано промывание желудка и симптоматическаятерапия.
Меры предосторожности и особые указания
Инозин пранобекс, как и другие противовирусные средства,наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечениеначато на ранней стадии болезни (первые сутки).
Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты,при назначении препарата Гроприносин®-Рихтер одновременно спрепаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты, или спрепаратами, нарушающими функцию почек, необходимо контролироватьконцентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови.
У пожилых пациентов чаще, чем у пациентов среднего возраста,происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке кровии в моче.
Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислотыв организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ееконцентрацию.
Инозин пранобекс следует с осторожностью применять пациентам сострой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергаетсяметаболизму в печени. Гроприносин®-Рихтер содержит 650 мг сахарозыв 1 мл сиропа, что необходимо учитывать пациентам с сахарнымдиабетом. Препарат содержит метилпарагидроксибензоат ипропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергическиереакции (возможно, отсроченные). При появлении любых признаковаллергии, следует прекратить прием препарата Гроприносин®-Рихтер иобратиться к врачу.
Сохраняйте инструкцию. Она может понадобиться вновь. Если у Васвозникли вопросы, обратитесь к врачу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами
Влияние инозина пранобекса на психомоторные функции организма испособность управлять транспортными средствами и движущимисямеханизмами не исследовалось. При применении препарата следуетучитывать возможность возникновения головокружения исонливости.
Условия хранения
При комнатной температуре
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Отзывы
Отзывов пока нет.