Диабеталонг 30мг 60 шт. таблетки с пролонгированным высвобождением

Описание

Инструкция по применению Диабеталонг 30мг 60 шт. таблетки с пролонгированным высвобождением

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки — 1 таб.:

Активные вещества: гликлазид — 30 мг, Вспомогательные вещества:гипромеллоза (Метоцел К-100 LV CR Premium), кремния диоксидколлоидный (аэросил), кальция стеарат, тальк, лактозы моногидрат(таблеттоза 80).

60 таблеток.

Фармакотерапевтическая группа

Пероральное гипогликемическое средство, производноесульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулинаβ-клетками поджелудочной железы. Повышает чувствительностьпериферических тканей к инсулину. По-видимому, стимулируетактивность внутриклеточных ферментов (в частности, мышечнойгликогенсинтетазы). Уменьшает промежуток времени от момента приемапищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пиксекреции инсулина, уменьшает постпрандиальный пикгипергликемии.

Гликлазид уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, замедляетразвитие пристеночного тромба, повышает сосудистуюфибринолитическую активность. Нормализует проницаемость сосудов.Обладает антиатерогенными свойствами: понижает концентрацию в кровиобщего холестерина (Хс) и Хс-ЛПНП, повышает концентрацию Хс-ЛПВП, атакже уменьшает количество свободных радикалов. Препятствуетразвитию микротромбоза и атеросклероза. Улучшает микроциркуляцию.Уменьшает чувствительность сосудов к адреналину.

При диабетической нефропатии на фоне длительного применениягликлазида отмечается достоверное снижение протеинурии.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. C max в кровидостигается примерно через 4 ч после приема однократной дозы 80мг.

Связывание с белками плазмы составляет 94.2%. V d — около 25 л(0.35 л/кг массы тела).

Метаболизируется в печени с образованием 8 метаболитов. Основнойметаболит не обладает гипогликемическим действием, но оказываетвлияние на микроциркуляцию.

T1/2 -12 ч. Выводится главным образом почками в видеметаболитов, менее 1% выводится с мочой в неизмененном виде.

Клиническая фармакология

Пероральный гипогликемический препарат.

Инструкция

Гликлазид применяют для лечения инсулиннезависимого сахарногодиабета в сочетании с низкокалорийной диетой с малым содержаниемуглеводов.

Во время лечения следует регулярно контролировать уровеньглюкозы в крови натощак и после приема пищи, суточные колебанияуровня глюкозы.

В случае хирургических вмешательств или декомпенсации сахарногодиабета необходимо учитывать возможность применения препаратовинсулина.

При развитии гипогликемии, если пациент находится в сознании,глюкозу (или раствор сахара) назначают внутрь. При потере сознаниявводят глюкозу в/в или глюкагон п/к, в/м или в/в. Послевосстановления сознания необходимо дать больному пищу, богатуюуглеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

При одновременном применении гликлазида с верапамилом необходимрегулярный контроль уровня глюкозы в крови; с акарбозой — требуетсятщательное мониторирование и коррекция режима дозированиягипогликемических средств.

Одновременное применение гликлазида и циметидина нерекомендуется.

Показания к применению

Сахарный диабет 2 типа при недостаточной эффективностидиетотерапии, физических нагрузок и снижения массы тела.

Профилактика осложнений сахарного диабета 2 типа: снижение рискамикрососудистых (нефропатия, ретинопатия) и макрососудистыхосложнений (инфаркт миокарда, инсульт).

Противопоказания к применению

Сахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый), кетоацидоз,диабетическая прекома и кома, выраженные нарушения функции почек ипечени; повышенная чувствительность к производным сульфонилмочевиныи сульфаниламидам. Одновременное применение гликлазида ипроизводных имидазола (в т.ч. миконазола).

Беременность и лактация

Не рекомендуется применять при беременности и в периодлактации.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко — анорексия, тошнота,рвота, диарея, боли в эпигастрии.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях -тромбоцитопения, агранулоцитоз или лейкопения, анемия (как правило,обратимого характера).

Со стороны эндокринной системы: при передозировке -гипогликемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Гипогликемическое действие гликлазида потенцируется приодновременном применении с производными пиразолона, салицилатами,фенилбутазоном, антибактериальными сульфаниламидными препаратами,теофиллином, кофеином, ингибиторами МАО.

Одновременное применение с неселективными бета-адреноблокаторамиповышает вероятность развития гипогликемии, а также можетмаскировать тахикардию и тремор рук, характерные для гипогликемии,потливость при этом может усиливаться.

При одновременном применении гликлазида и акарбозы наблюдаетсяаддитивный гипогликемический эффект.

Циметидин повышает концентрацию гликлазида в плазме, что можетвызвать тяжелую гипогликемию (угнетение ЦНС, нарушениесознания).

При одновременном применении с ГКС (включая лекарственные формыдля наружного применения), диуретиками, барбитуратами, эстрогенами,прогестинами, комбинированными эстрогено-гестагенными препаратами,дифенином, рифампицином гипогликемическое действие гликлазидауменьшается.

Передозировка

Симптомы: гипогликемия, нарушение сознания,гипогликемическая кома.

Лечение: если пациент в сознании, внутрь принять сахар.

Возможно развитие тяжелых гипогликемических состояний,сопровождающихся комой, судорогами или другими неврологическиминарушениями. При появлении таких симптомов необходимо оказаниескорой медицинской помощи и немедленная госпитализация.

Если подозревают или диагностируют гипогликемическую кому,больному быстро в/в вводят 50 мл 40% раствора декстрозы (глюкозы).Затем в/в капельно вводят 5% раствор декстрозы (глюкозы) дляподдержания необходимого уровня глюкозы в крови.

После восстановления сознания необходимо дать больному пищу,богатую легкоусвояемыми углеводами (во избежание повторногоразвития гипогликемии). Тщательный контроль уровня глюкозы крови инаблюдение за пациентом необходимо проводить как минимум в течение48 последующих часов. По прошествии данного периода времени взависимости от состояния больного лечащий врач решает вопрос онеобходимости дальнейшего наблюдения.

Диализ неэффективен ввиду выраженного связывания гликлазида сбелками плазмы.

Условия отпуска из аптек

По рецепту