Описание
- Инструкция по применению Кеналог 40 40мг/мл 1мл 5 шт. суспензия для инъекций
- Состав, форма выпуска и упаковка
- Описание лекарственной формы
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Беременность и лактация
- Побочные действия
- Взаимодействие с лекарственными средствами
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Меры предосторожности и особые указания
Инструкция по применению Кеналог 40 40мг/мл 1мл 5 шт. суспензия для инъекций
Состав, форма выпуска и упаковка
триамцинолон
суспензия для инъекций
1 мл суспензии для инъекций содержит:
Действующее вещество: триамцинолона ацетонид 40,00 мг
Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия 6,30 мг, натрияхлорид 6,60 мг, бензиловый спирт 9,90 мг, полисорбат-800,40 мг, вода для инъекций до 1,00 мл
Описание лекарственной формы
Cуспензия белого цвета со слабым запахом бензилового спирта,может содержать легко ресуспендируемые белые или почти белыечастицы, свободная от посторонних включений.
Фармакотерапевтическая группа
глюкокортикостероид (ГКС)
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При внутримышечном введении 120 мг триамцинолона ацетонидапиковые концентрации в плазме крови от 44 до54 мкг/100 мл достигаются через 8-10 часов, через 72 часапосле введения концентрация в плазме крови снижается до8,9 мкг/100 мл.
Через три дня после внутрисуставного введения абсорбциятриамцинолона ацетонида составляла 58-67 %. При сравнениипоказателей площади под кривой «концентрация-время» (AUC) привнутрисуставном и внутримышечном введении отмечается полнаяабсорбция препарата.
Метаболизм
Как и преднизолон, триамцинолон в основном метаболизируется впечени. Менее 15 % препарата выводится в неизмененном видепочками. Кортикостероиды для наружного применения после чрезкожноговсасывания метаболизируются так же, как и при системном применении,т. е. в основном в печени.
Выявлены три метаболита триамцинолона, при этом метаболическийпрофиль сходен при всех трех путях введения препарата. Кметаболитам триамцинолона ацетонида относятся6-бета-гидрокситриамцинолонаацетонид,21-карбокси-6-бета-гидрокситриамцинолонаацетонид и21-карбокситриамцинолона ацетонид.
Выведение
Фармакокинетические клинические исследования не подтвердили, чтоместное применение кортикостероидов приводит к достаточномусистемному всасыванию, при котором возможно количественноеопределение препарата в грудном молоке. Системные кортикостероидывыделяются в грудное молоко в таких количествах, что возникновениепобочных эффектов у грудных детей маловероятно.
При внутримышечном введении 40 мг меченого триамцинолонаацетонида почками выводилось 12,5 % введенной дозы. Послеприема внутрь 32 мг триамцинолона препарат выводился в течение4 дней у одного пациента и в течение 5 дней – у другого. Послеоднократного внутримышечного введения 80 мг триамцинолонаацетонида его концентрация в моче поддавалась определению в течение7 дней у двух пациентов и 11 дней у одного пациента.
При наружном применении кортикостероиды и их неактивныеметаболиты после системного всасывания выводятся с желчью внебольших количествах.
При приеме внутрь период полувыведения (Т½) триамцинолона изплазмы крови составляет от 2 до более 5 часов.
Учитывая полученные результаты, фармакокинетика триамцинолона –дозозависимая. В группе, получавшей 5 мг/кг препарата, среднийТ½ составлял 85 минут, в группе, получавшей 10 мг/кг, –88 минут. Общий клиренс составил 61,6 л/час для группы,получавшей 5 мг/кг, и 48,2 л/ч – для группы, получавшей10 мг/кг; это различие являлось статистически значимым.Фармакокинетика триамцинолона и его фосфатного эфира былаисследована после внутривенного введения 5 мг/кг и10 мг/кг. Третья группа получала 80 мг триамцинолонаацетонида.
Фармакодинамика
ГКС, тормозит высвобождениеинтерлейкина-1, 2, гамма-интерферона из лимфоцитов имакрофагов. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое,десенсибилизирующее, противошоковое, антитоксическое ииммунодепрессивное действие.
Подавляет высвобождение гипофизом адренокортикотропного гормона(АКТГ) и бета-липотропина, но не снижает плазменную концентрациюциркулирующего бета-эндорфина. Угнетает секрецию тиреотропногогормона (ТТГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ).
Повышает возбудимость центральной нервной системы (ЦНС), снижаетколичество лимфоцитов и эозинофилов, увеличивает количествоэритроцитов (за счет усиления синтеза эритропоэтинов).
Взаимодействует со специфическими цитоплазматическимирецепторами, образуя комплекс, проникающий в ядро клетки.Синтезированная мРНК индуцирует образование белков (в т. ч.липокортина), опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетаетфосфолипазу А2, подавляет высвобождение арахидоновой кислоты иингибирует синтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов,способствующих процессу воспаления.
Белковый обмен: уменьшает количество белка в плазме крови (засчет глобулинов) с повышением коэффициента альбумин/глобулин,повышает синтез альбуминов в печени и почках, усиливает катаболизмбелка в мышечной ткани.
Липидный обмен: повышает синтез полиненасыщенных жирных кислот итриглицеридов, перераспределяет жировую ткань (накопление жировуюткани преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота),приводит к развитию гиперхолестеринемии.
Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов изжелудочно-кишечного тракта, повышает активность глюкозо-6-фосфатазыв плазме крови, что приводит к повышению поступления глюкозы изпечени в плазму крови, повышает активностьфосфоенолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз, приводящих кактивации глюконеогенеза в плазме крови.
Водно-электролитный обмен: задерживает ионы натрия и жидкость ворганизме, стимулирует выведение ионов калия(минералокортикостероидная активность), снижает всасывание ионовкальция из желудочно-кишечного тракта, повышает их почечнуюэкскрецию.
Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобожденияэозинофилами медиаторов воспаления, индуцированием образованиялипокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающихгиалуроновую кислоту, с уменьшением проницаемости капилляров,стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (особеннолизосомальных).
Противоаллергический эффект развивается в результате подавлениясинтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения изсенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и другихбиологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующихбазофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани,снижения количества Т- и В-лимфоцитов, тучных клеток, снижениячувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии,угнетения антителообразования.
При обструктивных заболеваниях легких действие основывается,главным образом, на торможении воспалительных процессов, угнетенииэозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов иотложения в слизистой оболочке бронхов циркулирующих иммунныхкомплексов, а также торможении эрозирования и десквамации слизистойоболочки бронхов. Повышает чувствительность бета-адренорецепторовбронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам иэкзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счетугнетения или сокращения ее продукции.
Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышениемартериального давления (за счет увеличения концентрациициркулирующих катехоламинов и восстановления чувствительности к нимадренорецепторов, а также вазоконстрикции), снижением проницаемостисосудистой стенки, мембранопротективными свойствами, активациейферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- иксенобиотиков.
Иммунодепрессивный эффект обусловлен торможением высвобожденияцитокинов (интерлейкинов-1,2, гамма-интерферона) из лимфоцитов имакрофагов.
Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительногопроцесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.
По противовоспалительной активности триамцинолон близок кгидрокортизону, триамцинолона ацетонид в 6 раз активнее.Минералокортикостероидная активность низкая.
Показания к применению
Системное лечение
- В качестве кратковременной дополнительной терапиипосттравматического остеоартрита, синовита, остеоартрита,ревматоидного артрита, острого и подострого бурсита, эпикондилита,острого неспецифического теносиновита, острых приступов подагры,псориатического артрита, анкилозирующего спондилита, ювенильногоревматоидного артрита;
- при обострениях или в качестве поддерживающей терапии системнойкрасной волчанки, острого ревматоидного кардита;
- пемфигоид, тяжелая мультиформная эритема (синдромСтивенса-Джонсона), эксфолиативный дерматит, тяжелый псориаз;
- выраженные аллергические заболевания: аллергический ринит,бронхиальная астма, отек Квинке, контактный дерматит, атопическийдерматит, аллергические реакции на лекарственные средства исыворотки, укусы насекомых;
- тяжелые хронические аллергические и воспалительные заболеванияорганов зрения: герпес, ирит, иридоциклит, хориоретинит, диффузныйзадний увеит, неврит глазного нерва, симпатическая офтальмия,воспаление переднего сегмента;
- заболевания органов дыхания: симптоматический саркоидоз,бериллиоз, аспирационная пневмония.
Местное лечение
Внутрисуставное или околосуставное введение и введение вовлагалище сухожилия в качестве дополнительной кратковременнойтерапии при синовите, остеоартрите, ревматоидном артрите, остром иподостром бурсите, острых приступах подагры, эпикондилите, остромнеспецифическом теносиновите, посттравматическом остеоартрите.
Противопоказания к применению
- Гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
- острые вирусные, бактериальные, грибковые системныеинфекции;
- глюкокортикостероид-индуцированная проксимальная миопатия ванамнезе;
- введение в «нестабильные» суставы;
- внутривенное введение;
- внутриглазное введение;
- при внутримышечном применении– идиопатическаятромбоцитопеническая пурпура;
- проведение вакцинации в период лечения;
- детский возраст до 12 лет (внутримышечное введение).
Хроническая почечная недостаточность, острый гломерулонефрит,хронический нефрит, тромбофлебит, тромбоэмболия, остеопороз,экзантема, метастазирующая карцинома, миастения gravis, циррозпечени, хроническая печеночная недостаточность, гипотиреоз,тиреотоксикоз, болезнь Иценко-Кушинга, сахарный диабет, эзофагит,гастрит, язвенная болезнь желудка (активная или латентная фазы),неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации илиабсцедирования, бессонница, депрессия, эйфория, психоз илипсихоневроз, иммунодефицитные состояния (в т. ч. СПИД или ВИЧинфицирование), проявления герпеса на слизистой оболочке глаз,абсцесс, дивертикулит, недавно перенесенное хирургическоевмешательство по созданию анастомоза кишечника, недавноперенесенный инфаркт миокарда, декомпенсированная хроническаясердечная недостаточность, артериальная гипертензия,гиперлипидемия, хронические инфекционные заболевания, одновременноеприменение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП),беременность, период грудного вскармливания, у пациентов пожилоговозраста.
Беременность и лактация
Данные по безопасности применения препарата Кеналог® 40беременными женщинами отсутствуют. При длительном применениипрепарата Кеналог® 40 беременной женщиной нельзя исключитьнарушение внутриутробного развития плода. При применении препаратав конце беременности существует опасность развития атрофиинадпочечников плода.
При применении препарата во время беременности (а такженебеременным женщинами детородного возраста) следует в каждомконкретном случае оценить предполагаемую пользу для женщины ивозможный риск для плода.
ГКС при системном применении проникают в материнское молоко,поэтому следует в каждом конкретном случае оценить предполагаемуюпользу для женщины и возможный риск для ребенка.
Противопоказан в детский возраст до 12 лет (внутримышечноевведение).
Дозировка для подростков старше 12 лет определяетсяиндивидуально и зависит от характера заболевания, обычно варьируясьот 40 мг до 80 мг (1-2 мл препарата). Максимальная суточная дозапрепарата – 120 мг.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемаяВсемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):
очень часто ≥ 1/10
часто от ≥ 1/100 до < 1/10
нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100
редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000
очень редко < 1/10000
частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихсяданных.
Для каждой группы частоты встречаемости нежелательные эффектыуказаны в порядке уменьшения серьезности.
Частота встречаемости нежелательных эффектов представленасогласно терминологии MedDRA.
|
Часто |
Нечасто |
Редко |
Очень редко, частота неизвестна |
|
|
Лаборатор-ные и инстру-ментальные данные |
— |
Повышение концентрации общего холестерина, холестериналипопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и триглицеридов в плазмекрови |
— |
— |
|
Нарушения со стороны сердца |
— |
— |
— |
Нарушение функции сердца |
|
Нарушения со стороны крови и лимфатичес-кой системы |
— |
— |
Гранулоцитоз, лимфопения, моноцитопения |
— |
|
Нарушения со стороны нервной системы |
— |
Головная боль, доброкачес-твенная внутричерепная гипертензия(псевдоопухоль мозга) |
— |
— |
|
Нарушения со стороны органа зрения |
— |
Задняя субкапсулярная катаракта, глаукома, повреждениезрительного нерва с отеком диска зритель-ного нерва (в связи спсевдо-опухолью мозга) |
Нечеткость зрительного восприятия |
— |
|
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клеткии средостения |
Охриплость, раздраженное сухое горло (после приме-нениякортико-стероидов в форме ингалято-ров) |
— |
Обострение туберкулеза легких |
— |
|
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
Сухость слизистой оболочки полости рта |
Язва двенадцати-перстной кишки (включая желудочно-кишечноекровотечение) |
— |
Икота |
|
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
Угревая сыпь, кровоподтеки, экхимозы, эритема лица, атрофия,гирсутизм, длительное заживление ран, повышенное потоотделение,стрии, телеангиэктазии, истончение кожи |
— |
— |
Дерматит |
|
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединитель-нойткани |
Миопатия, остеонекроз, остеопороз (потеря костной ткани наиболеевыражена в первые 6 меся-цев лечения) |
— |
— |
— |
|
Нарушения со стороны эндокринной системы |
Задержка натрия, приводящая к гипокалиемии, нарушение(угнетение) функции надпочечников, синдром Кушинга, замедлениероста у детей, сахарный диабет, гипогликемия |
— |
— |
— |
|
Нарушения со стороны обмена веществ и питания |
— |
— |
Порфирия |
— |
|
Инфекцион-ные и паразитарные заболевания |
— |
Кандидоз полости рта и глотки |
— |
Септический некроз (особенно у пациентов с системной краснойволчанкой или ревматоидным артритом) |
|
Общие расстройства и нарушения в месте введения |
— |
— |
— |
Аваскулярный некроз, местное изменение цвета кожи, атрофия кожи,повреждение сухожилий при местном применении |
|
Нарушения со стороны иммунной системы |
— |
— |
— |
Аллергическая реакция (включая кожную сыпь, крапивницу, кож-ныйзуд, ангио-невротический отек, бронхоспазм, остановку дыхания ианафилактичес-кую реакцию). |
|
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы |
Нарушение менструального цикла и вазомоторные симптомы |
— |
— |
Нерегулярный менструальный цикл, аменорея, постменопаузаль-ноевагинальное кровотечение |
|
Нарушения психики |
— |
Седативный эффект, бессонница, изменения личности, мания |
Галлюцинации (возникают в первую или вторую неделю лечения),психоз (симптомы могут варьировать во времени между шизофренией,манией или делирием) |
— |
При возникновении тяжелых нежелательных эффектов лечениенеобходимо прекратить.
Передозировка
Симптомы: спутанность сознания, тошнота, рвота, расстройствасна, эйфория, возбуждение, депрессия, желудочно-кишечныекровотечения, носовые кровотечения, лунообразное лицо, артериальнаягипертензия. При длительном применении и быстрой отмене препарата:угнетение функции коры надпочечников, синдром Иценко-Кушинга.
Лечение: в случаях передозировки необходимо постепенно снижатьдозу до отмены препарата Кеналог® 40 и проводитьсимптоматическое лечение. Специфического антидота нет. Эффектыпередозировки могут сохраняться несколько недель. Гемодиализнеэффективен.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Одновременное применение с НПВП повышает риск возникновенияжелудочно-кишечных кровотечений и образования язв. ПрепаратКеналог® 40 может повышать почечный клиренс салицилатов,поэтому на их фоне концентрация салицилатов в сыворотке крови можетснижаться. С другой стороны, отмена терапии препаратомКеналог® 40 на фоне приема высоких доз салицилатов можетпривести к токсическому действию последних. Следует соблюдатьособую осторожность при одновременном назначении ГКС иацетилсалициловой кислоты пациентам с гипопротромбинемией.
При одновременном применении ГКС и кетоконазола клиренс ГКСснижается, что приводит к усилению их эффекта.
Сывороточная концентрация изониазида может снижаться приодновременном применении с ГКС.
Одновременное применение циклоспорина и ГКС приводит к усилениюэффекта обоих препаратов.
Трициклические антидепрессанты могут усиливать выраженностьдепрессии, вызванной приемом ГКС, поэтому они не показаны длятерапии данных побочных эффектов.
При одновременном приеме с контрацептивами для приема внутрь Т½ГКС может удлиняться, их эффект усиливаться, а частота побочныхэффектов возрастать.
Эффективность препарата Кеналог® 40 может снизиться, еслион вводится одновременно с индукторами печеночных ферментов(рифампицин, барбитураты, фенитоин, карбамазепин, примидон, эфедрини аминоглутетимид).
ГКС снижают терапевтический эффект гипогликемических средств,усиливают или уменьшают действие антикоагулянтов.
При одновременном применении с амфотерицином В и средствами,вымывающими ионы калия из организма, ГКС могут усиливатьгипокалиемию.
Ингибиторы ацетилхолинэстеразы и ГКС проявляют антагонизм приодновременном применении.
Комбинированное применение ГКС и сердечных гликозидов можетприводить к усилению токсичности последних.
Действие гормона роста (соматропина) может ослабляться поддействием ГКС.
Эффект недеполяризующих миорелаксантов может усиливаться илиуменьшаться под действием ГКС.
При одновременном применении ГКС с живыми противовируснымивакцинами и на фоне других видов иммунизации увеличивается рискактивации вирусов и развития инфекций.
При терапии ГКС могут наблюдаться ложноотрицательные результатытестов на наличие бактериальной инфекции.
Риск развития гипокалиемии может повышаться при одновременномприменении триамцинолона ацетонида с симпатомиметиками итеофиллином, эти препараты снижают содержание калия в плазме крови.При одновременном применении с диуретиками также может наблюдатьсяпотеря калия. Гипокалиемия усиливает побочные эффекты сердечныхгликозидов.
При одновременном применении с ингибиторами изофермента CYP3A,включая кобицистат-содержащие препараты, ожидается повышение рискаразвития системных побочных эффектов. Следует избегать примененияданной комбинации за исключением случаев, когда польза примененияпревышает риск развития системных побочных эффектовкортикостероидов. В этом случае следует обеспечить контрольсостояния пациентов на предмет выявления системных эффектовкортикостероидов.
Ингибиторы протеазы: одновременное применение триамцинолона иингибиторов протеазы, таких как ритонавир и лопинавир, можетувеличить сывороточные концентрации триамцинолона. Следуетприменять с осторожностью.
Способ применения и дозы
Препарат Кеналог® 40не предназначен длявнутривенного, внутрикожного, внутриглазного, эпидурального иинтратекального применения. Следует соблюдать осторожность также вотношении непреднамеренного внутрисосудистого введения, преждевсего в область лица, кожи головы, а также в ягодицу.
Перед применением содержимое ампулы взболтать и убедиться вотсутствии частиц или конгломератов. Содержимое ампулыстерильно!
При длительном применении отмену препаратаКеналог® 40следует проводить постепенно.
Системное лечение (внутримышечное введение)
Дозировка для взрослых и подростков старше 12 лет определяетсяиндивидуально и зависит от характера заболевания, обычно варьируясьот 40 мг до 80 мг (1-2 мл препарата). Максимальнаясуточная доза препарата – 120 мг.
Препарат Кеналог® 40вводят путем медленнойглубокой внутримышечной инъекции в область ягодицы, используя иглудлиной не менее 3,8 см. После инъекции следует на 1-2 минутыплотно прижать стерильную салфетку к месту введения препарата. Длялечения сенной лихорадки и других сезонных аллергическихзаболеваний обычно достаточно одной инъекции препаратаКеналог® 40 (40-60 мг) во время сезонацветения.
При необходимости применения нескольких инъекций следуетсоблюдать интервал между введениями не менее 4 недель.
Местное лечение
а) При внутрисуставном введении доза препаратаКеналог® 40определяется размерами сустава итяжестью симптомов. Обычно для взрослых и детей старше 12 лет (см.раздел «Противопоказания») следует применять следующие дозыпрепарата:
|
Мелкие суставы (например, фаланги пальцев рук и ног) |
до 10 мг |
|
Суставы среднего размера (например, плечевой, локтевой) |
20 мг |
|
Крупные суставы (например, тазобедренный, коленный) |
20-40 мг |
При поражении нескольких суставов общая доза препарата можетсоставлять до 80 мг. При избыточном количестве синовиальнойжидкости часть ее следует удалить при помощи шприца, чтобы избежатьразбавления препарата. Для обеспечения более быстрого купированиясимптомов препарат можно вводить в комбинации с местным анестетиком(не содержащим сосудосуживающего препарата). Инъекции следуетпроводить так, чтобы избежать создания депо препарата в подкожнойжировой ткани. При инъекциях следует соблюдать условия строжайшейасептики. Перед проведением внутрисуставной инъекции участок кожиподготавливают, как перед проведением хирургического вмешательства.Повторно применять препарат следует не ранее, чем через 2недели.
б) При внутриочаговом введении при малых очагах поражения:воспалениях суставной сумки (бурситах), периоститах взрослым идетям в возрасте старше 12 лет в зависимости от величины илокализации подвергаемых лечению поражений вводят до 10 мгпрепарата и при поражениях большого размера – от 10 мг до40 мг препарата, разбавляют 0,9 % раствором натрияхлорида и веерообразно вводят в область, характеризующуюсянаибольшей болезненностью. Следует избегать создания больших депопрепарата. Препарат Кеналог® 40 можно такжесмешивать с местным анестетиком. Повторно применять препаратследует не ранее, чем через 2 недели.
в) При введении в область кожных поражений 1 мл препаратаКеналог® 40 в концентрации 40 мг/мл разбавляютместным анестетиком, не содержащим сосудосуживающего вещества, иперемешивают в шприце. Инъекцию проводят горизонтально в областьмежду кожей и подкожным слоем для обеспечения анестезииинфильтрата. В качестве ориентировочной дозы рекомендуется1 мг препарата Кеналог® 40 на1 см2 поверхности кожного поражения. При лечениинескольких очагов поражения в один прием суточная доза препаратаКеналог® 40 взрослым не должна превышать30 мг, а детям (см. раздел «Противопоказания») – 10 мг.При келоидных рубцах препарат Кеналог® 40 можно безразбавления непосредственно вводить в ткань рубца, не вводитьподкожно. Повторно применять препарат следует не ранее, чем через2 недели.
Передозировка
Симптомы: спутанность сознания, тошнота, рвота, расстройствасна, эйфория, возбуждение, депрессия, желудочно-кишечныекровотечения, носовые кровотечения, лунообразное лицо, артериальнаягипертензия. При длительном применении и быстрой отмене препарата:угнетение функции коры надпочечников, синдром Иценко-Кушинга.
Лечение: в случаях передозировки необходимо постепенно снижатьдозу до отмены препарата Кеналог® 40 и проводитьсимптоматическое лечение. Специфического антидота нет. Эффектыпередозировки могут сохраняться несколько недель. Гемодиализнеэффективен.
Меры предосторожности и особые указания
Препарат Кеналог® 40не предназначен для внутривенного,внутрикожного, внутриглазного, эпидурального и интратекальногоприменения. Серьезные нежелательные явления были отмечены приэпидуральном и интратекальном способах введения.
Для предупреждения атрофии тканей в месте внутримышечнойинъекции следует вводить препарат Кеналог® 40 глубоко вягодичную мышцу.
Препарат Кеналог® 40 оказывает терапевтический эффект втечение длительного периода времени после введения, однако он непредназначен для применения в экстренных ситуациях.
При местном применении препарата необходимо оценить егосовместимость с одновременно вводимыми местными анестетиками.
Допускается смешивание с равным объемом растворов местныханестетиков (1 % раствор прокаина или 1 % растворлидокаина) в шприце, но не в ампуле.
До начала и во время терапии ГКС необходимо контролировать общийанализ крови, гликемию, содержание электролитов в плазме крови.
При длительном применении ГКС возрастает риск развитиясубкапсулярной катаракты и глаукомы, иногда с повреждением глазногонерва. Может также увеличиться частота развития вторичных инфекцийглаз.
Необходимо исследование синовиальной жидкости в каждом суставедля исключения септического процесса. Значительное усиление болей,сопровождающееся местным отеком, дальнейшим ограничениемподвижности сустава, лихорадкой и недомоганием, дает основаниепредположить развитие септического артрита. Если сепсисподтверждается, необходимо проведение соответствующей антимикробнойтерапии. При терапии во время интеркуррентных инфекций, септическихсостояний, туберкулезе – одновременно проводят лечениеантибиотиками.
Не следует вводить в «нестабильные» суставы, в область ахилловасухожилия (риск разрыва).
Вакцинация живыми вирусными вакцинами противопоказана во времятерапии ГКС. Иммунизация убитыми вирусными или бактериальнымивакцинами на фоне применения ГКС не обеспечивает ожидаемый ростколичества антител и не дает ожидаемый защитный эффект. Поэтомуподобные препараты не следует назначать за 8 недель до и втечение 2 недель после вакцинации.
У пациентов, не болевших ветряной оспой и получающих лечениеГКС, возрастает риск заболевания ветряной оспой или герпетическойинфекцией при случайном контакте с инфицированными лицами. В такихслучаях рекомендуется пассивная иммунизация.
Осторожность необходима у пациентов после хирургическихвмешательств и переломов костей, поскольку ГКС могут замедлятьзаживление ран и переломов в связи с усилением выведения ионовкальция из организма.
Действие ГКС усиливается у пациентов с циррозом печени илигипотиреозом.
Применение препарата Кеналог® 40 может изменять показателитестов на гиперчувствительность.
ГКС могут маскировать некоторые признаки имеющихся инфекционныхзаболеваний, а также появление инфекции в процессе лечения. При ихприменении могут отмечаться снижение иммунитета и ослаблениепроцесса локализации инфекции.
Применение ГКС может спровоцировать ухудшение состояния иусиление миграции личинок у пациентов со стронгилоидозом, что можетпривести к тяжелому энтероколиту и летальному исходу вследствиеграмотрицательной септицемии.
При применении ГКС (особенно высоких и средних дозгидрокортизона и кортизола) могут наблюдаться повышениеартериального давления, задержка жидкости и солей, усиленноевыведение ионов калия. Хотя эти явления менее выражены приназначении синтетических ГКС (таких как препарат Кеналог® 40),однако могут потребоваться ограничение соли в пище и дополнительныйприем препаратов калия. При длительном применении препарата следуетобеспечить достаточное потребление белковой пищи, необходимой дляподдержания азотного баланса организма.
При наличии у пациента язвенной болезни желудка ее обострение нафоне лечения ГКС может быть бессимптомным до момента прободенияязвы или начала кровотечения.
Учитывая также тот факт, что ГКС при длительном применениивызывают повышенную кислотность желудочного сока, что можетпривести к образованию язвы желудка, следует назначитьсоответствующую схему лечения язвенной болезни.
У детей в период роста ГКС должны применяться только поабсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащеговрача.
Могут наблюдаться нарушения менструального цикла и вагинальныекровотечения у женщин в постклимактерическом периоде. Следуетотметить вероятность их развития у женщин, однако это не должноограничивать врача при проведении необходимого обследования взависимости от показаний.
В связи с риском развития тяжелых аллергических реакций (вплотьдо анафилактического шока) на фоне парентерального введения ГКС,следует соблюдать особую осторожность при лечении пациентов саллергией в анамнезе.
Нарушение зрения
Возможно появление нарушения зрения при системном и местномприменении ГКС. При появлении нечеткости зрительного восприятия илидругих нарушений зрения следует рассмотреть возможностьконсультации офтальмолога, чтобы исключить такие причины, каккатаракта, глаукома или редкие заболевания, например, центральнаясерозная хориоретинопатия (CSCR), о которых сообщалось послесистемного и местного применения ГКС.
Специальная информация по вспомогательных веществах
Препарат Кеналог® 40 содержит бензиловый спирт(9,90 мг/мл), способный вызывать серьезные побочные реакции (втом числе с летальным исходом), особенно у детей. Это следуетучитывать при назначении пациентам (особенно детям) высоких дозпрепарата Кеналог® 40 и длительных курсов лечения.
Применения при хронических з
Отзывы
Отзывов пока нет.