Кларитромицин ср-вертекс 500мг 7 шт. таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой

Описание

Инструкция по применению Кларитромицин ср-вертекс 500мг 7 шт. таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетка — 1 табл.:

• Активное вещество: кларитромицин — 500 мг;
• Вспомогательные вещества: сахар молочный, крахмал кукурузный,поливинилпирролидон, натрия лаурилсульфат, кальцияоктадеканоат.

7 таблеток в упаковке.

Фармакотерапевтическая группа

Макролидный бактериостатический антибиотик второго поколения изгруппы макролидов широкого спектр действия. Нарушает синтез белкамикроорганизмов (связывая 50S субъединицу мембраны рибосоммикробной клетки).

Показания к применению

Кларитромицин показан для лечения инфекционных заболеваний,вызванных чувствительными микроорганизмами. К этим заболеваниямотносятся: инфекции нижнего отдела дыхательных путей (бронхиты,пневмония), инфекции верхнего отдела дыхательных путей (фарингиты,синуситы), отиты, инфекции кожи и мягких тканей (фолликулиты,рожистое воспаление).

Кларитромицин показан для ликвидации H.pylori и снижения частотырецидивов язвы двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания к применению

Кларитромицин противопоказан больным с повышеннойчувствительностью к антибиотикам из группы макролидов.

При лечении кларитромицином не назначать дериваты спорыньи.

При лечении кларитромицином запрещается принимать цизаприд,пимозид, астемизол и терфенадин. У больных, принимающих этипрепараты одновременно с кларитромицином, отмечается повышение ихконцентрации в крови. При этом возможно удлинение интервала QT иразвитие сердечных аритмий, включая желудочковую пароксизмальнуютахикардию, фибрилляцию желудочков и трепетание или мерцаниежелудочков.

Тяжелые нарушения функции печени и/или почек.

Беременность и лактация

Безопасность кларитромицина во время беременности и кормлениягрудью не установлена. Поэтому в период беременности кларитромицинназначают только в случае отсутствия альтернативной терапии, еслипредполагаемая польза превышает возможный риск для плода.

Кларитромицин проникает в грудное молоко, поэтому принеобходимости назначения препарата в период лактации следуетпрекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Наиболее часто отмечаются жалобы со стороны желудочно-кишечноготракта (тошнота, диспепсия, боли в животе, рвота и диарея). Имеютсясообщения о развитии псевдомембранозного колита от среднего доугрожающего жизни. К другим побочным реакциям относятся головныеболи, нарушения вкуса и преходящее повышение активности ферментовпечени.

Имеются сообщения о редких случаях развития парастезии. Имеютсясообщения о редких случаях гепатита с повышением уровня ферментовпечени в крови и развитием холестаза и желтухи. Эти поврежденияпечени в некоторых случаях были тяжелыми и, как правило,обратимыми. В исключительных случаях наблюдалась печеночнаянедостаточность с летальным исходом.

Имеются сообщения о редких случаях увеличение коцентрациикреатинина в сыворотке, развитии интерстициальных нефритов,развитии почечной недостаточности.

При приеме кларитромицина перорально наблюдались аллергическиереакции, интенсивность которых варьировала от крапивницы и кожнойсыпи, до анафилаксии и синдрома Стивенса-Джонсона.

Имеются сообщения о потере слуха в период лечениякларитромицином, который в большинстве случаев восстанавливалсяпосле отмены препарата. Также сообщается об изменениях восприятиявкуса, как правило, возникающих вместе с нарушением вкуса.

Имеются сообщения о развитии глосситов, стоматитов, кандидозаслизистой оболочки полости рта и изменении цвета языка в периодлечения кларитромицином. Сообщается также об изменении цвета зубову получавших кларитромицин больных. Изменение цвета зубов вбольшинстве случаев было обратимым.

В редких случаях отмечалась гипогликемия; в ряде этих случаевгипогликемия развивалась у больных, принимавших в период лечениякларитромицином гипогликемические средства для перорального приемаили инсулин.

Сообщается об отдельных случаях тромбоцитопении илейкопении.

При приеме кларитромицина наблюдалось транзиторное побочноедействие на центральную нервную систему: головокружение, тревога,страх, боязнь, бессоница, ночные кошмары, шум в ушах, спутанностьсознания, дезоринтация, галлюцинации, психозы идеперсонализация.

При лечении кларитромицином, как и при использовании другихмакролидов, крайне редко наблюдалось удлинение интервала QT,желудочковая аритмия, в том числе желудочковая пароксизмальнаятахикардия и трепетание или мерцание желудочков.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При одновременном приеме увеличивает концентрацию в кровипрепаратов, метаболизирующихся в печени с помощью ферментовцитохрома Р450, — непрямых антикоагулянтов, карбамазепина,теофиллина, астемизола, цизаприда, терфенадина (в 2-3 раза),триазолама, мидазолама, циклоспорина, дизопирамида, фенитоина,рифабутина, ловастатина, дигоксина, алколоидов спорыньи и др.

Сообщается о редких случаях острого некроза скелетных мышц,совпадающих по времени с одновременным назначением кларитромицина иингибиторов гидроксиметилглутарил-СоА-редуктазы — ловастатина исимвастатина.

Имеются сообщения о повышения концентрации дигоксина в плазмебольных, получавших одновременно дигоксин и таблеткикларитромицина. У таких больных необходимо постоянно контролироватьсодержание дигоксина в сыворотке, чтобы избежать дигиталиснойинтоксикации.

Кларитромицин может уменьшать клиренс триазолама и, такимобразом, повышать его фармакологические эффекты с развитиемсонливости и спутанности сознания.

Одновременное использование кларитромицина и эрготамина(дериваты спорыньи) может привести к острой эрготоминовойинтоксикации, проявляющейся тяжелым периферическим вазоспазмом иизвращенной чувствительностью.

Одновременное назначение ВИЧ-инфицированным взрослым зидовудинаперорально и таблеток кларитромицина может привести к уменьшениюравновесных концентраций зидовудина. Учитывая то, чтокларитромицин, вероятно, изменяет всасывание назначаемогоодновременно перорально зидовудина, этого взаимодействия взначительной степени удается избежать при приеме кларитромицина изидовудина в различные часы суток (с интервалом не менее 4часов).

При одновременном назначении кларитромицина и ритонавиравозрастают значения сывороточной концентрации кларитромицина.Коррекция дозы кларитромицина в этих случаях для больных снормальной функцией почек не требуется. Однако у больных склиренсом креатинина от 30 до 60 мл/мин. дозу кларитромицинаследует снизить на 50%. При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин.дозу кларитромицина следует снизить на 75%. При одновременномлечении ритонавиром не следует назначать кларитромицин в дозахсвыше 1 г/сутки.

Способ применения и дозы

Для взрослых средняя доза для приема внутрь составляет 250 мг 2раза/сут. При необходимости можно назначать по 500 мг 2 раза/сут.Длительность курса лечения — 6-14 дней.

Детям препарат назначают в дозе 7.5 мг/кг массы тела/сут.Максимальная суточная доза — 500 мг. Длительность курса лечения -7-10 дней.

Для лечения инфекций, rларитромицин назначают внутрь — по 1г 2раза/сут. Длительность лечения может составлять 6 мес и более.

У больных с почечной недостаточностью, при клиренсе креатининаменее 30 мл/мин, дозу препарата следует снизить в 2 раза.Максимальная длительность курса у пациентов этой группы должнасоставлять не более 14 дней.

Передозировка

Вероятно развитие симптомов со стороны желудочно-кишечноготракта (тошнота, рвота, диарея); головная боль, спутанностьсознания.

При передозировке необходимо немедленное промывание желудка исимптоматическое лечение. Гемодиализ и перитонеальный диализ неприводят к значительному изменению уровня кларитромицина всыворотке крови.

Меры предосторожности и особые указания

При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводитьрегулярный контроль ферментов сыворотки крови.

С осторожностью назначают на фоне препаратов, метаболизирующихсяпеченью (рекомендуется измерять их концентрацию в крови).

В случае совместного назначения с варфарином или др. непрямымиантикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновоевремя.

При заболеваниях сердца в анамнезе не рекомендуетсяодновременный прием с терфенадином, цизапридом, астемизолом.

Необходимо обратить внимание на возможность перекрестнойустойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками изгруппы макролидов, а также линкомицином и клиндамицином.

При длительном или повторном применении препарата возможноразвитие супернифекции (рост нечувствительных бактерий игрибов).

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту