Фотил форте 4% 5мл капли глазные

Описание

Инструкция по применению Фотил форте 4% 5мл капли глазные

Состав, форма выпуска и упаковка

Капли — 1 мл:

• Активные вещества: тимолола малеат 6.84 мг, что соответствуетсодержанию тимолола 5 мг, пилокарпина гидрохлорид 40 мг.
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.1 мг, лимоннаякислота — 0.88 мг, натрия цитрат — 6.13 мг, гипромеллоза — 5 мг,вода д/и — до 1 мл.

5 мл — флаконы-капельницы полиэтиленовые (1) — пачкикартонные.

Описание лекарственной формы

Капли глазные ;в виде прозрачного, бесцветного раствора.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированный противоглаукомный препарат.

Пилокарпин ;- м-холиномиметик. При закапывании в глаз пилокарпинвызывает миоз, спазм аккомодации и снижает внутриглазное давление.Снижение внутриглазного давления обусловлено сокращением цилиарноймышцы и мышцы радужной оболочки глаза, которое приводит красширению угла передней камеры глаза и изменяет физическуюструктуру трабекулярной сети, облегчая отток водянистой влаги. Этотэффект сохраняется от 4 ч до 14 ч.

Тимолол, являясь бета-адреноблокатором, предотвращает связываниесимпатомиметических нейромедиаторов с β1- и β2-адренорецепторами вцилиарном теле. Снижает внутриглазное давление, уменьшая продукциюводянистой влаги. Гипотензивный эффект наступает через 20 мин послеинстилляции, достигает максимума через 2 ч и продолжается около 24ч.

Фармакокинетика

Пилокарпин

Всасывание

Хорошо проникает через роговицу. Концентрация в водянистой влагедостигает своего максимума через 30 мин. Пилокарпин связываетсямногими тканями глаза.

Метаболизм и выведение

T1/2 ;из сред глаза составляет 1.5-2.5 ч. Пилокарпин выводится внеизмененном виде с внутриглазной жидкостью. Комбинация его стимололом, который уменьшает образование водянистой влаги,замедляет скорость выведения пилокарпина.

Пилокарпин быстро гидролизируется на неактивные формы в плазмекрови и печени. T1/2 ;составляет менее 0.5 ч.

Тимолол

Всасывание

Быстро проникает через роговицу в водянистую влагу переднейкамеры глаза. Около 80% примененного местно тимолола проникает всистемный кровоток. C _max ;в плазме крови определяетсяпримерно через 1 ч после инсталляции глазных капель.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется, в основном, в печени. T1/2 ;составляет 2-5 ч.Выводится преимущественно через почки.

Клиническая фармакология

Противоглаукомный препарат.

Показания к применению

Глаукома или повышенное внутриглазное давление, когда необходимакомбинация тимолола и пилокарпина:

• открытоугольная глаукома;
• закрытоугольная глаукома;
• вторичная глаукома;
• повышение внутриглазного давления после офтальмологическихопераций.

Противопоказания к применению

• Передний увеит;
• синусовая брадикардия;
• AV-блокада II и III степени;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• кардиогенный шок;
• бронхиальная астма;
• ХОБЛ;
• детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствиемданных по эффективности и безопасности применения препарата у детейи подростков);
• состояние непосредственно после офтальмологических операций идругие заболевания глаз, при которых сужение зрачканежелательно;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С ;осторожностью ;следует назначать препарат при сердечнойнедостаточности, цереброваскулярных расстройствах, сахарномдиабете, гипогликемии, тиреотоксикозе, отслойке сетчатки, миопии,перед хирургическими операциями под общей анестезией.

Беременность и лактация

Применение препарата Фотил® ;форте при беременности и в периодгрудного вскармливания возможно только в том случае, когдапредполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск дляплода и ребенка.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 18 лет (в связи сотсутствием данных по эффективности и безопасности примененияпрепарата у детей и подростков).

Побочные действия

Местные реакции: ;затуманивание зрения, раздражение глаза,быстро проходящие чувство жжения и боль в глазу, усилениеслезотечения, синдром сухого глаза, дерматит век, покраснениеконъюнктивы, спазм цилиарной мышцы и индуцированная миопия,снижение остроты зрения при недостаточном освещении (вследствиемиоза), снижение чувствительности роговицы, точечный кератит,аллергический блефароконъюнктивит; очень редко — диплопия,птоз.

Несколько случаев отслойки сетчатки, ригидность радужки илиформирование кисты в радужной оболочке глаза были отмечены в связис использованием миотических средств. При длительном использованиипилокарпина наблюдалось обратимое помутнение хрусталика.

Системные реакции: ;тошнота, диарея, повышенное потоотделение,повышенное слюноотделение, снижение АД, обострение бронхиальнойастмы, сердечная недостаточность, брадикардия, аритмия, височные исупраорбитальные головные боли, кожная сыпь.

Тимолол проникает через ГЭБ и оказывает воздействие на ЦНС.

У всех пациентов с сердечной недостаточностью тимолол можетвызвать астенический синдром, тошноту, головокружение,беспокойство, галлюцинации, головную боль и депрессию.

Очень редко отмечалась заложенность носа.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При одновременном применении с препаратами, способствующимивысвобождению катехоламинов (например, с резерпином), в единичныхслучаях наблюдались артериальная гипотензия (в т.ч.ортостатическая), брадикардия, головокружение.

Одновременное применение бета-адреноблокаторов и блокаторовмедленных кальциевых каналов системного действия приводит кусилению их фармакологического эффекта и повышает риск развитиянарушений сердечной проводимости и артериальной гипотензии.

Ингибиторы изофермента CYP2D6, такие как хинидин и циметидин,могут увеличить концентрацию тимолола в плазме.

Способ применения и дозы

Препарат назначают по 1 капле в пораженный глаз 2 раза/сут.

У некоторых пациентов стабильное снижение внутриглазногодавления, вызываемое применением препарата Фотил®, достигаетсятолько через несколько недель терапии. Поэтому при оценкерезультатов лечения следует провести измерение внутриглазногодавления примерно через 4 недели после начала лечения.

Если не происходит ожидаемого снижения внутриглазного давленияпри лечении глазными каплями Фотил®, рекомендуется продолжитьлечение глазными каплями Фотил® ;форте по 1 капле 2 раза/сут.

Передозировка

Симптомы: ;брадикардия, снижение АД, бронхоспазм, остраясердечная недостаточность.

Лечение: ;проводят симптоматическую терапию. Атропин может бытьиспользован как антидот пилокарпина. Показано назначениеизопреналина в/в при выраженной брадикардии, бронхоспазме;добутамина — при артериальной гипотензии.

Меры предосторожности и особые указания

Глазные капли Фотил® ;форте не следует применять одновременно сдругими глазными каплями, содержащими бета-адреноблокаторы.

Использование других глазных капель следует прекратить прежде,чем начата терапия препаратом Фотил® ;форте. Предыдущийпротивоглаукомный препарат следует отменить, а терапию глазнымикаплями Фотил® ;форте начать на следующий день.

Оценку эффективности действия препарата следует проводить через4 недели после начала лечения при регулярном контролевнутриглазного давления.

Дальнейшее лечение также следует проводить при регулярномконтроле внутриглазного давления.

Глазные капли Фотил® ;форте содержат в качестве консервантабензалкония хлорид, и их не рекомендуется использовать при ношенииконтактных линз. Перед применением препарата следует вынутьконтактные линзы и снова установить их не ранее чем через 15 минпосле инстилляции препарата.

Тимолол, входящий в состав препарата, может маскировать симптомыгипогликемии у пациентов с сахарным диабетом или симптомыгиперфункции щитовидной железы.

В случае предстоящего оперативного вмешательства под общейанестезией, необходимо отменить Фотил® ;форте за 48 ч до операции,т.к. препарат усиливает действие миорелаксантов и общиханестетиков.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Миотический эффект может вызвать преходящее ухудшение зрения(ощущение близорукости), поэтому в период лечения необходимособлюдать осторожность при вождении автотранспорта или эксплуатациилюбого сложного оборудования, требующего повышенной концентрациивнимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

По рецепту