Кларбакт 500мг 10 шт. таблетки покрытые оболочкой

Описание

Инструкция по применению Кларбакт 500мг 10 шт. таблетки покрытые оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетка — 1 табл.:

• Активное вещество: кларитромицин — 500 мг;
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая,крахмал кукурузный, крахмал прежелатинированный,поливинилпирролидон, тальк очищенный, натрия крахмала гликолат,кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, магниястеарат.

10 таблеток в упаковке.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Кларбакт оказывает антибактериальное, бактериостатическое,бактерицидное действие.

Показания к применению

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительнымимикроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей (ларингит,фарингит, тонзиллит, синусит), нижних отделов дыхательных путей(бронхит, в т.ч. обострение хронического бронхита, пневмония,атипичная пневмония), кожи и мягких тканей (фолликулит, фурункулез,импетиго, раневая инфекция), средний отит. язвенная болезнь желудкаи двенадцатиперстной кишки (эрадикация Helicobacter pylori всоставе комбинированной терапии), микобактериоз (в т.ч. атипичный,в сочетании с этамбутолом и рифабутином), хламидиоз.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (в т.ч. к эритромицину и другиммакролидам), порфирия, одновременный прием цизаприда, пимозида,астемизола, терфенадина.

Применение при беременности и кормлении грудью.

С осторожностью назначают на фоне препаратов, метаболизирующихсяпеченью (рекомендуется измерять их концентрацию в крови).

Беременность и лактация

При беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемыйэффект терапии превышает потенциальный риск для плода приотсутствии альтернативной подходящей терапии (адекватных и строгоконтролируемых исследований безопасности применения у беременныхженщин не проводили). Если беременность наступила в период лечениякларитромицином, пациентка должна быть предупреждена о возможномриске для плода. На время лечения следует прекратить грудноевскармливание (кларитромицин и его активный метаболит проникают вгрудное молоко, безопасность применения при кормлении грудью неустановлена).

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль,головокружение, тревожность, страх, инсомния, ночные кошмары, шум вушах, изменение вкуса. редко — дезориентация, галлюцинации, психоз,деперсонализация, спутанность сознания. в единичных случаях -потеря слуха, проходящая после отмены ЛС. имеются сообщения оредких случаях парестезии.

Со стороны органов ЖКТ: нарушение функций ЖКТ (тошнота, рвота,гастралгия/дискомфорт в животе, диарея), стоматит, глоссит,транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз,холестатическая желтуха. редко — псевдомембранозный энтероколит.имеются сообщения о редких случаях развития гепатита. висключительных случаях наблюдалась печеночная недостаточность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение,гемостаз): редко — тромбоцитопения (необычные кровотечения,кровоизлияния), лейкопения. крайне редко — удлинение интервала QT,желудочковая аритмия, в т.ч. желудочковая пароксизмальнаятахикардия, трепетание/мерцание желудочков.

Со стороны мочеполовой системы: имеются сообщения о редкихслучаях увеличения концентрации креатинина в сыворотке крови,развитии интерстициального нефрита, почечной недостаточности.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, злокачественнаяэкссудативная эритема (синдром Стивенса — Джонсона),анафилактоидные реакции.

Прочие: развитие устойчивости микроорганизмов. в редких случаях- гипогликемия (на фоне лечения пероральными гипогликемическимисредствами и инсулином).

Взаимодействие с лекарственными средствами

При одновременном приеме увеличивает концентрацию в кровипрепаратов, метаболизирующихся в печени с помощью ферментовцитохрома Р450, — непрямых антикоагулянтов, карбамазепина,теофиллина, астемизола, цизаприда, терфенадина (в 2-3 раза),триазолама, мидазолама, циклоспорина, дизопирамида, фенитоина.рифабутина. ловастатина, дигоксина, алколоидов спорыньи и др.

Сообщается о редких случаях острого некроза скелетных мышц,совпадающих по времени с одновременными назначениями кларитромицинаи ингибиторов гидроксиметилглутарил-СоА-редуктазы — ловастатина исимвастатина.

Имеются сообщения о повышении концентрации дигоксина в плазмебольных, получавших одновременно дигоксин и таблеткикларитромицина. У таких больных необходимо постоянно контролироватьсодержание дигоксина в сыворотке, чтобы избежать дигиталиснойинтоксикации.

Кларитромицин может уменьшать клиренс триазолама и, такимобразом, повышать его фармакологические эффекты с развитиемсонливости и спутанности сознания.

Одновременное использование кларитромицина и эрготамина(дериваты спорыньи) может привести к острой эрготаминовойинтоксикации, проявляющейся тяжелым периферическим вазоспазмом иизвращенной чувствительностью.

Одновременное назначение ВИЧ-инфицированным взрослым зидовудинаперорально и таблеток кларитромицина может привести к уменьшениюравновесных концентраций зидовудина. Учитывая то, чтокларитромицин, вероятно, изменяет всасывание назначенногоодновременно перорально зидовудина, этого взаимодействия взначительной степени удается избежать при приеме кларитромицина изидовудина в различные часы суток (с интервалом не менее 4часов).

При одновременном назначении кларитромицина и ритонавиравозрастают значения сывороточной концентрации кларитромицина.Коррекция дозы кларитромицина в этих случаях для больных снормальной функцией почек не требуется. Однако у больных склиренсом креатинина менее 30 мл/мин. дозу кларитромицина следуетснизить на 75%. При одновременном лечении ритонавиром не следуетназначать кларитромицин в дозах свыше 1 г/сутки.

Способ применения и дозы

Режим дозирования и продолжительность курса лечения определяютсяиндивидуально с учетом показаний, тяжести течения инфекции,чувствительности возбудителя. Внутрь, взрослым и детям старше 12лет — по 250-500 мг 2 раза в сутки. курс лечения — 6-14 дней. Прилечении инфекций, вызванных Mycobacterium avium, синусите, тяжелыхинфекциях, в т.ч. вызванных Haemophilus influenzae, — по 500-1000мг 2 раза в сутки. максимальная суточная доза 2 г. Детям до 12 лет- из расчета 7,5 мг/кг массы тела каждые 12 ч. максимальнаясуточная доза 500 мг. У больных с почечной недостаточностью (при Clкреатинина менее 30 мл/мин или концентрации сывороточногокреатинина более 3,3 мг/100 мл) дозу следует снижать в 2 раза.Максимальная длительность лечения у пациентов этой группы — неболее 14 дней.

Кларбакт принимают внутрь.

Передозировка

Вероятно развитие симптомов со стороны желудочно-кишечноготракта (тошнота, рвота, диарея). головная боль, спутанностьсознания.

При передозировке необходимо немедленное промывание желудка исимптоматическое лечение. Гемодиализ и перитонеальный диализ неприводят к значительному изменению уровня кларитромицина всыворотке крови.

Меры предосторожности и особые указания

При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводитьрегулярный контроль ферментов сыворотки крови.

В случае совместного назначения с варфарином или др. непрямымиантикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновоевремя.

При заболеваниях сердца в анамнезе не рекомендуетсяодновременный прием с терфенадином, цизапридом, астемизолом.

Необходимо обратить внимание на возможность перекрестнойустойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками изгруппы макролидов, а также линкомицином и клиндамицином.

При длительном или повторном применении препарата возможноразвитие суперинфекции (рост нечувствительных бактерий игрибов).

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту