Окупрес-е 0,5% 5мл капли глазные

Описание

Инструкция по применению Окупрес-е 0,5% 5мл капли глазные

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор — 100 мл.:

• Активное вещество: Тимолол — 5 мг (в виде тимололамалеата);
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,01% м/об(консервант), динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфатдигидрат, динатрия ЭДТА, натрия хлорид, бетациклодекстрин,пропиленгликоль, вода для инъекций.

Полиэтиленовый флакон-капельница с завинчивающейся крышкой,упакованный в полиэтиленовую пленку, содержащий 5 мл препарата,помещен в пачку из картона с инструкцией по применению.

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный или со светло-желтым оттенком раствор безвидимых механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомное средство β-адреноблокатор.

Фармакокинетика

При местном применении тимолола малеат быстро проникает черезроговицу. После инстилляции глазных капель максимальнаяконцентрация тимолола в водянистой влаге передней камеры глазадостигается через 1-2 часа.

В незначительном количестве попадает в системный кровоток путемабсорбции через сосуды коньюнктивы, слизистой носа и слезноготракта. Выведение метаболитов тимолола осуществляетсяпреимущественно почками.

У новорождённых и маленьких детей концентрация активноговещества существенно превышает его Cmax в плазме взрослых.

Фармакодинамика

Тимолол является неселективным блокатором бета-адренорецепторов.Не обладает внутренней симпатомиметической имембраностабилизирующей активностью.

При местном применении в виде глазных капель снижает какнормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счетуменьшения образования внутриглазной жидкости. Не оказывает влияниена размер зрачка и аккомодацию.

Действие препарата проявляется через 20 минут после закапыванияв коньюнктивальную полость. Максимальное снижение внутриглазногодавления наступает через 1-2 часа и сохраняется в течение 24часов.

Показания к применению

• Повышенное внутриглазное давление (глазная гипертензия);
• открытоугольная глаукома;
• афакическая глаукома и другие виды вторичной глаукомы;
• в качестве дополнительного средства для снижения внутриглазногодавления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации смиотиками);
• врожденная глаукома (при недостаточности прочих терапевтическихмер).

Противопоказания к применению

Не следует применять препарат «Окупрес-Е®», если ранееотмечалось повышенная индивидуальная чувствительность к тимололу.Препарат также противопоказан пациентам, в анамнезе которыхприсутствуют следующие заболевания:

• бронхиальная астма или другие тяжелые хронические обструктивныезаболевания дыхательных путей;
• синусовая брадикардия;
• атриовентрикулярная блокада II или III степени;
• выраженная сердечная недостаточность;
• кардиогенный шок;
• аллергические реакции с генерализованными кожнымивысыпаниями;
• тяжелый атрофический ринит;
• дистрофия роговицы.

С осторожностью: «Окупрес-Е®» надо применять с осторожностью убольных с легочной недостаточностью, тяжелой цереброваскулярнойнедостаточностью, сердечной недостаточностью, сахарным диабетом,гипогликемией, тиреотоксикозом, миастенией, а также приодновременном назначении других бета-адреноблокаторов.

Беременность и лактация

Достаточного опыта по применению препарата во времябеременности, кормления грудью и у детей нет, однако установлено,что тимолол проходит плацентарный барьер, а также поступает вгрудное молоко. Возможно применение препарата «Окупрес-Е®» длялечения детей, беременных и кормящих матерей, если ожидаемыйлечебный эффект превышает риск развития возможных побочныхэффектов.

Если препарат применялся непосредственно перед родами или вовремя кормления грудью, то новорожденные должны находиться подтщательным наблюдением в течение нескольких дней после рождения и втечение всего периода лечения кормящих матерей препаратом»Окупрес-Е®».

Побочные действия

Местные реакции: раздражение и гиперемия коньюнктивы, кожи век,жжение и зуд в глазах, слезотечение, светобоязнь, отёк эпителияроговицы, точечная поверхностная кератопатия, гипостезия роговицы,диплопия, птоз, сухость глаз. При проведении фистулизирующихантиглаукоматозных операций возможно развитие отслойки сосудистойоболочки в послеоперационном периоде.

Системные реакции:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечнаянедостаточность, брадикардия, брадиаритмия, снижение артериальногодавления, коллапс, атриовентрикулярная блокада, остановка сердца,преходящие нарушения мозгового кровообращения.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, легочнаянедостаточность.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль,головокружение, слабость, депрессия, парестезии.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея.

Аллергические реакции: крапивница, экзема.

Ринит, нарушение половых функций, алопеция.

Местное применение у новорожденных может привести к апноэ.

В случае возникновения побочных эффектов, следует прекратитьиспользовать препарат и как можно скорее обратиться к лечащемуврачу (офтальмологу).

Взаимодействие с лекарственными средствами

Совместное назначение препарата «Окупреса-Е®» с глазнымикаплями, содержащими эпинефрин, может вызвать расширениезрачка.

Специфическое действие препарата — снижение внутриглазногодавления — усиливается при одновременном использовании глазныхкапель, содержащих эпинефрин и пилокарпин, закапывать в глаза двабета-адреноблокатора не следует.

Снижение артериального давления и замедление сердечного ритмамогут потенцироваться при совместном применении препарата сблокаторами медленных кальциевых каналов, резерпином и другимибета-адреноблокаторами.

Одновременное применение с инсулином или пероральнымипротиводиабетическими средствами может привести к гипогликемии.

Тимолол усиливает действие периферических миорелаксантов,поэтому необходима отмена препарата за 48 часов до планируемогохирургического вмешательства с применением общего наркоза.

Эти данные могут относиться и к лекарственным препаратам,которые были применены незадолго до этого.

Способ применения и дозы

В начале терапии закапывают по 1 капле препарата «Окупрес-Е®»0,25% и 0,5% в больной глаз 2 раза в день.

Если внутриглазное давление при регулярном применениинормализуется, следует снизить дозировку — по одной капле один разв день.

Лечение препаратом «Окупрес-Е®» проводится, как правило, втечение продолжительного времени. Перерыв или изменение дозировкипроводятся только по предписанию лечащего врача.

Передозировка

Возможно развитие общерезорбтивных эффектов, характерных длябета- адреноблокаторов. головокружение, головная боль, аритмия,брадикардия, бронхоспазм, тошнота, рвота.

Лечение: немедленно промыть глаза водой или физиологическимраствором, симптоматическая терапия.

Меры предосторожности и особые указания

Необходимо регулярно посещать врача для измерения внутриглазногодавления и обследования роговицы.

Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следуетприменять глазные капли «Окупрес-Е®» 0,25% и 0,5%, так какконсервант может отложиться в мягких контактных линзах и оказатьнеблагоприятное воздействие на ткани глаза.

Следует снимать жесткие контактные линзы перед закапываниемпрепарата и одевать их вновь лишь спустя 15 минут.

Сразу после закапывания препарата возможно снижение чёткостизрения и замедление психических реакций, что может уменьшитьспособность к активному участию в уличном движении, обслуживаниюмашин или к выполнению работ без надежной опоры. В ещё большейстепени это имеет место при одновременном применении препарата салкоголем.

При переводе больных на лечение тимололом может понадобитьсякоррекция рефракции после эффектов, вызванных применявшимися ранеемиотиками.

В случае предстоящего оперативного вмешательства с применениемобщей анестезии, необходимо отменить препарат за 48 часов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Сразу после закапывания препарата возможно снижение чёткостизрения и замедление психических реакций, что может уменьшитьспособность к активному участию в уличном движении, обслуживаниюмашин или к выполнению работ без надежной опоры.

Условия отпуска из аптек

По рецепту