Гликлазид мв — вертекс 60мг 30 шт. таблетки с пролонгированным высвобождением

Описание

Инструкция по применению Гликлазид мв — вертекс 60мг 30 шт. таблетки с пролонгированным высвобождением

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки — 1 таб.:

• действующее вещество: гликлазид — 60,0 мг;
• вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102,гипромеллоза 2208, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг.

10, 15 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленкиполивинилхлоридной или пленкиполивинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.

30, 60 или 90 таблеток в банке из полиэтилена высокойплотности.

3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток, 2, 4 или 6контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток, 1, 2 или 3 контурныеячейковые упаковки по 30 таблеток или одна банка вместе синструкцией по применению в пачке из картона.

Описание лекарственной формы

Продолговатые двояковыпуклые таблетки с риской с каждой стороныбелого или почти белого цвета. Допускается наличие мраморности.

Фармакотерапевтическая группа

Гипогликемическое средство для перорального применения группысульфонилмочевины II поколения.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь гликлазид полностью абсорбируется.Концентрация гликлазида в плазме возрастает постепенно, выходя наплато через 6-12 часов. Индивидуальная вариабельность низкая.

Прием пищи не влияет на степень абсорбции препарата.

Распределение

С белками плазмы связывается приблизительно 95 % препарата.Объем распределения составляет около 30 л. Прием лекарственногопрепарата в дозе 30 мг один раз в сутки обеспечивает поддержаниеэффективной концентрации гликлазида в плазме крови более 24 ч.

Метаболизм

Гликлазид метаболизируется преимущественно в печени. Активныеметаболиты в плазме отсутствуют.

Выведение

Гликлазид выводится, главным образом, почками: выведениеосуществляется в виде метаболитов, менее 1 % выводится почками внеизмененном виде. Период полувыведения гликлазида составляет всреднем от 12 до 20 часов.

Линейность

Взаимосвязь между принятой дозой (до 120 мг) и площадью подфармакокинетической кривой «концентрация-время» являетсялинейной.

Особые популяции

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста не наблюдается существенныхизменений фармакокинетических параметров.

Фармакодинамика

Гликлазид является производным сульфонилмочевины,гипогликемическим средством для приема внутрь, которое отличаетсяот аналогичных средств наличием N-содержащего гетероциклическогокольца с эндоциклической связью.

Гликлазид снижает концентрации глюкозы крови, стимулируясекрецию инсулина бета-клетками островков Лангерганса поджелудочнойжелезы. Повышение уровня постпрандиального инсулина и С-пептидасохраняется после 2 лет терапии.

Помимо влияния на углеводный обмен гликлазид оказываетгемоваскулярные эффекты.

Влияние на секрецию инсулина

При сахарном диабете типа 2 гликлазид восстанавливает ранний пиксекреции инсулина в ответ на поступление глюкозы и усиливает вторуюфазу секреции инсулина. Значительное повышение секреции инсулинанаблюдается в ответ на стимуляцию, обусловленную приемом пищи ивведением глюкозы.

Гемоваскулярные эффекты

Гликлазид снижает риск тромбозов мелких сосудов, влияя намеханизмы, которые могут обусловливать развитие осложнений присахарном диабете: частичное ингибирование агрегации и адгезиитромбоцитов и снижение концентрации факторов активации тромбоцитов(бета-тромбоглобулина, тромбоксана В2), а также на восстановлениефибринолитической активности сосудистого эндотелия и повышениеактивности тканевого активатора плазминогена.

Интенсивный гликемический контроль при применении гликлазида смодифицированным высвобождением (целевой показатель гликированногогемоглобина (HbAlc)

На фоне применения гликлазида в группе интенсивногогликемического контроля (средняя продолжительность наблюдения 4,8лет, средний уровень HbAlc 6,5 %) по сравнению с группойстандартного контроля (средний уровень HbAlc 7,3 %) показанозначимое снижение на 10% относительного риска комбинированнойчастоты макро- и микрососудистых осложнений.

Преимущество было достигнуто за счет значимого сниженияотносительного риска: основных микрососудистых осложнений на 14%,возникновения и прогрессирования нефропатии на 21 %, возникновениямикроальбуминурии на 9%, макроальбуминурии на 30 % и развитияпочечных осложнений на 11 %.

Преимущества интенсивного гликемического контроля на фоне приемагликлазида не зависели от преимуществ, достигнутых на фонегипотензивной терапии.

Показания к применению

Сахарный диабет типа 2 при недостаточной эффективностидиетотерапии, физических нагрузок и снижения массы тела.

Профилактика осложнений сахарного диабета 2 типа: снижение рискамикрососудистых (нефропатия, ретинопатия) и макрососудистыхосложнений (инфаркт миокарда, инсульт) у пациентов с сахарнымдиабетом 2 типа путем интенсивного гликемического контроля.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к гликлазиду, другим производнымсульфонилмочевины, сульфаниламидам или к вспомогательным веществам,входящим в состав препарата; сахарный диабет типа 1; диабетическийкетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома; тяжелаяпочечная или печеночная недостаточность (в этих случаяхрекомендуется применять инсулин); сопутствующая терапиямиконазолом; беременность и период грудного вскармливания; возрастдо 18 лет.

С осторожностью:

Пожилой возраст, нерегулярное и/или несбалансированное питание,недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тяжелые заболеваниясердечно-сосудистой системы, гипотиреоз, надпочечниковая илигипофизарная недостаточность, почечная и/или печеночнаянедостаточность, длительная терапия глюкокортикостероидами (ГКС),алкоголизм.

Беременность и лактация

Беременность

Данные о применении гликлазида во время беременности отсутствуютили ограничены (менее 300 исходов беременности), также какограничены данные о применении других производныхсульфонилмочевины.

В исследованиях на лабораторных животных гликлазид не оказывалтератогенных эффектов.

В качестве меры предосторожности рекомендуется избегатьназначения гликлазида во время беременности.

Для снижения риска врожденных пороков, связанных снеконтролируемым сахарным диабетом, следует достичь контролядиабета до зачатия. Пероральные гипогликемические препараты впериод беременности не применяются. Инсулин является препаратомвыбора для терапии сахарного диабета у беременных. Рекомендуетсязаменить прием пероральных гипогликемических препаратов наинсулинотерапию: или заранее — в случае планируемой беременности,или сразу после выявления беременности.

Период грудного вскармливания

Принимая во внимание отсутствие данных о поступлении гликлазидав грудное молоко и риск развития гипогликемии у ребенка,находящегося на грудном вскармливании, во время терапии даннымпрепаратом кормление грудью противопоказано.

Фертильность

Исследования репродуктивной токсичности на крысах обоего пола непоказали влияния на фертильность или репродуктивную функцию.

Побочные действия

При применении гликлазида сообщалось о развитии следующихнежелательных эффектов.

Гипогликемия

Наиболее частой нежелательной реакцией, связанной с применениемгликлазида, является гипогликемия.

Как и другие препараты группы сульфонилмочевины, гликлазид можетвызывать гипогликемию в случае нерегулярного приема пищи иособенно, если прием пищи пропущен. Возможные симптомыгипогликемии: головная боль, сильное чувство голода, тошнота,рвота, повышенная утомляемость, нарушение сна, возбуждение,агрессия, снижение концентрации внимания, замедленная реакция,депрессия, спутанность сознания, нарушение зрения и речи, афазия,тремор, парезы, потеря самоконтроля, нарушение восприятия,сенсорные расстройства, головокружение, судороги, брадикардия,бред, поверхностное дыхание, сонливость, потеря сознания свозможным развитием комы, вплоть до летального исхода.

Также могут отмечаться адренергические компенсаторные реакции:повышенное потоотделение, «липкая» кожа, беспокойство, тахикардия,повышение артериального давления, ощущение сердцебиения, аритмия истенокардия.

Как правило, симптомы гипогликемии купируются приемом углеводов(сахара). Прием сахарозаменителей неэффективен. На фоне другихпроизводных сульфонилмочевины отмечались рецидивы гипогликемиипосле успешного ее купирования.

При тяжелом или длительном эпизоде гипогликемии показананеотложная медицинская помощь, возможно, с госпитализацией, дажепри наличии эффекта от приема углеводов.

Другие побочные эффекты

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе,тошнота, рвота, диарея, запор. Прием препарата во время завтракапозволяет избежать этих симптомов или минимизировать их.

Реже отмечаются следующие побочные эффекты

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд,крапивница, отек Квинке, эритема, макуло-папулезная сыпь, буллезнаясыпь (такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсическийэпидермальный некролиз) и, в исключительных случаях, лекарственнаясыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS синдром).

Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы:гематологические нарушения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения,гранулоцитопения) развиваются редко. Как правило, эти явленияобратимы в случае прекращения терапии.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышениеактивности «печеночных» ферментов (аспартатаминотрансферазы,аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы), гепатит (единичныеслучаи). При появлении холестатической желтухи необходимопрекратить терапию.

Эти явления обычно обратимы в случае прекращения терапии

Нарушения со стороны органа зрения: могут возникать преходящиезрительные расстройства, вызванные изменением концентрации глюкозыв крови, особенно в начале терапии.

Класс-специфичные эффекты, присущие производнымсульфонилмочевины

На фоне приема других производных сульфонилмочевины отмечалисьследующие нежелательные явления: эритроцитопения, агранулоцитоз,гемолитическая анемия, панцитопения, аллергический васкулит игипонатриемия. Отмечалось повышение активности «печеночных»ферментов, нарушение функции печени (например, с развитиемхолестаза и желтухи) и гепатит, проявления уменьшались со временемпосле отмены препаратов сульфонилмочевины, но в отдельных случаяхприводили к жизнеугрожающей печеночной недостаточности.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Препараты, способствующие увеличению риска развитиягипогликемии:

Одновременное применение противопоказано

Миконазол (при системном введении и при использовании геля наслизистой оболочке полости рта): усиливает гипогликемическоедействие гликлазида (возможно развитие гипогликемии вплоть досостояния комы).

Комбинации, не рекомендуемые к применению

Фенилбутазон (системное введение): усиливает гипогликемическийэффект производных сульфонилмочевины (вытесняет их из связи сбелками плазмы и/или замедляет их выведение из организма).

Предпочтительнее использовать другой противовоспалительныйпрепарат или предупредить пациента о риске развития гипогликемии иобратить внимание на важность самоконтроля концентрации глюкозы вкрови. При необходимости дозу препарата следует корректировать вовремя приема фенилбутазона и после его окончания.

Этанол: усиливает гипогликемию, ингибируя компенсаторныереакции, может способствовать развитию гипогликемической комы.Необходимо отказаться от приема лекарственных средств, в составкоторых входит этанол, и употребления алкоголя.

Сочетания препаратов, требующие особого внимания иосторожности

Следующие лекарственные средства могут усиливатьгипогликемический эффект и способствовать развитию гипогликемии:другие сахароснижающие средства (инсулин, акарбоза, метформин,тиазолидиндионы, ингибиторы дипептидилпептидазы-4, агонистырецепторов ГПП-1); бета-адреноблокаторы, флуконазол; ингибиторыангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, эналаприл); блокаторыН2-гистаминовых рецепторов; ингибиторы моноаминооксидазы;сульфаниламиды; кларитромицин и нестероидные противовоспалительныепрепараты.

Препараты у способствующие увеличению концентрации глюкозы вкрови

Комбинации, не рекомендуемые к применению

Даназол: обладает диабетогенным эффектом. В случае, еслиприменение данного препарата необходимо, пациенту рекомендуетсяобратить внимание на важность контроля концентрации глюкозы в кровии моче. При необходимости совместного приема препаратов,рекомендуется подбор дозы гипогликемического средства как во времяприема даназола, так и после его отмены.

Сочетания препаратов, требующие особого внимания иосторожности

Хлорпромазин (нейролептик): в высоких дозах (более 100 мг всутки) увеличивает концентрацию глюкозы в крови, снижая секрециюинсулина. Об этом необходимо предупредить пациента и обратитьвнимание на важность контроля гликемии. При необходимостисовместного приема препаратов, рекомендуется подбор дозыгипогликемического средства, как во время приема нейролептика, таки после его отмены.

Глюкокортикостероиды (системное и местное применение:внутрисуставное, накожное, ректальное введение) и тетракозактид:повышают концентрацию глюкозы крови с возможным развитием кетоза(снижение толерантности к углеводам). Рекомендуется тщательныйгликемический контроль, особенно в начале лечения. Принеобходимости совместного приема препаратов, может потребоватьсякоррекция дозы гипогликемического средства как во время приемаглюкокортикостероидов, так и после их отмены.

Ритодрин, сальбутамол, тербуталин (внутривенное введение):бета2-адреномиметики способствуют повышению концентрации глюкозыкрови.

Необходимо уделять особое внимание важности самостоятельногогликемического контроля. При необходимости, рекомендуется перевестипациента на инсулинотерапию.

Препараты зверобоя продырявленного: экспозиция гликлазидаснижается на фоне совместного применения с препаратами зверобояпродырявленного. Необходимо обратить внимание пациента на важностьконтроля концентрации глюкозы в крови.

Препараты, которые могут вызывать дисгликемию (изменениеконцентрации глюкозы в крови)

Сочетания препаратов, требующие особого внимания иосторожности

Фторхинолоны: в случае совместного приема гликлазида ифторхинолона пациенты должны быть предупреждены о риске развитиядисгликемии и о важности контроля концентрации глюкозы в крови.

Сочетания, которые должны быть приняты во внимание

Антикоагулянты (например, варфарин): производныесульфонилмочевины могут усиливать действие антикоагулянтов присовместном приеме. Может потребоваться коррекция дозыантикоагулянта.

Способ применения и дозы

Гликлазид предназначен только для лечения взрослых.

Рекомендуемую дозу гликлазида следует принимать внутрь, 1 раз всутки, предпочтительно во время завтрака.

Суточная доза может составлять 30-120 мг в один прием.

Рекомендуется проглотить таблетку целиком, не разжевывая и неизмельчая.

При пропуске одного или более приемов препарата нельзя приниматьболее высокую дозу в следующий прием, пропущенную дозу следуетпринять на следующий день.

Как и в отношении других гипогликемических лекарственныхсредств, дозу препарата в каждом случае необходимо подбиратьиндивидуально, в зависимости от концентрации глюкозы крови иHbAlc.

Начальная доза

Начальная рекомендуемая доза (в том числе для пациентов пожилоговозраста > 65 лет) — 30 мг в сутки (одна таблетка дозировкой 30мг или 1/2 таблетки дозировкой 60 мг).

В случае адекватного контроля гликлазид в этой дозе можетиспользоваться для поддерживающей терапии. При неадекватномгликемическом контроле суточная доза гликлазида может бытьпоследовательно увеличена до 60 мг, 90 мг или 120 мг.

Повышение дозы возможно не ранее, чем через 1 месяц терапиигликлазидом в ранее назначенной дозе. Исключение составляютпациенты, у которых концентрация глюкозы крови не снизилась после 2недель терапии. В таких случаях доза препарата может быть увеличеначерез 2 недели после начала приема.

Максимальная рекомендуемая суточная доза препарата составляет120 мг.

1 таблетка препарата дозировкой 60 мг эквивалентна 2 таблеткамдозировкой 30 мг. Наличие риски на таблетках 60 мг позволяет делитьтаблетку и принимать суточную дозу как 30 мг (1/2 таблетки 60 мг),так и при необходимости 90 мг (1 таблетки 60 мг и 1/2 таблетки 60мг).

Переход с приема лекарственного препарата, содержащего гликлазидв дозировке 80 мг, на препарат Гликлазид МВ — ВЕРТЕКС таблетки спролонгированным высвобождением 30 мг и 60 мг

1 таблетка лекарственного препарата, содержащего гликлазид вдозировке 80 мг, может быть заменена 1 таблеткой гликлазида спролонгированным высвобождением 30 мг или 1/2 таблетки спролонгированным высвобождением 60 мг. При переводе пациентов слекарственного препарата, содержащего гликлазид в дозировке 80 мг,на лекарственный препарат Гликлазид МВ — ВЕРТЕКС рекомендуетсяпроводить тщательный контроль гликемии.

Переход с приема другого гипогликемического лекарственногосредства на лекарственный препарат Гликлазид МВ — ВЕРТЕКС таблеткис пролонгированным высвобождением 30 мг и 60 мг

Препарат может применяться вместо другого гипогликемическоголекарственного средства для приема внутрь. При переводе налекарственный препарат Гликлазид МВ — ВЕРТЕКС пациентов, получающихдругие гипогликемические препараты для приема внутрь, следуетучитывать их дозу и период полувыведения. Как правило, переходногопериода при этом не требуется. Начальная доза должна составлять 30мг (1 таблетка 30 мг или 1/2 таблетки 60 мг) и затем должнатитроваться в зависимости от концентрации глюкозы крови.

При замене производных сульфонилмочевины с длительным периодомполувыведения лекарственным препаратом Гликлазид МВ — ВЕРТЕКС воизбежание гипогликемии, вызванной аддитивным эффектом двухгипогликемических средств, можно прекратить их прием на несколькодней. Начальная доза лекарственного препарата Гликлазид МВ -ВЕРТЕКС при этом также составляет 30 мг и при необходимости можетбыть повышена в дальнейшем, как описано выше.

Комбинированный прием с другим гипогликемическим лекарственнымсредством

Препарат может применяться в сочетании с бигуанидами,ингибиторами альфа-глюкозидазы или инсулином.

При неадекватном гликемическом контроле следует назначитьдополнительно инсулинотерапию с проведением тщательногомедицинского контроля.

Пациенты пожилого возраста

Коррекции дозы препарата для пациентов старше 65 лет нетребуется.

Пациенты с почечной недостаточностью

Результаты клинических исследований показали, что коррекции дозыпрепарата у пациентов с почечной недостаточностью легкой и среднейстепени тяжести не требуется. Рекомендуется проведение тщательногомедицинского контроля.

Пациенты с риском развития гипогликемии

У пациентов, относящихся к группе риска развития гипогликемии(недостаточное или несбалансированное питание; тяжелые или плохокомпенсированные эндокринные расстройства — гипофизарная инадпочечниковая недостаточность, гипотиреоз; отменаглюкокортикостероидов после их длительного приема и/или приема ввысоких дозах; тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы -тяжелая ишемическая болезнь сердца, тяжелый атеросклероз сонныхартерий, распространенный атеросклероз), рекомендуется использоватьминимальную дозу (30 мг) лекарственного препарата Гликлазид МВ -ВЕРТЕКС.

Профилактика осложнений сахарного диабета 2 типа

Для достижения интенсивного гликемического контроля можнопостепенно увеличивать дозу лекарственного препарата Гликлазид МВ -ВЕРТЕКС до 120 мг/сутки в дополнение к диете и физическимупражнениям до достижения целевой концентрации HbAlc. Следуетпомнить о риске развития гипогликемии. Кроме того, к терапии можнодобавить другие гипогликемические лекарственные средства, например,метформин, ингибитор альфа-глюкозидазы, производное тиазолидиндионаили инсулин.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Данные об эффективности и безопасности применения препарата удетей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.

Передозировка

При передозировке производными сульфонилмочевины может развитьсягипогликемия. При возникновении умеренных симптомов гипогликемиибез нарушения сознания или неврологических симптомов следуетувеличить прием углеводов с пищей, уменьшить дозу препарата и/илиизменить диету. Пристальное медицинское наблюдение за состояниемпациента должно продолжаться до тех пор, пока не будет уверенностив том, что его здоровью ничто не угрожает.

Возможно развитие тяжелых гипогликемических состояний,сопровождающихся комой, судорогами или другими неврологическиминарушениями. При появлении таких симптомов необходимо оказаниескорой медицинской помощи и немедленная госпитализация.

В случае гипогликемической комы или подозрении на нее пациентувнутривенно струйно вводят 50 мл 20-30 % раствора декстрозы(глюкозы). Затем внутривенно капельно вводят 10% раствор декстрозыдля поддержания концентрации глюкозы в крови выше 1 г/л. Тщательныйконтроль концентрации глюкозы крови и наблюдение за пациентомнеобходимо проводить как минимум в течение 48 последующих часов. Попрошествии данного периода времени, в зависимости от состоянияпациента, лечащий врач решает вопрос о необходимости дальнейшегонаблюдения.

Диализ неэффективен ввиду выраженного связывания гликлазида сбелками плазмы.

Меры предосторожности и особые указания

Гипогликемия

При приеме производных сульфонилмочевины, в том числе игликлазида, может развиваться гипогликемия, в некоторых случаях — втяжелой и продолжительной форме, требующей госпитализации ивнутривенного введения раствора глюкозы в течение несколькихдней.

Препарат может быть назначен только тем пациентам, питаниекоторых регулярно и включает завтрак. Очень важно поддерживатьдостаточное поступление углеводов с пищей, так как риск развитиягипогликемии возрастает при нерегулярном или недостаточном питании,а также при потреблении пищи, бедной углеводами. Гипогликемия чащеразвивается при низкокалорийной диете, после продолжительных илиэнергичных физических упражнений, после употребления алкоголя илипри приеме нескольких гипогликемических препаратоводновременно.

Во избежание развития гипогликемии необходим тщательныйиндивидуальный подбор препаратов и режима дозирования, а такжепредоставление пациенту подробных инструкций.

Повышенный риск гипогликемии может отмечаться в следующихслучаях:

• отказ или неспособность пациента (особенно пожилого возраста)следовать назначениям врача и контролировать свое состояние;
• недостаточное и нерегулярное питание, пропуск приемов пищи,голодание и изменение рациона;
• дисбаланс между физической нагрузкой и количеством принимаемыхуглеводов;
• почечная недостаточность;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• передозировка препарата;
• некоторые эндокринные расстройства: заболевания щитовиднойжелезы, гипофизарная и надпочечниковая недостаточность;
• одновременный прием некоторых лекарственных препаратов.

Почечная и печеночная недостаточность

У пациентов с печеночной и/или тяжелой почечной недостаточностьюмогут изменяться фармакокинетические и/или фармакодинамическиесвойства гликлазида. Состояние гипогликемии, развивающееся у такихпациентов, может быть достаточно длительным, в таких случаяхнеобходимо немедленное проведение соответствующей терапии.

Информация для пациентов

Необходимо проинформировать пациента, а также членов его семьи ориске развития гипогликемии, ее симптомах и условиях,способствующих ее развитию. Пациента необходимо информировать опотенциальном риске и преимуществах предлагаемого лечения.

Пациенту необходимо разъяснить важность соблюдения диеты,необходимость регулярных физических упражнений и контроляконцентрации глюкозы крови.

Недостаточный гликемический контроль

На гликемический контроль у пациентов, получающих терапиюгипогликемическими средствами, может влиять следующее:одновременный прием препаратов зверобоя продырявленного, лихорадка,травмы, инфекционные заболевания или хирургические вмешательства.При данных состояниях может возникнуть необходимость в назначенииинсулина.

У многих пациентов эффективность пероральных гипогликемическихсредств, в том числе гликлазида, имеет тенденцию к снижению послепродолжительного периода лечения. Этот эффект может быть обусловленкак прогрессированием заболевания, так и снижением терапевтическогоответа на препарат. Данный феномен известен как вторичнаялекарственная резистентность, которую необходимо отличать отпервичной, при которой лекарственный препарат уже при первомназначении не дает ожидаемого клинического эффекта. Прежде чемдиагностировать у пациента вторичную лекарственную резистентность,необходимо оценить адекватность подбора дозы и соблюдение пациентомпредписанной диеты.

Дисгликемия (изменения концентрации глюкозы в крови)

Сообщалось об изменения концентрации глюкозы в крови, включаякак гипогликемию, так и гипергликемию, у пациентов с сахарнымдиабетом 2 типа, совместно получающих терапию фторхинолонами,особенно у пациентов пожилого возраста. Таким образом, всемпациентам, одновременно принимающим гликлазид и фторхинолоны,рекомендуется проводить тщательный мониторинг концентрации глюкозыв крови.

Лабораторные тесты

Для оценки гликемического контроля рекомендуется регулярноеопределение концентрации HbAlc или концентрации глюкозы в венознойкрови натощак. Также целесообразно регулярно проводить самоконтрольгликемии.

Производные сульфонилмочевины могут вызвать гемолитическуюанемию у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.Поскольку гликлазид является производным сульфонилмочевины,необходимо соблюдать осторожность при его назначении пациентам сдефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Следует рассмотретьвозможность назначения лекарственного препарата не из группыпроизводных сульфонилмочевины.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Гликлазид не оказывает или оказывает незначительное влияние наспособность управлять транспортными средствами и механизмами.

В связи с возможным развитием гипогликемии при применениипрепарата пациенты должны быть осведомлены о симптомах гипогликемиии должны соблюдать осторожность во время управления транспортнымисредствами или выполнения работы, требующей высокой скоростифизических и психических реакций, особенно в начале терапии.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту